Keithon

Código ATC
A02BC01
Keithon

Meda Pharma - Produtos farmacêuticos, S.A.

Substância(s)
Omeprazol
Narcótica
Não
Grupo farmacológico Medicamentos para úlcera péptica e doença do refluxo gastroesofágico (gord)

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Tudo para saber

Titular da autorização

Meda Pharma - Produtos farmacêuticos, S.A.

O que é e como se utiliza?

O seu medicamento contém duas substâncias activas denominadas Cetoprofeno e Omeprazol. O Cetoprofeno é um anti-inflamatório não esteróide (AINE) que reduz a inflamação. O Omeprazol é ?um inibidor da bomba de protões? que reduz a quantidade de ácido produzido no seu estômago.

O KEITHON é usado em adultos e adolescentes com idade superior a 15 anos no tratamento dos sintomas da artrite reumatóide, uma situação denominada ?espondilite anquilosante? e osteoartrite.

Este medicamento ser-lhe-á prescrito se necessitar do tratamento com um anti- inflamatório e se:
tem antecedentes de úlcera no estômago ou duodenal
está em risco de desenvolver este tipo de úlceras.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não utilize KEITHON
Se é alérgico ao Cetoprofeno ou Omeprazol

Se é alérgico a qualquer outro componente deste medicamento (estes estão referidos na secção 6. Outras informações)
Se está no último trimestre (a partir do 7º mês) da gravidez
Se tem antecedentes de asma causada por Cetoprofeno ou substâncias similares, tais como aspirina ou outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Se tem uma doença grave do fígado, rins ou coração
Se tem uma úlcera péptica activa
Se tem hemorragias no estômago, intestino ou cérebro.
Se tem menos de 15 anos

Tome especial cuidado com KEITHON

Informe o seu médico antes de tomar este medicamento se:
Tem asma ou antecedentes de asma ? este medicamento pode causar um ataque de asma Se teve uma reacção cutânea grave causada pela luz do sol
Tem antecedentes de doença de Crohn ou ?colite ulcerativa? (o seu médico Tê-lo-á informado)
Tem uma doença do fígado, rins ou coração
Está grávida ou está a tentar engravidar

Os medicamentos como o Cetoprofeno podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (?enfarte do miocárdio?) ou trombose. Qualquer risco é mais provável com altas doses e tratamentos prolongados. Não exceda a dose e a duração de tratamento recomendadas.

Se tem problemas cardíacos, teve uma trombose prévia ou pensa que está em risco de ter um problema destes (por exemplo se tem a tensão alta, diabetes, colesterol alto ou é fumador) deve discutir o tratamento com o seu médico ou farmacêutico.

Se está a tomar este medicamento há um longo período, o seu médico pode ter necessidade de lhe pedir para fazer análises ao sangue, por exemplo testes da função renal e hepática e contagem de glóbulos.
O seu médico pode também verificar a sua visão e audição.

Se tem sinais de hemorragia no estômago ou intestinos, pare de tomar as cápsulas e informe imediatamente o seu médico.

Ao tomar KEITHON com outros medicamentos
Não tome KEITHON se está a tomar os seguintes medicamentos:
Atazanavir (medicamento anti-VIH)
Um medicamento composto pela erva S. João
Um antibiótico denominado claritromicina se tiver problemas de fígado

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico antes de tomar KEITHON se está a ser tratado com o seguinte: Aspirina ou outro anti-inflamatório não esteróide (para tratar a dor e inflamação) Medicamentos usados para reduzir a coagulação do sangue (denominados trombolíticos, anticoagulantes e anti agregantes plaquetários)
Anti-inflamatórios corticosteróides (para reduzir a inflamação)
Fenitoína (usada para tratar a epilepsia)
Metotrexato (usado para tratar o cancro)
Lítio ou medicamentos denominados ?inibidores selectivos da recaptação da serotonina? (ISRS), utilizados para tratar perturbações do foro psiquiátrico.
Medicamentos para tratar a tensão alta (denominados diuréticos, inibidores da ECA e Beta bloqueadores)
Zidovudina (utilizado para tratar infecções por VIH)
Ciclosporina e tacrolímus (utilizado após transplante de um órgão para prevenir rejeição) Dispositivo intra-uterino
Medicamentos para tratar a depressão e/ou alterações do sono (por ex: diazepam, triazolam, flurazepam, anti depressivos e barbitúricos)
Disulfiram (utilizado para tratar o alcoolismo crónico)
Digoxina (utilizado para tratar problemas cardíacos)
Cetoconazol e itraconazol (utilizados para tratar infecções por fungos)
Vitamina B12 (por via oral) para o tratamento de deficiência em vitamina B12

Ao tomar KEITHON com alimentos ou bebidas
As cápsulas devem ser sempre engolidas com um copo de água. Devem também ser tomadas com alimentos, por exemplo à hora das refeições.

Gravidez
O seu médico pode prescrever-lhe este medicamento durante os 6 primeiros meses de gravidez, se for estritamente necessário.

A partir do 7º mês de gravidez, não deve em nenhuma circunstância tomar este medicamento por sua iniciativa, uma vez que pode ter graves consequências para a saúde do bebé, particularmente para o coração, pulmões e rins do bebé, mesmo se for apenas uma dose.

No entanto, o seu ginecologista pode prescrever-lhe este medicamento em certas situações muito especiais. Se tal acontecer, deve seguir estritamente as indicações de prescrição do seu médico.

Consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Aleitamento
Este medicamento passa para o leite materno. Deve por isso evitar tomar as cápsulas se estiver a amamentar o bebé.

Fertilidade

O Cetoprofeno pode dificultar a fertilidade e não é recomendado em mulheres que estão à espera de engravidar.

Consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Este medicamento pode causar insónia/sonolência, tonturas e distúrbios visuais. Se for afectado por estes sintomas não deve conduzir nem utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de KEITHON
Este medicamento contém sacarose, para-hidroxibenzoato de propilo (E216) e para-hidroxibenzoato de metilo (E218) (parahidroxibenzoatos)

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Parahidroxibenzoatos podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas)

Como é utilizado?

Tomar KEITHON sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

As cápsulas não devem ser chupadas ou mastigadas; devem ser sempre engolidas inteiras com um copo de água. As cápsulas devem também ser ingeridas com alimentos, por exemplo à hora das refeições.

O seu médico pode prescrever-lhe:
Uma cápsula de 100mg/20mg por dia
Uma cápsula de 150mg/20mg por dia
Uma cápsula de 200mg/20mg por dia

A dose depende da gravidade dos seus sintomas. A dose máxima diária é de uma cápsula de 200mg/20mg.

Recomenda-se uma dose inicial de uma cápsula de 100mg/20mg nos doentes idosos e em doentes com alterações no fígado, rins ou coração. A dose pode ser aumentada pelo seu médico até uma cápsula de 200mg/20mg se necessário.

Se tomar mais KEITHON do que deveria:
Contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar KEITHON:
Tome a cápsula logo que se lembrar. Contudo, se for quase altura de tomar a dose seguinte, não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar, tome apenas a próxima dose na altura correspondente.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, KEITHON pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se tiver qualquer dos efeitos secundários seguintes, informe imediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo:
Reacções alérgicas graves que causem dificuldade em respirar ou tonturas ou inchaço da face e garganta.
Bolhas na pele, boca, olhos e órgãos genitais
Placas vermelhas nas costas das mãos e braços
Inflamação dos vasos sanguíneos, muitas vezes com erupção cutânea
Ataque de asma (dificuldade em respirar)
Febre, calafrios graves, dor de garganta, úlceras na boca, faz hemorragias ou hematomas facilmente (pode ter problemas sanguíneos)
Sangue nas fezes

Os seguintes efeitos secundários também foram referidos. Se alguns se tornarem incomodativos ou se agravarem, informe o seu médico

Efeitos secundários frequentes
(afectam provavelmente menos de 1 pessoa em 10):
Insónia / sonolência
Problemas em dormir
Sensação de picada
Dores de cabeça
Efeitos gastrointestinais, incluindo: náusea, vómitos, diarreia, obstipação, flatulência, dor abdominal, desconforto gastrointestinal, e dor.

Efeitos secundários pouco frequentes
(afectam provavelmente menos de 1 pessoa em 100):
Alterações visuais (visão turva, problemas em focar)
Zumbido nos ouvidos (acufenos) e surdez
Alterações nos níveis sanguíneos das enzimas do fígado
Alterações do paladar
Comichão e erupção cutânea
Perda anormal de cabelo
Sensibilidade da pele à luz
Aumento da sudação
Inchaço do tornozelo, pés e mãos
Alterações do humor

Efeitos secundários raros
(afectam provavelmente menos de 1 pessoa em 1000):
Alterações nos glóbulos vermelhos
Sensação de picadas nos membros

Ligeira obstinação
Confusão mental e audição ou visão de coisas não reais
Coloração preta acastanhada da língua quando está a tomar ao mesmo tempo claritromicina (um antibiótico)
Fraqueza muscular
Dor muscular, dores nas articulações
Insuficiência cardíaca
Tensão alta
Úlcera gastrointestinal
Hemorragia gastrointestinal
Problemas no fígado e rins
Agravamento de urticária crónica

Efeitos secundários muito raros
(afectam provavelmente menos de 1 pessoa em 10000):
Urticária
Febre
Agitação e depressão
Boca seca ou inflamação na boca
Aftas
Inflamação no pâncreas o que provoca dores graves no abdómen e costas Baixa do sódio no sangue
Desenvolvimento da mama nos homens

Os medicamentos incluindo o Cetoprofeno podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou trombose. Embora seja desconhecido para o Omeprazol por via oral, foram notificados casos de cegueira e surdez com o Omeprazol injectável.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC. Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Não utilize as cápsulas após o prazo de validade impresso na caixa. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de KEITHON
As substâncias activas são Cetoprofeno e Omeprazol.
Cada cápsula de libertação modificada de 100mg/20mg contém 100mg de cetoprofeno e 20mg de omeprazol.
Cada cápsula de libertação modificada de 150mg/20mg contém 150mg de cetoprofeno e 20mg de omeprazol.
Cada cápsula de libertação modificada de 200mg/20mg contém 200mg de cetoprofeno e 20mg de omeprazol.

Os outros componentes são:
Conteúdo da cápsula:
Sacarose, amido de milho, hipromelose, dimeticone, emulsão (contendo para-hidroxibenzoato de propilo (E216); para-hidroxibenzoato de metilo (E128); ácido sórbico; benzoato de sódio; polissorbato 20, octilfenoxi-polietoxi etanol e propileno glicol), polissorbato 80, manitol, monoglicéridos di-acetilados, talco, copolímero do ácido metacrílico-etil-acrilato (1:1), dispersão 30%, Poliacrilato dispersão 30%, metacrilato de amónio copolímero, tipo A, metacrilato de amónio copolímero, tipo B, citrato de trietilo, macrogol-glicéridos esteáricos, sílica coloidal anidra.

Revestimento da cápsula:

  • Keithon 100mg/20mg: óxido de ferro amarelo (E172), dióxido de titânio (E171), gelatina
  • - Keithon 150mg/20mg: óxido preto de ferro (E172), dióxido de titânio (E171), gelatina
  • Keithon 200mg/20mg: dióxido de titânio (E171),gelatina

Qual o aspecto de KEITHON e conteúdo da embalagem:
KEITHON apresenta-se em cápsulas de três dosagens contendo 100mg/20mg, 150mg/20mg, 200mg/20mg de Cetoprofeno / Omeprazol. Cada dosagem tem uma cor diferente:
Cápsulas de 100mg/20mg têm a cabeça amarela e o corpo branco
Cápsulas de 150mg/20mg têm a cabeça cinzenta e o corpo branco
Cápsulas de 100mg/20mg têm a cabeça branca e o corpo branco

KEITHON apresenta-se acondicionado em frascos de 10, 28 e 30 cápsulas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

MEDA Pharma ? Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua do Centro Cultural, 13
1749-066 Lisboa

Fabricantes:

Ethypharm
17/21, rue Saint-Matthieu, F-78550 Houdan
França

Ethypharm
Chemin de la Poudrière, F-76120 Grand-Quevilly
França

Ethypharm
Z.I. de Saint Arnoult, F-28170 Châteauneuf en Thymerais
França

Rottendorf Pharma S.A.R.L.
Z.I. Nº2 Batterie 1000, F-59309 Valenciennes
França

Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Str. 51-61, D-59320 Ennigerloh
Alemanha

Meda Pharma GmbH & Co. KG
Benzstrasse 1,
D-61352 Bad Homburg
Alemanha
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Reino Unido
Axorid 100mg/20mg, Cápsula de libertação modificada
Axorid 150mg/20mg, Cápsula de libertação modificada
Axorid 200mg/20mg, Cápsula de libertação modificada

Itália:
Neranol100mg/20mg, Cápsula de libertação modificada
Neranol 150mg/20mg, Cápsula de libertação modificada
Neranol 200mg/20mg, Cápsula de libertação modificada

Espanha, Polónia, Portugal e Roménia
Keithon 100mg/20mg, Cápsula de libertação modificada
Keithon 150mg/20mg, Cápsula de libertação modificada
Keithon 200mg/20mg, Cápsula de libertação modificada

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

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Substâncias

Todas as substâncias activas com a sua aplicação, composição química e medicamentos em que estão contidas.

Doenças

Causas, sintomas e opções de tratamento para doenças e lesões comuns.

O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.

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