Omeprazol cinfa 20 mg Cápsulas gastrorresistentes

UTILIZADO

Omeprazol Cinfa 20 mg Cápsulas gastro-resistentes é utilizado no tratamento de:

- Úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal);
- Úlceras do estômago (úlcera gástrica);

• Inflamação do tubo digestivo causada pelo refluxo do conteúdo gástrico em adultos e em

crianças (esofagite de refluxo);

• Manutenção da esofagite de refluxo para prevenção de recidiva;
• Tumores do pâncreas produtores de hormonas causando um excesso de ácido no estômago (síndrome de Zollinger-Ellison); - Úlceras da parte superior do intestino causadas pela administração de medicamentos que se destinam a tratarem dores e problemas das articulações (úlceras gástricas e duodenais ou erosões relacionadas com a toma de anti-inflamatórios não esteróides);
• Manutenção de úlceras gástricas e duodenais ou erosões relacionadas com a toma de anti-inflamatórios não esteróides para prevenção de recidivas;
• Doença com sintomas causada pelo refluxo do conteúdo gástrico (doença do refluxo gastro-esofágico sintomático); - Úlceras associadas a infecção com a bactéria designada Helicobacter pylori (erradicação do Helicobacter pylori na úlcera péptica);
• Dor ou desconforto do abdómen superior relacionados com acidez (dispepsia).

Não deve tomar Omeprazol Cinfa 20 mg Cápsulas gastro-resistentes se for alérgico a qualquer dos seus excipientes, pelo que deverá informar o seu médico se alguma vez teve alguma reacção estranha com outros medicamentos.

Omeprazol Cinfa 20 mg Cápsulas gastro-resistentes foi-lhe prescrito apenas para a sua situação actual; não o

utilize para outros problemas, a menos que o faça por indicação do seu médico.

Antes de tomar Omeprazol Cinfa 20 mg Cápsulas gastro-resistentes certifique-se que informou o seu médico de todos os medicamentos que está a tomar, incluindo aqueles que comprou sem receita médica. O seu médico precisa de saber se está a tomar, nomeadamente digoxina, claritromicina, roxitromicina e eritromicina.

O tratamento com fármacos que previnem as infecções fúngicas (itraconazol, cetoconazol), a ansiedade (diazepam), a coagulação sanguínea (varfarina) e epilepsia (fenitoína) pode ser influenciado se Omeprazol Cinfa 20 mg Cápsulas gastro-resistentes for tomado simultaneamente, podendo o seu médico ter de reduzir a dose destes fármacos.

Pode tomar antiácidos simultaneamente com Omeprazol Cinfa 20 mg Cápsulas gastro-resistentes.

O tratamento com Omeprazol Cinfa 20 mg Cápsulas gastro-resistentes não é influenciado mesmo quando tomado simultaneamente com medicamentos que se destinem a tratar dores e problemas das articulações, ou com comida ou outros medicamentos.

O seu médico assistente prestará especial atenção a estas circunstâncias antes, e durante o seu

tratamento com
Omeprazol Cinfa 20 mg Cápsulas gastro-resistentes.

Advertência sobre excipientes

Este medicamento contém sacarose. Se o seu médico lhe diagnosticou intolerância a certos açucares, informe-se com ele antes de tomar este medicamento.

Gravidez ou aleitamento

Se está grávida, ou tenciona engravidar ou está a amamentar, deverá ser sempre cuidadosa com a toma de medicamentos. Omeprazol Cinfa 20 mg Cápsulas gastro-resistentes não deve ser utilizado durante a gravidez ou amamentação a menos que seja considerado imprescindível. Durante o período de tratamento com Omeprazol Cinfa 20 mg Cápsulas gastro-resistentes se ficar grávida deverá avisar imediatamente o seu médico.

Utilização nas crianças
Omeprazol Cinfa 20 mg Cápsulas gastro-resistentes pode ser tomado por crianças com mais de 2 anos com esofagite de refluxo grave.

Utilização nos idosos

A dose de Omeprazol Cinfa 20 mg Cápsulas gastro-resistentesnão necessita de ser ajustada no idoso.

Doentes com função renal ou hepática alteradas

Os doentes com doença hepática grave raramente necessitam mais de 10 -20 mg por dia. A dose de Omeprazol Cinfa 20 mg Cápsulas gastro-resistentesnão necessita de ser ajustada em doentes com alterações da função renal.

Condução de veículos e utilização de máquina
Omeprazol Cinfa 20 mg Cápsulas gastro-resistentes geralmente não afecta a capacidade de condução de veículos ou uso de máquinas.

Geralmente a toma de Omeprazol Cinfa 20 mg Cápsulas gastro-resistentes deve ser feita de manhã. O seu médico informá-lo-á quantas cápsulas deve tomar e quando. Omeprazol Cinfa 20 mg Cápsulas gastro-resistentes pode ser tomado com os alimentos ou em jejum. As cápsulas devem ser tomadas inteiras com líquido e não devem ser mastigadas nem esmagadas.

Se tiver dificuldades em engolir, a cápsula poderá ser aberta e o seu conteúdo engolido ou suspendido num líquido levemente ácido, por exemplo, sumo, iogurte ou em água não gaseificada. Pode beber imediatamente o líquido ou nos 30 minutos seguintes. Agite sempre antes de beber. Para se assegurar que toma todo o medicamento, volte a encher o copo com líquido até meio e beba novamente o líquido. Alternativamente poderá abrir a cápsula e engolir os grânulos com líquido. Os grânulos não devem ser mastigados ou esmagados.

- Úlcera duodenal, úlcera gástrica, esofagite de refluxo:

A dose usual para o tratamento da úlcera duodenal é de Omeprazol Cinfa 20 mg Cápsulas gastro-resistentes, uma vez ao dia, durante 2 a 4 semanas.

A dose usual para o tratamento da úlcera gástrica e da esofagite de refluxo é de Omeprazol Cinfa 20 mg Cápsulas gastro-resistentes, uma vez ao dia, durante 4 a 8 semanas.

Nota: Em casos isolados de úlcera duodenal, úlcera gástrica e refluxo gastro-esofágico a dose de Omeprazol Cinfa 20 mg Cápsulas gastro-resistentes pode se aumentada para 40 mg uma vez ao dia.

A dose recomendada em crianças com esofagite de refluxo é de 10 mg uma vez ao dia em crianças com peso entre 10 e 20 kg e de 20 mg em crianças com peso superior a 20 kg.

• 
  Tratamento de manutenção da esofagite de refluxo para prevenção de recidiva:A dose usual de Omeprazol Cinfa 20 mg Cápsulas gastro-resistentes é de 10 mg a 20 mg, dependendo da resposta clínica.
• 
  Síndrome de Zollinger-Ellison:A dose inicial recomendada é de 60 mg/dia. O seu médico ajustará a dose de acordo com as suas necessidades e também decidirá durante quanto tempo deverá tomar o seu medicamento. Se a dose diária for superior a 80 mg deverá ser repartida por duas tomas diárias.

- Úlceras gástricas e duodenais ou erosões relacionadas com a toma de anti-inflamatórios não esteróides:

Para curar a úlcera causada pela toma de medicamentos, que se destinam a tratar dores e problemas das articulações, recomenda-se Omeprazol Cinfa 20 mg Cápsulas gastro-resistentes uma vez ao dia durante 4 a 8 semanas.

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  Tratamento de manutenção de úlceras gástricas e duodenais ou erosões relacionadas com a toma de anti-inflamatórios não esteróides para prevenção de recidivas:Para evitar o reaparecimento da úlcera ou dores a dose usual de Omeprazol Cinfa 20 mg Cápsulas gastro-resistentes é de 20 mg por dia.
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  Doença do refluxo gastro-esofágico sintomático:A dose usual de Omeprazol Cinfa 20 mg Cápsulas gastro-resistentes é de 10-20 mg uma vez ao dia durante 2 a 4 semanas. O seu médico poderá ajustar a dose de acordo com as suas necessidades.
• 
  Erradicação do Helicobacter pylori na úlcera péptica:A dose usual de Omeprazol Cinfa 20 mg Cápsulas gastro-resistentes é de 20 mg duas vezes ao dia em combinação com os antibióticos abaixo indicados:
• 
  Amoxicilina1000 mg e claritromicina 500 mg, ambos duas vezes ao dia durante uma semana, Ou
  
• 
  Claritromicina250 mg e metronidazol 400-500 mg, ambos duas vezes ao dia durante uma semana.
  

Se os sintomas não desaparecerem após um destes tratamentos o seu médico poderá tentar outro tratamento utilizando um antibiótico diferente.

• 
  Dispepsia:Para o alívio dos sintomas de dor ou desconforto abdominais a dose recomendada de Omeprazol Cinfa 20 mg Cápsulas gastro-resistentes é de 10-20 mg uma vez ao dia.

Modo e via de administração

Via oral.

Se tomar mais Omeprazol Cinfa 20 mg Cápsulas gastro-resistentes do que deveria

Embora não tenham sido observados sinais ou sintomas em doentes que receberam doses muito elevadas de Omeprazol, aconselhamos a chamar imediatamente o seu médico ou farmacêutico em caso de sobredosagem.

Doses orais únicas até 400 mg não provocaram quaisquer sintomas graves.

Se esqueceu a última toma de Omeprazol Cinfa 20 mg Cápsulas gastro-resistentesSe falhar uma toma de Omeprazol Cinfa 20 mg Cápsulas gastro-resistentes deverá tomá-la assim que se lembrar, voltando em seguida ao horário habitual. No entanto, se já for próximo da toma seguinte não tome a cápsula esquecida e tome apenas a dose seguinte na hora normal.

O Omeprazol é bem tolerado, mas podem ocorrer efeitos secundários, os quais são em geral ligeiros e desaparecem quando parar de tomar o seu medicamento.

Foram referidos os seguintes efeitos secundários frequentes: diarreia, obstipação (prisão de ventre), flatulência (possivelmente dor abdominal), náuseas, vómitos, sonolência, dificuldades em adormecer, vertigens e dor de cabeça. Na maioria destes casos os sintomas melhoram durante a continuação do tratamento.

Foram referidos os seguintes efeitos secundários pouco frequentes: comichão, erupção da pele, queda de cabelo, eritema multiforme, sensibilidade à luz solar, tendência para aumento da sudação, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, edema periférico. Poderão ocorrer alterações da visão (por ex. visão turva) ou do gosto.

Verificaram-se para Omeprazol casos raros de dores nas articulações e nos músculos, fraqueza muscular, sensação de formigueiro/picada, dores de cabeça, aumento das enzimas hepáticos, alterações no sangue (redução do número das células no sangue, por exemplo, diminuição do número de glóbulos brancos, de plaquetas ou mesmo ausência de glóbulos brancos, e de outras células sanguíneas).

Poderão ocorrer casos de confusão mental e alucinações, sobretudo em doentes em estado muito grave. Muito raramente verificaram-se casos de secura de boca, inflamação da boca, infecções por fungos do tubo digestivo, problemas de rim e fígado (por exemplo, inflamação dos rins, hepatite com ou sem icterícia, alteração da função do fígado), urticária, febre, inchaço, broncoconstrição, reacção alérgica grave (choque anafiláctico), encefalopatia, desenvolvimento das mamas nos homens e alteração dos níveis de sal sanguíneos (níveis baixos de sódio). Poderão ocorrer casos de agitação, agressividade e depressão, sobretudo em doentes em estado muito grave.

Deverá informar o seu médico se surgirem ou se persistirem qualquer destes efeitos secundários.

Avise o seu médico se:

Ocorrerem outros efeitos secundários para além dos descritos anteriormente. Se tiver algum problema ou reacção fora do habitual durante o tratamento com Omeprazol Cinfa 20 mg Cápsulas gastro-resistentes, informe imediatamente o seu médico ou o seu farmacêutico.

Não são necessárias precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade inscrito na embalagem.

MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS

MEDICAMENTO SUJEITO A RECEITA MÉDICA

TEXTO APROVADO EM

Março de 2005