Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Distúrbios gastrointestinais
Frequentes (1%-10%): diarreia, obstipação (prisão de ventre), flatulência (possivelmente com dor abdominal), náuseas e vómitos. Na maioria destes casos os sintomas melhoram se a terapêutica for continuada. Fólipos benignos no estômago.
Raros (0,01%-0,1%): foi observada uma descoloração acastanhada-negra da língua durante a administração concomitante de claritromicina, e quistos glandulares benignos; ambos foram reversíveis com o fim da terapêutica.
Muito raros (< 0,01%): secura da boca, estomatite (inflamação da boca), candidíase (infeção por leveduras do género Candida) ou pancreatite (inflamação do pâncreas).
Distúrbios hepatobiliares
Pouco frequentes (0,1%-1%): alterações dos valores das enzimas hepáticas (as quais se resolvem após interrupção da terapêutica).
Muito raros (< 0,01%): hepatite com ou sem icterícia (coloração amarela da pele e das mucosas), insuficiência hepática e encefalopatia (lesão difusa do encéfalo ligada a uma afeção geral, cujos
sinais neurológicos são um retardamento das ideias, agitação, confusão mental, e, mais raramente, convulsões) em doentes com doença hepática grave pré-existente.
Sangue e distúrbios do sistema linfático
Raros (0,01%-0,1%): hipocromia (diminuição da concentração de hemoglobina nos glóbulos vermelhos), anemia microcítica (diminuição da concentração de hemoglobina dos glóbulos vermelhos / descida para valores inferiores aos normais da concentração de hemoglobina no sangue, devido à presença de glóbulos vermelhos de tamanho anormalmente pequeno no sangue circulante) em crianças.
Muito raros (< 0,01%): alterações dos valores hematológicos, trombocitopénia reversível, leucopénia ou pancitopénia e agranulocitose (diminuição reversível do número de plaquetas no sangue circulante / diminuição da taxa de glóbulos brancos circulantes / diminuição global de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas).
Pele e distúrbios do tecido subcutâneo
Pouco frequentes (0,1%-1%): prurido (sensação de comichão), erupções cutâneas, alopécia (queda total ou parcial dos cabelos ou dos pelos), eritema multiforme (afeção cutânea caracterizada por lesões em forma de roseta) ou fotossensibilidade e tendência aumentada para sudorese (transpiração intensa).
Muito raros (< 0,01%): síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica (forma grave de afeção cutânea, caracterizada por lesões extensas e por uma afeção muito importante das mucosas – conjuntivite, estomatite (infeção da boca), vulvovaginite (inflamação da vulva e da vagina), uretrite (inflamação da uretra) – acompanhada por febre, dores de cabeça e falta de apetite).
Frequência desconhecida: erupções cutâneas, possivelmente acompanhadas de dores nas articulações.
Distúrbios músculo-esqueléticos
Raros (0,01%-0,1%): fraqueza muscular, mialgia (dor muscular) e dor articular.
Distúrbios renais
Muito raros (< 0,01%): nefrite intersticial (doença inflamatória do rim caracterizada por uma lesão do tecido renal intersticial).
Distúrbios do sistema nervoso
Frequentes (1%-10%): sonolência, distúrbios do sono (insónia), vertigens e dor de cabeça. Estas queixas geralmente melhoram durante a continuação do tratamento.
Raros (0,01%-0,1%): parestesias (sensações anormais) e ligeiras dores de cabeça. Confusão mental e alucinações predominantemente em indivíduos gravemente doentes ou doentes idosos.
Muito raros (< 0,01%): agitação e reações depressivas sobretudo em indivíduos gravemente doentes ou doentes idosos.
Distúrbios em órgãos sensoriais
Pouco frequentes (0,1%-1%): distúrbios da visão (visão turva, perda da acuidade visual ou redução do campo de visão) e disfunção auditiva (p. ex. tinido) ou distúrbios do paladar. Estas condições geralmente resolvem-se com a interrupção da terapêutica.
Reações de hipersensibilidade (reações alérgicas)
Muito raros (<0,01%): foram relatados urticária (doença da pele caracterizada pelo aparecimento de placas vermelhas em relevo, muitas vezes causando sensação de comichão), temperatura corporal
elevada, angioedema (afeção caracterizada pelo aparecimento brusco de infiltrações de serosidade nos tecidos, especialmente nos tecidos subcutâneo e submucoso, localizadas especialmente na face e nas partes genitais), broncoconstrição ou choque anafilático, vasculite alérgica (inflamação dos vasos de origem alérgica) e febre.
Outros efeitos secundários
Pouco frequentes (0,1%-1%): edema (inchaço) periférico (o qual foi resolvido com a interrupção da terapêutica).
Muito raros (<0,01%): hiponatrémia (descida da taxa de sódio para limites inferiores aos normais, sempre acompanhada por perda de água), ginecomastia (hipertrofia das glândulas mamárias no homem).
Se algum dos efeitos secundários se agravar, informe o seu médico ou farmacêutico.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
INFARMED, I.F.
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