Não tome OMEPRAZOL PRAZOLENE:
Se tem hipersensibilidade (alergia) conhecida ao omeprazol ou a qualquer outro ingrediente de OMEPRAZOL PRAZOLENE.
Tome especial cuidado com OMEPRAZOL PRAZOLENE:
No caso de ocorrer qualquer sintoma de alarme (por ex. perda de peso significativa não intencional, vómitos recorrentes, disfagia, hematemese ou melena) e quando se suspeita de uma úlcera gástrica, deve excluir-se a possibilidade de malignidade antes do tratamento com omeprazol ser instituído, dado que o tratamento pode aliviar os sintomas e atrasar o diagnóstico.
A acidez gástrica diminuída por quaisquer meios ? incluindo os inibidores da bomba de protões ? aumenta as contagens gástricas de bactérias normalmente presentes no tracto gastrintestinal. O tratamento com fármacos redutores do ácido conduz a um ligeiro aumento das infecções gastrintestinais, tais como as por Salmonella e Campylobacter.
O omeprazol deve ser usado com precaução em doentes idosos e nos insuficientes renais ou hepáticos, especialmente em elevadas doses. Os valores dos enzimas hepáticos devem ser verificados periodicamente em doentes com insuficiência hepática grave.
O tratamento de manutenção de úlceras associado à ingestão de anti-inflamatórios não esteróides deve ser restringido a doentes de risco.
No uso a longo prazo, especialmente quando se excede 1 ano, o médico deve proceder a uma revisão regular do tratamento e avaliação periódica da relação benefício-risco.
Durante a terapêutica com OMEPRAZOL PRAZOLENE em casos requerendo a administração combinada de medicamentos (úlceras relacionadas com AINEs ou erradicação) deve-se ter cuidado quando se administram adicionalmente outros medicamentos pois poder-se-á verificar
- aparecimento ou potenciação de interacções (ver características de outros medicamentos).
Deve-se ter também cuidado durante o tratamento de combinação em doentes com insuficiência renal ou hepática.
OMEPRAZOL PRAZOLENE não deve ser usado em bébés ou crianças com menos de 2 anos.
Tome OMEPRAZOL PRAZOLENE com ou sem alimentos e bebidas.
Aconselha-se que a administração do omeprazol não seja concomitante com a ingestão de alimentos, mas que seja preferencialmente antes das refeições (isto é, antes do pequeno-almoço ou jantar).
Gravidez e Aleitamento
Estudos epidemiológicos não indicam efeitos adversos durante a gravidez ou aumentos na taxa de malformações em geral. Contudo, não existe informação no que respeita a anormalidades específicas.
Nos ratos, o omeprazol e os seus metabolitos são excretados para o leite materno. Não existem dados suficientes sobre a exposição dos bébés via amamentação. A concentração do omeprazol no leite materno humano alcança cerca de 6% da concentração plasmática máxima na mãe.
A utilização do OMEPRAZOL PRAZOLENE durante a gravidez e aleitamento requer uma cuidadosa avaliação da relação benefício-risco.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não são esperados quaisquer efeitos na capacidade de condução com a administração de omeprazol.
Informações importantes sobre alguns ingredientes de OMEPRAZOL PRAZOLENE:Este medicamento contém lactose e sacarose. Se tem intolerância a alguns açucares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Tomar OMEPRAZOL PRAZOLENE com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
O omeprazol é sobretudo metabolizado via as isoformas do citocromo P-450 (sobretudo CYP2C19, mas também CYP3A4) e inibe competitivamente o CYP2C19. O omeprazol pode
atrasar a eliminação de outros fármacos metabolizados por estes enzimas.Tal foi observado para o diazepam, fenitoína e varfarina. Recomenda-se a monitorização periódica dos doentes recebendo varfarina ou fenitoína, podendo ser necessária a redução da dose destas substâncias.
As concentrações plasmáticas de omeprazol são aumentadas se administradas com claritromicina.
Devido à diminuída acidez intragástrica, a absorção do cetoconazol ou itraconazol poderá ser reduzida durante o tratamento com omeprazol tal como é com outros inibidores da secreção ácida.
O tratamento simultâneo com omeprazol e digoxina em indivíduos saudáveis conduz a um aumento de 10% na biodisponibilidade da digoxina como consequência do aumento do pH gástrico. Este aumento da AUC não tem significado clínico.
Não existe evidência de interacção do omeprazol com cafeína, propranolol, teofilina, metoprolol, lidocaína, quinidina, fenacetina, estradiol, amoxicilina, budesonido, diclofenac, metronidazol, naproxeno, piroxicam ou antiácidos. A absorção do omeprazol não é afectada pelo álcool.
Tabela contendo interacções importantes do Omeprazol
Outros fármacos Causa Efeito resultante eoutras Tempo de eliminação prolongado,aumento dos níveis plasmáticos Interacção com oenzima metabolizanteCYP 2C e citocromo450 Diazepam provavelmente benzodiazepinas R-varfarina Fenitoína Elevação do pH gástrico Absorção reduzida Cetoconazol Itraconazol e outros fármacos comabsorção pH-dependente Digoxina Elevação do pH gástrico 10 naAumento de biodisponibilidade Alteração do pHgástrico e dometabolismo hepático outrosConcentrações plasmáticaselevadas aumento dabiodisponibilidade e da semi-vidado omeprazol Claritromicina Roxitromicina Eritromicina provavelmente macrólidos também --- Não há alteração da farmacocinética Álcool Amoxicilina Budesonido Quinidina Cafeína Diclofenac Estradiol Lidocaína Metoprolol
Metronidazol
Naproxeno
Fenacetina
