Moprilic

Moprilic cápsulas gastrorresistentes contém a substância activa omeprazol. Pertence a um grupo de medicamentos designado "inibidores da bomba de protões". Funcionam reduzindo a quantidade de ácido produzido pelo estômago.

Moprilic é utilizado em adultos para o tratamento a curto prazo de sintomas de refluxo (por exemplo, azia, regurgitação ácida).

O refluxo é o regresso do ácido do estômago ao esófago, que pode ficar inflamado ou doloroso. Isto pode provocar sintomas como uma sensação de queimadura dolorosa no peito que ascende à garganta (azia) e um sabor amargo na boca (regurgitação ácida). Pode ser necessário tomar as cápsulas durante 2 a 3 dias consecutivos para obter uma melhoria dos sintomas.

Não tome Moprilic
se tem alergia (hipersensibilidade) ao omeprazol ou a qualquer outro componente de Moprilic.

Se for alérgico a medicamentos que contenham outros inibidores da bomba de protões (por ex., pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
Se estiver a tomar um medicamento que contenha nelfinavir (para a infecção por VIH).

Se não tiver a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Moprilic.

Tome especial cuidado com Moprilic
Não tome Moprilic durante mais de 14 dias sem consultar um médico. Se não sentir alívio ou se os sintomas se agravarem, consulte o seu médico.

Moprilic pode ocultar os sintomas de outras doenças. Por isso, se lhe suceder alguma das seguintes situações antes de começar a tomar Moprilic ou quando o estiver a tomar, fale imediatamente com o seu médico:
Se perder muito peso sem qualquer motivo e tiver dificuldade em engolir. Se tiver dor de estômago ou indigestão.
Se começar a vomitar alimentos ou sangue.
Se defecar fezes pretas (fezes com manchas de sangue).
Se tiver diarreia grave ou persistente, pois o omeprazol foi associado a um ligeiro aumento de diarreia infecciosa.
Se tiver tido úlcera gástrica ou se tiver sido submetido a cirurgia gastrointestinal. Se estiver a realizar um tratamento sintomático contínuo para a indigestão ou azia durante 4 semanas ou mais.
Se sofrer continuamente de indigestão ou azia durante 4 semanas ou mais. Se tiver icterícia ou doença hepática grave.
Se tiver mais de 55 anos com sintomas novos ou com alteração recente.

Os doentes não devem tomar omeprazol como medicação preventiva.

Ao tomar Moprilic com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo os medicamentos obtidos sem receita médica. Deve-se ao facto de Moprilic poder afectar a forma como alguns medicamentos funcionam e alguns medicamentos podem ter efeitos sobre Moprilic.

Não tome Moprilic se estiver a tomar medicamentos que contenham nelfinavir (utilizado para tratar a infecção por VIH).

Deve informar especificamente o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar clopidogrel (utilizado para prevenir coágulos sanguíneos [trombos]).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Cetoconazol, itraconazol ou voriconazol (utilizado para tratar infecções provocadas por um fungo).
Digoxina (utilizado para tratar problemas cardíacos)
Diazepam (utilizado para tratar a ansiedade, relaxar os músculos ou na epilepsia).

Fenitoína (utilizado na epilepsia). Se estiver a tomar fenitoína, o seu médico terá de o monitorizar quando começar ou parar de tomar Moprilic.
Medicamentos utilizados para diluir o sangue, tal como varfarina ou outros bloqueadores da vitamina K. O seu médico poderá ter de o monitorizar quando começar ou parar de tomar Moprilic.
Rifampicina (utilizado para tratar a tuberculose)
Atazanavir (utilizado para tratar a infecção por VIH)
Tacrolimus (em casos de transplante de órgãos)
Hipericão (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar depressões ligeiras) Cilostazol (utilizado para tratar a claudicação intermitente)
Saquinavir (utilizado para tratar a infecção por VIH)

Ao tomar Moprilic com alimentos e bebidas
Pode tomar as cápsulas com alimentos ou com o estômago vazio.

Gravidez e aleitamento
Antes de tomar Moprilic informe o seu médico ou farmacêutico se estiver grávida ou se estiver a tentar engravidar. O seu médico irá decidir se pode tomar Moprilic durante esse período.

O seu médico irá decidir se pode tomar Moprilic se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
É pouco provável que Moprilic afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Podem ocorrer efeitos secundários ao medicamento como tonturas e perturbações da visão (ver secção 4). Caso se sinta afectado, não deve conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Moprilic
Moprilic cápsulas gastrorresistentes contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de começar a tomar este medicamento.

Tome sempre Moprilic exactamente da forma descrita neste folheto. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose normal é uma cápsula de 20 mg ou duas cápsulas de 10 mg uma vez por dia durante 14 dias. Contacte o seu médico se os sintomas não tiverem desaparecido após este período.

Pode ser necessário tomar as cápsulas durante 2 a 3 dias consecutivos para obter uma melhoria dos sintomas.

Tomar este medicamento

Recomenda-se que as cápsulas sejam tomadas de manhã.
Pode tomar as cápsulas com alimentos ou com o estômago vazio.
Engula as cápsulas inteiras com meio copo de água. Não mastigue nem esmague as cápsulas. Isto deve-se ao facto de as cápsulas conterem grânulos revestidos que impedem que o medicamento seja decomposto pelo ácido estomacal. É importante não danificar os grânulos.

O que deve fazer se tiver dificuldades em deglutir as cápsulas
Se tiver dificuldade em deglutir as cápsulas:

• Abra as cápsulas e engula o conteúdo directamente com meio copo de água, ou misture
• conteúdo com uma pequena quantidade de iogurte, qualquer sumo de fruta acídico (por ex., maçã, laranja ou ananás) ou molho de maçã.
• Agite sempre a mistura antes de a beber (a mistura não ficará transparente). Depois, beba a mistura imediatamente ou num prazo de 30 minutos.
• Para se certificar de que bebeu todo o medicamento, enxagúe o copo muito bem com meio copo de água e beba-o. Os pedaços sólidos contêm medicamento, por isso, não os mastigue ou esmague.

Se tomar mais Moprilic do que deveria
Se tomar mais Moprilic do que o recomendado, fale com o seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Moprilic
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se estiver próximo da hora da próxima dose, não tome a dose de que se esqueceu. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Como todos os medicamentos, Moprilic pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestem em todas as pessoas.

Se detectar algum dos seguintes efeitos secundários raros, mas graves, pare de tomar Moprilic e contacte imediatamente o seu médico:
Respiração sibilante repentina, inchaço dos lábios, língua e garganta ou corpo, erupção, desmaio ou dificuldade em engolir (reacção alérgica grave).
Vermelhidão da pele com bolhas ou descamação. Podem também existir bolhas graves e sangramento nos lábios, olhos, boca, nariz e órgãos genitais. Estes sintomas podem revelar ?síndroma de Stevens-Johnson? ou ?necrólise epidérmica tóxica?. Pele amarela, urina escura e cansaço, que podem ser sintomas de problemas hepáticos.

Podem ocorrer efeitos secundários com determinadas frequências, sendo definidos como se segue:

Muito frequentes afecta mais do que 1 utilizador em 10 Frequentes afecta 1 a 10 utilizadores em 100 Pouco frequentes afecta 1 a 10 utilizadores em 1.000 Raros afecta 1 a 10 utilizadores em 10.000 Muito raros afecta menos do que 1 utilizador em 10.000 Desconhecido não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis

Outros efeitos secundários incluem:

Efeitos secundários frequentes
Dor de cabeça.
Efeitos no estômago ou intestino: diarreia, dor de estômago, obstipação, gases (flatulência).
Enjoo (náuseas) ou vómitos.

Efeitos secundários pouco frequentes
Inchaço dos pés e tornozelos.
Perturbação do sono (insónia).
Tonturas, sensação de formigueiro, sonolência.
Sensação de rotação (vertigem).
Alteração nos testes ao sangue que verificam o funcionamento do fígado. Erupção cutânea, erupção granulosa (urticária) e prurido.
Sensação de mal-estar geral e falta de energia.

Efeitos secundários raros
Problemas de sangue, tal como um número reduzido de glóbulos brancos ou plaquetas. Esta situação pode causar fraqueza, hematomas ou aumentar as probabilidades de infecção.
Reacções alérgicas, por vezes muito graves, incluindo inchaço dos lábios, língua e garganta, febre, respiração sibilante.
Baixos níveis de sódio no sangue. Esta situação pode causar fraqueza, vómitos e cãibras.
Sensação de agitação, confusão ou depressão.
Alterações no paladar.
Problemas de visão, como visão turva.
Respiração sibilante repentina ou falta de ar (broncoespasmo).
Boca seca.
Inflamação no interior da boca.
Uma infecção denominada candidíase que pode afectar o intestino e é provocada por um fungo.
Problemas hepáticos, incluindo icterícia, que podem causar pele amarela, urina escura e cansaço.
Perda de cabelo (alopecia).
Erupção cutânea com exposição ao sol.
Dor nas articulações (artralgia) ou dor muscular (mialgia).

Problemas renais graves (nefrite intersticial).
Aumento da transpiração.

Efeitos secundários muito raros
Alterações na contagem sanguínea incluindo agranulocitose (falta de glóbulos brancos). Agressividade.
Ver, sentir ou ouvir coisas que não existem (alucinações).
Problemas hepáticos graves que podem provocar insuficiência hepática e inflamação do cérebro.
Aparecimento repentino de uma erupção cutânea, bolhas ou descamação da pele. Isto pode estar associado a febre alta e dor nas articulações (Eritema multiforme, síndroma de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).
Fraqueza muscular.
Aumento do peito nos homens.
Hipomagnesemia

Moprilic pode, em casos muito raros, afectar os glóbulos brancos, provocando imunodeficiência. Se tiver uma infecção com sintomas como febre com um estado geral gravemente reduzido ou febre com sintomas de infecção local, como dor no pescoço, garganta ou boca, ou dificuldade em urinar, tem de consultar o seu médico o mais rapidamente possível para que possa ser excluída a falta de glóbulos brancos (agranulocitose) através de uma análise ao sangue. Nessa altura é importante que forneça informações sobre os seus medicamentos.

Não se preocupe com esta lista de possíveis efeitos secundários. Pode não sofrer de nenhum deles. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Moprilic após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e interior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Frasco ide HDPE: Utilizar no prazo de 3 meses após a abertura.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Conservar este blister na embalagem de origem ou manter o frasco bem fechado para proteger da humidade. Voltar a fechar bem a tampa depois de utilizar.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Moprilic

• A substância activa é omeprazol: Moprilic cápsulas contém 10 mg de omeprazol.

Os outros componentes são:
Conteúdo da cápsula: Esferas de açúcar (consistindo em amido de milho e sacarose), lauril sulfato de sódio, fosfato dissódico, anídrico, manitol, hipromelose 6 cP, macrogol 6000, talco, polissorbato 80, dióxido de titânio (E 171) e copolímero do ácido metacrílico e acrilato de etilo (1:1).
Revestimento da cápsula: gelatina, amarelo de quinoleína (E 104) e dióxido de titânio (E 171).

Qual o aspecto de Moprilic e conteúdo da embalagem

Moprilic 10 mg: Cápsula amarela opaca com microgrânulos esféricos de cor quase branco a branco creme

Embalagens:

10 mg:
Blisters de 7, 14 ou 28 cápsulas.
Frascos de HDPE de 7, 14 ou 28 cápsulas.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Chemo Ibérica, S.A.
Gran Vía Carlos III, 98, 7 º.
08028 Barcelona
Espanha

Fabricante

LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Av. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
ESPANHA

Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEE com os seguintes nomes:

Países Baixos República Checa Moprilic 10 mg, maagsapresistente capsule, hard Moprilic 10 mg enterosolventní tvrdé tobolky

Polónia Portugal Espanha Reino Unido Bostomac Moprilic Omeprazol Chemo Ibérica 10 mg cápsula dura gastrorresistente Omeprazole 10 mg gastro-resistant capsules

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