Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Os efeitos secundários relatados mais frequentemente foram nariz ou garganta inflamada (nasofaringite), sonolência (sensação de sono), cefaleia, fadiga e tonturas. No início do tratamento ou durante o aumento da dose, efeitos secundários como sonolência, cansaço e tonturas poderão ser mais frequentes. Estes efeitos devem, contudo, diminuir ao longo do tempo.
Informe o seu médico imediatamente ou vá sem demora ao serviço de urgência mais próximo, se tiver:
fraqueza, sensação de atordoamento ou tonturas ou se tiver dificuldade em respirar, uma vez que estes podem ser sinais de reações alérgicas (anafiláticas) graves inchaço da face, lábios, língua e garganta (edema de Quincke)
sintomas gripais e uma erupção cutânea na face seguida de um aumento da erupção cutânea com uma temperatura elevada, aumento dos níveis de enzimas hepáticas observadas nas análises ao sangue e um aumento num tipo de glóbulos brancos (eosinofilia) e inchaço dos nódulos linfáticos (reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos [DRESS]).
sintomas, tais como baixo volume de urina, cansaço, náuseas, vómitos, confusão e inchaço nas pernas, tornozelos ou pés, podem ser um sinal de diminuição súbita da função renal
uma erupção cutânea, que pode ganhar bolhas, e assemelhar-se a pequenos alvos (manchas negras no centro rodeadas por uma área mais pálida, com um anel escuro ao redor da borda) (eritema multiforme)
uma erupção cutânea generalizada com bolhas e descamação da pele, especialmente ao redor da boca, nariz, olhos e órgãos genitais (síndrome de Stevens-Johnson) uma forma mais grave de erupção cutânea provocando a descamação da pele em mais de 30% da superfície do corpo (necrólise epidérmica tóxica)
sinais de alterações mentais graves ou se alguém à sua volta notar sinais de confusão, sonolência (sensação de sono), amnésia (perda de memória), memória diminuída (esquecimento), comportamento anormal ou outros sinais neurológicos incluindo movimentos involuntários ou incontroláveis). Estes podem ser sintomas de uma encefalopatia.
pensamentos de suicídio ou tentativa de suicídio
dor abdominal forte que se alastra para as costas, podendo ser um sinal de uma inflamação no pâncreas,
Informe o seu médico imediatamente se notar qualquer um dos seguintes sintomas, já que pode ter necessidade de assistência médica
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
aumento de sinais de infeção, como dor de garganta, febre, úlceras na boca, que podem ser provocados por uma redução dos glóbulos brancos
Raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas)
sinais de problemas de fígado, tais como dor abdominal, febre, fezes pálidas ou urina preta, amarelecimento da pele e dos olhos
rabdomiólise (perda de força muscular) e aumento da creatinafosfoquinase sanguínea associada. A prevalência é significativamente maior em doentes japoneses quando comparado com doentes não japoneses.
Outros efeitos secundários incluem:
Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas
Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas
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anorexia (perda de apetite)
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depressão, hostilidade ou agressividade, ansiedade, insónia, nervosismo ou irritabilidade
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convulsão, alteração do equilíbrio (perturbação do equilíbrio), tonturas (sensação de instabilidade), letargia (falta de energia e entusiasmo), tremor (tremores involuntários)
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vertigem (sensação de estar a rodar)
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tosse
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dor abdominal, diarreia, dispepsia (indigestão), vómitos, náuseas
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erupção cutânea
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astenia/fadiga (fraqueza/cansaço).
Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas
- diminuição do número de plaquetas no sangue, provocando hematomas ou hemorragias mais facilmente ou durante mais tempo que o habitual
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perda de peso, aumento de peso
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perturbação mental, comportamento anormal, alucinação, ira, confusão, ataque de pânico, instabilidade emocional/alterações de humor, agitação
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amnésia (perda de memória), diminuição da memória (esquecimentos), problemas de coordenação/ataxia (dificuldade no controlo de movimentos), parestesias (formigueiro), perturbações da atenção (falta de concentração)
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diplopia (visão dupla), visão turva
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alterações das provas da função hepática
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queda de cabelo, eczema, prurido
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fraqueza muscular, mialgia (dor muscular)
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ferimentos acidentais.
Raros: podem afetar até 1 em 1000 pessoas
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diminuição do número de todos os tipos de células sanguíneas
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infeção
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suicídio, perturbações de personalidade (problemas comportamentais), pensamento anormal (pensamento lento, incapacidade de concentração)
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espasmos musculares incontroláveis que afetam a cabeça, tronco e membros, dificuldade no controlo dos movimentos, hipercinésia (hiperatividade)
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diminuição da concentração de sódio no sangue.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
INFARMED, I.F.
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