Qual a composição de Keppra
A substância ativa é o levetiracetam. Cada ml contém 100 mg de levetiracetam.
Os outros componentes de Keppra são: acetato de sódio, ácido acético glacial, cloreto de sódio, água para preparações injetáveis.
Qual o aspeto de Keppra e conteúdo da embalagem
Keppra concentrado para solução para perfusão (concentrado estéril) é um líquido límpido e incolor. Keppra concentrado para solução para perfusão apresenta-se em embalagens de cartão contendo 10 frascos de 5 ml.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B-1070 Brussels, Bélgica.
Fabricante:
UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l’Alleud, Bélgica
ou Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I - 10044 Pianezza, Itália.
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Belgie/Belgique/Belgien | Lietuva |
UCB Pharma SA/NV Tel/Tél: + 32/(0)2 559 92 00 | UCB Pharma Oy Finland Tel: +358 9 2514 4231 (Suomija) |
Ebjraphs | Luxembourg/Luxemburg |
IO CH BH EOOII Teji.: + 359 (0) 2 962 30 49 | UCB Pharma SA/NV Tél/Tel: +32/(0)2 559 92 00 |
Ceská republika UCB s.r.o. Tel: + 420 221 773 411 | Magyarország UCB Magyarország Kft. Tel.: + 36-(1)391 0060 |
Danmark UCB Nordic A/S Tlf: + 45 / 32 46 24 00 | Malta Pharmasud Ltd. Tel: + 356 / 21 37 64 36 |
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Eesti | Norge |
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UCB A.E. TnA: + 30/2109974000 | Österreich UCB Pharma GmbH Tel: + 43 (0) 1 291 80 00 |
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UCB (Pharma) Ireland Ltd. Tel: + 353 1 (0)1-46 37 395 | Medis, d.o.o. Tel: + 386 1 589 69 00 |
Ísland Vistor hf. Tel: + 354 535 7000 | Slovenská republika UCB s.r.o., organizacná zlozka Tel: + 421 (0) 2 5920 2020 |
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Este folheto foi revisto pela última vez em {mês/AAAA}
Outras fontes de informação
Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
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A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
As instruções para a correta utilização de Keppra são fornecidas na secção 3.
Um frasco para injetáveis de Keppra concentrado contém 500 mg de levetiracetam (5 ml de concentrado a 100 mg/ml). Consulte a Tabela 1 para a preparação e administração recomendadas de Keppra concentrado, para obter uma dose diária total de 500 mg, 1000 mg, 2000 mg ou 3000 mg, em duas doses divididas.
Tabela 1. Preparação e administração de Keppra concentrado
Posologia | Volume a extrair | Volume de diluente | Tempo de perfusão | Frequência de administração | Dose total diária |
250 mg | 2,5 ml (meio frasco de 5 ml) | 100 ml | 15 minutos | Duas vezes por dia | 500 mg/dia |
500 mg | 5 ml (um frasco de 5 ml) | 100 ml | 15 minutos | Duas vezes por dia | 1000 mg/dia |
1000 mg | 10 ml (dois frascos de 5 ml) | 100 ml | 15 minutos | Duas vezes por dia | 2000 mg/dia |
1500 mg | 15 ml (três frascos de 5 ml) | 100 ml | 15 minutos | Duas vezes por dia | 3000 mg/dia |