Qual a composição de Keppra
A substância ativa é o levetiracetam.
Um comprimido de Keppra 250 mg contém 250 mg de levetiracetam.
Um comprimido de Keppra 500 mg contém 500 mg de levetiracetam.
Um comprimido de Keppra 750 mg contém 750 mg de levetiracetam.
Um comprimido de Keppra 1000 mg contém 1000 mg de levetiracetam.
Os outros componentes de Keppra são:
Núcleo do comprimido: croscarmelose sódica, macrogol 6000, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio.
Revestimento por película: Álcool polivinílico parcialmente hidrolisado, dióxido de titânio (E171), macrogol 3350, talco, corantes*.
* Os corantes são:
Comprimidos de 250 mg: laca de alumínio de carmin de indigo (E132). Comprimidos de 500 mg: óxido de ferro amarelo (E172).
Comprimidos de 750 mg: laca de alumínio de amarelo sunset (E110), óxido de ferro vermelho (E172).
Qual o aspeto de Keppra e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de Keppra 250 mg são azuis, oblongos em 13 mm, divisíveis e gravados com o código “ucb” e “250” numa das faces.
A ranhura do comprimido destina-se apenas a facilitar a sua divisão, de modo a ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.
Os comprimidos revestidos por película de Keppra 500 mg são amarelos, oblongos em 16 mm, divisíveis e gravados com o código “ucb” e “500” numa das faces.
A ranhura do comprimido destina-se apenas a facilitar a sua divisão, de modo a ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.
Os comprimidos revestidos por película de Keppra 750 mg são cor-de-laranja, oblongos em 18 mm, divisíveis e gravados com o código “ucb” e “750” numa das faces.
A ranhura do comprimido destina-se apenas a facilitar a sua divisão, de modo a ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.
Os comprimidos revestidos por película de Keppra 1000 mg são brancos, oblongos em 19 mm, divisíveis e gravados com o código “ucb” e “1000” numa das faces.
A ranhura do comprimido destina-se apenas a facilitar a sua divisão, de modo a ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.
Os comprimidos de Keppra são acondicionados em blisters fornecidos em caixas de cartão que contêm:
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250 mg: 20, 30, 50, 60, 100 x 1, 100 comprimidos revestidos por película e embalagens múltiplas contendo 200 (2 embalagens de 100) comprimidos revestidos por película.
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500 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 x 1, 100, 120 comprimidos revestidos por película e embalagens múltiplas contendo 200 (2 embalagens de 100) comprimidos revestidos por película.
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750 mg: 20, 30, 50, 60, 80, 100 x 1, 100 comprimidos revestidos por película e embalagens múltiplas contendo 200 (2 embalagens de 100) comprimidos revestidos por película.
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1000 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 x 1, 100 comprimidos revestidos por película e embalagens múltiplas contendo 200 (2 embalagens de 100) comprimidos revestidos por película.
A embalagem com 100 x 1 comprimido encontra-se disponível em blisters PVC/alumínio destacáveis de dose unitária. As restantes embalagens encontram-se disponíveis em blisters PVC/alumínio normais.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B-1070 Brussels, Bélgica.
Fabricante
UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l’Alleud, Bélgica
ou Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza, Itália.
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
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Outras fontes de informação
Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.