Qual a composição de Levetiracetam Actavis
A substância ativa é o levetiracetam.
Um comprimido de Levetiracetam Actavis 250 mg contém 250 mg de levetiracetam. Um comprimido de Levetiracetam Actavis 500 mg contém 500 mg de levetiracetam. Um comprimido de Levetiracetam Actavis 750 mg contém 750 mg de levetiracetam.
Um comprimido de Levetiracetam Actavis 1000 mg contém 1000 mg de levetiracetam.
-Os outros componentes são:
Crospovidona, povidona, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, álcool polivinílico - parcialmente hidrolisado, macrogol 4000, talco, dióxido de titânio (E171), corantes*.
Os corantes são:
Comprimidos de 250 mg: indigotina (E132).
Comprimidos de 500 mg: óxido de ferro amarelo (E172), indigotina (E132).
Comprimidos de 750 mg: indigotina (E132), amarelo sunset (E110), óxido de ferro vermelho (E172).
Qual o aspeto de Levetiracetam Actavis e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de Levetiracetam Actavis 250 mg são: ovais, azuis claros, 13,6 x 6,4 mm, gravados com “L” numa das faces e “250” na outra.
Os comprimidos revestidos por película de Levetiracetam Actavis 500 mg são: ovais, amarelos, 17,4 x 8,1 mm, gravados com “L” numa das faces e “500” na outra.
Os comprimidos revestidos por película de Levetiracetam Actavis 750 mg são: ovais, cor de laranja, 19,0 x 9,3 mm, gravados com “L” numa das faces e “750” na outra.
Os comprimidos revestidos por película de Levetiracetam Actavis 1000 mg são: ovais, brancos, 19,0 x 10,0 mm, gravados com “L” numa das faces e “1000” na outra.
Tamanho das embalagens
Blisters: 20, 30, 50, 60, 100, 120 e 200 comprimidos revestidos por película.
Blisters destacáveis para dose unitária: 60 x 1 comprimidos revestidos por película (disponíveis apenas para os comprimidos de 250 mg, 500 mg e 1000 mg).
Recipiente para comprimidos: 30, 100 e 200 comprimidos revestidos por película.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Actavis Group PTC ehf. Dalshraun 1
220 Hafnarfjördur Islândia
Fabricante
Teva Operations Poland Sp. z o.o
ul. Mogilska 80. 31-546 Krakow, Polónia
Tjoapack Netherlands B.V.
Nieuwe Donk 9, ETTEN-LEUR, 4879AC, Holanda
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
België/Belgique/Belgien
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Tél/Tel: +32 38207373
България
Тева Фарма ЕАД
Teл: +359 24899585
Česká republika
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Danmark
Teva Denmark A/S
Tlf: +45 44985511
Deutschland ratiopharm GmbH Tel: +49 73140202
Eesti
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Ελλάδα
Specifar A.B.E.E. Τηλ: +30 2118805000
España
Teva Pharma, S.L.U.
Tel: +34 913873280
France
Teva Santé
Tél: +33 155917800
Lietuva
UAB Teva Baltics
Tel: +370 52660203
Luxembourg/Luxemburg
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 38207373
Magyarország
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel: +36 12886400
Malta
Teva Pharmaceuticals Ireland
L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
Nederland
Teva Nederland B.V.
Tel: +31 8000228400
Norge
Teva Norway AS
Tlf: +47 66775590
Österreich
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Polska
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300
Portugal
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
Ireland | Slovenija |
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117 | Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390 |
Ísland | Slovenská republika |
Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300 | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911 |
Italia | Suomi/Finland |
Actavis Group PTC ehf. Islanda Tel: +354 5503300 | Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 201805900 |
Kózpos | Sverige |
A. Potamitis Medicare Ltd Tnt: +357 22583333 | Teva Sweden AB Tel: +46 42121100 |
Latvija UAB Teva Baltics filiale Latvijã Tel: +371 67323666 | United Kingdom (Northern Ireland) Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland Tel: +44 2075407117 |
Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}.
Outras fontes de informação
Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia do medicamento: http://www.ema.europa.eu/.