Tome este medicamento exactamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas O seu médico decidirá qual a dose adequada de Losartan + Hidroclorotiazida ratiopharm dependendo do seu problema e de outros medicamentos que estiver a tomar. É importante que continue a tomar
Losartan + Hidroclorotiazida ratiopharm durante o tempo que o seu médico considerar necessário, a fim de manter o controlo da sua pressão arterial.
Pressão Arterial Elevada
A dose habitual de Losartan + Hidroclorotiazida ratiopharm para a maioria dos doentes com pressão arterial elevada é de 1 comprimido de Losartan + Hidroclorotiazida 50mg + 12,5mg por dia para controlar a pressão arterial durante um período 24 horas. Esta dose pode ser aumentada para 2 comprimidos, uma vez por dia, de Losartan + Hidroclorotiazida 50mg + 12,5mg, ou alterada para 1 comprimido, uma vez por dia, de Losartan + Hidroclorotiazida 100mg + 25mg (uma dose mais forte). A dose diária máxima é de 2 comprimidos por dia de Losartan + Hidroclorotiazida 50mg + 12,5mg ou de 1 comprimido por dia de Losartan + Hidroclorotiazida 100mg + 25mg.
Losartan + Hidroclorotiazida 100 mg/12,5 mg está disponível para os doentes titulados a 100 mg de Losartan que necessitam um controlo adicional da pressão arterial.
Nem todas as posologias são possiveis com este medicamento.
Se tomar mais Losartan + Hidroclorotiazida ratiopharm do que deveria
No caso de uma dose excessiva deve contactar o seu médico imediatamente para que lhe seja prestada assistência médica imediata. A dose excessiva pode causar uma diminuição da pressão arterial, palpitações, pulso fraco, alterações na composição do sangue e desidratação.
Caso se tenha esquecido de tomar Losartan + Hidroclorotiazida ratiopharm
Tente tomar Losartan + Hidroclorotiazida ratiopharm como receitado pelo seu médico. No entanto, se se esquecer de uma dose, não tome uma dose extra. Retome o esquema habitual.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Se sentir algum dos seguintes efeitos, pare de tomar Losartan + Hidroclorotiazida ratiopharm comprimidos e informe imediatamente o seu médico ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo:
Uma reacção alérgica grave (erupção, comichão, inchaço da face, lábios, boca ou garganta, que pode causar dificuldade a engolir ou a respirar).
Este é um efeito secundário grave mas raro, que afecta mais de 1 em 10.000 doentes, mas menos de 1 em 1.000 doentes. Pode necessitar de assistência médica urgente ou hospitalização.
Foram notificados os seguintes efeitos secundários:
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas ):
- Tosse, infecção das vias aéreas superiores (infecção que afecta nariz, seios nasais, faringe ou laringe), congestão nasal, sinusite, perturbações dos seios nasais,
- Diarreia, dor abdominal, náuseas, indigestão,
- Dores ou cãibras musculares, dores nas pernas, dores nas costas, - Insónia, dor de cabeça, tonturas,
- Fraqueza, cansaço, dor no peito,
- Aumento dos níveis de potássio (que pode causar anomalia do ritmo cardíaco), diminuição dos níveis de hemoglobina,
- Alterações na função do rim incluindo insuficiência renal, - Açúcar muito baixo no sangue (hipoglicemia)
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas):
- Anemia, pontos vermelhos ou acastanhados na pele (por vezes especialmente nos pés, pernas, braços e nádegas, como dor nas articulações, inchaço das mãos e pés e dor de estômago), nódoas negras, diminuição dos glóbulos brancos, problemas de coagulação e número de plaquetas reduzido,
- Perda de apetite, aumento dos níveis de ácido úrico ou manifestação de gota, aumento dos níveis de açúcar no sangue, níveis anómalos de electrólitos no sangue, - Ansiedade, nervosismo, síndrome do pânico (ataques de pânico recorrentes), confusão, depressão, sonhos anormais, alterações do sono, sonolência, perda de memória,
- Formigueiro ou sensação semelhantes, dor nas extremidades, tremores, enxaqueca, desmaio,
- Visão desfocada, ardor ou picadas nos olhos, conjuntivite, perda de visão, ver as coisas em tom amarelado,
- Apitos, zumbidos, ruídos ou estalos nos ouvidos, vertigens,
- Pressão arterial baixa, que pode estar associada a mudanças de posição (sentir-se tonto(a) ou fraco(a) quando está de pé), angina (dor no peito), pulsação anómala, AVC (acidente vascular cerebral), ataque cardíaco, palpitações,
- Inflamação dos vasos sanguíneos, que é frequentemente associada a erupção cutânea ou nódoas negras,
- Garganta irritada, falta de ar, bronquite, pneumonia, água nos pulmões (que causa dificuldade em respirar), hemorragia nasal, corrimento nasal, congestão,
- Prisão de ventre, obstipação, gases, mal-estar no estômago, espasmos no estômago, vómitos, boca seca, inflamação da glândula salivar, dor de dentes,
- Icterícia (amarelecimento dos olhos e da pele), inflamação do pâncreas,
- Urticária, comichão, inflamação da pele, erupção cutânea, vermelhidão da pele, sensibilidade à luz, pele seca, rubor, transpiração, perda de cabelo,
- Dores nos braços, ombros, ancas, joelhos ou outras articulações, rigidez, fraqueza muscular,
- Urinar frequentemente, mesmo de noite, função renal anómala incluindo inflamação dos rins, infecção no aparelho urinário, açúcar na urina,
- Diminuição do apetite sexual, impotência,
- Inchaço da face, inchaço localizado (edema), febre.
Raros (podem afectar até 1 em 1000 pessoas)
- Hepatite (inflamação do fígado), anomalia nas análises ao fígado
Desconhecido (frequência não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis) - Sintomas gripais,
-
Dor muscular inexplicável com urina escura (cor de chá) (rabdomiólise),
-
Níveis baixos de sódio no sangue (hiponatremia),
-
Sensação geral de mal-estar,- Alteração de paladar (Disgeusia).
-
Cancro da pele e do lábio (cancro da pele não-melanoma)
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
INFARMED, I.F.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 71 40
Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt.
5. COMO CONSERVAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA RATIOPHARM Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não conservar acima de 25ºC.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Losartan + Hidroclorotiazida ratiopharm
- As substâncias activas são o losartan e a hidroclorotiazida. Cada comprimido contém 100 mg de losartan de potássio e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Os outros componentes são celulose microcristalina, lactose monohidratada, amido de milho pré-gelificado, estearato de magnésio, hidroxipropilcelulose (núcleo do comprimido) e hipromelose, macrogol 400 e dióxido de titânio (E171) no revestimento do comprimido.
Qual o aspecto de Losartan + Hidroclorotiazida ratiopharm e conteúdo da embalagem
Losartan + Hidroclorotiazida ratiopharm está disponível sob a forma de comprimidos revestidos por película brancos e oblongos.
Blisters de PVC/Aluminio.
Embalagens de: 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100 e 500 comprimidos revestidos por película
Fraso (HDPE)
Embalagens de: 100 comprimidos revestidos por película
Titular da autorização de introdução no mercado
ratiopharm, Comércio e Industria de Produtos Farmacêuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2
2740-245 Porto Salvo Fabricantes
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas S.A. Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira 2710-089 Sintra
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren Alemanha
Este folheto foi revisto pela última vez em