Lutathera não pode ser utilizado
-
se for alérgico a oxodotreótido de lutécio (177Lu) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
-
se está grávida, se pensa estar grávida ou se não tiver sido confirmado que não está grávida.
-
se os rins estiverem gravemente debilitados.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de lhe ser administrado Lutathera, pois pode causar:
cancro no sangue secundário (síndrome mielodisplásica ou leucemia aguda), que em casos raros pode ocorrer vários anos após conclusão do tratamento com Lutathera.
Se algum destes sintomas se aplica a si antes ou durante o tratamento com Lutathera, fale com o seu médico ou outro profissional de saúde:
-
se tem ou teve fraqueza, cansaço, falta de ar, dificuldade de concentração, infeções frequentes, febre, sangra facilmente ou tem dificuldade em parar um sangramento (sinais e sintomas de mielosupressão).
-
se teve qualquer outro tipo de cancro nos últimos 5 anos, metástases ósseas, ou tratamento anticancerígeno anterior (quimioterapia) ou radioterapia.
-
se tem ou teve os pés e tornozelos inchados, urina em grande ou em pouca quantidade, comichão ou dificuldade em recuperar o fôlego (sinais e sintomas de doença crónica dos rins).
-
se tem ou teve pele amarela com comichão, amarelecimento da parte branca dos olhos, náuseas ou vómitos, cansaço, perda de apetite, dor na parte superior direita da zona do estômago (abdómen), urina escura ou castanha, ou se sangra ou tem nódoas negras mais facilmente que o normal (sinais e sintomas de doença no fígado).
-
Se tem inchaço da cara/garganta e/ou dificuldade em respirar (sinais e sintomas de angioedema).
-
se tem falta de ar, fraqueza, dormência, dor no peito, palpitações ou ritmo anormal no batimento do coração (sinais e sintomas de níveis elevados de potássio no sangue, também conhecido como hipercaliemia).
-
se tem falta de ar, dificuldade em respirar quando está deitado ou inchaço dos pés ou pernas (sinais e sintomas de insuficiência cardíaca).
-
se os seus rins ou vias urinárias não estão corretamente desenvolvidos.
-
se sofre de incontinência urinária.
O tratamento com Lutathera (oxodotreótido de lutécio (177Lu)) pode causar síndrome de lise tumoral devido a uma decomposição rápida das células tumorais. Isto pode provocar anomalias nos resultados das análises sanguíneas, batimento cardíaco irregular, insuficiência renal ou ataques na primeira semana de tratamento. O seu médico irá pedir análises sanguíneas para monitorizar a ocorrência desta síndrome. Informe o seu médico se sentir cãibras nos músculos, fraqueza muscular, confusão ou falta de ar.
Exceto se o médico assistente considerar que o benefício clínico do tratamento ultrapassa os riscos possíveis, não lhe será administrado este medicamento:
-
se alguma vez tiver recebido radioterapia externa em mais do que 25% da medula óssea.
-
se o coração estiver gravemente debilitado.
-
se tiver contagens de células sanguíneas gravemente alteradas.
-
se o fígado estiver gravemente debilitado.
-
se parecer que o tumor não tem recetores de somatostatina suficientes.
Crianças e adolescentes
A segurança e a eficácia deste medicamento não foram determinadas em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Consulte um médico de medicina nuclear se tiver idade inferior a 18 anos.
Outros medicamentos e Lutathera
Informe o médico de medicina nuclear se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos que incluam análogos de somatostatina ou glucocorticoides (também designados corticosteroides), uma vez que estes podem interferir com o seu tratamento. Se estiver a tomar análogos de somatostatina, pode ser-lhe pedido para interromper e/ou adaptar o tratamento durante um curto período de tempo.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico de medicina nuclear antes de tomar este medicamento.
Lutathera está contraindicado em mulheres grávidas uma vez que a radiação ionizante é perigosa para o bebé em gestação. A amamentação deve ser interrompida durante o tratamento com este medicamento. Se o tratamento com Lutathera for necessário durante a amamentação, a criança deve ser desmamada.
Tem de informar o médico de medicina nuclear antes da administração de Lutathera, caso exista a possibilidade de estar grávida, se tiver um período menstrual em falta ou se estiver a amamentar. Quando em dúvida, é importante consultar o médico de medicina nuclear que supervisiona o procedimento.
Durante o tratamento com Lutathera e durante um mínimo de 6 meses após o fim do tratamento, devem ser utilizados métodos de contraceção adequados para evitar a gravidez; tal aplica-se igualmente aos doentes do sexo masculino e do sexo feminino.
A radiação emitida pelo medicamento pode potencialmente diminuir a sua fertilidade. Recomenda-se a consulta com um geneticista se desejar ter filhos após o tratamento. Pode ser-lhe apresentada a opção de preservação de esperma ou óvulos antes do tratamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
É considerado improvável que Lutathera afete a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. No entanto, o estado geral e as reações adversas possíveis devido ao tratamento devem ser tomados em consideração para avaliar a capacidade antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Lutathera contém sódio
Este medicamento contém até 81,1 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha/sal de mesa em cada frasco para injetáveis. Isto é equivalente a 4% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.