Substância(s) Pantoprazol
Admissão Portugal
Produtor Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Narcótica Não
Código ATC A02BC02
Grupo farmacológico Medicamentos para úlcera péptica e doença do refluxo gastroesofágico (gord)

Titular da autorização

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Pantoprazol Almus Pantoprazol Almus, Lda.
Pantoprazol Bene Pantoprazol Bene Farmacêutica, Lda.
Pantoprazol KRKA Pantoprazol KRKA Farmacêutica
Pantoprazol AM Pharma Pantoprazol TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Pantoc IV Pantoprazol Takeda - Farmacêuticos Portugal

Folheto

O que é e como se utiliza?

Mag 20 mg contém a substância activa pantoprazol que bloqueia a «bomba» que produz o ácido gástrico. Por esse motivo, reduz a quantidade de ácido no seu estômago.

Mag 20 mg é utilizado para o tratamento de curto prazo dos sintomas de refluxo (por exemplo, azia, regurgitação ácida) em adultos.

O refluxo é o retorno do ácido do estômago para o esófago, que pode ficar inflamado e doloroso. Isto pode provocar-lhe sintomas tais como uma sensação dolorosa de ardor no peito que sobe até à garganta (azia) e um gosto amargo na boca (regurgitação ácida).

Pode sentir alívio dos seus sintomas de refluxo ácido e azia logo após um dia de tratamento com Mag 20 mg mas este medicamento não se destina a proporcionar alívio imediato. Pode ser necessário tomar os comprimidos durante 2 - 3 dias consecutivos para aliviar os sintomas.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Mag 20 mg

-se tem alergia (hipersensibilidade) ao pantoprazol, à soja, ao amendoim ou a qualquer outro componente de Mag20 mg (listados na secção 6 «Qual a composição de Mag 20 mg»). -se estiver a tomar um medicamento que contenha atazanavir (para o tratamento de infecções por VIH)
-se tiver menos de 18 anos de idade
-se está grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Mag 20 mg

Fale primeiro com o seu médico se:
-já foi tratado para a azia ou a indigestão de forma contínua durante 4 ou mais semanas -tem mais de 55 anos de idade e toma diariamente qualquer medicamento para a indigestão não sujeito a receita médica
-tem mais de 55 anos de idade e apresenta novos sintomas ou alterações recentes dos sintomas -anteriormente já teve uma úlcera gástrica ou se foi submetido a uma cirurgia ao estômago -tem problemas de fígado ou icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos)
-consulta regularmente o seu médico devido a situações ou queixas graves
-vai realizar uma endoscopia ou um teste respiratório chamado teste respiratório da ureia marcada com C (carbono).

Informe imediatamente o seu médico, antes ou após tomar este medicamento, se detectar qualquer um dos seguintes sintomas, que pode ser um sinal de outra doença mais grave: -uma perda de peso não intencional (não relacionada com uma dieta nem com um programa de exercício)
-vómitos, especialmente se forem repetidos
-vomitar sangue; isso pode surgir com o aspecto de grãos escuros de café nos seus vómitos -detectar sangue nas suas fezes; que podem ter um aspecto enegrecido ou alcatroado -dificuldade em engolir ou dor a engolir
-apresenta um aspecto pálido e sente-se fraco (anemia)
-dores no peito
-dores de estômago
-diarreia intensa e/ou persistente, dado que Pantoprazol 20 mg tem sido associado a um pequeno aumento da diarreia infecciosa.
O seu médico pode decidir que necessita de realizar alguns exames.

Se for fazer análises ao sangue, informe o seu médico de que está a tomar este medicamento.

Pode sentir alívio dos seus sintomas de refluxo ácido e azia logo após um dia de tratamento com Mag 20 mg mas este medicamento não se destina a proporcionar alívio imediato. Não o deve tomar como uma medida de prevenção.

Se tem vindo a sofrer de sintomas repetidos de azia ou de indigestão há já algum tempo, lembre-se de consultar o seu médico regularmente.

Ao utilizar Mag 20 mg com outros medicamentos

Mag 20 mg pode fazer com que determinados medicamentos deixem de actuar adequadamente. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar alguns medicamentos que contenham uma das seguintes substâncias activas:
-cetoconazol (utilizado para infecções fúngicas).
-varfarina e fenprocumona (utilizadas para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos). Pode necessitar de análises ao sangue adicionais.
-atazanavir (utilizado para tratar infecções por VIH). Não pode utilizar Pantoprazol 20 mg se estiver a tomar atazanavir.

Não tome Mag 20 mg com outros medicamentos que reduzam a quantidade de ácido produzida no seu estômago, tais como outro inibidor da bomba de protões (omeprazol, lansoprazol ou rabeprazol) ou um antagonista dos receptores H2 (por exemplo, ranitidina ou famotidina).

No entanto, se necessário, pode tomar Mag 20 mg com antiácidos (por exemplo, magaldrato, ácido algínico, bicarbonato de sódio, hidróxido de alumínio, carbonato de magnésio ou associações destes).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Estes também incluem medicamentos à base de plantas ou medicamentos homeopáticos.

Ao utilizar Mag 20 mg com alimentos e bebidas

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com algum líquido antes de uma refeição.

Gravidez e aleitamento

Não tome Mag 20 mg se está grávida, se pensa que pode estar grávida ou se está a amamentar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Se sentir efeitos secundários tais como tonturas ou perturbações da visão, não deve conduzir nem utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Mag 20 mg

Se foi informado pelo seu médico de que possui uma intolerância a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

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Como é utilizado?

Tomar Mag 20 mg sempre de acordo com as indicações deste folheto. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tome um comprimido por dia. Não exceda esta dose recomendada de 20 mg de pantoprazol por dia.

Deve tomar este medicamento pelo menos durante 2 - 3 dias consecutivos. Pare de tomar Mag 20 mg quando deixar totalmente de ter sintomas. Pode sentir alívio dos seus sintomas de refluxo ácido e azia logo após um dia de tratamento com Mag 20 mg mas este medicamento não se destina a proporcionar alívio imediato.

Se não tiver qualquer alívio dos sintomas após tomar este medicamento continuamente durante 2 semanas, consulte o seu médico.

Não tome Mag 20 mg durante mais do que 4 semanas sem consultar o seu médico.

Tome o comprimido antes de uma refeição, à mesma hora todos os dias. Deve engolir o comprimido inteiro com água. Não mastigue nem parta o comprimido.

Crianças e adolescentes

Mag 20 mg não deve ser utilizado por crianças e jovens com idade inferior a 18 anos.

Se tomar mais Mag 20 mg do que deveria

Informe o seu médico ou farmacêutico imediatamente. Se possível, leve consigo o medicamento e este folheto.

Não são conhecidos sintomas de sobredosagem.

Caso se tenha esquecido de tomar Mag 20 mg

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tome a dose normal seguinte, no dia seguinte, à hora habitual.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Mag 20 mg pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Informe imediatamente o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgências do hospital mais próximo se apresentar algum dos seguintes efeitos secundários graves. Pare imediatamente de tomar este medicamento mas leve consigo este folheto e/ou os comprimidos. -Reacções alérgicas graves (raro): Reacções de hipersensibilidade, as chamadas reacções anafilácticas, choque anafiláctico e angioedema. Os sintomas típicos são: inchaço da face, lábios, boca, língua e/ou garganta, que pode provocar dificuldade em engolir ou em respirar, urticária, tonturas intensas com batimento cardíaco muito rápido e sudação abundante. -Reacções cutâneas graves (frequência desconhecida): erupções cutâneas com inchaço, formação de bolhas ou escamação da pele, perda de pele e sangramento (hemorragia) em torno dos olhos, nariz, boca ou órgãos genitais e deterioração rápida do seu estado geral de saúde, ou erupções cutâneas quando se expõe ao sol.
-Outras reacções graves (frequência desconhecida): amarelecimento da pele e dos olhos (devido a lesões graves do fígado) ou problemas de rins tais como dor a urinar (micção dolorosa) e dor lombar com febre.

Os efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências que são definidas a seguir: -muito frequentes: afecta mais de 1 em 10 utilizadores
-frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em 100
-pouco frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em 1.000
-raros: afecta 1 a 10 utilizadores em 10.000
-muito raros: afecta menos de 1 em 10.000 utilizadores
-desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis

-Efeitos secundários pouco frequentes:
dores de cabeça; tonturas; diarreia; sentir-se enjoado; vomitar; sentir-se enfartado (distensão abdominal) e ter gases (flatulência); prisão de ventre (obstipação); boca seca; dor e desconforto abdominal; erupções cutâneas ou urticária; comichão; sentir-se fraco, exausto ou um mal-estar geral; perturbações do sono; aumento das enzimas hepáticas numa análise ao sangue.

-Efeitos secundários raros:
perturbações da visão tais como visão turva; dor nas articulações; dores musculares; alterações de peso; temperatura corporal elevada; inchaço das extremidades; reacções alérgicas; depressão; aumento dos níveis de bilirrubina e de gordura no sangue (detectados em análises ao sangue).

-Efeitos secundários muito raros:
desorientação; redução do número de plaquetas sanguíneas, que pode fazer com que sangre ou faça nódoas negras mais frequentemente do que o normal; redução do número de glóbulos brancos, que pode levar a infecções mais frequentes.

-Frequência desconhecida:
alucinações, confusão (especialmente em doentes com um historial destes sintomas); diminuição do nível de sódio no sangue.

Muito raramente, a lecitina de soja pode causar reacções alérgicas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Mag 20 mg após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e na embalagem «blister». O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Mag 20 mg:

A substância activa é o pantoprazol.
Cada comprimido gastrorresistente contém 20 mg de pantoprazol (sob a forma de pantoprazol sódico sesqui-hidratado).

Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido
Maltitol (E 965), crospovidona tipo B, carmelose sódica, carbonato de sódio anidro (E 500), estearato de cálcio

Revestimento do comprimido
Álcool poli(vinílico), talco (E 553b), dióxido de titânio (E 171), macrogol 3350, lecitina de soja, óxido de ferro amarelo (E 172), carbonato de sódio anidro (E 500), copolímero de ácido

metacrílico e acrilato de etilo (1:1), polissorbato 80, laurilsulfato de sódio, citrato de trietilo (E 1505)

Qual o aspecto de Mag 20 mg e conteúdo da embalagem:

Mag 20 mg são comprimidos gastrorresistentes ovais, amarelos.

Mag 20 mg está disponível em embalagens «blister» de 7 ou 14 comprimidos gastrorresistentes.

Titular da autorização de introdução no mercado
ratiopharm ? Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Edifício Tejo, 6 Piso
Carnaxide

Fabricante

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob os seguintes nomes:

Alemanha (EMR): Pantomol 20 mg magensaftresistente Tabletten
Áustria: Reflubene 20 mg magensaftresistente Tabletten
Bélgica: Pantogastrix 20 mg, comprimés gastro-resistants
França: Pandrea 20 mg comprime gastro-resistant
Hungria: Acidostop-ratiopharm 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta Itália: Gastreuzol 20mg
Luxemburgo: Pantomol 20 mg magensaftresistente Tabletten
Polónia: Prasec-20mg
Portugal: Mag, 20 mg,comprimidos gastrorresistentes
Reino Unido: Gastrotium 20 mg gastro-resistant tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em

As seguintes recomendações relativas a estilo de vida e alterações alimentares podem igualmente ajuda a aliviar a azia ou os sintomas relacionados com o ácido.
Evitar grandes refeições
Comer lentamente
Parar de fumar
Reduzir o consumo de álcool e de cafeína
Reduzir o peso (se tiver peso a mais)
Evitar vestuário ou cintos demasiado apertados
Evitar comer menos de três horas antes de ir para a cama
Elevar a cabeceira da cama (se sofrer de sintomas nocturnos)
Reduzir a ingestão de alimentos que podem provocar azia. Estes podem incluir: Chocolate, hortelã-pimenta, hortelã, alimentos gordos e fritos, alimentos ácidos, alimentos muito condimentados ou picantes, citrinos e sumos de fruta, tomates.

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Substância(s) Pantoprazol
Admissão Portugal
Produtor Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Narcótica Não
Código ATC A02BC02
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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.