Pantoprazol Panacid

Pantoprazol Panacid 40 mg, é um medicamento que reduz a produção de ácido no estômago (inibidor selectivo da bomba de protões).
Pantoprazol Panacid, 40 mg, é utilizado em:
Em associação com antibióticos para o tratamento de úlceras duodenais e úlceras gástricas. Este tratamento envolve a erradicação de Helicobacter pylori, um microrganismo (agente patogénico) que provoca doenças, responsável por provocar úlceras do estômago e dos intestinos.
Para o tratamento de úlceras duodenais
Para o tratamento de úlceras gástricas
Para o tratamento de formas moderadas e graves de esofagite de refluxo (inflamação do esófago)
Para o tratamento de longa duração de condições que provocam uma produção excessiva de ácido no estômago (por exemplo, a síndrome de Zollinger-Ellison).

Não tome Pantoprazol Panacid, 40mg
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao pantoprazol ou a qualquer outro componente de Pantoprazol Panacid, 40mg.
-se sofre de insuficiência hepática grave. Isto só se aplica se estiver a ser tratado com pantoprazol e antibióticos para a erradicação de Helicobacter pylori.

-se estiver a tomar medicamentos com um componente chamado atazanavir (para tratar infecções por VIH)

Tome especial cuidado com Pantoprazol Panacid
se sofre de uma doença grave do fígado. Por favor informe o seu médico que irá decidir se a dose necessita de ser ajustada. O médico pode igualmente decidir realizar controlos regulares das suas enzimas hepáticas.
se toma Pantoprazol Panacid, 40mg para a erradicação de Helicobacter pylori (em conjunto com antibióticos), leia também, atentamente, os folhetos informativos dos antibióticos.
se alguma vez teve uma deficiência da vitamina B12, informe o seu médico que poderá analisar os seus níveis de vitamina B 12.
se perdeu peso recentemente ou teve vómitos recorrentes, dores a engolir ou vomitou sangue, ou se detectou sangue nas fezes ou fezes muito escuras, informe o seu médico. O seu médico poderá realizar exames complementares de diagnóstico adicionais (por exemplo, gastroscopia = inspecção visual da garganta, estômago e duodeno). Informe o seu médico caso os sintomas persistam apesar do tratamento adequado com este medicamento.

Crianças com idade inferior a 12 anos:

Não administre Pantoprazol Panacid a crianças com idade inferior a 12 anos visto não existir qualquer experiência com Pantoprazol Panacid em crianças.

Tomar Pantoprazol Panacid com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos: Medicamentos para tratar infecções fúngicas (por exemplo, cetoconazol ou itraconazol) e outros medicamentos cujos níveis no sangue se sabe dependerem da secreção de ácido no estômago.
Medicamentos para diluir o sangue (os chamados ?derivados da cumarina?, como fenprocoumon ou varfarina), nesses casos, o médico terá de controlar as propriedades de aglutinação do seu sangue.
Atazanavir para o tratamento de infecção por VIH, que não pode tomar conjuntamente com Pantoprazol Panacid 40mg.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Não existem dados suficientes sobre a utilização de pantoprazol em mulheres grávidas. Não se sabe se a substância activa passa para o leite materno. Por essa razão, durante todo

• período de gravidez e aleitamento, só deve usar Pantoprazol Panacid 40mg caso o seumédico esteja convicto de que os benefícios do tratamento para si ultrapassam os riscos para o feto/bebé.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Os efeitos de Pantoprazol Panacid, 40mg sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos.
No entanto, o aparecimento de alguns efeitos secundários como tonturas e visão desfocada podem afectar a sua capacidade de reacção, o que, por sua vez, pode diminuir a sua capacidade para conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Pantoprazol Panacid, 40mg Se foi informado pelo seu médico que tem qualquer intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar Pantoprazol Panacid sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Instruções de utilização:

Engula os comprimidos de Pantoprazol Panacid, 40mg inteiros (nem mastigados nem esmagados) com um copo de água. Se também estiver a tomar antibióticos para erradicar as bactérias Helicobacter pylori, tome o segundo comprimido de Pantoprazol Panacid antes da sua refeição nocturna.

Excepto quando prescrita de outra forma pelo seu médico, a posologia habitual é:

Adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos

Tratamento da esofagite de refluxo:

1 comprimido gastro-resistente por dia (equivalente a 40 mg de pantoprazol). Se até ao momento não respondeu a outra medicação, a dose pode ? em casos individuais ? ser duplicada para dois comprimidos gastrorresistentes por dia (equivalente a 80 mg de pantoprazol.

Adultos

Tratamento de úlceras duodenais e gástricas para erradicar o germe Helicobacter pylori,

se também estiver a receber tratamento com antibióticos

São recomendadas as seguintes combinações:

Manhã Noite 1 comprimido de Pantoprazol Panacid, 40mg 1 comprimido de Pantoprazol Panacid, 40mg 1000 mg de amoxicilina 1000 mg de amoxicilina 500 mg de claritromicina 500 mg de claritromicina

ou Manhã Noite 1 comprimido de Pantoprazol Panacid, 40mg 1 comprimido de Pantoprazol Panacid, 40mg 500 mg de metronidazol 500 mg de metronidazol 250 - 500 mg de claritromicina 250 - 500 mg de claritromicina

ou Manhã Noite 1 comprimido de Pantoprazol Panacid, 40mg 1 comprimido de Pantoprazol Panacid, 40mg 1000 mg de amoxicilina 1000 mg de amoxicilina 500 mg de metronidazol 500 mg de metronidazol

Tratamento de úlceras duodenais, úlceras gástricas

1 comprimido gastro-resistente por dia (equivalente a 40 mg de pantoprazol). Se até ao momento não respondeu a outra medicação, a dose pode ? em casos individuais ? ser duplicada para dois comprimidos gastrorresistentes por dia (equivalente a 80 mg de pantoprazol).

Tratamento de longo prazo de doentes com condições em que é produzido demasiado

ácido no estômago (por exemplo, síndrome de Zollinger-Ellison)

A dose inicial recomendada é de 2 comprimidos gastrorresistentes de Pantoprazol Panacid por dia (equivalente a 80 mg de pantoprazol). A partir desse momento, o seu médico deve ajustar a posologia individualmente para ir de encontro às suas necessidades clínicas. Se necessitar de tomar mais do que 2 comprimidos gastrorresistentes por dia, deve dividir a posologia diária em duas doses individuais. Durante um período limitado, a dose diária pode ? em casos individuais ? ser aumentada até mais de 4 comprimidos gastrorresistentes (equivalente a 160 mg de pantoprazol).

Doentes com insuficiência hepática grave

Se pertence a este grupo de doentes, informe o seu médico que irá decidir se é necessário efectuar uma redução da dose. Como regra, estes doentes devem ser tratados com 40 mg de Pantoprazol Panacid, 40mg dia sim, dia não.

Doentes com insuficiência renal

Se pertence a este grupo de doentes, informe o seu médico. No entanto, geralmente não é necessário qualquer ajuste ou modificação da posologia.

Doentes idosos

Se pertence a este grupo de doentes, informe o seu médico que irá decidir se é necessário efectuar uma redução da dose. Como regra, não deve ser excedida uma dose diária de 1 comprimido gastro-resistente (equivalente a 40 mg de pantoprazol. Uma excepção é o tratamento para erradicação das bactérias Helicobacter pylori. Neste caso, mesmo os

doentes idosos devem tomar 2 comprimidos gastrorresistentes por dia (equivalente a 80 mg de pantoprazol).

Crianças com idade inferior a 12 anos:

Não existe qualquer experiência no tratamento de crianças com idade inferior a 12 anos de idade.

Durante quanto tempo deve tomar os comprimidos de Pantoprazol Panacid, 40mg Se também estiver a receber tratamento antibiótico, deve tomar 2 comprimidos de Pantoprazol Panacid, 40mg por dia durante 7 dias até a um máximo de duas semanas (equivalente a 80 mg de pantoprazol). A partir desse momento, deve tomar um comprimido por dia (equivalente a 40 mg de pantoprazol) até que a sua úlcera cicatrize por completo.

Geralmente, as úlceras duodenais cicatrizam num prazo de 2 semanas. Se um tratamento de duas semanas não for suficiente, a cicatrização é conseguida, em quase todos os casos, com duas semanas de tratamento adicionais.
Na maioria dos casos, é necessário um tratamento de quatro semanas para úlceras gástricas e esofagite de refluxo. Caso este período não seja suficiente, a cicatrização é geralmente conseguida com 4 semanas de tratamento adicional.

Em doentes com condições que provocam demasiada produção de ácido no estômago (por exemplo, síndrome de Zollinger-Ellison), não existem limites para a duração do tratamento que deve ser mantido durante o tempo necessário.

Caso não responda positivamente ao tratamento ao fim de 4 semanas, deve informar o seu médico que decidirá se é necessário prolongar o tratamento.

Se tomar mais Pantoprazol Panacid 40 mg do que deveria
Não existe qualquer informação disponível sobre os efeitos da sobredosagem em humanos. No entanto, caso detecte sinais de intoxicação, informe um médico. Consoante a quantidade da dose tomada e/ou dos sintomas manifestados, o médico irá decidir quais as medidas a tomar.

Caso se tenha esquecido de tomar Pantoprazol Panacid 40 mg
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Continue simplesmente com a posologia normal no horário de toma seguinte.

Se parar de tomar Pantoprazol Panacid 40 mg
Fale sempre com o seu médico antes de parar o tratamento com Pantoprazol Panacid 40mg por sua própria iniciativa, ou antes de parar o tratamento antes do que deveria. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Pantoprazol Panacid, 40mg pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A avaliação dos efeitos secundários baseia-se nas seguintes frequências: Frequentes:menos de um em 10, mas mais de um em 100 doentes tratados Pouco frequentes:menos de um em 100, mas mais de um em 1.000 doentes tratados Raros:menos de um em 1.000, mas mais de um em 10.000 doentes tratados Muito raros:menos de um em 10.000 doentes tratados, desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)

Efeitos secundários significativos

Pare imediatamente de tomar Pantoprazol Panacid, 40mg e consulte o seu médico caso detecte algum dos seguintes sintomas:
Inchaço da face, língua, e garganta
Dificuldade em engolir
Reacções cutâneas com formação de bolhas ou ulceração, e urticária.
Dificuldade em respirar
Tonturas graves com aumento da taxa cardíaca e suores

Outros efeitos secundários possíveis

Efeitos secundários frequentes

Dor de cabeça, queixas da zona abdominal superior, diarreia, obstipação e flatulência.

Efeitos secundários pouco comuns

Tonturas e afecções visuais tais como, visão desfocada, náuseas e vómitos, reacções alérgicas, por exemplo, comichão e erupções cutâneas.

Efeitos secundários raros

Boca seca, dor nas articulações, depressão, alucinação, desorientação e confusão, especialmente em doentes com tendência para estes sintomas, bem como o agravamento destes sintomas no caso de existência prévia.

Efeitos secundários muito raros

Diminuição de glóbulos brancos (que aumenta o risco de infecções), diminuição de plaquetas (que aumenta o risco de ferimentos e hemorragia), inflamação dos rins (nefrite intersticial), formação de vergões, inchaço da pele ou das membranas mucosas (angioedema), reacções graves da pele e das membranas mucosas acompanhadas pela formação de bolhas (síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme), síndrome de Lyell (?síndroma da pele escaldada?), aumento da sensibilidade à luz (fotossensibilidade), dor muscular, inchaço dos antebraços e das pernas (edema periférico), aumento da temperatura corporal, hipernatrémia nos idosos, reacções alérgicas graves que se manifestam como sintomas gerais agudos tais como pulso rápido, transpiração excessiva e queda significativa da tensão arterial, lesões graves do fígado,

provocando icterícia com ou sem falência hepática, aumento dos valores hepáticos, aumento dos lípidos séricos, ginecomastia.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Pantoprazol Panacid, 40mg após o prazo de validade impresso na embalagem ?blister? e na embalagem exterior, após (VAL:). O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Para comprimidos embalados em frascos de plástico: Pantoprazol Panacid 40 mg pode ser utilizado durante um período de três meses após a primeira abertura da embalagem.

Este medicamento não necessita de medidas especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Pantoprazol Panacid 40 mg

A substância activa é o pantoprazol
Os outros componentes são

Núcleo do comprimido
Maltitol (E 965), crospovidona tipo B, carmelose sódica, carbonato de sódio anidro (E 500), estearato de cálcio.

Revestimento do comprimido
Álcool poli (vinílico), talco (E 553b), dióxido de titânio (E171), macrogol 3350, lecitina de soja (E 322), óxido de ferro amarelo (E172), carbonato de sódio anidro (E 500), copolímero de ácido metacrílico/ etilacrilato (1:1), citrato de trietilo (E 1505)

Qual o aspecto de Pantoprazol Panacid, 40mg e conteúdo da embalagem Os comprimidos de Pantoprazol Panacid, 40 mg são ovais, amarelos e gastrorresistentes. Pantoprazol Panacid, 40mg estão disponíveis em embalagens de 7, 14, 15, 20, 28, 30, 30x1, 50, 56, 60, 100 e 120 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)
Van-der-Smissen-Strasse 1
22767 Hamburg
Alemanha

Fabricante
Jelfa S.A.
21 Wincentego Pola Str., 58-500 Jelenia Góra
Polónia

FARMA?APS Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua João de Deus, no 19, Venda Nova, 2700-487 Amadora Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em { MM/AAAA }