Pantoprazol 1Apharma

O Pantoprazol Normal 20 mg Comprimidos gastrorresistentes é prescrito a doentes adultos com:
Problemas como azia, refluxo de ácido e dor ao engolir como resultado do refluxo de ácido gástrico no tubo alimentar (esófago).
Inflamação do tubo alimentar (esófago) como resultado do refluxo de ácido gástrico no caso de ser necessário tratamento prolongado desta inflamação e para prevenir recaída da inflamação.
Um risco aumentado de úlceras no estômago ou na parte superior do intestino (úlceras gastroduodenais) durante o tratamento prolongado com certos analgésicos (AINEs) para prevenir essas úlceras.

O Pantoprazol Normal 20 mg Comprimidos gastrorresistentes é um medicamento para o tratamento de problemas causados pelo ácido gástrico. O refluxo regular de ácido gástrico pode lesar a mucosa do esófago. Isto causa sintomas tais como refluxo de ácido, dor ao engolir e, por vezes, inflamação do esófago. O Pantoprazol Normal 20 mg Comprimidos gastrorresistentes inibe a produção de ácido gástrico. Como resultado, os sintomas desaparecem.

Não tome Pantoprazol Normal:

se tiver alergia (hipersensibilidade) ao pantoprazol ou a qualquer um dos outros componentes de Pantoprazol Normal 20 mg Comprimidos gastrorresistentes; com atazanavir.

Tome especial cuidado com Pantoprazol Normal
Tenha cuidado se sofrer de doença hepática. Em caso de doença hepática grave, o seu médico deve monitorizar a sua função hepática enquanto utilizar Pantoprazol Normal 20 mg Comprimidos gastrorresistentes.
Se tomar Pantoprazol Normal 20 mg Comprimidos gastrorresistentes para a prevenção de úlceras no estômago ou na parte superior do intestino (úlceras gastroduodenais) durante o tratamento prolongado com certos analgésicos (AINEs), o seu médico deve avaliar se está em risco de desenvolver estas complicações. Como tal, informe o seu médico se sofreu de úlceras ou hemorragia gastrointestinal anteriormente ou se está a tomar aspirina ou corticosteróides.

Se o Pantoprazol Normal 20 mg Comprimidos gastrorresistentes for dado durante vários meses ou anos (utilização prolongada), a captação de vitamina B12 pelo organismo pode estar reduzida. Este efeito ocorre em todos os medicamentos que inibem o ácido gástrico. O seu médico irá verificar isso, se necessário.

Antes de começar a tomar Pantoprazol Normal 20 mg Comprimidos gastrorresistentes o seu médico deverá ter estabelecido que não sofre de uma doença gástrica ou esofágica maligna uma vez que o Pantoprazol Normal 20 mg Comprimidos gastrorresistentes pode mascarar sintomas destas malignidades resultando, possivelmente, numa descoberta demasiado tardia. Como tal, informe o seu médico se sofrer de perda de peso não intencional, dificuldade em engolir ou dispepsia ácida pela primeira vez.

Se tomar Pantoprazol Normal 20 mg Comprimidos gastrorresistentes para tratar problemas como azia, refluxo de ácido e dor ao engolir como resultado do refluxo de ácido gástrico para o tubo alimentar (esófago), fale com o seu médico novamente se os sintomas persistirem após 4 semanas.

Crianças
Até à data, não existe experiência com o tratamento em crianças.

Consulte o seu médico se uma das advertências acima mencionadas for relevante para si ou já tiver sido relevante anteriormente.

Tomar outros medicamentos
O seu médico pode, por vezes, ajustar a dose de outros medicamentos usados concomitantemente, por exemplo, de

cetoconazol, um medicamento usado contra doenças fúngicas
fenprocoumon e varfarina, dois medicamentos que tornam o sangue menos espesso atazanavir

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
A experiência em mulheres grávidas é limitada. Não existe informação sobre a excreção da substância activa de Pantoprazol Normal 20 mg Comprimidos gastrorresistentes no leite materno humano.
Se estiver grávida ou se estiver a amamentar, apenas deverá utilizar Pantoprazol Normal 20 mg Comprimidos gastrorresistentes se o seu médico considerar que o benefício para si é superior ao potencial risco para o seu bebé.

Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se conhece qualquer influência do Pantoprazol Normal 20 mg Comprimidos gastrorresistentes na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Pantoprazol Normal 20 mg Comprimidos gastrorresistentes
Pantoprazol Normal 20 mg Comprimidos gastrorresistentes contém o agente corante Vermelho de Ponceau 4R, que pode causar reacções alérgicas.

Tome sempre o Pantoprazol Normal 20 mg Comprimidos gastrorresistentes exactamente como o seu médico lhe disse.
Se tiver dúvidas deve consultar sempre o seu médico ou farmacêutico.

Pantoprazol Normal 20 mg Comprimidos gastrorresistentes é um comprimido com uma camada especial que protege o comprimido contra o ácido gástrico. Como tal, o comprimido não deve ser mastigado ou esmagado. Engula os comprimidos inteiros, com um copo de água, antes de uma refeição.

O seu médico prescreveu-lhe a quantidade de Pantoprazol Normal 20 mg Comprimidos gastrorresistentes que deve tomar. Em geral, a dose habitual é:

Problemas tais como azia, refluxo de ácido e dor ao engolir como resultado do refluxo de ácido gástrico para o tubo alimentar (esófago):
1 comprimido de Pantoprazol Normal 20 mg Comprimidos gastrorresistentes por dia durante 4 semanas. Por favor, contacte o seu médico se não tiver sido atingido nenhum resultado após 4 semanas.
Para alguns doentes, pode ser necessário prolongar o tratamento em 4 semanas.

Subsequentemente, o seu médico pode recomendar que tome 1 comprimido de Pantoprazol Normal 20 mg Comprimidos gastrorresistentes uma vez por dia, se

necessário, de modo a controlar os sintomas recorrentes. Quando houver recaída dos sintomas, tome 1 comprimido de Pantoprazol Normal 20 mg Comprimidos gastrorresistentes se considerar necessário.

Tratamento de manutenção e para prevenir recaída dos sintomas no caso de inflamação ligeira do tubo alimentar (esófago):
1 comprimido de Pantoprazol Normal 20 mg Comprimidos gastrorresistentes por dia. No caso de ocorrer recaída dos sintomas e destes causarem inflamação, consulte o seu médico. Ele/ela pode aumentar a sua dose, se necessário.
Assim que a inflamação tiver desaparecido, pode começar a tomar 1 comprimido de Pantoprazol Normal 20 mg Comprimidos gastrorresistentes outra vez.

Para prevenir úlceras no estômago ou na parte superior do intestino (úlceras gastroduodenais) durante a utilização prolongada de certos analgésicos (AINEs) 1 comprimido de Pantoprazol Normal 20 mg Comprimidos gastrorresistentes por dia.

Função renal reduzida
Os doentes idosos ou os doentes sofrendo de doença renal não necessitam de um ajuste da dose.

Função hepática reduzida
Se sofrer de doença hepática, não deve tomar mais do que 1 comprimido de Pantoprazol Normal 20 mg Comprimidos gastrorresistentes por dia. Nestes casos, a função hepática deve ser monitorizada regularmente.

Se tiver a impressão de que o efeito de Pantoprazol Normal 20 mg Comprimidos gastrorresistentes é demasiado forte ou demasiado fraco, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Duração do tratamento

O seu médico irá informá-lo durante quanto tempo tem de tomar Pantoprazol Normal 20 mg Comprimidos gastrorresistentes.
O curso do tratamento deve ser totalmente completado, também no caso dos sintomas de dor terem já desaparecido.

Em certos casos (ver ?O que é Pantoprazol Normal e para que é utilizado?), Pantoprazol Normal 20 mg Comprimidos gastrorresistentes pode ser utilizado por um período prolongado. O tratamento deve ser revisto após um ano.

Se tomar mais Pantoprazol Normal do que deveria
É recomendado que contacte o seu médico no caso de suspeita de sobredosagem (quer tomada intencionalmente, quer não).

Se se esquecer de tomar Pantoprazol Normal
Não tome uma dose a duplicar para compensar uma dose de que se esqueceu.

No caso de, durante o curso do dia, notar que se esqueceu de tomar o seu comprimido, pode tomá-lo mais tarde.
Se descobrir no dia seguinte, não precisa de compensar a dose esquecida mas deve tomar

• próximo comprimido à hora normal.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como os demais medicamentos, Pantoprazol Normal pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários podem ser:
muito frequentes (em mais de 1 em 10 doentes);
frequentes (em mais de 1 em 100 mas menos de 1 em 10 doentes);
pouco frequentes (em mais de 1 em 1,000 mas menos de 1 em 100 doentes); raros (em mais de 1 em 10,000 mas menos de 1 em 1,000 doentes);
muito raros (em menos de 1 em 10,000 doentes, incluindo casos isolados)

Doenças do sangue e do sistema linfático
Muito raros:
redução no número de glóbulos grancos ou no número de plaquetas no sangue

Doenças do sistema imunitário
Muito raros:
reacções alérgicas graves com sintomas típicos tais como tonturas, ardor, urticária, descida súbita na pressão arterial, inchaço da gatganta, dificuldade em respirar, pieira, sons anormais de respiração (muito altos), desmaios, batimentos cardíacos aumentados e transpiração (choque anafilático)

Doenças gastrointestinais
Frequentes:
dor na parte superior do abdómen
diarreia
obstipação
flatulência

Pouco frequentes:
náuseas, vómitos

Raros:
boca seca

Afecções hepatobiliares
Muito raros:
lesões hepáticas graves que resultam em icterícia com ou sem falha hepática

Perturbações gerais
Muito raros:
acumulação de líquido nos tornozelos, pés e pernas

Perturbações do foro psiquiátrico
Muito raros:
depressão

Doenças do sistema nervoso
Frequentes:
dores de cabeça

Pouco frequentes:
tonturas
visão enevoada

Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Raros:
dor nas articulações

Muito raros:
dor nos músculos

Doenças renais e urinárias
Muito raros:
inflamação dos rins acompanhada de sangue na urina, febre e dor lateral (nefrite intersticial)

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas
Pouco frequentes:
reacções alérgicas tais como ardor ou reacção cutânea

Muito raros:
reacção cutânea com comichão grave e formação de pequenos altos (urticária) acumulação súbita de líquido na pele e mucosa (por exemplo, garganta ou língua), problemas respiratórios e/ou ardor e reacção cutânea, frequentemente como uma reacção alérgica (edema angioneurótico)
hipersensibilidade à luz ou à luz do sol (fotossensibilidade)
reacção cutânea com erupções cutâneas irregulares vermelhas (húmidas) (eritema multiforme)

reacções cutâneas muito graves incluindo reacções de hipersensibilidade graves com febre (alta), erupção que se espalha, formação de bolhas na pele e membranas mucosas, muitas vezes envolvendo a boca, nariz, olhos, vagina, uretra, aparelho respiratório inferior e aparelho digestivo (síndrome de Stevens-Johnson)
reacção (hipersensibilidade) aguda, grave com febre e erupções bolhosas na pele/descamação (síndrome de Lyell).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Não utilize Pantoprazol Normal após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.

O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado e está indicado na embalagem após a indicação ?Válido até?. Os primeiros dois números indicam o mês; os últimos números indicam o ano.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

O que contém Pantoprazol Normal

A substância activa é o pantoprazol. Cada comprimido gastrorresistente contém 20 mg de pantoprazol (sob a forma de pantoprazol sesquihidratado de sódio).

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido:
Estearato de cálcio, celulose microcristalina, crospovidona, hidroxipropilcelulose (tipo EXF), carbonato de sódio anidro, sílica coloidal anidra.

Revestimento:
Hipromelose, óxido de ferro amarelo (E172), macrogol 400, copolímero de ácido metacrílico-etilacrilato (1:1), polisorbato 80, Vermelho de Ponceau 4R (E124), laca de alumínio amarelo de quinoleína (E104), lauril sulfato de sódio, dióxido de titânio (E171), trietil citrato

Qual o aspecto de Pantoprazol Normal e conteúdo da embalagem

Pantoprazol Normal 20 mg Comprimidos gastrorresistentes são comprimidos amarelos, ovais (revestidos com uma camada especial) e disponíveis em
Blister de 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 56x1, 60, 84, 90, 98, 100, 100x1, 140 comprimidos
Recipiente para comprimidos de 14, 28, 98, 100, 250, 500

Nem todos os tamanhos de embalagem poderão estar comercializados.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de Autorização de Introdução no Mercado
Laboratório Normal ? Produtos Farmacêuticos S.A.
Rua do Centro Empresarial, Edifício 8
Quinta da Beloura
2710-444 Sintra

Fabricante
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
D-39179 Barleben
Alemanha

Para qualquer informação sobre este medicamento, por favor, contacte o representante local do Titular de Autorização de Introdução no Mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}