Pantoprazol Bluelife

Pantoprazol Bluelife é um ?inibidor da bomba de protões? selectivo, que reduz a quantidade de ácido produzida no seu estômago. É utilizado para o tratamento de doenças relacionadas com ácido do estômago e intestino.
Esta preparação é injectada numa veia e só lhe será administrada se o seu médico considerar que as injecções de pantoprazol são mais adequadas para si nesse momento, do que os comprimidos de pantoprazol. Os comprimidos irão substituir as suas injecções, assim que o seu médico o decida.

Pantoprazol Bluelife é utilizado para:

Esofagite de refluxo: Uma inflamação do seu esófago (o tubo que liga a sua garganta ao estômago) acompanhada de regurgitação de ácido gástrico.

- úlcera gástrica e duodenal

Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações que provoquem produção de ácido em excesso no estômago.

Não tome Pantoprazol Bluelife:

• se tem alergia (hipersensibilidade) ao pantoprazol, óleo de soja ou a qualquer outro componente de Pantoprazol Bluelife (ver secção 6)
• se tem alergia a medicamentos contendo outros inibidores da bomba de protões.

Tome especial cuidado com Pantoprazol Bluelife

• se tiver insuficiência hepática grave. Informe o seu médico se tiver tido problemas com
• seu fígado. Ele irá controlar os seus enzimas hepáticos com maior frequência. Caso ocorra um aumento nos níveis dos enzimas hepáticos o tratamento deve ser interrompido.
• se está a tomar um medicamento contendo atazanavir (para o tratamento da infecção pelo VIH) simultaneamente, consulte o seu médico para um aconselhamento especifico

Informe de imediato o seu médico, se constatar algum dos seguintes sintomas: perda de peso involuntária
vómitos repetidos
dificuldade em engolir

• vómitos com sangue ar pálido e sensação de fraqueza (anemia) sangue nas fezes diarreia grave e/ou persistente, uma vez que o Pantoprazol Bluelife foi associado a um pequeno aumento da diarreia infecciosa

O seu médico pode decidir que talvez necessite de realizar alguns exames para excluir a possibilidade de doença maligna, porque o pantoprazol também alivia os sintomas das doenças malignas, e pode atrasar o diagnóstico. Se os sintomas persistirem apesar do tratamento, devem ser consideradas investigações adicionais.

Ao tomar Pantoprazol Bluelife com outros medicamentos
As injecções de Pantoprazol Bluelife podem influenciar a eficácia de outros medicamentos. Assim, informe o seu médico se estiver a tomar:

Medicamentos como cetoconazol, itraconazol ou posaconazol (utilizados no tratamento de infecções fúngicas) ou erlotinib (utilizado em certos tipos de cancro), porque o Pantoprazol Bluelifepode suspender a acção destes e de outros medicamentos, Varfarina e fenprocoumon, que afectam a espessura do sangue. Pode necessitar de análises ao sangue adicionais.
Atazanavir (utilizado para o tratamento da infecção pelo VIH).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Não existem dados adequados sobre o uso de pantoprazol em mulheres grávidas. Foi notificado a excreção de pantoprazol no leite humano Se estiver grávida, ou pense que pode estar grávida, ou se estiver a amamentar, deve usar este medicamento apenas se o seu médico considerar que os benefícios são superiores aos potenciais riscos para o bebé. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas se sentir efeitos secundários como tonturas ou visão afectada.

Informações importantes sobre alguns componentes de Pantoprazol Bluelife Este medicamento contém menos do que 1 mmolde sódio (23 mg) por frasco, i.e. é praticamente ?isento de sódio?.

O seu médico ou enfermeiro irá administrar-lhe a dose diária na forma de injecção na veia durante um período de 2-15 minutos.

A dose habitual é:

Úlcera duodenal, úlcera gástrica e esofagite de refluxo moderada e grave: Um frasco para injectáveis (40 mg de pantoprazol) por dia.

Tratamento prolongado de Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações que provoquem produção de ácido em excesso no estômago.

Dois frascos para injectáveis (80 mg de pantoprazol) por dia.

O seu médico pode posteriormente ajustar a dose, dependendo da quantidade de secreção ácida gástrica que produza. Se lhe for prescrito mais do que dois frascos para injectáveis (80 mg) por dia, as injecções serão administradas em duas doses iguais. O seu médico pode prescrever uma dose temporária de mais do que quatro frascos para injectáveis (160 mg) por dia. Se o seu nível de secreção ácida gástrica necessitar de ser controlado rapidamente, uma dose inicial de 160 mg (quatro frascos para injectáveis) deve ser suficiente para diminuir a quantidade de acidez gástrica convenientemente.

Grupos de doentes especiais:

• Sesofrer de problemas de fígado graves, a injecção diária deve ser apenas de 20 mg (1/2 frasco para injectáveis).
• Crianças(com idade inferior a 18 anos). Estas injecções não estão recomendadas para utilização em crianças.

Se tomar mais Pantoprazol Bluelife do que deveria
Estas doses são controladas cuidadosamente pela sua enfermeira ou pelo seu médico, pelo que uma sobredosagem é extremamente improvável. Não são conhecidos sintomas de sobredosagem.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Pantoprazol Bluelife pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
A frequência dos efeitos secundários é classificada da seguinte forma:
muito frequentes (mais de 1 em 10 doentes tratados)
frequentes (entre 1 e 10 em 100 doentes tratados)
pouco frequentes (entre 1 e 10 em 1000 doentes tratados)
raros (entre 1 e 10 em 10 000 doentes tratados)
muito raros (menos de 1 em 10 000 doentes tratados)
desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).

Se apresentar alguns dos seguintes efeitos secundários, informe de imediato o seu médico, ou contacte as Urgências do hospital mais próximo:

• Reacções alérgicas graves (frequência rara): inchaço da língua e/ou garganta, dificuldade ao engolir, urticária, dificuldade em respirar, inchaço facial alérgico (doença de Quincke / angioedema), tonturas graves com batimento cardíaco extremamente rápido e sudação intensa.
• Reacções cutâneas graves (frequência desconhecida): descamação da pele e rápida deterioração do seu estado geral de saúde, erosão (incuindo ligeira hemorragia) dos olhos, nariz, boca/lábios ou órgãos genitais (Síndrome Stevens-Johnson, Síndrome de Lyell, Eritema multiforme) e sensibilidade à luz.
• Outras reacções graves (frequência desconhecida): amarelecimento da pele e esbranquiçamento dos olhos (lesões graves das céluas hepáticas, icterícia), ou febre, urticária, e algumas vezes aumento dos rins com micção dolorosa e dor na zona inferior das costas (inflamação grave dos rins).

Outros efeitos secundários conhecidos são:

• Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em 100 doentes tratados)Inflamação da parede das veias (tromboflebite) e coagulação do sangue no local em que o medicamento é injectado
• Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em 1000 doentes tratados)dores de cabeça; tonturas; diarreia; sensação de mal-estar, vómitos; inchaço e flatulência (gases); obstipação; boca seca; dor e desconforto abdominal; rash cutâneo, exantema, erupção; comichão; sensação de fraqueza, exaustão ou geralmente indisposição; distúrbios do sono;
• Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em 10 000 doentes tratados)distúrbios da visão, como visão turva; urticária; dor nas articulações; dores musculares; alterações de peso; aumento da temperatura corporal; inchaço das extremidades (edema periférico); reacções alérgicas; depressão; aumento do peito nos homens.
• Efeitos secundários muito raros (menos de 1 em cada 10 000 doentes tratados)desorientação.

• Efeitos secundários desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis) Alucinações, confusão (especialmente em doentes com um historial destes sintomas); diminuição do nível de sódio no sangue.

Outros efeitos secundários identificados nos testes sanguíneos:

• Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em 1000 doentes tratados) aumento dos enzimas hepáticos
• Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em 1000 doentes tratados) aumento de bilirrubina; aumento de gordura no sangue
• Efeitos secundários muito raros (menos de 1 em 10 000 doentes tratados) Uma redução do número de plaquetas sanguíneas, que pode fazer com que apresente mais hemorragias ou hematomas do que o normal; redução do número de glóbulos brancos, que pode levar a infecções mais frequentes.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Pantoprazol Bluelife após o prazo de validade impresso na embalagem e no frasco para injectáveis, a seguir a VAL.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25ºC.
Mantenha o frasco para injectáveis dentro da embalagem exterior.

Use a solução reconstituída em soro fisiológico e glucose 5% no prazo de 12 horas.

Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser usado imediatamente. Se não for usado imediatamente, o tempo e as condições de armazenamento anteriores à utilização são da responsabilidade do utilizador e, geralmente, não podem ser superiores a 12 horas nem a temperatura superior a 25ºC.

Não utilize Pantoprazol Bluelife se verificar que o aspecto visual está alterado (ex: se for observado turvação ou precipitação).

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Pantoprazol Bluelife

Qual a composição de Pantoprazol Bluelife

A substância activa deste medicamento é o pantoprazol. Cada frasco de Pantoprazol Bluelife contém 42,735mg de Pantoprazol, Sódio Sesquidrato que correspondem a 40 mg de pantoprazol.

O outro componente é Hidróxido de Sódio. Contém pequenas quantidade podendo ser considerado como isento de sódio.

Qual o aspecto de Pantoprazol Bluelife e conteúdo da embalagem

Pantoprazol Bluelife apresenta-se na forma de pó para solução injectável, estando disponível em embalagens de 1, 5, 10 e 20 frascos para injectáveis.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Bluelife ? Sociedade Unipessoal, Lda
Rua Prof. Jorge Campinos, 6 -6ºEsq, 1600-877 Lisboa
Portugal

Fabricante

Sofarimex ? Indústria Química e Farmacêutica, Ld
Av. das Indústrias ? Alto do Colaride; Agualva
2735-213 Cacém
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em