Pantoprazol Anova

Pantoprazol é um ?inibidor da bomba de protões? selectivo, um medicamento que reduz a quantidade de ácido produzida no seu estômago. É utilizado para o tratamento de doenças relacionadas com o ácido do estômago e intestino.

Pantoprazol Anova 20mg é utilizado para:

Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
Tratamento de sintomas (ex: azia, regurgitação ácida, dor ao engolir) associados à doença de refluxo gastroesofágico causada por refluxo de ácido a partir do estômago.

Tratamento de manutenção de esófagite de refluxo (inflamação do esófago acompanhada de regurgitação de ácido do estômago) e prevenção de suas recidivas.

Adultos
Prevenção de úlceras gástricas e duodenais induzidas por medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs, por exemplo ibuprofeno), em doentes em risco com necessidade de tratamento contínuo com AINEs.

Não tome Pantoprazol Anova

-Se tem alergia (hipersensibilidade) ao pantoprazol, óleo de soja ou a qualquer outro componente de Pantoprazol Anova 20mg (ver secção6).
-Se tem alergia a medicamentos contendo outros inibidores da bomba de protões.

Tome especial cuidado com Pantoprazol Anova

• Se tiver problemas hepáticos graves. Informe o seu médico se tiver tido problemas com
• seu fígado. Ele irá controlar os seus enzimas hepáticos com maior frequência, particularmente se estiver a tomar Pantoprazol Anova como tratamento de manutenção. Caso ocorra um aumento dos níveis dos enzimas hepáticos o tratamento deve ser interrompido.
• Se tiver que tomar medicamentos denominados AINEs continuamente e receber Pantoprazol Anova porque tem um risco aumentado de desenvolvimento de complicações gástricas e intestinais. Qualquer risco aumentado será avaliado de acordo com os seus factores de risco pessoais, como a idade (idade igual ou superior a 65 anos), história de úlceras gástricas e duodenais ou de hemorragia gástrica e intestinal. - Se tiver reservas corporais reduzidas ou factores de risco para a redução de vitamina B12e receber tratamento prolongado com pantoprazol. Tal como com todos os agentes de redução de ácido, pantoprazol pode originar uma redução da absorção de vitamina B12.
• Se está a tomar um medicamento contendo atazanavir (para o tratamento da infecção pelo VIH) simultaneamente a pantoprazol, consulte o seu médico para um aconselhamento específico.

Informe de imediato o seu médico, se constatar algum dos seguintes sintomas: perda de peso involuntária
vómitos repetidos
dificuldade em engolir
-vómitos com sangue
ar pálido e sensação de fraqueza (anemia)
sangue nas fezes
diarreia grave e/ou persistente, uma vez que o Pantoprazol Anova está associado a um pequeno aumento da diarreia infecciosa

O seu médico pode decidir que talvez necessite de realizar alguns exames para excluir a possibilidade de doença maligna, porque o pantoprazol também alivia os sintomas de cancro, e pode atrasar o seu diagnóstico. Se os sintomas persistirem apesar do tratamento, devem ser consideradas investigações adicionais.

Se tomar Pantoprazol Anova em tratamento prolongado (superior a 1 ano), o seu médico irá provavelmente mantê-lo sob vigilância regular. Deve comunicar quaisquer sintomas e circunstâncias novas e excepcionais quando visitar o seu médico.

Ao tomar Pantoprazol Anova com outros medicamentos
Pantoprazol Anova pode influenciar a eficácia de outros medicamentos. Assim, informe o seu médico se estiver a tomar:

Medicamentos como o cetoconazol, itraconazol ou posaconazol (utilizados no tratamento de infecções fúngicas) ou erlotinib (utilizado em certos tipos de cancro), porque o Pantoprazol Anova pode suspender a acção destes e de outros medicamentos ou impedir que estes actuem adequadamente,
Varfarina e fenprocoumon, que afectam a espessura do sangue. Pode necessitar de análises ao sangue adicionais.
Atazanavir (utilizado para o tratamento da infecção pelo VIH).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Não existem dados adequados sobre o uso de pantoprazol em mulheres grávidas. Foi comunicado que pantoprazol é excretado no leite humano. Se estiver grávida, ou pensa que pode estar grávida, ou se estiver a amamentar, deve usar este medicamento apenas se

• seu médico considerar que os benefícios são para si são superiores aos potenciais riscos para o feto ou para o seu bebé. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas se sentir efeitos secundários como tonturas/vertigens ou visão afectada.

Tomar Pantoprazol Anova sempre de acordo com as indicações do médico. Deve consultar o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Quando e como deve tomar Pantoprazol Anova?
Tome 1 horas antes da refeição, sem mastigar ou partir, e engula o comprimido inteiro com um pouco de água.

Salvo outra indicação do médico, a dose habitual é:

Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos

Tratamento de sintomas (ex: azia, regurgitação ácida, dor ao engolir) associados à doença de refluxo gastroesofágico

A dose habitual é de um comprimido por dia. Esta dose geralmente origina alívio em 2-4 semanas, ou no máximo após mais 4 semanas adicionais. O seu médico deve informá-lo durante quanto tempo deve continuar a tomar o medicamento. Posteriormente, qualquer sintoma recorrente pode ser controlado através da toma de 1 comprimido por dia, conforme necessário.

Tratamento de manutenção e prevenção das recidivas da esofagite de refluxo A dose habitual é de um comprimido por dia. Se a doença tornar a aparecer, o seu médico pode duplicar-lhe a dose, nos casos em que seja possível usar Pantoprazol Anova 40 mg, toma uma vez por dia. Após a cura, pode reduzir a dose outra vez para um comprimido de 20 mg por dia.

Adultos
Prevenção de úlceras gástricas e duodenais em doentes que necessitem de tomar AINEs continuamente.
A dose habitual é de um comprimido por dia.

Populações especiais de doentes

• Se sofre de problemas graves no fígado, não deve tomar mais do que um comprimido de 20 mg por dia.
• Crianças com idade inferior a 12 anos. Estes comprimidos não estão recomendados para crianças com idade inferior a 12 anos.

Se tomar mais Pantoprazol Anova do que deveria
Informe de imediato o seu médico ou farmacêutico. Não existem sintomas conhecidos de sobredosagem.

Caso se tenha esquecido de tomar Pantoprazol Anova
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tome a sua próxima dose normal, no dia seguinte, à hora habitual.

Se parar de tomar Pantoprazol Anova
Não pare de tomar estes comprimidos sem primeiro falar com o seu médico ou farmacêutico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Pantoprazol Anova pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A frequência dos efeitos secundários é classificada da seguinte forma:

Muito frequentes (afectam mais de 1 utilizador em 10)
Frequentes (afectam entre 1 e 10 utilizadores em 100)
Pouco frequentes (afectam entre 1 e 10 utilizadores em 1000)
Raros (afectam entre 1 e 10 utilizadores em 10000)
Muito raros (afectam menos de 1 utilizador em 10000)
Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).

Se apresentar alguns dos seguintes efeitos secundários, pare de tomar este medicamento e informe de imediato o seu médico, ou contacte as Urgências do hospital mais próximo:

• Reacções alérgicas graves (frequência rara): inchaço da língua e/ou garganta, dificuldade ao engolir, erupção da pele com comichão, dificuldade em respirar, inchaço alérgico da face (edema de Quincke / angioedema), tonturas/vertigens graves com batimento cardíaco extremamente rápido e sudação intensa.
• Reacções cutâneas graves (frequência desconhecida): empolamento da pele (formação de bolhas) e rápida deterioração do seu estado geral de saúde, erosão (incuindo ligeiro sangramento) dos olhos, nariz, boca/lábios ou órgãos genitais (Síndrome Stevens-Johnson, Síndrome de Lyell, Eritema multiforme) e sensibilidade à luz.
• Outras reacções graves (frequência desconhecida): amarelecimento da pele e esbranquiçamento dos olhos (lesões graves das células do fígado, icterícia), ou febre, erupção cutânea, e algumas vezes aumento dos rins com dor ao urinar e dor na zona inferior das costas (inflamação grave dos rins).

Outros efeitos secundários são:

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam entre 1 e 10 utilizadores em 1000) dores de cabeça; tonturas; diarreia; sensação de mal-estar, vómitos; inchaço e libertação de gases com mais frequência; Prisão de ventre; boca seca; dor e desconforto abdominal; lesão (reacção) na pele, exantema, erupção cutânea; comichão; sensação de fraqueza, exaustão ou geralmente indisposição; distúrbios do sono;

Efeitos secundários raros (afectam entre 1 e 10 utilizadores em 10000)
distúrbios da visão, como visão turva; erupção da pele com comichão; dor nas articulações; dores musculares; alterações de peso; aumento da temperatura corporal; inchaço das extremidades (inchaço periférico); reacções alérgicas; depressão; aumento do peito nos homens.

Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 utilizador em 10000) desorientação.

Efeitos secundários desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Alucinações, confusão (especialmente em doentes com um historial destes sintomas); diminuição do nível de sódio no sangue.

Outros efeitos secundários identificados nos testes sanguíneos:

Efeitos secundários pouco frequentes: (afectam entre 1 e 10 utilizadores em 1000) aumento dos enzimas hepáticos

Efeitos secundários raros (afectam entre 1 e 10 utilizadores em 10000): aumento de bilirrubina; aumento de gordura no sangue

Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 utilizador em 10000): redução do número de plaquetas sanguíneas, que pode causar mais hemorragias (sangramentos) ou hematomas do que o normal; redução do número de glóbulos brancos, que pode levar a infecções mais frequentes.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Pantoprazol Anova após o prazo de validade impresso na embalagem e no frasco após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Mantenha o frasco bem fechado para proteger da humidade.

Para frascos de HDPE: Uma vez aberto, utilizar no prazo de 30 dias.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Pantoprazol Anova

• A substância activa é o pantoprazol sesquihidrato sódico equivalente a 20 mg de pantoprazol
• Os outros componentes são: Carbonato de sódio anidro (E500), Manitol (E421), Crospovidona, Povidona (K90) e Estearato de cálcio O Revestimento gastrorresistente contém: Ácido metacrílico - copolímero de acrilato de etilo (1:1) dispersão 30%, Laurilsulfato de sódio, Polissorbato 80 (E433), Trietilcitrato (E1505), Hipromelose (E464), Dióxido de titânio (E171), Macrogol 400, Óxido de ferro amarelo (E172). A tinta de impressão contém Shellac (E904), Óxido de ferro negro (E172) e Hidróxido de amónia (E527).

Qual o aspecto de Pantoprazol Anova e conteúdo da embalagem

Comprimido revestido por película de cor amarelo escuro, biconvexo, gravado com ?PS2? com tinta preta num dos lados do comprimido.

Embalagem em frasco - Frascos brancos de HDPE com tampa de rosca contendo exsicante contendo 30, 50, 60, 90, 100 e 250 comprimidos.
Embalagem em blister - Blisters de alumínio com uma camada de exsicante acondicionados em caixas de cartão, contendo 7, 14, 28, 56 e 96 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Anova ? Produtos Farmacêuticos Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges,
Edifício Arquiparque 1 r/c esq.
1499-016 Algés

Fabricantes

McDermott Laboratories Ltd trading as Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange road,
Dublin 13 ? Ireland

Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com as seguintes denominações:

País Denominação Malta RMS Pantoprazole Jenson 20mg Gastro-resistant tablets Áustria Pantoprazol Mylan 20mg magensaftresistente tabletten Bélgica Pantojenson 20mg maagsapresistente tabletten Chipre Pantoprazole Jenson 20mg tablets Dinamarca Pantomyl 20mg Finlândia Pantomyl 20mg França PANTOPRAZOLE MYLAN 20mg comprimé gastro-resistant Alemanha Pantoprazol dura 20mg magensaftresistente Tabletten Hungria Pantoprazol Mylan 20mg gyomornedv-ellenálló tabletta. Islândia Zopranojen 20mg Irlanda Pantoprazole 20mg Gastro-resistant tablets Noruega Pantomyl 20mg Polónia Pamyl 20mg Portugal Pantoprazol Anova Roménia Pantoprazol Jenson 20mg

Eslováquia Pantomyl 20mg Eslovénia PANSEMYL 20mg gastrorezistentne tablete Espanha Pantoprazol Jenson Pharmaceutical 20mg comprimidos gastroresistentes EFG Suécia Zopranojen 20mg Holanda Pantoprazol Mylan 20mg maagsapresistente tabletten Reino Unido Pantoprazole 20mg Gastro-resistant tablets

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