Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Nipent atua matando as células cancerosas, mas por vezes também mata algumas das suas células sanguíneas normais, o que pode aumentar a probabilidade de ficar com uma infeção. Também pode diminuir o número de plaquetas (que são necessárias para uma correta coagulação do sangue). O seu médico vai verificar o seu estado e vai dizer-lhe se isto ocorrer. Há algumas precauções que pode tomar, para reduzir o risco de infeção ou hemorragia. Se possível, evite pessoas com infeções.
- Consulte o seu médico imediatamente se pensa que está a ficar com uma infeção ou se tiver febre, suores ou arrepios, tosse ou rouquidão, dificuldade em engolir, feridas na boca ou nos lábios, nariz inchado e a pingar, seios ou cavidades dolorosos, dor na região lombar ou lateral das costas, dor, incapacidade ou dificuldade em urinar, dor de cabeça grave com confusão (encefalite).
- Consulte o seu médico imediatamente se reparar em alguma hemorragia não usual, sangramento no nariz ou hematoma, fezes escuras, sangue na urina ou nas fezes, pequenas manchas vermelhas na pele, dor de garganta, icterícia (amarelamento da parte branca do olho e da pele, fezes pálidas ou urina escura), reações alérgicas (erupção cutânea grave, dificuldade em respirar, nariz a pingar, inchaço da face, feridas dolorosas na boca), tremor, espasmo, graves dores de peito que podem também afetar o braço e pescoço (ataque cardíaco).
Consulte o seu médico ou enfermeiro o mais rapidamente possível, se ocorrer algum dos seguintes efeitos indesejáveis:
Muito frequentes (ocorrem em mais de 1 em 10 pessoas)
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dor de estômago ou sensação de estar doente
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perda de apetite
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diarreia ou sangue nas fezes
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dor de cabeça
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tosse, corrimento nasal, frio, dor de garganta ou problemas de respiração
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erupção na pele, comichão na pele ou problemas com a pele
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dor nos músculos, problemas de articulações ou ossos
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cansaço, fraqueza ou dor
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febre, sudorese ou calafrios
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icterícia
Frequentes (ocorrem em menos de 1 em 10 pessoas)
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dor abdominal, indigestão, inchaço ou gases, obstipação, alteração de peso
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inchaço da gengiva, boca, ou lábios ou inchaço da garganta
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problemas nos dentes, alterações do paladar, secura da boca
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desidratação
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oscilações de humor, agressão, ansiedade, nervosismo, depressão, sonhos ou pensamentos estranhos, alucinações, neuroses
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confusão, perda de memória
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tonturas, tremor do corpo ou dos membros, contração espasmódica, desmaio
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dificuldade em dormir ou vontade de dormir
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perda de coordenação, problemas na fala, paralisia, inflamação da cobertura do
cérebro, danificação do nervo
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prurido, escamação, inchaço, vermelhidão, infeção ou comichão da pele
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pele seca, acne, pele oleosa, alteração da cor da pele, sensibilidade da pele à luz
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perda de cabelo
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olhos secos ou alteração à produção lacrimal, dor nos olhos, infeção nos olhos,
sensibilidade dos olhos à luz, alterações na visão, lesão da retina
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zumbidos nos ouvidos, dor auricular, surdez, problemas de equilíbrio, vertigem
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falta de ar, asma, coágulo no sangue ou fluido nos pulmões, hemorragia nasal
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batimento cardíaco irregular, lento ou rápido, alterações no eletrocardiograma, tensão arterial alta ou baixa, choque
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dor no peito, angina, líquido à volta do coração, falha cardíaca, ataque cardíaco
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inflamação de uma veia, que pode ser causada por um coágulo sanguíneo, hemorragia
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infeção tal como sinusite, pneumonia ou bronquite, abcessos, infeções nos ossos,
pele, rins ou do trato urinário, infeções fúngicas (candidíase oral), herpes zoster
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cancro da pele ou outros cancros, leucemia
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problemas após transplante
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baço inchado, nódoas negras, inchaço dos nódulos linfáticos
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gota, alterações nos resultados dos exames sanguíneos para os eletrólitos (sódio,
potássio e cálcio)
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artrite, problemas nas articulações
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problemas nos rins, dificuldade ou dor na passagem da urina, falha renal, pedras
no rim, incapacidade de esvaziar a bexiga
- falta do período, nódulos na mama, impotência
Pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100 pessoas)
- gastroenterite, infeção do intestino por Clostridium Difficile
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infeções tais como da bexiga (cistite), CMV (Citomegalovírus), infeção fúngica do pulmão
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síndrome de lise tumoral (envolve os produtos de degradação de células
cancerígenas a morrer)
- problemas específicos com glóbulos vermelhos (pura aplasia dos glóbulos vermelhos e certos tipos de anemia), marcas vermelhas ou roxas devido a baixa contagem de plaquetas
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falência do enxerto
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ataque cardíaco, problemas com o músculo cardíaco, baixo nível de oxigénio no
sangue
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falência dos órgãos
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graves problemas de respiração
Raros (ocorrem em menos de 1 em 1000 pessoas)
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doença de Alzheimer (perda de memória, problema na fala e no pensamento)
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convulsões epiléticas
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forte dor de cabeça
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doença de Parkinson (perda de coordenação, tremor do corpo e membros)
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inchaço das pálpebras
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inflamação na cobertura do coração, redução da função cardíaca
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infeção fúngica do canal da comida (esófago)
Muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10000 pessoas)
- dor ocular grave com perda de visão
Este medicamento também poderá causar os seguintes efeitos indesejáveis, que o seu médico vai verificar:
Muito frequentes (ocorrem em mais de 1 em 10 pessoas)
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doenças sanguíneas que afetam os glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas (fatores de coagulação)
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alteração dos resultados nas análises ao sangue da função do fígado e dos rins
Frequentes (ocorrem em menos de 1 em 10 pessoas)
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pedras no rim
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inchaço das glândulas
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problemas do coração e de circulação
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esplenomegalia (aumento do baço)
Por vezes os efeitos de Nipent podem não ocorrer até meses ou anos após o medicamento ser utilizado e, em alguns casos, os efeitos indesejáveis graves foram fatais. Estes efeitos tardios podem frequentemente incluir o desenvolvimento de certos tipos de cancro (por ex., pele e leucemia aguda). Discuta estes possíveis efeitos com o seu médico.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F., através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt