Cosopt 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen

Abbildung Cosopt 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen
Wirkstoff(e) Dorzolamid Timolol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller EMRAmed Arzneimittel GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 09.02.2016
ATC Code S01EC; S01ED51
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Glaukommittel und Miotika

Zulassungsinhaber

EMRAmed Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Cosopt enthält zwei Wirkstoffe: Dorzolamid und Timolol.

  • Dorzolamid geh√∂rt zur Arzneimittelgruppe der so genannten "Carboanhydrasehemmer",
  • Timolol geh√∂rt zur Arzneimittelgruppe der so genannten "Betablocker".

Beide Wirkstoffe senken den Augeninnendruck auf unterschiedliche Weise.

Cosopt wird zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei der Glaukombehandlung verordnet, wenn Betablocker-Augentropfen allein nicht ausreichen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Cosopt beachten? Cosopt darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Dorzolamidhydrochlorid, Timololmaleat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie gegenw√§rtig Atemwegserkrankungen haben oder schon einmal hatten, wie z. B. Asthma oder eine schwere Lungenerkrankung mit einer krankhaften Verengung der Luftwege (chronischobstruktive Atemwegserkrankung), die zu Atemger√§uschen, Atembeschwerden und/oder anhaltendem Husten f√ľhren kann.
  • wenn Sie unter einem langsamen Herzschlag, Herzschw√§che oder Herzrhythmusst√∂rungen (unregelm√§√üiger Herzschlag) leiden.
  • wenn Sie unter schweren Nierenerkrankungen oder Nierenproblemen leiden oder schon einmal Nierensteine hatten.
  • wenn Sie unter √úbers√§uerung des Blutes durch einen erh√∂hten Chloridspiegel

(hyperchlorämische Azidose) leiden.

Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie dieses Arzneimittel anwenden sollen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cosopt anwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt √ľber alle gesundheitlichen Probleme oder Augenprobleme, die Sie gegenw√§rtig haben oder in der Vergangenheit hatten:

Informieren Sie Ihren Arzt vor einer Operation dar√ľber, dass Sie Cosopt anwenden, da der Wirkstoff Timolol Auswirkungen auf die Narkose haben k√∂nnte.

Informieren Sie Ihren Arzt auch √ľber jegliche Allergien oder allergische Reaktionen einschlie√ülich Nesselsucht, Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken verursachen k√∂nnen (anaphylaktische Reaktionen).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Muskelschwäche haben oder wenn bei Ihnen eine Myasthenia gravis festgestellt wurde.

Wenn eine Augenreizung oder andere Augenprobleme wie Augenrötung oder Schwellung der Augenlider neu auftreten, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Wenn Sie annehmen, dass allergische Reaktionen oder Überempfindlichkeit (z. B. Hautausschlag, schwerwiegende Hautreaktionen oder Rötung und Jucken der Augen) durch Cosopt bedingt sind, brechen Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel ab und informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn sich bei Ihnen eine Augeninfektion entwickelt, Sie sich am Auge verletzen, Sie sich einer Augenoperation unterziehen m√ľssen oder wenn Sie irgendwelche neuen oder sich verschlimmernden Beschwerden bemerken.

Die Anwendung von Cosopt am Auge kann den ganzen Körper beeinflussen.

Wenn Sie weiche Kontaktlinsen tragen, fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Die Anwendung von Cosopt kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung aller Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die geeignete Dosis und die Dauer der Behandlung bestimmt Ihr Arzt.

Die empfohlene Dosis ist morgens und abends je ein Tropfen Cosopt in jedes erkrankte Auge. Wenn Sie dieses Arzneimittel zusammen mit anderen Augentropfen anwenden, sollte zwischen der Anwendung der Augentropfen jeweils mindestens 10 Minuten Abstand sein.

√Ąndern Sie die verordnete Dosierung des Arzneimittels nicht ohne Ihren Arzt zu fragen.

Ber√ľhren Sie mit der Tropferspitze des Beh√§ltnisses nicht Ihre Augen oder die Umgebung der Augen. Es kann sonst zu Verunreinigungen der Augentropfen mit Bakterien kommen, was zu einer Augeninfektion mit anschlie√üender schwerwiegender Sch√§digung des Auges bis hin zum Verlust des Sehverm√∂gens f√ľhren k√∂nnte. Um eine Verunreinigung des Beh√§ltnisses zu vermeiden, waschen Sie Ihre H√§nde vor Anwendung dieses Arzneimittels und vermeiden Sie einen Kontakt der Spitze des Beh√§ltnisses mit jeglicher Oberfl√§che. Wenn Sie glauben, dass Ihr Arzneimittel verunreinigt ist oder Sie eine Augeninfektion entwickeln, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt bez√ľglich des weiteren Gebrauchs dieser Flasche.

Hinweise zur Anwendung

Verwenden Sie die Flasche nicht, wenn der Kunststoffsicherheitsring um den Flaschenhals fehlt oder gebrochen ist. Wenn Sie die Flasche zum ersten Mal öffnen, entfernen Sie den Kunststoffsicherheitsring.

Bei jeder Anwendung von Cosopt:

  1. Waschen Sie sich die Hände
  2. √Ėffnen Sie die Flasche. Achten Sie besonders darauf, dass die Tropferspitze der Flasche Ihr Auge, die Haut um Ihr Auge oder Ihre Finger nicht ber√ľhrt.
  3. Neigen Sie den Kopf nach hinten und halten Sie die Flasche √ľber Ihr Auge.
  4. Ziehen Sie das untere Augenlid nach unten und schauen Sie nach oben. Halten Sie die Flasche fest und dr√ľcken Sie sie vorsichtig auf die abgeflachten Seiten der Flasche und lassen Sie einen Tropfen zwischen das untere Augenlid und das Auge fallen
  5. Dr√ľcken Sie mit dem Finger auf den inneren Augenwinkel bei der Nase oder schlie√üen Sie die Augen f√ľr 2 Minuten. Dies hilft zu verhindern, dass das Medikament in den Rest des K√∂rpers gelangt.
  6. Wiederholen Sie die Anweisungen 3 - 5, f√ľr das andere Auge, wenn Ihr Arzt dies angewiesen hat.
  7. Setzen Sie die Kappe wieder auf und verschließen Sie die Flasche fest.

Wenn Sie eine größere Menge Cosopt angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tropfen in Ihr Auge getr√§ufelt oder etwas vom Inhalt des Beh√§ltnisses geschluckt haben, kann Ihnen - unter anderem - schwindlig werden, Sie k√∂nnen Atembeschwerden oder das Gef√ľhl bekommen, dass Ihr Herzschlag sich verlangsamt. Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Cosopt vergessen haben

Es ist wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel nach Vorschrift Ihres Arztes anwenden. Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben, holen Sie diese schnellstm√∂glich nach. Ist es jedoch fast an der Zeit f√ľr die n√§chste Anwendung, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regelm√§√üigen Dosierungsschema zur√ľck. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Cosopt abbrechen

Wenn Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel abbrechen wollen, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Schwerwiegende Nebenwirkungen:

Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und suchen Sie sofort einen Arzt auf, da dies Anzeichen f√ľr eine Reaktion auf das Arzneimittel sein k√∂nnen.

Es kann zu Allergien kommen, die den ganzen K√∂rper betreffen k√∂nnen. Dazu geh√∂ren Schwellungen unter der Haut, welche z. B. in Gesicht oder an Gliedma√üen vorkommen und die Atemwege blockieren k√∂nnen, was zu Schluckbeschwerden, Kurzatmigkeit, n√§ssendem, juckendem Hautausschlag (Nesselsucht), √∂rtlich auftretendem oder ausgebreitetem Hautausschlag, Juckreiz, schweren pl√∂tzlich auftretenden lebensbedrohlichen allergischen Reaktionen f√ľhren kann.

Normalerweise können Sie die Augentropfen weiter anwenden, außer die Nebenwirkungen sind schwerwiegend. Wenn Sie besorgt sind, wenden Sie sich an einen Arzt oder Apotheker. Setzen Sie Cosopt nicht ab, ohne dies mit Ihrem Arzt zu besprechen.

Folgende Nebenwirkungen wurden unter Cosopt oder unter einem seiner Wirkstoffe w√§hrend klinischer Studien oder nach Markteinf√ľhrung berichtet:

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 Behandelten von 10):

Brennen und Stechen der Augen, Geschmacksstörung.

Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100):

R√∂tung der Augen und der Augenumgebung, Jucken und Tr√§nen der Augen, Sch√§digung der Hornhaut (der obersten Schicht des Augapfels, Hornhauterosion), Schwellungen und/oder Reizungen der Augen und der Augenumgebung, Fremdk√∂rpergef√ľhl im Auge, verminderte Empfindlichkeit der Hornhaut (gegen√ľber Fremdk√∂rpern im Auge und Schmerzen), Augenschmerzen, trockene Augen, verschwommenes Sehen, Kopfschmerzen, Nasennebenh√∂hlenentz√ľndung (Sinusitis, Gef√ľhl von Spannung oder Druck in der Nase), √úbelkeit, Schw√§che/M√ľdigkeit und mattes Gef√ľhl.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000):

Schwindel/Benommenheit, Depressionen, Entz√ľndung der Iris (Regenbogenhaut), Sehst√∂rungen einschlie√ülich vor√ľbergehender Beeintr√§chtigung des Scharfsehens (in einigen F√§llen aufgrund des Absetzens einer Miotikabehandlung), verlangsamter Herzschlag, Ohnmacht, Kurzatmigkeit, Verdauungsst√∂rungen und Nierensteine.

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000):

Systemischer Lupus erythematosus (Erkrankung des Immunsystems, die eine Entz√ľndung innerer Organe verursachen kann), Kribbeln oder taubes Gef√ľhl der H√§nde oder F√ľ√üe, Schlaflosigkeit, Albtr√§ume, Ged√§chtnisverlust, Verschlechterung der Anzeichen und Beschwerden von Myasthenia gravis (einer Art von Muskelschw√§che), verminderter Geschlechtstrieb, Schlaganfall, vor√ľbergehende Kurzsichtigkeit, die nach Beendigung der Behandlung zur√ľckgehen kann, Aderhautabl√∂sung (nach fistulierender Operation = Glaukomoperation) m√∂glicherweise mit Sehst√∂rungen, Herabh√§ngen der Augenlider (wodurch die Augen halb geschlossen bleiben), Doppeltsehen, Verkrustung der

Augenlider, Hornhautschwellung (mit Sehst√∂rungen als Begleiterscheinung), niedriger Augeninnendruck, Ohrger√§usche, niedriger Blutdruck, Ver√§nderung des Rhythmus oder der Geschwindigkeit des Herzschlags, Herzleistungsschw√§che (Herzerkrankung mit Kurzatmigkeit und Schwellungen an F√ľ√üen und Beinen aufgrund von Fl√ľssigkeitseinlagerungen), √Ėdeme (Fl√ľssigkeitseinlagerungen), verminderte Durchblutung des Gehirns (zerebrale Isch√§mie), Schmerzen im Brustkorb, kr√§ftiger Herzschlag, der schnell oder unregelm√§√üig sein kann (Palpitationen), Herzanfall, Raynaud-Krankheit, Schwellungen oder K√§ltegef√ľhl an H√§nden und F√ľ√üen und Durchblutungsst√∂rungen der Arme und Beine, Kr√§mpfe in den Beinen und/oder Schmerzen beim

Gehen (Claudicatio), Kurzatmigkeit, beeintr√§chtigte Lungenfunktion, rinnende oder verstopfte Nase, Nasenbluten, Verengung der Atemwege, Husten, Rachenreizung, trockener Mund, Durchfall, allergische Hautreaktion (Kontaktdermatitis), Haarausfall, Schuppenflechte-√§hnlicher Hautausschlag (psoriasiformer wei√ü-silbriger Hautausschlag), Peyronie-Krankheit (kann zu einer Verkr√ľmmung des Penis f√ľhren), Allergie-√§hnliche Reaktionen wie Hautausschlag mit und ohne Juckreiz, Juckreiz, in seltenen F√§llen m√∂gliche Schwellungen von Lippen, Augen und Mund, Keuchen oder schwerwiegende Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).

Wie bei anderen Augentropfen wird auch Timolol ins Blut aufgenommen. Dies kann zu √§hnlichen Nebenwirkungen wie die Einnahme von Arzneimitteln aus der Gruppe der so genannten ‚ÄěBetablocker‚Äú f√ľhren. Die H√§ufigkeit der Nebenwirkungen nach der Anwendung am Auge ist geringer als die H√§ufigkeit der Nebenwirkungen, wenn die Arzneimittel z. B. eingenommen oder in eine Vene gespritzt werden.

Folgende aufgelistete Nebenwirkungen wurden zusätzlich unter der Arzneimittelgruppe der Betablocker nach Anwendung am Auge beobachtet:

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar): Unterzuckerung (niedriger Blutzuckerspiegel), Herzmuskelschw√§che, eine bestimmte Art von

Herzrhythmusst√∂rungen, Bauchschmerzen, Erbrechen, nicht durch k√∂rperliche Bet√§tigung verursachte Muskelschmerzen, sexuelle St√∂rungen, Halluzination und Fremdk√∂rpergef√ľhl im Auge.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Flaschenetikett und Umkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. .Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel ist keine besondere Lagerungstemperatur erforderlich. Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Sie k√∂nnen Cosopt bis 28 Tage nach dem ersten √Ėffnen der Flasche verwenden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Cosopt enthält

  • Die Wirkstoffe sind: Dorzolamid und Timolol.
    1 ml enthält 20 mg Dorzolamid (als 22,26 mg Dorzolamidhydrochlorid) und 5 mg Timolol (als 6,83 mg Timololmaleat).
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Hyetellose, Mannitol (Ph.Eur.), Natriumcitrat 2 H2O, Natriumhydroxid und Wasser f√ľr Injektionszwecke. Benzalkoniumchlorid ist als Konservierungsmittel enthalten.

Wie Cosopt aussieht und Inhalt der Packung

Cosopt ist eine klare, farblose bis fast farblose, leicht z√§hfl√ľssige L√∂sung.

Cosopt wird in Flaschen abgef√ľllt bestehend aus einer wei√üen durchsichtigen Kunststoffflasche mit 5 ml L√∂sung. Die Kunststofflasche wird mit einer wei√üen Schraubverschlusskappe verschlossen.

Die Unversehrtheit wird durch den Sicherheitsstreifen auf dem Flaschenetikett gewährleistet. Packungsgrößen:

1x5 ml (einzelne 5 ml Flasche)

3x5 ml (drei 5 ml Flaschen)

6x5 ml (sechs 5 ml Flaschen)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer: Santen Oy

Niittyhaankatu 20

33720 Tampere Finnland

Hersteller:

Merck Sharp & Dohme Chibret, Clermont-Ferrand, Frankreich

Santen Oy, Kelloportinkatu 1, 33100 Tampere, Finnland

Umgepackt von

MPA Pharma GmbH

Otto-Hahn-Straße 11

D-22946 Trittau

Deutschland

Parallel vertrieben von

EMRAmed Arzneimittel GmbH

Otto-Hahn-Straße 11

D-22946 Trittau

Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

√Ėsterreich, Belgien, D√§nemark, Finnland, Frankreich, Deutschland, Griechenland, Irland, Italien, Luxemburg, Niederlande, Portugal, Spanien, Schweden, Vereinigtes K√∂nigreich:

COSOPT

Z.Nr.: 1-22701-F

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im M√§rz 2020.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Cosopt 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Dorzolamid Timolol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller EMRAmed Arzneimittel GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 09.02.2016
ATC Code S01EC; S01ED51
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Glaukommittel und Miotika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden