Dorzolamid + Timolol Arcana 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen

Abbildung Dorzolamid + Timolol Arcana 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen
Wirkstoff(e) Dorzolamid Timolol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Arcana Arzneimittel GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 10.03.2011
ATC Code S01ED51
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Glaukommittel und Miotika

Zulassungsinhaber

Arcana Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Dorzolamid + Timolol Arcana enthält zwei Wirkstoffe: Dorzolamid und Timolol.

  • Dorzolamid geh√∂rt zur Arzneimittelgruppe der so genannten ‚ÄěCarboanhydrasehemmer".
  • Timolol geh√∂rt zur Arzneimittelgruppe der so genannten ‚ÄěBetablocker".

Beide Wirkstoffe senken den Augeninnendruck auf unterschiedliche Weise.

Dorzolamid + Timolol Arcana wird zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei der Glaukombehandlung verordnet, wenn Betablocker-Augentropfen allein nicht ausreichen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Dorzolamid + Timolol Arcana darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Dorzolamid, Timolol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie gegenw√§rtig Probleme mit den Atemwegen haben oder schon einmal hatten, z. B. Asthma oder eine schwere Lungenerkrankung mit einer krankhaften Verengung der Luftwege (chronisch- obstruktive Atemwegserkrankung), die zu Keuchen, Schwierigkeiten beim Atmen und/oder langanhaltendem Husten f√ľhren kann.
  • wenn Sie unter einem langsamen Herzschlag, Herzschw√§che oder Herzrhythmusst√∂rungen (unregelm√§√üiger Herzschlag) leiden.
  • wenn Sie an einer Nierenerkrankung bzw. schweren Nierenproblemen leiden oder in der Vergangenheit Nierensteine hatten.
  • wenn aufgrund von Chlorbildung im Blut der S√§uregehalt in Ihrem Blut erh√∂ht ist (hyperchlor√§mische Azidose).

Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie dieses Arzneimittel anwenden sollen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Dorzolamid + Timolol Arcana anwenden, wenn Sie eine der folgenden Erkrankungen haben:

  • koronare Herzerkrankung (Beschwerden k√∂nnen Schmerzen oder Engegef√ľhl im Brustkorb, Atemnot oder Erstickungsgef√ľhl beinhalten), Herzinsuffizienz, niedrigen Blutdruck
  • Herzrhythmusst√∂rungen wie verlangsamter Herzschlag
  • Atemprobleme, Asthma oder eine krankhafte Verengung der Luftwege (chronisch-obstruktive Atemwegserkrankung)
  • Durchblutungsst√∂rungen wie z. B. Raynaud-Erkrankung oder Raynaud-Syndrom
  • Diabetes oder Hypoglyk√§mie (niedriger Blutzucker), da Timolol die Anzeichen und Beschwerden eines niedrigen Blutzuckerspiegels verschleiern kann.
  • eine Schilddr√ľsen√ľberfunktion, da Timolol die Anzeichen und Beschwerden verschleiern kann.

Informieren Sie Ihren Arzt vor einer Operation dar√ľber, dass Sie Dorzolamid + Timolol Arcana anwenden, da der Wirkstoff Timolol Auswirkungen auf die Narkose haben k√∂nnte.

Informieren Sie Ihren Arzt auch √ľber jegliche Allergien oder allergische Reaktionen einschlie√ülich Nesselsucht, Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken verursachen k√∂nnen (anaphylaktische Reaktionen).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Muskelschwäche leiden oder bei Ihnen eine Myasthenia gravis festgestellt wurde.

Wenn eine Augenreizung oder andere Augenprobleme wie Augenrötung oder Schwellung der Augenlider neu auftreten, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Wenn Sie annehmen, dass allergische Reaktionen oder Überempfindlichkeit (z. B. Hautausschlag, schwerwiegende Hautreaktionen oder Rötung und Jucken der Augen) durch Dorzolamid + Timolol Arcana bedingt sind, brechen Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel ab und informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine Augeninfektion oder eine Augenverletzung auftritt, eine Augenoperation bevorsteht, andere Reaktionen auftreten oder sich die Beschwerden verschlechtern.

Die Anwendung von Dorzolamid + Timolol Arcana am Auge kann den ganzen Körper beeinflussen.

Kinder

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kleinkindern und Kindern sind begrenzte Erfahrungen vorhanden.

√Ąltere Patienten

In Untersuchungen mit Dorzolamid + Timolol war die Wirkung dieses Arzneimittels bei √§lteren und j√ľngeren Patienten vergleichbar.

Anwendung bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Leberprobleme haben oder fr√ľher einmal hatten.

Anwendung von Dorzolamid + Timolol Arcana zusammen mit anderen Arzneimitteln

Dorzolamid + Timolol Arcana kann die Wirkungen von anderen Arzneimitteln, die Sie einnehmen/anwenden, beeinflussen bzw. kann die Wirkung von Dorzolamid + Timolol Arcana von anderen Arzneimitteln, die Sie einnehmen/anwenden, beeinflusst werden, einschließlich anderer

Augentropfen zur Behandlung von Glaukom. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel zur Senkung des Blutdruckes, Herz- oder Diabetesmedikamente einnehmen bzw. vorhaben, solche Arzneimittel einzunehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dies ist besonders wichtig, wenn eine der folgenden Angaben auf Sie zutrifft:

  • Sie nehmen Arzneimittel zur Senkung Ihres Blutdrucks oder zur Behandlung von Herzerkrankungen, wie z. B. Kalziumkanalblocker, Betablocker oder Digoxin, ein.
  • Sie nehmen Arzneimittel zur Behandlung eines gest√∂rten oder ungleichm√§√üigen Herzschlags ein, wie z. B. Kalziumkanalblocker, Betablocker oder Digoxin, ein.
  • Sie verwenden andere Augentropfen, die einen Betablocker enthalten.
  • Sie nehmen einen anderen Carboanhydrasehemmer, wie z. B. Acetazolamid ein.
  • Sie nehmen Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) zur Behandlung von Depressionen ein.
  • Sie nehmen parasympathomimetische Arzneimittel ein, die Ihnen verschrieben wurden, um Ihnen das ‚ÄěHarnlassen‚Äú zu erleichtern. Bestimmte Parasympathomimetika werden manchmal angewendet, um die normale Darmt√§tigkeit wiederherzustellen.
  • Sie nehmen Bet√§ubungsmittel wie Morphin ein, um m√§√üige bis starke Schmerzen zu behandeln.
  • Sie nehmen Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes ein.
  • Sie nehmen Arzneimittel gegen Depressionen, bekannt als Fluoxetin und Paroxetin ein.
  • Sie nehmen ein Sulfonamid-haltiges Antibiotikum ein.
  • Sie nehmen den Wirkstoff Chinidin zur Behandlung von Herzerkrankungen und einiger Arten von Malaria ein.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sie d√ľrfen Dorzolamid + Timolol Arcana w√§hrend der Schwangerschaft nicht anwenden, sofern Ihr Arzt es nicht als erforderlich erachtet.

Sie d√ľrfen Dorzolamid + Timolol Arcana nicht anwenden, wenn Sie stillen. Timolol kann in die Muttermilch √ľbergehen. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln w√§hrend der Stillzeit Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Studien zu Auswirkungen auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen wurden nicht durchgef√ľhrt. M√∂gliche Nebenwirkungen wie verschwommenes Sehen k√∂nnen bei Ihnen unter Behandlung mit Dorzolamid + Timolol Arcana die Fahrt√ľchtigkeit und/oder die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigen. Setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, bevor Sie sich wieder wohl f√ľhlen oder scharf sehen k√∂nnen.

Dorzolamid + Timolol Arcana enthält Benzalkoniumchlorid

Dieses Arzneimittel enth√§lt 0,15 mg Benzalkoniumchlorid pro Milliliter Augentropfenl√∂sung. Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und zur Verf√§rbung der Kontaktlinsen f√ľhren. Entfernen Sie Kontaktlinsen vor der Anwendung und setzen Sie diese fr√ľhestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder ein.

Benzalkoniumchlorid kann zudem Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere, wenn Sie trockene Augen haben oder an Erkrankungen der Hornhaut (an der durchsichtigen Schicht an der Vorderseite des Auges) leiden. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein ungewohntes Gef√ľhl, ein Brennen oder Schmerz im Auge auftritt.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die angemessene Dosierung und Dauer der Anwendung werden von Ihrem Arzt ermittelt.

Die empfohlene Dosis ist zweimal täglich ein Tropfen in das betroffene Auge/die betroffenen Augen, z. B. morgens und abends.

Wenn Sie dieses Arzneimittel zusammen mit anderen Augentropfen anwenden, sollte zwischen der Anwendung der Augentropfen jeweils mindestens 10 Minuten Abstand sein.

√Ąndern Sie die verordnete Dosierung des Arzneimittels nicht, ohne Ihren Arzt zu fragen. Wenn Sie die Behandlung beenden, informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt!

Ber√ľhren Sie mit der Tropferspitze des Beh√§ltnisses nicht Ihre Augen oder die Umgebung der Augen. Es kann sonst zu Verunreinigungen der Augentropfen mit Bakterien kommen, was zu einer Augeninfektion mit anschlie√üender schwerwiegender Sch√§digung des Auges bis hin zum Verlust des Sehverm√∂gens f√ľhren k√∂nnte. Um eine Verunreinigung des Beh√§ltnisses zu vermeiden, waschen Sie Ihre H√§nde vor Anwendung dieses Arzneimittels und vermeiden Sie einen Kontakt der Spitze des Beh√§ltnisses mit jeglicher Oberfl√§che. Wenn Sie glauben, dass Ihr Arzneimittel verunreinigt ist oder Sie eine Augeninfektion entwickeln, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt bez√ľglich des weiteren Gebrauchs dieser Flasche.

Um die genaue Dosierung sicherzustellen, darf die Tropferspitze NICHT vergrößert werden.

Hinweise zur Anwendung

Verwenden Sie die Flasche nicht, wenn der Kunststoffsicherheitsring um den Flaschenhals fehlt oder gebrochen ist. Wenn Sie die Flasche zum ersten Mal öffnen, entfernen Sie den Kunststoffsicherheitsring.

Bei jeder Anwendung von Dorzolamid + Timolol Arcana:

  1. Waschen Sie sich die Hände.
  2. √Ėffnen Sie die Flasche. Achten Sie besonders darauf, dass die Tropferspitze der Flasche Ihr Auge, die Haut um Ihr Auge oder Ihre Finger nicht ber√ľhrt.
  3. Neigen Sie den Kopf nach hinten und halten Sie die Flasche √ľber Ihr Auge.
  4. Ziehen Sie das untere Augenlid nach unten und schauen Sie nach oben. Halten Sie die Flasche fest und dr√ľcken Sie sie vorsichtig

auf die abgeflachten Seiten der Flasche und lassen Sie einen Tropfen zwischen das untere Augenlid und das Auge fallen.

5. Dr√ľcken Sie mit dem Finger auf den inneren Augenwinkel bei der Nase oder schlie√üen Sie die Augen f√ľr 2 Minuten. Dies hilft zu verhindern, dass das Medikament in den Rest des K√∂rpers gelangt.

  1. Falls von Ihrem Arzt angeordnet, wiederholen Sie die Schritte 3 bis 5 am anderen Auge.
  2. Setzen Sie die Verschlusskappe wieder auf und verschließen Sie die Flasche fest.

Wenn Sie eine größere Menge von Dorzolamid + Timolol Arcana angewendet haben, als Sie sollten

Es ist wichtig, dass Sie die vom Arzt verordnete Dosierung einhalten. Wenn Sie zu viele Tropfen in Ihr Auge getr√§ufelt oder etwas vom Inhalt des Beh√§ltnisses geschluckt haben, kann es sein, dass Sie sich unwohl f√ľhlen, dass Sie Kopfweh haben, m√ľde werden, sich schwindlig f√ľhlen, Atembeschwerden oder Kurzatmigkeit bekommen oder das Gef√ľhl haben, dass Ihr Herzschlag sich verlangsamt. Wenn eines dieser Anzeichen bei Ihnen auftritt, kontaktieren Sie sofort einen Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Dorzolamid + Timolol Arcana vergessen haben

Es ist wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel nach Vorschrift Ihres Arztes anwenden. Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben, holen Sie diese schnellstm√∂glich nach. Ist es jedoch fast an der Zeit f√ľr die n√§chste Anwendung, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regelm√§√üigen Dosierungsschema zur√ľck. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Dorzolamid + Timolol Arcana abbrechen

Wenn Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel abbrechen wollen, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Schwerwiegende Nebenwirkungen:

Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und suchen Sie sofort einen Arzt auf, da dies Anzeichen f√ľr eine Reaktion auf das Arzneimittel sein k√∂nnen.

Es kann zu Allergien kommen, die den ganzen K√∂rper betreffen k√∂nnen. Dazu geh√∂ren Schwellungen unter der Haut, welche z. B. in Gesicht oder an Gliedma√üen vorkommen und die Atemwege blockieren k√∂nnen, was zu Schluckbeschwerden, Kurzatmigkeit, n√§ssendem, juckendem Hautausschlag (Nesselsucht), √∂rtlich auftretendem oder ausgebreitetem Hautausschlag, Juckreiz, schweren pl√∂tzlich auftretenden lebensbedrohlichen allergischen Reaktionen f√ľhren kann.

Sofern die Nebenwirkungen nicht schwerwiegend sind, k√∂nnen Sie die Augentropfen √ľblicherweise weiter anwenden. Wenn Sie beunruhigt sind, sprechen Sie mit einem Arzt oder Apotheker. Beenden Sie die Anwendung von Dorzolamid + Timolol Arcana nicht ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt.

Folgende Nebenwirkungen wurden unter Dorzolamid + Timolol Arcana oder unter einem seiner Wirkstoffe w√§hrend klinischer Studien oder nach Markteinf√ľhrung berichtet:

Sehr häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Brennen und Stechen der Augen
  • Geschmacksver√§nderung

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • R√∂tung in und um das Auge
  • Jucken und Tr√§nen der Augen
  • Sch√§digung der Hornhaut (der obersten Schicht des Augapfels, Hornhauterosion)
  • Schwellungen und/oder Reizungen der Augen und der Augenumgebung
  • Fremdk√∂rpergef√ľhl im Auge
  • verminderte Empfindlichkeit der Hornhaut (gegen√ľber Fremdk√∂rpern im Auge und Schmerzen)
  • Augenschmerzen
  • trockene Augen
  • Verschwommensehen
  • Kopfschmerzen,
  • Nasennebenh√∂hlenentz√ľndung (Sinusitis, Gef√ľhl von Spannung oder Druck in der Nase)
  • √úbelkeit
  • Schw√§che/M√ľdigkeit und mattes Gef√ľhl

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Schwindel / Benommenheit
  • Depression
  • Entz√ľndung der Iris (Regenbogenhaut)
  • Sehst√∂rungen einschlie√ülich vor√ľbergehender Beeintr√§chtigung des Scharfsehens (in einigen F√§llen aufgrund des Absetzens einer Miotikabehandlung)
  • langsamer Herzschlag
  • Ohnmacht
  • Kurzatmigkeit,
  • Verdauungsst√∂rungen
  • Nierensteine (h√§ufig durch pl√∂tzlich auftretende starke, krampfartige Schmerzen im unteren und/oder seitlichen R√ľckenbereich, in der Leistengegend oder im Bauchraum erkennbar)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • systemischer Lupus erythematodes (eine Erkrankung des Immunsystems, die eine Entz√ľndung innerer Organe verursachen kann)
  • Kribbeln oder Taubheitsgef√ľhl in den H√§nden oder F√ľ√üen
  • Schlaflosigkeit
  • Alptr√§ume
  • Ged√§chtnisverlust
  • Verschlechterung der Anzeichen und Symptomen von Myasthenia gravis (Erkrankung der Muskulatur)
  • verminderter Geschlechtstrieb
  • Schlaganfall
  • vor√ľbergehende Kurzsichtigkeit, die nach Beendigung der Behandlung zur√ľckgehen kann
  • Aderhautabl√∂sung (nach fistulierender Operation = Glaukomoperation) m√∂glicherweise mit Sehst√∂rungen
  • Herabh√§ngen der Augenlider (wodurch die Augen halb geschlossen bleiben)
  • Doppeltsehen
  • Verkrustung der Augenlider
  • Hornhautschwellung (mit Sehst√∂rungen als Begleiterscheinung)
  • niedriger Augeninnendruck
  • Ohrger√§usche
  • niedriger Blutdruck
  • Ver√§nderung des Rhythmus oder der Geschwindigkeit des Herzschlags
  • Herzleistungsschw√§che (Herzerkrankung mit Kurzatmigkeit und Schwellungen an F√ľ√üen und Beinen aufgrund von Fl√ľssigkeitseinlagerungen)
  • √Ėdeme (Fl√ľssigkeitseinlagerungen)
  • verminderte Durchblutung des Gehirns (zerebrale Isch√§mie)
  • Schmerzen im Brustkorb
  • kr√§ftiger Herzschlag, der schnell oder unregelm√§√üig sein kann (Palpitationen)
  • Herzanfall
  • Raynaud-Krankheit, Schwellungen oder K√§ltegef√ľhl an H√§nden und F√ľ√üen und Durchblutungsst√∂rungen der Arme und Beine
  • Kr√§mpfe in den Beinen und/oder Schmerzen beim Gehen (Claudicatio)
  • Kurzatmigkeit, beeintr√§chtigte Lungenfunktion
  • rinnende oder verstopfte Nase
  • Nasenbluten
  • Verengung der Atemwege, die zu Atemproblemen f√ľhrt
  • Husten
  • Rachenreizung
  • trockener Mund
  • Durchfall
  • allergische Hautreaktion (Kontaktdermatitis)
  • Haarausfall
  • Schuppenflechte-√§hnlicher Hautausschlag (psoriasiformer wei√ü-silbriger Hautausschlag)
  • Peyronie-Krankheit (kann zu einer Verkr√ľmmung des Penis f√ľhren)
  • Allergie-√§hnliche Reaktionen wie Hautausschlag mit und ohne Juckreiz, Juckreiz, in seltenen F√§llen m√∂gliche Schwellungen von Lippen, Augen und Mund, Keuchen oder schwerwiegende Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse)

Wie bei anderen Augentropfen wird Timolol in das Blut aufgenommen. Dies kann zu √§hnlichen Nebenwirkungen, wie die Einnahme von Arzneimitteln aus der Gruppe der so genannten ‚ÄěBetablockern‚Äú f√ľhren. Die H√§ufigkeit der Nebenwirkungen nach der Anwendung am Auge ist geringer, als wenn die Arzneimittel zum Beispiel durch den Mund eingenommen werden oder per Injektion verabreicht werden.

Die angef√ľhrten Nebenwirkungen umfassen Reaktionen, die bei Betablocker ‚Äď Augentropfen beobachtet werden.

Nicht bekannt (H√§ufigkeit kann auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht abgesch√§tzt werden)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 Wien √Ėsterreich

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tropfflasche nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú oder ‚ÄěVerw. bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Dorzolamid + Timolol Arcana muss innerhalb von 28 Tagen nach Anbruch der Flasche verbraucht werden. Sie m√ľssen daher 4 Wochen nach dem ersten √Ėffnen der Flasche den Rest wegwerfen, auch wenn noch etwas in der Flasche ist. Schreiben Sie das Datum des ersten √Ėffnens auf den Umkarton, um sich leichter zu erinnern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Dorzolamid + Timolol Arcana enthält

  • Die Wirkstoffe sind: Dorzolamid + Timolol. Jeder ml enth√§lt 20 mg Dorzolamid (als Dorzolamidhydrochlorid) und 5 mg Timolol (als Timololmaleat).
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol, Hydroxyethylcellulose, Natriumcitrat, Natriumhydroxid, Benzalkoniumchlorid (als Konservierungsmittel, siehe Abschnitt 2 ‚ÄěDorzolamid + Timolol Arcana enth√§lt das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid‚Äú) und Wasser f√ľr Injektionszwecke.

Wie Dorzolamid + Timolol Arcana aussieht und Inhalt der Packung

Dorzolamid + Timolol Arcana ist eine sterile, klare, leicht visköse, farblose wässrige Lösung. Dorzolamid + Timolol Arcana ist in weißen, opaken MDPE-Tropfflaschen mit versiegelter LDPE- Messtropfspitze und HDPE-Verschlusskappe mit Sicherheitsstreifen erhältlich, die 5 ml Augentropfen enthalten. Es sind Packungsgrößen mit 1, 3 oder 6 Flaschen á 5 ml erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Arcana Arzneimittel GmbH, H√ľtteldorfer Str. 299, 1140 Wien

Hersteller

Famar S.A., 174 56 Alimos, Griechenland

Pharmathen S.A., 15351 Pallini, Attiki, Griechenland

Viatris Santé, 1 Rue de Turin, 69007 Lyon, Frankreich

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) und im Vereinigten Königreich (Nordirland) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien: TensocMylan 20 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing

Frankreich: Dorzolamide/Timolol Viatris 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution Dänemark: Tirzopt

Italien: Dorzolamide e timololo Mylan Generics

Niederlande: Dorzolamide/Timolol Mylan 20/5 mg/ml, oogdruppels, oplossing Portugal: Dorzolamida + Timolol Mylan

Tschechische Republik: Dorzogen Combi

Spanien: Dorzolamida Timolol Mylan 20 mg/ml + 5 mg/ml, colirio en solución Vereinigtes Königreich (Nordirland): Dorzolamide/Timolol 20 mg/ml + 5 mg/ml eye drops

Z. Nr.: 1-30171

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juli 2022.

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Wirkstoff(e) Dorzolamid Timolol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Arcana Arzneimittel GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 10.03.2011
ATC Code S01ED51
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden