Vizidor Duo 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen

Vizidor Duo 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen
Wirkstoff(e)Dorzolamid, Timolol
ZulassungslandAT
ZulassungsinhaberBausch + Lomb Ireland Limited
Zulassungsdatum15.11.2016
ATC CodeS01ED51
AbgabestatusAbgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
VerschreibungsstatusArzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische GruppeGlaukommittel und Miotika

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Vizidor Duo enthält zwei Wirkstoffe: Dorzolamid und Timolol.

  • Dorzolamid gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten „Carboanhydrasehemmer“,
  • Timolol gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten „Betablocker“.

Diese Wirkstoffe senken den Augeninnendruck auf unterschiedliche Weise.

Vizidor Duo wird verschrieben um den erhöhten Augeninnendruck bei der Glaukombehandlung zu senken, wenn Betablocker-Augentropfen allein nicht ausreichen. Vizidor Duo ist eine sterile Lösung, die kein Konservierungsmittel enthält.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Vizidor Duo darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Dorzolamid, Timolol oder oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie gegenwärtig Atemwegserkrankungen haben oder schon einmal hatten, wie z. B. Asthma, oder eine schwere Lungenerkrankung mit einer krankhaften Verengung der Luftwege (chronisch- obstruktive Atemwegserkrankungen), die zu Atemgeräuschen, Atembeschwerden und/oder anhaltendem Husten führen kann,
  • wenn Sie unter einem langsamen Herzschlag, Herzschwäche oder Herzrhythmusstörungen (unregelmäßiger Herzschlag) leiden,
  • wenn Sie unter Nierenerkrankungen leiden oder schon einmal Nierensteine hatten,
  • wenn Ihr Arzt eine Übersäuerung des Blutes durch einen erhöhten Chloridspiegel
    (hyperchlorämische Azidose) festgestellt hat.

Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der obigen Punkte auf Sie zutrifft, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Vizidor Duo anwenden:

Informieren Sie Ihren Arzt über alle gesundheitlichen Probleme oder Augenprobleme, die Sie gegenwärtig haben oder in der Vergangenheit hatten:

Wenn Sie schon einmal eine Kontaktallergie gegen Silber hatten, sollen Sie dieses Produkt nicht anwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt vor einer Operation darüber, dass Sie Vizidor Duo anwenden, da der Wirkstoff Timolol Auswirkung auf die Narkose haben könnte.

Informieren Sie Ihren Arzt auch über jegliche Allergien oder akute mitunter schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Nesselsucht (nässender, juckender Hautausschlag), Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken verursachen können (anaphylaktische Reaktionen).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Muskelschwäche leiden oder bei ihnen eine Myasthenia gravis festgestellt worden ist.

Wenn eine Augenreizung oder andere Augenprobleme wie Augenrötung oder Schwellung der Augenlider neu auftreten, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Wenn Sie annehmen, dass allergische Reaktionen oder Überempfindlichkeit (z. B. Hautveränderung oder Rötung und Jucken der Augen) durch Vizidor Duo bedingt sind, brechen Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel ab und informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn sich bei Ihnen eine Augeninfektion entwickelt, Sie sich am Auge verletzen, Sie sich einer Augenoperation unterziehen müssen oder wenn Sie irgendwelche neuen oder sich verschlimmernden Beschwerden bemerken.

Die Anwendung von Vizidor Duo am Auge kann den ganzen Körper beeinflussen, da die Wirkstoffe in den Blutkreislauf gelangen.

Vizidor Duo wurde nicht an Patienten getestet, die Kontaktlinsen tragen. Wenn Sie weiche Kontaktlinsen tragen, befragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Kinder

Zur Anwendung von Vizidor Duo bei Kleinkindern und Kindern gibt es begrenzte Studiendaten.

Ältere Patienten

In Untersuchungen mit Vizidor Duo war die Wirkung von Vizidor Duo bei älteren und jüngeren Patienten vergleichbar.

Anwendung bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Lebererkrankungen die Sie derzeit haben oder in der Vergangenheit hatten.

Anwendung von Vizidor Duo zusammen mit anderen Arzneimitteln

Vizidor Duo kann andere, von Ihnen angewendete Arzneimittel beeinflussen oder von diesen beeinflusst werden. Das gilt auch für andere Augentropfen zur Behandlung des grünen Stars

(Glaukoms).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck, von Herzerkrankungen oder der Zuckerkrankheit anwenden bzw. anwenden möchten.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Dies ist besonders wichtig, wenn Sie:

  • Arzneimittel zur Blutdrucksenkung oder zur Behandlung von Herzerkrankungen (wie z. B. Kalziumkanalblocker, Betablocker oder Digoxin) einnehmen,
  • Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen, wie z. B. Kalziumkanalblocker, Betablocker oder Digoxin einnehmen;
  • andere Betablocker enthaltende Augentropfen anwenden,
  • andere Carboanhydrasehemmer, wie z. B. Acetazolamid anwenden;
  • Monoaminooxidasehemmer (MAO-Hemmer) einnehmen;
  • Parasympathomimetische Arzneimittel einnehmen, die verschrieben werden können, um die Urinabgabe zu erleichtern. Parasympathomimetika sind ebenfalls ein bestimmter Typ Arzneimittel, die verwendet werden können um die normale Darmtätigkeit wiederherzustellen;
  • Betäubungsmittel zur Behandlung mäßiger und starker Schmerzen wie z. B. Morphium einnehmen,
  • Arzneimittel gegen Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) anwenden,
  • Arzneimittel gegen Depressionen einnehmen, bekannt als Fluoxetin und Paroxetin;
  • eine bestimmte Klasse der Antibiotika (Sulfonamide) einnehmen,
  • den Wirkstoff Chinidin einnhemen zur Behandlung von Herzerkrankungen und einiger Malaria- Arten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Wenden Sie Vizidor Duo nicht während der Schwangerschaft an, es sei denn Ihr Arzt hält die Behandlung für erforderlich.

Stillzeit

Stillen Sie Ihr Kind nicht unter der Behandlung mit Vizidor Duo. Timolol kann in die Muttermilch übergehen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Studien mit Vizidor Duo zu Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wurden nicht durchgeführt. Mögliche Nebenwirkungen von Vizidor Duo wie z. B. verschwommenes Sehen können bei Ihnen unter Behandlung mit Vizidor Duo die Fahrtüchtigkeit und/oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, solange Sie sich unwohl fühlen oder unscharf sehen.

Doping

Die Anwendung von Vizidor Duo kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen

Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt wird die geeignete Dosis und Dauer der Behandlung für Sie wählen.

Die empfohlene Dosis ist morgens und abends je ein Tropfen Vizidor Duo in das/die betroffene(n) Auge(n).

Wenn Sie dieses Arzneimittel zusammen mit anderen Augentropfen anwenden, müssen zwischen der Anwendung der Augentropfen jeweils mindestens 10 Minuten Abstand sein.

Ändern Sie die verordnete Dosierung des Arzneimittels nicht ohne Ihren Arzt zu fragen.

Sollten Sie Schwierigkeiten bei den Anwendung Ihrer Augentropfen haben, lassen Sie sich von einem Familienmitglied oder einer Betreuungsperson helfen.

Berühren Sie mit der Tropferspitze des Behältnisses nicht Ihre Augen oder die Umgebung der Augen. Dies könnte Ihrem Auge Verletzungen zufügen.

Es kann zu Verunreinigungen der Augentropfen mit Bakterien kommen, was zu einer Augeninfektion mit anschließender schwerwiegender Schädigung des Auges bis hin zum Verlust des Sehvermögens führen könnte. Um eine Verunreinigung des Mehrdosenbehältnisses zu verhindern, vermeiden Sie jeglichen Oberflächenkontakt der Spitze des Mehrdosenbehältnisses.

Hinweise zur Anwendung:

Vor Eintropfen der Augentropfen

  • Waschen Sie ihre Hände, bevor Sie die Flasche öffnen
  • Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn Sie vor erstmaliger Anwendung feststellen, dass der Siegelring am Flaschenhals bereits gebrochen ist
  • Wenn Sie das Medikament erstmalig benutzen, sollen Sie, bevor Sie einen Tropfen in Ihr Auge träufeln, zunächst die Verwendung der Tropfflasche üben, indem Sie die Tropfflasche langsam zusammendrücken und einen Tropfen in die Luft - weg vom Auge – abgeben.
  • Wenn Sie dann sicher sind, dass Sie nur einen Tropfen pro Anwendung abgeben können, suchen Sie sich eine zum Einträufeln der Augentropfen bequeme Haltung (z.B. hinsetzen, auf dem Rücken liegen oder vor einem Spiegel stehen)

Das Eintropfen

1. Halten Sie die Flasche direkt unter dem Verschluss und drehen Sie die Kappe um die Flasche zu öffnen. Berühren Sie nichts mit der Flaschenspitze um eine Kontamination der Lösung zu vermeiden.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Normalerweise können Sie die Augentropfen weiter anwenden, außer die Nebenwirkungen sind schwerwiegend. Wenn Sie besorgt sind, wenden Sie sich an einen Arzt oder Apotheker. Setzen Sie Vizidor Duo nicht ab, ohne dies mit Ihrem Arzt zu besprechen.

Es kann zu Allergien kommen, die den ganzen Körper betreffen können. Dazu gehören Schwellungen unter der Haut, welche z. B. in Gesicht oder an Gliedmaßen vorkommen und die Atemwege blockieren können, was zu Atemnot oder Schluckbeschwerden führen kann. Weiterhin gehören dazu nässender, juckender Hautausschlag (Nesselsucht), örtlich auftretender oder ausgebreiteter Hautausschlag, Juckreiz, schwere plötzlich auftretende lebensbedrohliche allergische Reaktionen.

Folgende Nebenwirkungen wurden unter Vizidor Duo oder unter einem seiner Wirkstoffe während klinischer Studien oder nach Markteinführung berichtet:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Brennende und stechende Augen.
  • Geschmacksstörung

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Rötung der Augen und der Augenumgebung
  • Jucken und Tränen der Augen
  • Hornhauterosion (Schädigung der Hornhaut, der obersten Schicht des Augapfels)
  • Schwellung und/oder Irritation des Auges /der Augen und/oder der Augenumgebung
  • Fremdkörpergefühl im Auge
  • verminderte Empfindlichkeit der Hornhaut (gegenüber Fremdkörpern im Auge und Schmerzen)
  • Augenschmerzen
  • trockene Augen
  • verschwommenes Sehen
  • Kopfschmerzen
  • Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis)
  • Übelkeit
  • Schwäche/Müdigkeit und mattes Gefühl

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Schwindel
  • Depressionen
  • Entzündung der Regenbogenhaut
  • Sehstörungen einschließlich
  • vorübergehende Beeinträchtigung des Scharfsehens (in einigen Fällen aufgrund des Absetzens einer pupillenverengenden Behandlung)
  • verlangsamter Herzschlag
  • Ohnmacht
  • Atemnot (Dyspnoe)
  • Verdauungsstörungen
  • Nierensteine

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)

  • Erkrankung des Immunsystems, die eine Entzündung innerer Organe verursachen kann
    (systemischer Lupus erythematodes)
  • Kribbeln oder taubes Gefühl der Hände oder Füße
  • Schlaflosigkeit
  • Albträume
  • Gedächtnisverlust
  • Verschlechterung der Anzeichen und Beschwerden von Myasthenia gravis (einer Art von Muskelschwäche)
  • Verminderter Geschlechtstrieb
  • Schlaganfall
  • vorübergehende Kurzsichtigkeit, die nach Beendigung der Behandlung zurückgehen kann
  • Aderhautablösung (nach Glaukomoperation) möglicherweise mit Sehstörungen
  • Herabhängen der Augenlider (wodurch die Augen halb geschlossen bleiben)
  • Doppeltsehen
  • Verkrustung der Augenlider
  • Hornhautschwellung (mit Sehstörungen als Begleiterscheinung)
  • niedriger Augeninnendruck
  • Ohrgeräusche
  • niedriger Blutdruck
  • Rhythmus- oder Geschwindigkeitsveränderungen des Herzschlags
  • Herzleistungsschwäche (Herzerkrankung mit Kurzatmigkeit und Schwellungen an Füßen und Beinen aufgrund von Flüssigkeitseinlagerungen)
  • Flüssigkeitseinlagerungen (Ödeme)
  • verminderte Durchblutung des Gehirns (zerebrale Ischämie)
  • Schmerzen im Brustkorb
  • Herzklopfen
  • Herzanfall
  • Raynaud-Krankheit mit Durchblutungsstörungen, Schwellungen oder Kältegefühl an Händen und Füßen und Durchblutungsstörungen der Arme und Beine
  • Krämpfe in den Beinen und/oder Schmerzen beim Gehen (Claudicatio)
  • Kurzatmigkeit
  • beeinträchtigte Lungenfunktion
  • Schnupfen oder eine verstopfte Nase
  • Nasenbluten
  • Verengung der Atemwege
  • Husten
  • Halsreizung
  • trockener Mund
  • Durchfall
  • Hautreaktion (Kontaktdermatitis)
  • Haarausfall
  • Schuppenflechte (Psoriasis)
  • mögliche Verkrümmung des Penis (Peyronie-Krankheit)
  • allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Nesselsucht, Hautjucken, in seltenen Fällen mögliche Schwellungen von Lippen, Augen und Mund, pfeifende Atmung oder schwerwiegende Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse)

Nicht bekannt (Häufigkeit kann aufgrund der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

Kräftiger Herzschlag, der schnell oder unregelmäßig sein kann (Palpitationen)

Wie bei anderen Augentropfen auch kann Timolol ins Blut aufgenommen werden. Dies kann zu ähnlichen Nebenwirkungen wie die Einnahme von Arzneimitteln aus der Gruppe der so genannten „Betablocker“ führen. Die Häufigkeit der Nebenwirkungen nach der Anwendung am Auge ist geringer als die Häufigkeit der Nebenwirkungen, wenn die Arzneimittel z. B. eingenommen oder in eine Vene gespritzt werden.

Folgende aufgelisteten Nebenwirkungen wurden zusätzlich unter der Arzneimittelgruppe der Betablocker nach Anwendung am Auge beobachtet:

Nicht bekannt (Häufigkeit kann aufgrund der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

  • Erbrechen
  • nicht durch körperliche Betätigung verursachte Muskelschmerzen
  • sexuelle Störungen
  • Halluzinationen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem (Details siehe unten) anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 30 °C lagern.

Nach erstmaligem Öffnen ist das Arzneimittel maximal 28 Tage anwendbar.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach „Verwendbar bis/EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Stellen Sie sicher, dass das Arzneimittel ordnungsgemäß verschlossen ist.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Der Siegelring der Flasche ist bereits vor dem erstmaligen Gebrauch gebrochen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Weitere Informationen

Was Vizidor Duo enthält

  • Die Wirkstoffe sind: Doerzolamid und Timolol. Jeder ml enthält 20 mg Dorzolamid (als Dorzolamidhydrochlorid) und 5 mg Timolol (als 6,83 mg Timololmaleat)
  • Die sonstige Bestandteile sind: Hydroxyethylcellose, Mannitol (E421), Natriumcitrat 2 H2O (E331), Natriumhydroxid (E524) und Wasser für Injektionszwecke.

Wie Vizidor Duo aussieht und Inhalt der Packung

Vizidor Duo Augentropfen sind 5 ml einer klaren, farblosen wässrigen leicht viskosen Lösung in einer weißen, blickdichten 11ml LDPE Flasche mit Novelia Tropfaufsatz (HDPE und Silikon) mit einer weißen HDPE Kappe.

Packungsgrößen: 1, 3 oder 4 Flaschen in einer Faltschachtel

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Bausch + Lomb Ireland Limited

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Irland

Hersteller

Excelvision, 27, Rue de la Lombardiére, 07100,

Annonay, Frankreich

Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 153 51 Pallini

Attikis, Griechenland

Z.Nr.: 137278

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) und im Vereinigten Königreich (Nordirland) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Dänemark Vizidor Duo
Österreich Vizidor Duo 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen
Bulgarien Oftidorix F 20 mg/ml + 5 mg/ml; капки за очи, разтвор
Deutschland Vizidor Duo 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Kroatien Oftidorix F 20 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko, otopina
Ungarn Dozopticum Duo 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp
Irland Dorzolamide + Timolol PharmaSwiss 20 mg/ml + 5 mg/ml
  Eye Drops Solution
Polen Vizidor Duo
Vereinigtes Königreich (Nordirland) Vizidor Duo
Lettland Vizidorix 20 mg/ 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums
Litauen Dorzolamide/Timolol Bausch 20 mg/5 mg/ml akių lašai
  (tirpalas)
Estland Vizidor Duo
Slowakei Vizidor Duo 20 mg/ml + 5 mg/ml
Griechenland Vizidor Duo
Tschechien Vizidor Duo

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2022.

Zuletzt aktualisiert am 26.07.2023

Weitere Medikamente mit dem gleichen Wirkstoff

Folgende Medikamente enthalten auch den Wirksstoff Dorzolamid. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, über ein mögliches Subsitut zu Vizidor Duo 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen

Medikament
Zulassungsinhaber
Bausch + Lomb Ireland Limited
medikamio Newsletter

Bleiben Sie auf dem Laufenden und erhalten Sie wertvolle Tipps für Ihre Gesundheit.


Logo

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

Medikamente

Durchsuchen Sie hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung, Nebenwirkungen und Dosierung.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen sowie Medikamente, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Symptome, Ursachen und Therapie für häufige Krankheiten und Verletzungen.

medikamio App

Kostenlos herunterladen

PlaystoreAppstore
app_screen

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden

© medikamio