Dorzolamid + Timolol Sandoz 20 mg/ml + 5 mg/ml - Augentropfen

Abbildung Dorzolamid + Timolol Sandoz 20 mg/ml + 5 mg/ml - Augentropfen
Wirkstoff(e) Timolol Dorzolamid
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Sandoz GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 03.09.2009
ATC Code S01ED51
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Glaukommittel und Miotika

Zulassungsinhaber

Sandoz GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Dorzolamid + Timolol Sandoz ist eine Kombination aus Dorzolamidhydrochlorid, ein Carboanhydrasehemmer zur Anwendung am Auge und Timolol, ein Betablocker zur Anwendung am Auge. Beide Wirkstoffe senken den erhöhten Augeninnendruck, jedoch auf unterschiedliche Weise.

Dorzolamid + Timolol Sandoz wird verschrieben zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks bei Patienten mit Glaukom, wenn Betablocker-Augentropfen allein nicht ausreichen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Dorzolamid + Timolol Sandoz darf nicht angewendet werden


  • wenn Sie allergisch gegen Dorzolamidhydrochlorid, Timololmaleat, Beta-Blocker oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel reagieren, die Sulfonamide genannt werden, z. B. Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes, Infektionen und auch Diuretika (Wassertabletten). Dorzolamid + Timolol Sandoz kann die gleiche Allergie hervorrufen.
  • wenn Sie gegenw√§rtig Atemwegserkrankungen haben oder schon einmal hatten, wie z. B. Asthma, schwere chronisch-obstruktive Bronchitis (schwere Lungenerkrankung mit Keuchen, Atemschwierigkeiten und/oder lang andauerndem Husten)
  • wenn Sie unter einem langsamen Herzschlag, Herzschw√§che oder
    Herzrhythmusstörungen (unregelmäßiger Herzschlag) leiden
  • wenn Sie schwerwiegende Nierenprobleme haben oder schon einmal Nierensteine hatten
  • wenn Sie unter √úbers√§uerung des Blutes durch einen erh√∂hten Chloridspiegel (hyperchlor√§mische Azidose) leiden

Wenn Sie glauben, dass etwas davon auf Sie zutrifft, d√ľrfen Sie Dorzolamid + Timolol Sandoz nicht anwenden bevor Sie Ihren Arzt aufgesucht haben.


Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Dorzolamid + Timolol Sandoz anwenden, wenn Sie Folgendes gegenwärtig haben oder in der Vergangenheit hatten:


  • koronare Herzerkrankung (Symptome k√∂nnen Schmerzen oder Engegef√ľhl im Brustkorb, Atemlosigkeit oder Erstickungsgef√ľhl beinhalten),
    Herzmuskelschw√§che, niedriger Blutdruck. Ihr Arzt m√∂chte vielleicht w√§hrend der Anwendung von Dorzolamid + Timolol Sandoz Ihre Pulsfrequenz und andere Anzeichen dieser Erkrankung √ľberwachen.
  • Herzrhythmusst√∂rungen wie verlangsamter Herzschlag
  • Leberprobleme
  • Muskelschw√§che oder Myasthenia gravis
  • Atemprobleme, Asthma oder chronische Verengung der Luftwege (chronisch- obstruktive Atemwegserkrankung)
  • Prinzmetal-Angina (Brustschmerzen im Ruhezustand)
  • Zuckerkrankheit, da Timolol die Anzeichen und Beschwerden einer Unterzuckerung verschleiern kann
  • Schilddr√ľsen√ľberfunktion, da Timolol die Anzeichen und Beschwerden einer Schilddr√ľsen√ľberfunktion verschleiern kann
  • Durchblutungsst√∂rungen (wie Raynaud-Krankheit oder Raynaud-Syndrom)
  • Allergien auf Arzneimittel, die Sie angewendet haben
  • Sie Kontaktlinsen tragen (siehe Abschnitt ‚ÄěDorzolamid + Timolol Sandoz enth√§lt Benzalkoniumchlorid‚Äú).

Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn



  • eine Augeninfektion oder eine Augenverletzung auftritt, eine Augenoperation bevorsteht, andere Reaktionen auftreten oder sich die Symptome verschlechtern
  • eine Augenbindehautentz√ľndung (R√∂tung und Reizung des Auges/der Augen), Schwellung der Augen oder Augenlider, Hautausschlag oder Juckreiz am oder rund ums Auge auftreten. Diese Symptome k√∂nnen auf eine allergische Reaktion zur√ľckzuf√ľhren sein oder k√∂nnen auch eine Nebenwirkung von Dorzolamid + Timolol Sandoz sein (siehe Abschnitt 4. ‚ÄúWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú).

Informieren Sie vor einer Operation Ihren Arzt oder Zahnarzt, dass Sie Dorzolamid + Timolol Sandoz anwenden, da Timolol die Wirkung einiger Arzneimittel während der Narkose verändern kann.


Kinder

Zur Anwendung von Dorzolamid + Timolol Sandoz bei Kleinkindern und Kindern sind begrenzte Erfahrungen vorhanden.

Anwendung bei älteren Patienten

In Untersuchungen mit Dorzolamid + Timolol Sandoz war die Wirkung bei √§lteren und j√ľngeren Patienten vergleichbar.

Die Anwendung von Dorzolamid + Timolol Sandoz kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren.

Anwendung von Dorzolamid + Timolol Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln

Dorzolamid + Timolol Sandoz kann andere Arzneimittel, die Sie einnehmen, beeinflussen oder von ihnen beeinflusst werden, auch andere Augentropfen f√ľr die Behandlung von Glaukom.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Dies ist besonders wichtig, wenn eine der folgenden Angaben auf Sie zutrifft:


  • Sie nehmen Antihypertonika ein, die zur Senkung eines hohen Blutdrucks angewendet werden oder Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen, wie z. B. Kalziumkanalblocker, Catecholamin-entleerende Mittel, Betablocker, Clonidin oder Digoxin
  • Sie nehmen Arzneimittel zur Behandlung von gest√∂rtem oder unregelm√§√üigem Herzschlag ein, wie z. B. Amiodaron, Chinidin oder Digoxin
  • Sie verwenden andere Augentropfen, die einen Beta-Blocker enthalten
  • Sie nehmen einen anderen Carboanhydrasehemmer wie z. B. Acetazolamid ein. Sie k√∂nnen diese Art Arzneimittel √ľber den Mund, als Augentropfen oder auch in einer anderen Weise anwenden
  • Sie nehmen Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) zur Behandlung von Depressionen oder anderer Erkrankungen ein
  • Sie nehmen Parasympathomimetika ein, die Ihnen zur besseren Urinausscheidung verschrieben worden sein k√∂nnen. Parasympathomimetika sind auch eine besondere Art Arzneimittel, die manchmal zur Normalisierung von Darmbewegungen verwendet werden.
  • Sie nehmen Bet√§ubungsmittel wie z. B. Morphium ein, die zur Behandlung m√§√üiger bis starker Schmerzen angewendet werden oder wenn Sie hohe Dosen Acetylsalicyls√§ure einnehmen. Obwohl keine Hinweise darauf vorliegen, dass Dorzolamidhydrochlorid mit Acetylsalicyls√§ure Wechselwirkungen eingeht, ist bekannt, dass einige andere mit Dorzolamidhydrochlorid verwandte Arzneimittel zur oralen Einnahme mit Acetylsalicyls√§ure Wechselwirkungen eingehen
  • Sie nehmen Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes oder hohem Blutzucker ein
  • Sie nehmen Epinephrin (Adrenalin) ein
  • Sie ein Sulfonamid-h√§ltiges Arzneimittel einnehmen
  • Sie nehmen Antidepressiva wie Fluoxetin oder Paroxetin ein.

Schwangerschaft und Stillzeit


Schwangerschaft

Wenden Sie Dorzolamid + Timolol Sandoz nicht an, wenn Sie schwanger sind.

Stillzeit

Wenden Sie Dorzolamid + Timolol Sandoz nicht an, wenn Sie stillen. Timolol und Dorzolamid kann in die Muttermilch gelangen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und √§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

M√∂gliche Nebenwirkungen, wie Schwindel und Sehst√∂rungen, k√∂nnen bei Ihnen die Fahrt√ľchtigkeit und/oder das Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigen. Wenn Sie davon betroffen sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, der Sie beraten wird (siehe Abschnitt 4. ‚ÄúWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú).

Dorzolamid + Timolol Sandoz enthält Benzalkoniumchlorid

Dieses Arzneimittel enth√§lt den Konservierungsstoff Benzalkoniumchlorid, welcher sich in weichen Kontaktlinsen ablagern und m√∂glicherweise zu Verf√§rbungen der Linsen f√ľhren kann. Wenn Sie weiche Kontaktlinsen tragen, sollten Sie vor der Anwendung von Dorzolamid + Timolol Sandoz Ihren Arzt aufsuchen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Die empfohlene Dosis beträgt

zweimal täglich einen Tropfen in das betroffene Auge/die betroffenen Augen, z. B. morgens und abends

Anwendung von Dorzolamid + Timolol Sandoz mit anderen Augentropfen

Wenn Sie außer Dorzolamid + Timolol Sandoz noch andere Augentropfen anwenden, sollte zwischen der Verabreichung der beiden Augentropfen mindestens ein Abstand von 10 Minuten liegen.

√Ąndern Sie die Dosierung des Arzneimittels nicht ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt. Wenn Sie die Behandlung abbrechen m√ľssen, suchen Sie sofort Ihren Arzt auf.

Hinweise zur Anwendung

Bitte halten Sie sich bei der Anwendung von Dorzolamid + Timolol Sandoz Augentropfen genau an diese Vorschriften. Es wird empfohlen, vor der Einträufelung der Augentropfen die Hände zu waschen.

Lassen Sie die Spitze des Tropfers nicht mit den Augen oder den die Augen umgebenden Hautstellen in Ber√ľhrung kommen. Er kann mit Bakterien verunreinigt werden, was Augeninfektionen verursachen und zu schweren Augensch√§digungen, sogar zu einem Verlust des Sehverm√∂gens f√ľhren kann. Um eine Verunreinigung des Beh√§ltnisses zu vermeiden, bringen Sie die Spitze des Beh√§ltnisses mit keiner Oberfl√§che in Kontakt.


  1. Sie d√ľrfen die Flasche nicht verwenden, wenn die f√§lschungssichere Versiegelung am Flaschenhals vor der ersten Anwendung aufgebrochen ist.
  2. Zum √Ėffnen der Flasche schrauben Sie die Kappe durch Drehen auf, bis die f√§lschungssichere Versiegelung aufbricht.
  3. Beugen Sie den Kopf nach hinten und ziehen Sie das Unterlid leicht herab, damit sich zwischen Ihrem Augenlid und Ihrem Auge eine Tasche bildet (Abb. 1).

4. Kippen Sie den Beh√§lter und dr√ľcken Sie leicht wie gezeigt (Abb. 2 und 3), bis ein einzelner Tropfen in das Auge gelangt, wie von Ihrem Arzt angewiesen. BER√úHREN


SIE MIT DER TROPFERSPITZE NICHT IHR AUGE ODER AUGENLID.


  1. Falls von Ihrem Arzt angeordnet, wiederholen Sie die Schritte 3. und 4. am anderen Auge.
  2. Verschlie√üen Sie die Flasche durch festes Drehen der Kappe direkt nach der Anwendung und legen Sie die Flasche wieder in den Original-Umkarton zur√ľck.
  3. Die speziell entwickelte Tropferspitze gibt einen genau abgemessenen Tropfen ab; vergr√∂√üern Sie deshalb nicht die √Ėffnung der Tropferspitze.

Nach der Anwendung von Dorzolamid + Timolol Sandoz dr√ľcken Sie f√ľr 2 Minuten mit dem Finger auf den Augenwinkel neben der Nase. Dies hilft dabei, die Aufnahme von Dorzolamid + Timolol Sandoz in den K√∂rper zu verhindern.


Wenn Sie eine größere Menge von Dorzolamid + Timolol Sandoz angewendet haben als Sie sollten

Es ist wichtig, dass Sie sich an die von Ihrem Arzt verschriebene Dosierung halten. Wenn Sie zu viele Tropfen in Ihr Auge einbringen oder etwas vom Inhalt der Flasche schlucken, k√∂nnen Sie sich unwohl f√ľhlen, es kann Ihnen unter anderem schwindlig werden, Sie k√∂nnen Schwierigkeiten beim Atmen haben, √úbelkeit, Kopfschmerzen oder M√ľdigkeit k√∂nnen auftreten oder Sie k√∂nnen bemerken, dass Ihr Herzschlag langsamer wird als gew√∂hnlich. Wenn Sie eine der oben stehenden Wirkungen bemerken, sollten Sie sofort √§rztliche Hilfe aufsuchen.

Wenn Sie die Anwendung von Dorzolamid + Timolol Sandoz vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, holen Sie sie schnellstm√∂glich nach. Ist es jedoch fast an der Zeit f√ľr die n√§chste Anwendung, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regelm√§√üigen Dosierungsschema zur√ľck. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie die Anwendung von Dorzolamid + Timolol Sandoz abbrechen

Wenn Sie die Behandlung abbrechen m√ľssen oder m√∂chten, suchen Sie sofort Ihren Arzt auf.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein:


  • generalisierte allergische Reaktionen einschlie√ülich Schwellungen unter der Haut, welche z. B. im Gesicht und an den Gliedma√üen vorkommen und die Atemwege blockieren k√∂nnen, was zu Atemnot oder Schluckbeschwerden f√ľhren kann. Auch dazu geh√∂ren juckender Hautausschlag (Nesselsucht), √∂rtlich auftretender oder ausgebreiteter Hautausschlag, Juckreiz (selten ‚Äď kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
  • schwere pl√∂tzlich auftretende lebensbedrohliche allergische Reaktionen (selten ‚Äď kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
  • schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse mit Schwellungen an Mund, Lippen und Haut und Abl√∂sung der oberen Hautschicht (selten ‚Äď kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Treten schwerwiegende Nebenwirkungen auf, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie unmittelbar das nächstgelegene Krankenhaus auf.


Stellen Sie bei der Anwendung von Dorzolamid + Timolol Sandoz nach Operationen am Auge √Ąnderungen/Sehst√∂rungen fest, kontaktieren Sie ebenfalls sofort Ihren Arzt.

Folgende Nebenwirkungen wurden unter Dorzolamid + Timolol Sandoz oder unter einem seiner Wirkstoffe beobachtet:

Sehr häufig (kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen):


  • Brennen und Stechen im Auge/in den Augen
  • St√∂rung der Geschmacksempfindung

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):



  • Kopfschmerzen
  • R√∂tung in oder um das Auge/die Augen
  • Tr√§nen oder Jucken des Auges/der Augen
  • Augenlidentz√ľndung, Augenreizung, z. B. trockene Augen
  • Schwellung und/oder Reizung in oder um das Auge/die Augen
  • Fremdk√∂rpergef√ľhl im Auge
  • verminderte Empfindlichkeit der Augen
  • Augenschmerzen
  • Hornhautentz√ľndung
  • Nasennebenh√∂hlenentz√ľndung
  • √úbelkeit
  • Schw√§che/M√ľdigkeit
  • Hornhauterosion (Sch√§digung der obersten Schicht des Augapfels)
  • Muskelschw√§che/M√ľdigkeit
  • Verschwommensehen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):



  • Schwindel
  • Depressionen
  • Entz√ľndung der Regenbogenhaut und des Strahlenk√∂rpers
  • Sehst√∂rungen einschlie√ülich Ver√§nderungen der Brechkraft (aufgrund des Absetzens einer Miotikatherapie in einigen F√§llen)
  • verlangsamter Herzschlag
  • Ohnmachtsanf√§lle
  • Dyspnoe (Kurzatmigkeit)
  • Verdauungsst√∂rungen
  • Entwicklung von Nierensteinen

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):



  • Gef√ľhl von Taubheit/Prickeln
  • Schlaflosigkeit (Insomnie)
  • Albtr√§ume
  • Verminderung des Sexualverlangens
  • Schlaganfall (zerebrovaskul√§rer Unfall)
  • Augenreizerscheinungen einschlie√ülich R√∂tung, Augenlidverkrustung und Augenschmerzen
  • niedriger Augeninnendruck
  • Schwellung der Hornhaut (mit Symptomen wie Sehst√∂rungen)
  • Aderhautabl√∂sung, die von Sehst√∂rungen begleitet sein kann (nach filtrierenden Operationen)
  • Ohrger√§usche
  • niedriger Blutdruck
  • Schmerzen im Brustbereich
  • Herzklopfen (schneller oder starker Herzschlag)
  • Herzrhythmusst√∂rungen
  • verminderte Durchblutung des Gehirns (zerebrale Isch√§mie)
  • Herzleistungsschw√§che (Herzerkrankung mit Kurzatmigkeit und Schwellungen an F√ľ√üen und Beinen aufgrund von Fl√ľssigkeitseinlagerungen)
  • Herzstillstand
  • kalte H√§nde und F√ľ√üe
  • Raynaud-Ph√§nomen (taube oder kalte Zehen und Finger)
  • √Ėdeme (Fl√ľssigkeitsansammlung)
  • Kribbeln oder taubes Gef√ľhl der H√§nde oder F√ľ√üe
  • Schnupfen und Atemschwierigkeiten wie z. B. Kurzatmigkeit/Atemlosigkeit und seltener pfeifende Atemger√§usche
  • Husten und Nasenbluten
  • Lungenversagen
  • Mundtrockenheit
  • Kontaktdermatitis
  • Haarausfall
  • wei√ü-silberfarbener Hautausschlag (psoriasisformer Ausschlag) oder Verschlechterung einer Psoriasis
  • Peyronie-Krankheit (welche eine plastische Verh√§rtung des Penis verursachen kann)
  • Allergie-√§hnliche Reaktionen wie Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz
  • Ausschlag im Gesicht, Gelenkschmerzen, Muskelerkrankung, Fieber (systemischer Lupus erythematodes)
  • Ged√§chtnisverlust
  • Verschlechterung der Anzeichen und Beschwerden einer Myasthenia gravis (einer Art von Muskelschw√§che)
  • vor√ľbergehende Kurzsichtigkeit, die bei Behandlungsende reversibel sein kann
  • Herabh√§ngen des Augenlids (wodurch das Auge halb geschlossen bleibt), Doppeltsehen
  • Beinkr√§mpfe und/oder Beinschmerzen beim Gehen (Claudicatio)
  • Reizung im Rachenbereich
  • Durchfall
  • Verengung der Atemwege in den Lungen (√ľberwiegend bei Patienten mit vorbestehender Erkrankung)
  • in seltenen F√§llen m√∂gliche Schwellungen von Lippen, Augen und Mund, Keuchen oder schwerwiegende Hautreaktionen (Stevens-Johnson Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse)

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):



  • Kurzatmigkeit
  • Fremdk√∂rpergef√ľhl im Auge

Wie bei anderen Augentropfen wird auch Timolol ins Blut aufgenommen. Dies kann zu √§hnlichen Nebenwirkungen wie die intraven√∂se oder orale Anwendung von Arzneimitteln aus der Gruppe der sogenannten ‚ÄěBeta-Blocker‚Äú f√ľhren. Die H√§ufigkeit der Nebenwirkungen nach der Anwendung am Auge ist geringer als die H√§ufigkeit der Nebenwirkungen, wenn die Arzneimittel z. B. eingenommen oder in eine Vene gespritzt werden. Folgende aufgelistete Nebenwirkungen wurden zus√§tzlich unter der Arzneimittelgruppe der Beta-Blocker nach Anwendung am Auge beobachtet:


Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):


Meldung von Nebenwirkungen


Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie die Flasche im Umkarton auf, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen. Nicht √ľber 30¬įC aufbewahren.

Nach Anbruch: verwendbar innerhalb von 28 Tagen. Danach sollte jegliche Lösung verworfen werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú bzw. ‚ÄěVerw. bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Dorzolamid + Timolol Sandoz enthält

Die Wirkstoffe sind Dorzolamid und Timolol

1 ml Lösung enthält 20 mg Dorzolamid (als Hydrochlorid) und 5 mg Timolol (als Maleat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Hydroxyethylcellulose, Mannitol (E 421), Natriumcitrat-Dihydrat, Natriumhydroxid/Salzs√§ure (zur pH-Einstellung) und Wasser f√ľr Injektionszwecke. Benzalkoniumchlorid (0,075 mg/ml) wird als Konservierungsmittel hinzugef√ľgt.

Wie Dorzolamid + Timolol Sandoz aussieht und Inhalt der Packung

Augentropfen

Farblose bis leicht gelbliche, z√§hfl√ľssige L√∂sung.

Dorzolamid + Timolol Sandoz ist in weißen 5 ml-Plastikflaschen (-Flaschen) erhältlich.

Packungsgrößen

1 x 5 ml, 3 x 5 ml und 6 x 5 ml Augentropfen

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, √Ėsterreich

Hersteller:

Aeropharm GmbH, 07407 Rudolstadt, Deutschland

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Dänemark: Dorzolamid/Timolol Hexal

Deutschland: Dorzolamid HEXAL comp 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen Italien: DORLEDE

Luxemburg: Dorzolamid HEXAL comp 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen

Z.Nr.: 1-28563

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Mai 2017.

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Wirkstoff(e) Timolol Dorzolamid
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Sandoz GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 03.09.2009
ATC Code S01ED51
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Glaukommittel und Miotika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden