Timoptic 0,25 % - Augentropfen

Abbildung Timoptic 0,25 % - Augentropfen
Wirkstoff(e) Timolol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Merck Sharp & Dohme Gesellschaft m.b.H.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code S01ED01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Glaukommittel und Miotika

Zulassungsinhaber

Merck Sharp & Dohme Gesellschaft m.b.H.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Timoptic Augentopfen wurden Ihnen zur Senkung des erh√∂hten Augeninnendrucks und zur Behandlung von bestimmten Formen des gr√ľnen Stars verschrieben.

Erh√∂hter Augendruck kann den Sehnerv sch√§digen, was zu einer Verschlechterung der Sehf√§higkeit und m√∂glicherweise zum Sehverlust f√ľhren kann. Nur der Augenarzt kann feststellen, ob Sie einen erh√∂hten Augendruck haben. Wenn dies der Fall ist, m√ľssen regelm√§√üige Kontrollen und Druckmessungen durchgef√ľhrt werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Timoptic darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Timolol, Beta-Blocker oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie an allergischen Atemwegserkrankungen wie Asthma leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben.
  • wenn Sie an einer schweren chronisch-obstruktiven Bronchitis (eine schwere Lungenerkrankung, die mit Keuchen, Atemproblemen und/oder anhaltendem Husten einhergeht) leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben.
  • bei bestimmten Herzrhythmusst√∂rungen mit langsamen Puls (Sinusbradykardie, AV-Block zweiten und dritten Grades), Herzinsuffizienz, Herz-/Kreislaufschock.

Wahrnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Timoptic Augentropfen anwenden. Informieren Sie vor der Behandlung mit Timoptic Augentropfen Ihren Arzt, wenn Sie in der Vergangenheit an einer der folgenden Krankheiten gelitten haben oder gerade daran leiden:

  • St√∂rungen des Herzrhythmus wie Bradykardie (verlangsamter Puls),
  • Verminderte Durchblutung periphere Gef√§√üerkrankungen (Raynaud-Krankheit oder Raynaud- Syndrom),
  • Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit), da Timolol die Anzeichen und Symptome eines niedrigen Blutzuckerspiegels verschleiern kann,
  • Schilddr√ľsen√ľberfunktion, da Timolol die Anzeichen und Symptome verschleiern kann,
  • Muskelschw√§che (Myasthenie)

Informieren Sie vor einer Operation bzw. einer Narkose Ihren Arzt oder Zahnarzt, dass Sie Timoptic anwenden, da Timolol die Wirkung mancher Medikamente verändern kann, die bei einer Narkose verwendet werden. Es kann während der Narkose zu einem Blutdruckabfall kommen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Augeninfektion bekommen, bei Augenverletzungen, Augenoperationen, oder beim Auftreten neuer oder Verschlechterung vorhandener Symptome.

Kinder und Jugendliche

Timolol Augentropfen sollten generell vorsichtig bei Kindern und Jugendlichen mit Glaukom angewendet werden.

Bei Neugeborenen, Kleinkindern und Kindern, soll Timolol mit größter Vorsicht angewendet werden. Wenn Husten, Giemen, ungewöhnliche Atmung oder ungewöhnliche Atempausen (Apnoe) auftreten, muss die Behandlung sofort abgebrochen und so rasch wie möglich ein Arzt aufgesucht werden.

Ein tragbarer Apnoe Monitor kann bei Neugeborenen unter Timolol Therapie hilfreich sein (n√§here Informationen diesbez√ľglich erhalten Sie bei Ihrem Arzt).

Es sind nur begrenzte Daten zur Anwendung von Timolol bei Neugeborenen und Kindern vorhanden. Zum Beispiel wurde Timolol, der Wirkstoff der Timoptic Augentropfen, in einer kleinen klinischen Studie an Neugeborenen und Kindern im Alter von 12 Tagen bis 5 Jahren mit erh√∂htem Augeninnendruck (Glaukom) untersucht (f√ľr n√§here Informationen diesbez√ľglich wenden Sie sich bitte an Ihrem Arzt).

Anwendung von Timoptic zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden einschlie√ülich anderer Augentropfen oder nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel.

Timoptic kann andere Arzneimittel, die Sie einnehmen beeinflussen oder von ihnen beeinflusst werden, auch andere Augentropfen f√ľr die Behandlung von Glaukom.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie Arzneimittel zur Senkung des Blutdrucks, f√ľr Ihr Herz oder zur Behandlung von Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) einnehmen oder beabsichtigen einzunehmen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker ebenfalls, wenn Sie Chinidin (um Herzprobleme oder bestimmte Arten von Malaria zu behandeln), Arzneimittel gegen Depression mit den Wirkstoffen Fluoxetin und Paroxetin oder MAO-Hemmer einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben.

Schwangerschaft,Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenden Sie Timoptic nicht an, wenn Sie schwanger sind, au√üer Ihr Arzt h√§lt es f√ľr unbedingt n√∂tig.

Wenn Sie stillen, d√ľrfen Sie Timoptic nicht anwenden. Timolol kann in die Muttermilch gelangen. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat, wenn Sie stillen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Es k√∂nnen in Zusammenhang mit Timoptic Nebenwirkungen, wie verschwommenes Sehen (im Allgemeinen ¬Ĺ - 5 Minuten dauernd), auftreten, die zu einer Beeintr√§chtigung im Stra√üenverkehr und dem Bedienen von Maschinen f√ľhren k√∂nnen. Wenn Sie nach dem Eintropfen verschwommen sehen, sollten Sie w√§hrend dieser Zeitspanne kein Fahrzeug lenken bzw. keine Maschine bedienen.

Timoptic enth√§lt Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel, das sich in weichen Kontaktlinsen ablagern kann. Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, m√ľssen Sie diese vor dem Eintropfen entfernen und erst 15 Minuten danach wieder einsetzen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Er wird die f√ľr Sie geeignete Dosierung festlegen.

√Ąndern Sie die Dosierung des Medikamentes nicht ohne √§rztliche Anweisung.

Die Behandlung beginnt √ľblicherweise mit 1 Tropfen Timoptic 0,25 % - Augentropfen 2 x t√§glich in das erkrankte Auge. Je nach Ansprechen auf die Therapie kann die St√§rke des Pr√§parates gewechselt werden (Timoptic 0,5% - Augentropfen) oder Ihr Arzt kann die Dosierung auf 1 Tropfen 1mal t√§glich reduzieren.

Falls Ihr Arzt Ihnen zusätzlich noch andere Augentropfen verschrieben hat, sollen diese mindestens 10 Minuten vor Anwendung von Timoptic angewendet werden.

Ber√ľhren Sie nicht das Auge oder das umgebende Gewebe mit der Tropferspitze.

Augentropfen k√∂nnen bei nicht ordnungsgem√§√üer Handhabung durch Bakterien verunreinigt werden, was zu Augeninfektionen f√ľhren kann. Schwere Sch√§digungen des Auges und ein daraus resultierender Verlust des Sehverm√∂gens k√∂nnen die Folge der Anwendung verunreinigter Augentropfen sein. Um einer Verunreinigung vorzubeugen, waschen Sie sich die H√§nde, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden und sorgen Sie daf√ľr, dass die Tropferspitze mit keinen anderen Gegenst√§nden in Ber√ľhrung kommt. Wenn Sie glauben, dass die Augentropfen verunreinigt wurden, oder wenn Sie eine Augeninfektion entwickeln, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Kinder und Jugendliche:

Vor der Anwendung von Timolol muss eine ausf√ľhrliche medizinische Untersuchung erfolgen. Ihr Arzt wird sorgf√§ltig Nutzen gegen√ľber Risiko abw√§gen, wenn eine Therapie mit Timolol notwendig ist. Wenn der Nutzen das Risiko √ľberwiegt, wird die Anwendung der niedrigst m√∂glichen verf√ľgbaren Dosiskonzentration 1x t√§glich empfohlen. In Hinblick auf die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen, kann eine 0,1 % L√∂sung bereits ausreichend sein. Falls der Augendruck durch diese Dosierung nicht ausreichend kontrollierbar ist, kann eine 2 x t√§gliche Verabreichung im Abstand von 12 Stunden notwendig sein.

Patienten, insbesondere Neugeborene, sollen nach der 1. Dosis f√ľr 1 bis 2 Stunden in medizinischen R√§umlichkeiten engmaschig √ľberwacht werden. Des Weiteren ist bis zur Durchf√ľhrung geeigneter chirurgischer Ma√ünahmen auf m√∂gliche Nebenwirkungen zu achten.

Art der Anwendung

Kinder und Jugendliche:

Um mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden, sollte nur 1 Tropfen pro Dosierungszeitpunkt verabreicht werden.

Nachdem Sie Timoptic angewendet haben, dr√ľcken Sie mit einem Finger auf den Augenwinkel neben der Nase solange wie m√∂glich (z.B. 3 ‚Äď 5 Minuten). Diese Ma√ünahme vermindert die Aufnahme von Timolol in den √ľbrigen K√∂rper.

Dauer der Anwendung

Kinder und Jugendliche:

Als √úbergangstherapie bei Kindern und Jugendlichen.

Anwendungshinweise:

OCUMETER Plus Tropfflasche:

√Ėffnungspfeile ‚Ėļ

Sicherheitsstreifen ‚Ėļ

  1. Vergewissern Sie sich vor Anwendung der Augentropfen, dass der seitliche Sicherheitsstreifen an der Vorderseite der Flasche unversehrt ist. Bei ungeöffneter Tropfflasche ist ein Spalt zwischen Flasche und Verschlusskappe sichtbar.
  2. Ziehen Sie den Sicherheitsstreifen ab, um das Siegel zu brechen.

Spalt ‚Ėļ

Dr√ľckbereich ‚Ėļ

3. Um die Flasche zu öffnen, schrauben Sie die Kappe, wie durch die Pfeile angegeben, auf.

4. Beugen Sie den Kopf leicht nach hinten und ziehen das Unterlid etwas nach unten, so dass sich zwischen Lid und Auge eine Tasche bildet.

5. Halten Sie die gekippte Tropfflasche √ľber das Auge und nehmen Sie die Flasche so zwischen Daumen und Zeigefinger, dass einer der beiden Finger auf den Druckpunkt zu liegen kommt. Dr√ľcken Sie leicht- wie von Ihrem Arzt empfohlen- bis sich ein Tropfen l√∂st und in den unteren Bindehautsack tropft. Ber√ľhren Sie mit der Tropferspitze nicht das Auge oder das Augenlid.

Dr√ľcken Sie unmittelbar nach dem Eintropfen die Tr√§nenkan√§lchen am inneren Augenwinkel f√ľr 1-2 Minuten fest zu, damit die Tropfen ihre Wirkung nur am Auge entfalten und nicht in den K√∂rperkreislauf aufgenommen werden k√∂nnen.

  1. Falls von Ihrem Arzt empfohlen, wiederholen Sie Schritt 4 und 5 am anderen Auge.
  2. Schrauben Sie die Verschlusskappe zu bis sie fest die Flasche ber√ľhrt.

Wenn Sie eine größere Menge von Timoptic angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tropfen angewandt oder den Inhalt des Fläschchens geschluckt haben, kann Ihnen unter anderem schwindlig werden, Sie können Schwierigkeiten beim Atmen haben oder bemerken, dass Ihr Herz langsamer schlägt. Kontaktieren Sie in diesen Fällen umgehend Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Timoptic vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, lassen Sie diese Dosis aus und wenden Sie die nächste zur gewohnten Zeit an. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Timoptic abbrechen

Bitte besprechen Sie einen Abbruch der Behandlung mit ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel, kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Normalerweise k√∂nnen Sie die Augentropfen weiterverwenden, au√üer es treten schwere Nebenwirkungen auf. Wenn Sie nicht sicher sind fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Unterbrechen Sie nicht die Anwendung von Timoptic ohne mit Ihrem Arzt dar√ľber zu sprechen.

Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100)

Reizung der Augen, trockene Augen, verminderte Empfindlichkeit der Hornhaut, Kopfschmerzen

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000)

Sehst√∂rungen wie Doppeltsehen, M√ľdigkeit, Schwindelgef√ľhl, Depression, √úbelkeit, Ohnmacht, Verlangsamung der Herzfrequenz, Kurzatmigkeit, Verdauungsst√∂rungen (Dyspepsie), Schw√§che/M√ľdigkeit.

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000)

Schlaganfall, Hirninfarkt, verst√§rkte Symptome einer Myasthenia gravis (Muskelschw√§che), Kribbeln oder Taubheit der H√§nde oder F√ľ√üe, schuppenflechtenartige Ausschl√§ge oder Verschlechterung einer Schuppenflechte (Psoriasis), Immunkrankheit, welche Entz√ľndungen der inneren Organe verursachen kann (systemischer Lupus erythematodes), niedriger Blutdruck, Herzschw√§che, anaphylaktischer Schock, Abl√∂sung der Schichten unterhalb der Netzhaut, welche Blutgef√§√üe beinhalten, nach

fistulierenden Operationen, Herabh√§ngen des oberen Augenlids (macht das Aug halb geschlossen), Doppeltsehen, Schlaflosigkeit, Albtr√§ume, Ged√§chtnisverlust, Durchfall, trockener Mund, Brustschmerzen, Herzklopfen, unregelm√§√üiger Herzschlag, Ohrensausen, Schwellung oder K√§ltegef√ľhl in den H√§nden und F√ľ√üen, Wadenkr√§mpfe und/oder Beinschmerzen w√§hrend des Gehens, Kurzatmigkeit (krampfartige Verengung der Atemwege, √ľberwiegend bei Patienten mit vorbestehenden Erkrankungen), Husten, Haarausfall, Hautausschlag, Juckreiz, oder andere schwerwiegende allergische Reaktionen (systemische Reaktionen wie Schwellung der Haut und der Schleimhaut, Nesselausschlag, Ansammlung von Wasser im Gewebe (√Ėdeme)), Peyronie-Krankheit (welche eine Peniskr√ľmmung verursachen kann) und vermindertes sexuelles Verlangen.

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

Verschwommenes Sehen, welches im Allgemeinen ¬Ĺ bis 5 Minuten nach der Anwendung auftritt, Atrioventrikul√§rer Block (eine Erregungsleitungsst√∂rung im Herzen welche zu Herzrhythmusst√∂rung f√ľhrt), Herzversagen, erniedrigte Blutzuckerspiegel, Hornhautabsch√ľrfung, ver√§ndertes Geschmacksempfinden, Bauchschmerzen, Erbrechen, Sexualst√∂rungen, Augenreizung einschlie√ülich, Brennen und Stechen, Jucken, R√∂tung des Auges, Tr√§nenfluss, Entz√ľndung des Augenlids oder der Hornhaut, Muskelschw√§che, Gelenkerkrankung, lokalisierter oder allgemeiner Hautausschlag, Durst.

Wie andere lokale am/im Auge angewendete Arzneimittel, wird Timolol ins Blut aufgenommen. Dies kann zu √§hnlichen Nebenwirkungen f√ľhren, die man bei innerlich angewendeten Beta-Blockern, welche eingenommen oder durch eine Injektion verabreicht werden, sehen kann. Die H√§ufigkeit von Nebenwirkungen ist bei √§u√üerlicher Anwendung am Auge geringer als wenn die Arzneimittel zum Beispiel √ľber den Mund oder durch eine Injektion angewendet werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, 1200 Wien,

√ĖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207 http://www.basg.gv.at/ anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Nicht √ľber 25¬įC lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach √Ėffnen des Originalverschlusses d√ľrfen Sie Timoptic Augentropfen nicht l√§nger als 1 Monat verwenden!

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Timoptic enthält

Der Wirkstoff ist: Timolol.

1 ml enthält 3,42 mg Timolol Maleat, entsprechend 2,5 mg Timolol.

Die sonstigen Bestandteile sind: 0,1 mg Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel, Natriumdihydrogenphosphat, Natriummonohydrogenphosphat, Wasser f√ľr Injektionszwecke.

Wie Timoptic aussieht und Inhalt der Packung

Ocumeter Plus Tropfflasche: durchsichtiger Kunststoffbeh√§lter. Timoptic steht in folgender Packungsgr√∂√üe zur Verf√ľgung: 1 x 5 ml.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H., Wien

E-Mail: msd-medizin@merck.com

Hersteller

Laboratories Merck Sharp & Dohme ‚Äď Chibret, Frankreich

Z.Nr.: 16.514

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im November 2015.

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Wirkstoff(e) Timolol
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Hersteller Merck Sharp & Dohme Gesellschaft m.b.H.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code S01ED01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Glaukommittel und Miotika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden