Cosopt sine 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis

Abbildung Cosopt sine 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis
Wirkstoff(e) Dorzolamid Timolol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Merck Sharp & Dohme Gesellschaft m.b.H.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code S01ED51
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Glaukommittel und Miotika

Zulassungsinhaber

Merck Sharp & Dohme Gesellschaft m.b.H.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Cosopt sine enthält zwei Arzneimittel: Dorzolamid und Timolol.

  • Dorzolamid geh√∂rt zur Gruppe der so genannten ‚ÄěCarbonanhydrase-Hemmer‚Äú.
  • Timolol geh√∂rt zur Gruppe der so genannten ‚ÄěBetablocker‚Äú.

Beide Arzneimittel vermindern den Augeninnendruck, aber auf unterschiedliche Weise.

Cosopt sine wird zur Senkung eines erhöhten Augeninnendrucks im Rahmen der Behandlung eines Glaukoms verschrieben, wenn keine entsprechende Wirkung mit Augentropfen, die nur einen Betablocker enthalten, erzielt werden konnte.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Cosopt sine darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Dorzolamidhydrochlorid, Timololmaleat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie gegenw√§rtig Atemwegserkrankungen haben oder schon einmal hatten, wie z. B. Asthma, oder eine schwere Lungenerkrankung mit einer krankhaften Verengung der Luftwege (chronisch- obstruktive Atemwegserkrankungen), die zu Atemger√§uschen, Atembeschwerden und/oder anhaltendem Husten f√ľhren kann.
  • wenn Sie unter einem langsamen Herzschlag, Herzschw√§che oder Herzrhytmusst√∂rungen (unregelm√§√üiger Herzschlag) leiden.
  • wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung bzw. schweren Nierenproblemen leiden oder in der Vergangenheit Nierensteine hatten.
  • wenn aufgrund von Chlorbildung im Blut der S√§uregehalt in Ihrem Blut erh√∂ht ist (hyperchlor√§mische Azidose).

Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie dieses Arzneimittel tatsächlich anwenden sollen, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cosopt sine anwenden. Informieren Sie Ihren Arzt √ľber alle gesundheitlichen Probleme oder Augenprobleme, die Sie gegenw√§rtig haben oder in der Vergangenheit hatten:

Informieren Sie Ihren Arzt vor einer Operation dar√ľber, dass Sie Cosopt sine anwenden, da der Wirkstoff Timolol Auswirkungen auf die Narkose haben k√∂nnte.

Informieren Sie Ihren Arzt auch √ľber jegliche Allergien oder allergische Reaktionen einschlie√ülich Nesselsucht, Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken verursachen k√∂nnen (anaphylaktische Reaktionen).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Muskelschwäche haben oder wenn bei Ihnen eine Myasthenia gravis festgestellt wurde.

Wenn eine Augenreizung oder andere Augenprobleme wie Augenrötung oder Schwellung der Augenlider neu auftreten, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Wenn Sie annehmen, dass allergische Reaktionen oder Überempfindlichkeit (z.B. Hautauschlag oder Rötung, schwerwiegende Hautreaktionen oder und Rötung und Jucken der Augen) durch Cosopt sine bedingt sind, brechen Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel ab und informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn sich bei Ihnen eine Augeninfektion entwickelt, Sie sich am Auge verletzen, Sie sich einer Augenoperation unterziehen m√ľssen oder wenn Sie irgendwelche neuen oder sich verschlimmernden Beschwerden bemerken.

Die Anwendung von Cosopt sine am Auge kann den ganzen Körper beeinflussen.

Cosopt sine wurde bei Patienten, die Kontaktlinsen tragen, nicht untersucht. Falls Sie weiche Kontaktlinsen tragen, fragen Sie vor der Anwendung von diesem Arzneimittel bei Ihrem Arzt nach.

Die Anwendung von Cosopt sine kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren.

Kinder und Jugendliche

Es liegen geringe Erfahrungen mit Cosopt (mit Konservierungsmittel) bei Kleinkindern und Kindern vor.

Anwendung bei älteren Patienten

In klinischen Studien mit Cosopt (mit Konservierungsmittel) war die Wirkung bei √§lteren und j√ľngeren Patienten √§hnlich.

Anwendung bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Leberproblemen leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben.

Anwendung von Cosopt sine zusammen mit anderen Arzneimitteln

Cosopt sine kann andere, von Ihnen angewendete Arzneimittel beeinflussen oder von diesen beeinflusst werden. Das gilt auch f√ľr andere Augentropfen zur Behandlung des gr√ľnen Stars (Glaukoms). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck, von Herzerkrankungen oder der Zuckerkrankheit anwenden bzw. anwenden m√∂chten.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Das ist vor allem wichtig, wenn Sie

  • Arzneimittel zur Blutdrucksenkung oder zur Behandlung von Herzerkrankungen (wie Kalziumkanalblocker, Betablocker oder Digoxin) einnehmen.
  • Arzneimittel gegen Herzrhythmusst√∂rungen wie Kalziumkanalblocker, Betablocker oder Digoxin einnehmen.
  • andere Augentropfen, die einen Betablocker enthalten, anwenden.
  • andere Carboanhydrasehemmer wie z.B. Azetazolamid einnehmen.
  • Monoaminooxidasehemmer (MAO-Hemmer) einnehmen.
  • parasympathomimetische Arzneimittel einnehmen, die verschrieben werden, um Ihnen das ‚ÄěHarnlassen‚Äú zu erleichtern. Bestimmte Parasympathomimetika werden manchmal angewendet, um die normale Darmt√§tigkeit wieder herzustellen.
  • Bet√§ubungsmittel wie Morphium verwenden, um m√§√üige bis starke Schmerzen zu behandeln.
  • Arzneimittel gegen Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) anwenden.
  • Arzneimittel gegen Depressionen, insbesondere bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen (bekannt als Fluoxetin und Paroxetin) anwenden.
  • ein Sulfonamid-haltiges Antibiotikum anwenden.
  • den Wirkstoff Chinidin zur Behandlung von Herzerkrankungen und einiger Arten von Malaria einnehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung aller Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Anwendung während der Schwangerschaft

Wenden Sie Cosopt sine nicht w√§hrend der Schwangerschaft an, es sei denn Ihr Arzt h√§lt die Behandlung f√ľr erforderlich.

Anwendung während der Stillzeit

Stillen Sie Ihr Kind nicht unter der Behandlung mit Cosopt sine. Timolol, einer der Wirkstoffe von Cosopt sine, kann in die Muttermilch √ľbergehen. Fragen Sie Ihren Arzt vor Anwendung jeglicher Arzneimittel w√§hrend der Stillzeit.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

!

Achtung:

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit

 

beeinträchtigen.

 

 

Hinsichtlich der Auswirkungen auf die Verkehrst√ľchtigkeit und dem Bedienen von Maschinen wurden keine Studien durchgef√ľhrt. Nebenwirkungen, wie verschwommenes Sehen, k√∂nnen unter Cosopt sine auftreten, die Ihre Verkehrst√ľchtigkeit oder F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigen k√∂nnen. Sie d√ľrfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeuges setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bis Sie sich gut f√ľhlen oder wieder klar sehen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht sicher sind. Die geeignete Dosis und die Dauer der Behandlung werden von Ihrem Arzt festgelegt.

Die empfohlene Dosis ist jeweils morgens und abends ein Tropfen in das erkrankte Auge.

Falls Sie Cosopt sine gemeinsam mit anderen Augentropfen anwenden, halten Sie bitte einen Abstand von mindestens 10 Minuten zwischen den Anwendungen ein.

√Ąndern Sie nicht die Dosierung des Arzneimittels ohne vorher Ihren Arzt zu fragen.

Falls Ihnen das Eintropfen Schwierigkeiten bereitet, bitten Sie ein Familienmitglied oder Ihren Pfleger/Ihre Pflegerin um Hilfestellung.

Achten Sie darauf, dass der Einzeldosisbeh√§lter nicht mit dem Auge oder dessen Umgebung in Ber√ľhrung kommt. Dies k√∂nnte zu Verletzungen am Auge f√ľhren. Weiters kann es zu einer Infektion mit Bakterien kommen, die in der Folge schwere Sch√§digungen des Auges oder sogar Erblindung bedingen kann. Um eine m√∂gliche Verunreinigung zu vermeiden, waschen Sie Ihre H√§nde vor Anwendung dieses Arzneimittels und vermeiden Sie einen Kontakt der Spitze des Einzeldosisbeh√§ltnisses mit jeglicher Oberfl√§che.

Hinweise zur Anwendung

Die L√∂sung aus einem Einzeldosisbeh√§ltnis mit Cosopt sine ist unmittelbar nach dem √Ėffnen am erkrankten Auge anzuwenden. Da die Sterilit√§t nach dem √Ėffnen eines Einzeldosisbeh√§lters nicht aufrechterhalten werden kann, muss vor jeder Anwendung ein neues Einzeldosisbeh√§ltnis ge√∂ffnet werden, das nach der Anwendung sofort verworfen werden muss.

  1. √Ėffnen des Folienbeutels, der 15 Einzeldosisbeh√§ltnisse enth√§lt. Es sind jeweils 3 Streifen mit 5 Einzeldosisbeh√§ltnissen in einem Beutel. Vermerken Sie das Datum des erstmaligen √Ėffnens auf dem Beutel.
  2. Waschen Sie Ihre H√§nde vor dem Abbrechen eines Einzeldosisbeh√§ltnisses von einem Streifen und drehen Sie zum √Ėffnen die Spitze herum (siehe Abbildung).

Bitte beachten Sie, dass das ge√∂ffnete Einzeldosisbeh√§ltnis auf beiden Seiten der Tropferspitze ‚ÄěFl√ľgel‚Äú aufweist, die in der folgenden Abbildung dargestellt sind.

Fl√ľgel

Bitte beachten Sie, dass das ge√∂ffnete Einzeldosisbeh√§ltnis auf beiden Seiten der Tropferspitze ‚ÄěFl√ľgel‚Äú aufweist, die in der folgenden Abbildung dargestellt sind.

Fl√ľgel

3. Legen Sie Ihren Kopf nach hinten und ziehen Sie, wie abgebildet, das Unterlid leicht nach unten, so dass sich zwischen Lid und Auge eine Tasche bildet. Achten Sie darauf, dass kein Teil des

Beh√§ltnisses Ihr Auge sowie den umliegenden Bereich ber√ľhrt.

3. Halten Sie das Einzeldosisbeh√§ltnis so, dass die Fl√ľgel an der Seite des Beh√§ltnisses auf Ihre Augenwinkel ausgerichtet sind, wie unten abgebildet. Legen Sie Ihren Kopf nach hinten und ziehen Sie, wie abgebildet, das Unterlid leicht nach unten, so dass sich zwischen Lid und Auge eine Tasche bildet. Achten Sie darauf, dass kein Teil des Beh√§ltnisses Ihr Auge sowie den umliegenden Bereich ber√ľhrt.

3. Halten Sie das Einzeldosisbeh√§ltnis so, dass die Fl√ľgel an der Seite des Beh√§ltnisses auf Ihre Augenwinkel ausgerichtet sind, wie unten abgebildet. Legen Sie Ihren Kopf nach hinten und ziehen Sie, wie abgebildet, das Unterlid leicht nach unten, so dass sich zwischen Lid und Auge eine Tasche bildet. Achten Sie darauf, dass kein Teil des Beh√§ltnisses Ihr Auge sowie den umliegenden Bereich ber√ľhrt.

Wenn Sie nicht sicher sind, wie dieses Arzneimittel anzuwenden ist, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Wie von Ihrem Arzt angewiesen, tropfen Sie nun einen Tropfen in das erkrankte Auge. Blinzeln Sie nicht w√§hrend des Eintropfens. Jedes Einzeldosisbeh√§ltnis enth√§lt gen√ľgend L√∂sung f√ľr beide Augen.

5. Nach der Anwendung von Cosopt sine dr√ľcken Sie mit der Fingerspitze auf den inneren Augenwinkel, nahe der Nase, oder schlie√üen Sie etwa f√ľr 2 Minuten die Augenlider. Damit k√∂nnen Sie verhindern, dass die Augentropfen in den restlichen K√∂rper gelangen.

  1. Entsorgen Sie das Einzeldosisbehältnis nach dem Eintropfen auch wenn es noch Lösungsreste enthält, um eine Kontamination der konservierungsmittelfreien Lösung zu verhindern.
  2. Verwahren Sie die restlichen Einzeldosisbeh√§ltnisse im Beutel. Die verbliebenen Einzeldosisbeh√§ltnisse m√ľssen innerhalb von 15 Tagen nach dem √Ėffnen des Beutels verbraucht werden. Falls 15 Tage nach dem √Ėffnen des Beutels Einzeldosisbeh√§ltnisse √ľbrig blieben, sind diese sicher zu entsorgen und es muss ein neuer Beutel ge√∂ffnet werden. Es ist wichtig, die Augentropfen regelm√§√üig, wie von Ihrem Arzt verordnet, anzuwenden.

Wenn Sie eine größere Menge von Cosopt sine angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tropfen in das Auge getropft haben oder einen Teil der L√∂sung aus dem Beh√§ltnis verschluckt haben, k√∂nnten Sie unter anderem an Schwindelgef√ľhlen oder einer Verlangsamung Ihres Herzschlags leiden bzw. Schwierigkeiten beim Atmen bekommen. Informieren Sie unverz√ľglich einen Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Cosopt sine vergessen haben

Es ist wichtig, dass Sie Cosopt sine wie verordnet anwenden.

Falls Sie eine Dosis vergessen haben, holen Sie sie so bald als möglich nach. Falls jedoch die nächstfolgende Dosis schon fällig wäre, lassen Sie die vergessene Dosis aus und setzen Sie die Anwendung wie gewohnt fort. Verdoppeln Sie nicht die Dosis, wenn Sie eine Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Cosopt sine abbrechen

Fragen Sie zuerst Ihren Arzt, bevor Sie die Anwendung dieses Arzneimittels beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Normalerweise können Sie die Augentropfen weiter anwenden, außer die Nebenwirkungen sind schwerwiegend. Wenn Sie besorgt sind, wenden Sie sich an einen Arzt oder Apotheker. Setzen Sie Cosopt sine nicht ab, ohne dies mit Ihrem Arzt zu besprechen.

Es kann zu Allergien kommen, die den ganzen K√∂rper betreffen k√∂nnen. Dazu geh√∂ren Schwellungen unter der Haut, welche z.B. in Gesicht oder an Gliedma√üen vorkommen und die Atemwege blockieren k√∂nnen, was zu Atemnot oder Schluckbeschwerden f√ľhren kann. Weiterhin geh√∂ren dazu n√§ssender,

juckender Hautausschlag (Nesselsucht), örtlich auftretender oder ausgebreiteter Hautausschlag, Juckreiz, schwere plötzlich auftretende lebensbedrohliche allergische Reaktionen.

Folgende Nebenwirkungen wurden unter Cosopt sine oder unter einem seiner Wirkstoffe w√§hrend klinischer Studien oder nach Markteinf√ľhrung berichtet:

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 Behandelten von 10)

Brennen und Stechen der Augen, Geschmacksveränderung

Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100)

R√∂tung in und um das Auge, tr√§nende und juckende Augen, Sch√§digung der Hornhaut (der obersten Schicht des Augapfels, Hornhauterosion), Schwellung und/oder Irritationen in und um das Auge, Fremdk√∂rpergef√ľhl im Auge, verminderte Empfindlichkeit der Hornhaut (gegen√ľber Fremdk√∂rpern im Auge und Schmerzen), Augenschmerzen, trockene Augen, verschwommenes Sehen, Kopfschmerzen, Nasennebenh√∂hlenentz√ľndung (Sinusitis, Gef√ľhl von Spannung oder Druck in der Nase), √úbelkeit und Schw√§che/M√ľdigkeit und mattes Gef√ľhl

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1000)

Schwindel/Benommenheit, Depression, Entz√ľndung der Iris (Regenbogenhaut), Sehst√∂rungen, einschlie√ülich Ver√§nderung der Brechkraft (in manchen F√§llen aufgrund des Absetzens einer Miotika- Therapie), verlangsamter Herzschlag, Ohnmachtsanf√§lle, Atemnot (Dyspnoe), Verdauungsst√∂rung und Nierensteine

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000)

Systemischer Lupus erythematodes (Erkrankung des Immunsystems, die eine Entz√ľndung innerer Organe verursachen kann), Kribbeln und Taubheit in H√§nden und F√ľ√üen, Schlaflosigkeit, Albtr√§ume, Ged√§chtnisverlust, Verschlechterung der Anzeichen und Beschwerden von Myasthenia gravis (einer Art von Muskelschw√§che), vermindertes sexuelles Verlangen, Schlaganfall, vor√ľbergehende Kurzsichtigkeit, die nach Absetzen der Behandlung verschwinden kann, Aderhautabl√∂sung (nach fistulierenden Operationen= Glaukomoperation) m√∂glicherweise mit Sehst√∂rungen, Herabh√§ngen der Augenlider (wodurch die Augen halb geschlossen bleiben), Doppeltsehen, Verkrustung der Augenlider, Hornhautschwellung (mit Sehst√∂rungen als Begleiterscheinung), niedriger Augeninnendruck, Klingeln in den Ohren, niedriger Blutdruck, Ver√§nderung des Rhythmus oder der Geschwindigkeit des Herzschlags, Herzleistungsschw√§che (Herzerkrankung mit Kurzatmigkeit und Schwellungen an F√ľ√üen und Beinen aufgrund von Fl√ľssigkeitseinlagerungen), √Ėdeme (Fl√ľssigkeitseinlagerungen), verminderte Durchblutung des Gehirns (zerebrale Isch√§mie), Schmerzen im Brustkorb, Herzklopfen (schneller und/oder unregelm√§√üiger Herzschlag), Herzanfall, Raynaud-Krankheit, Schwellungen oder K√§ltegef√ľhl an H√§nden und F√ľ√üen und Durchblutungsst√∂rungen der Arme und Beine, Kr√§mpfe in den Beinen und/oder Schmerzen beim Gehen (Claudicatio), Kurzatmigkeit, Atemstillstand, rinnende Nase oder verstopfte Nase, Nasenbluten, Verengung der Atemwege, Husten, Rachenreizung, trockener Mund, Durchfall, allergische Hautreaktion (Kontaktdermatitis), Haarausfall, Schuppenflechte-√§hnlicher Hautausschlag (psoriasiformer wei√ü-silbriger Hautausschlag), Peyronie-Krankheit (die eine Verkr√ľmmung des Penis verursachen kann), Allergie-√§hnliche Reaktionen wie Hautausschlag mit und ohne Juckreiz, Juckreiz, in seltenen F√§llen m√∂gliche Schwellungen von Lippen, Augen und Mund; Keuchen oder schwerwiegende Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse)

Wie bei anderen Augentropfen wird auch Timolol, ins Blut aufgenommen. Dies kann zu √§hnlichen Nebenwirkungen wie die Einnahme von Arzneimitteln aus der Gruppe der so genannten ‚ÄěBetablocker‚Äú f√ľhren. Die H√§ufigkeit der Nebenwirkungen nach der Anwendung am Auge ist geringer als die H√§ufigkeit der Nebenwirkungen, wenn die Arzneimittel z. B. eingenommen oder in eine Vene gespritzt werden.

Folgende aufgelisteten Nebenwirkungen wurden zusätzlich unter der Arzneimittelgruppe der Betablocker nach Anwendung am Auge beobachtet:

Nicht bekannt (Häufigkeit aufgrund fehlender Daten nicht abschätzbar):

Unterzuckerung (niedriger Blutzuckerspiegel), Herzmuskelschwäche, eine bestimmte Art von Herzrhythmusstörungen, Bauchschmerzen, Erbrechen, nicht durch körperliche Betätigung verursachte Muskelschmerzen, sexuelle Störungen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, 1200 Wien,

√ĖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207 http://www.basg.gv.at/ anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Beh√§ltnis nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfallsdatum, das durch sechs Ziffern bestimmt ist, nicht mehr verwenden. Die ersten beiden Ziffern beziehen sich auf den Monat, die letzen vier auf das Jahr. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 30 ¬įC lagern. Nicht einfrieren.

Im Aluminiumbeutel aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Sie k√∂nnen Cosopt sine bis 15 Tage nach dem √Ėffnen des Beutels verwenden. Nach diesem Zeitraum m√ľssen auch unge√∂ffnete Einzeldosisbeh√§ltnisse entsorgt werden. Nach der Anwendung m√ľssen ge√∂ffnete Einzeldosisbeh√§ltnisse sofort verworfen werden, auch wenn sie noch Restl√∂sung enthalten.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Cosopt sine enthält

  • Die Wirkstoffe sind: Dorzolamid und Timolol.
  • 1 Milliliter enth√§lt 20 mg Dorzolamid (in Form von 22,26 mg Dorzolamidhydrochlorid) und 5 mg Timolol (in Form von 6,83 mg Timololmaleat).
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Hydroxyethylcellulose, Mannitol, Natriumcitrat, Natriumhydroxid und Wasser f√ľr Injektionszwecke.

Wie Cosopt sine aussieht und Inhalt der Packung

Cosopt sine ist eine klare, farblose bzw. fast farblose, leicht z√§he Fl√ľssigkeit. Jeder Aluminiumbeutel enth√§lt 15 Einzeldosisbeh√§ltnisse aus Polyethylen niedriger Dichte, die jeweils 0.2 ml L√∂sung enthalten.

Packungsgrößen

30 x 0,2 ml (2 Beutel mit 15 Einzeldosisbehältnissen)

60 x 0,2 ml (4 Beutel mit 15 Einzeldosisbehältnissen)

120 x 0,2 ml (8 Beutel mit 15 Einzeldosisbehältnissen)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H., Wien

E-Mail:  msd-medizin@merck.com 

Hersteller

Merck Sharp & Dohme Chibret, Clermont-Ferrand/Frankreich

Santen Oy, Tampere/Finnland

Z. Nr.: 1-26570

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien, Bulgarien, D√§nemark, Deutschland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Niederlande, √Ėsterreich, Polen, Portugal, Rum√§nien, Schweden, Slowakei, Slowenien, Spanien, Tschechien, Ungarn, Vereinigtes K√∂nigreich:

COSOPT

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im J√§nner 2016.

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Wirkstoff(e) Dorzolamid Timolol
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Hersteller Merck Sharp & Dohme Gesellschaft m.b.H.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code S01ED51
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Glaukommittel und Miotika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden