FluxoMed 20 mg - Kapseln

Abbildung FluxoMed 20 mg - Kapseln
Wirkstoff(e) Fluoxetin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller S.Med Handels GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 29.03.1999
ATC Code N06AB03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidepressiva

Zulassungsinhaber

S.Med Handels GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Fluoxetin 1A Pharma 40 mg - Tabletten Fluoxetin 1A Pharma GmbH
Fluoxetin Arcana 20 mg - Kapseln Fluoxetin Arcana Arzneimittel GmbH
Flux Hexal Tabs 40 mg - Tabletten Fluoxetin Hexal Pharma GmbH
Fluoxetin Genericon 20 mg/5 ml orale Lösung Fluoxetin Genericon
Reconcile 64 mg Kautabletten f√ľr Hunde Fluoxetin Pegasus Laboratories Ireland Limited

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

FluxoMed 20mg Kapseln enthält den Wirkstoff Fluoxetinhydrochlorid ist ein Antidepressivum. Es gehört zur Gruppe der so genannten selektiven Serotoninwieder-aufnahmehemmer. Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen angewendet:

Erwachsene

  • bei depressiven Verstimmungen unterschiedlicher Ursache (Episoden einer Major-Depression),
  • bei Ess-Brechsucht (Bulimia nervosa), als Erg√§nzung einer Psychotherapie, zur Reduktion von Essattacken und selbst herbeigef√ľhrtem Erbrechen,
  • bei Zwangsst√∂rungen (gekennzeichnet durch anhaltende Zwangsvorstellungen, -gedanken, - empfindungen und/oder ausgepr√§gtes Zwangsverhalten).

Kinder und Jugendliche, 8 Jahre alt und älter:

Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die Depression nach 4 ‚Äď 6 Sitzungen nicht auf psychologische Therapiema√ünahmen anspricht. FluxoMed sollte einem Kind oder jungen Menschen mit einer mittelgradigen bis schweren Episode einer Major Depression nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen Behandlung gegeben werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

FluxoMed 20 mg-Kapseln d√ľrfen nicht eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch gegen Fluoxetinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn Sie einen Ausschlag oder andere allergische Reaktionen (wie Juckreiz, Schwellung der Lippen oder des Gesichts oder Atemnot) entwickeln, beenden Sie sofort die Einnahme der Kapseln und setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
  • wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die als irreversible, nicht-selektive Monoaminoxidase Hemmer bezeichnet werden (auch MAO-Hemmer genannt) oder Buprenorphin/Opioid-haltige

Arzneimittel, da es zu schwerwiegenden oder sogar tödlichen Reaktionen kommen kann (z.B. Iproniazid zur Behandlung einer Depression).

Eine Behandlung mit FluxoMed darf fr√ľhestens zwei Wochen nach Beendigung einer Behandlung mit einem irreversiblen, nicht-selektiven MAO-Hemmer begonnen werden.

Nehmen Sie mindestens 5 Wochen, nachdem Sie die Einnahme von FluxoMed beendet haben, keine irreversiblen, nicht-selektiven MAO-Hemmer ein. Wenn FluxoMed √ľber l√§ngere Zeit und/oder in h√∂herer Dosierung verordnet wurde, sollte Ihr Arzt einen l√§ngeren Abstand in Betracht ziehen.

wenn Sie Metoprolol (zur Behandlung einer Herzinsuffizienz) einnehmen, da ein erhöhtes Risiko besteht, dass Ihr Herzschlag zu stark verlangsamt wird.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie FluxoMed 20 mg-Kapseln einnehmen, insbesondere wenn Sie an folgenden Erkrankungen leiden:

  • wenn ein Hautausschlag oder andere allergische Erscheinungen auftreten (Juckreiz, Schwellung der Lippen oder des Gesichts oder Atemnot) beenden Sie sofort die Einnahme und setzen Sie sich unverz√ľglich mit Ihrem Arzt in Verbindung.
  • falls Sie an Krampfanf√§llen oder Epilepsie leiden oder gelitten haben, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt vor der Behandlung mit. Treten Krampfanf√§lle neu auf oder nimmt die H√§ufigkeit von Krampfanf√§llen zu, teilen Sie dies bitte unverz√ľglich Ihrem Arzt mit. Er entscheidet dar√ľber, ob Sie das Arzneimittel weiter einnehmen d√ľrfen oder nicht.
  • bei in der Vergangenheit stark aufgetretenen schwankenden Stimmungslagen. Teilen Sie dies Ihrem Arzt vor der Behandlung mit. Sollte bei Ihnen eine mehrere Tage andauernde √ľbersteigerte Erregtheit auftreten, teilen Sie dies bitte unverz√ľglich Ihrem Arzt mit. Er entscheidet, ob Sie das Arzneimittel weiter einnehmen d√ľrfen oder nicht.
  • bei Leber- und Nierenfunktionsst√∂rungen. Fluoxetin wird weitgehend in der Leber abgebaut und √ľber die Nieren ausgeschieden. Im Falle von beintr√§chtiger Leber- oder Nierenfunktion entscheidet der Arzt √ľber eine eventuell erforderliche Anpassung der Dosis bzw. des Dosierungsabstandes.
  • wenn Sie an einer akuten Herzerkrankung leiden, da die Erfahrungen mit Fluoxetin begrenzt sind.
  • bei Diabetes (Zuckerkrankheit). Arzneimittel wie FluxoMed 20 mg-Kapseln k√∂nnen die Blutzuckereinstellung beeinflussen. √úber eine eventuelle erforderliche Dosisanpassung des Insulins und/oder Antidiabetikums zum Einnehmen entscheidet der behandelnde Arzt.
  • bei Patienten mit Blutungen in der Vergangenheit oder wenn Sie schwanger sind (siehe Abschnitt ‚ÄěSchwangerschaft und Stillzeit‚Äú), da w√§hrend der Behandlung mit Arzneimitteln wie FluxoMed 20 mg-Kapseln Blutungen auftreten k√∂nnen. Bei gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln zur Blutverd√ľnnung (siehe ‚ÄěEinnahme von FluxoMed gemeinsam mit anderen Arzneimitteln‚Äú).
  • bei geringer Ruheherzfrequenz und/oder wenn Sie wissen, dass Sie an einem Salzverlust wegen verl√§ngertem, schwerwiegendem Durchfall und Erbrechen (√úbelkeit) oder wegen der Anwendung von Diuretika (Entw√§sserungstabletten) leiden.
  • wenn Sie unter erh√∂htem Augeninnendruck leiden (Glaukom).
  • bei gleichzeitiger Behandlung mit Diuretika (Tabletten zur Entw√§sserung), besonders, wenn Sie √§lter sind.
  • bei Patienten, die w√§hrend einer Behandlung mit Fluoxetin eine Elektrokrampftherapie erhalten, da verl√§ngerte Krampfanf√§lle m√∂glich sind.
  • bei der Anwendung von √§hnlich wirkenden oder Buprenorphin/Opioid-haltigen Arzneimitteln. Es besteht das Risiko eines so genannten Serotoninsyndroms. Dies kann zu m√∂glicherweise lebensbedrohlichen Zust√§nden f√ľhren. Beim Auftreten von Symptomen wie Erh√∂hung der K√∂rpertemperatur, Muskelstarre, Muskelzuckung, autonome Instabilit√§t mit m√∂glicherweise schnellen Schwankungen von Puls und Atmung sowie Ver√§nderungen des psychischen Zustandes einschlie√ülich Verwirrtheit, Reizbarkeit und extremer Erregtheit fortschreitend zu Delirium und

Koma ist unverz√ľglich √§rztliche Hilfe notwendig. Der Arzt entscheidet √ľber die erforderliche Behandlung.

  • bei derzeitiger Behandlung mit Tamoxifen (angewendet zur Behandlung von Brustkrebs) (siehe ‚ÄěEinnahme von FluxoMed 20 mg-Kapseln zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú)
  • bei Gef√ľhl der Ruhelosigkeit und nicht still sitzen oder stehen k√∂nnen (Akathisie). Eine Erh√∂hung Ihrer FluxoMed-Dosis kann das verschlechtern.
  • bei Auftreten von Fieber, Muskelsteifheit oder Zittern, Bewusstseinsver√§nderungen, wie Verwirrtheit, Reizbarkeit und √§u√üerste Erregtheit; es ist m√∂glich, dass Sie an einem sogenannten Serotoninsyndrom oder malignen neuroleptischen Syndrom leiden. Obwohl dieses Syndrom selten auftritt, kann es zu m√∂glicherweise lebensbedrohlichen Zust√§nden f√ľhren.

Wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt. Es kann sein, dass die Anwendung von Fluoxetin beendet werden muss.

Bei der Einnahme von FluxoMed 20 mg-Kapseln kann es zu Gewichtsverlust kommen, der im Allgemeinen im Verhältnis zum Ausgangsgewicht steht.

Vom Arzt eventuell vorgesehene Leberfunktions-, Natrium- und Blutbildkontrollen sind einzuhalten. Alkohol ist während der Behandlung zu meiden, obwohl es in speziellen Untersuchungen zu keiner Verstärkung der Alkoholwirkung durch FluxoMed gekommen ist.

Arzneimittel wie FluxoMed 20 mg Kapseln (so genannte SSRI/SNRI) können Symptome einer sexuellen Funktionsstörung verursachen (siehe Abschnitt 4). In bestimmten Fällen blieben diese Symptome nach Beendigung der Behandlung bestehen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht sicher sind. FluxoMed 20 mg-Kapseln sind nur zum Einnehmen f√ľr Erwachsene bestimmt. Falls nicht anders verordnet, Dosierung genau einhalten. Nehmen Sie nicht mehr Kapseln ein, als Ihnen Ihr Arzt gesagt hat.

Schlucken Sie die Kapseln mit ausreichend Wasser. Kauen Sie die Kapseln nicht.

Erwachsene:

Die empfohlene Dosis beträgt:

Depression

Die empfohlene Dosis betr√§gt 1 Kapsel (20 mg) t√§glich. Ihr Arzt wird die Dosis innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Beginn der Behandlung √ľberpr√ľfen und, wenn n√∂tig, anpassen. Wenn es erforderlich ist, kann die Dosis schrittweise bis auf h√∂chstens 3 Kapseln (60 mg/Tag) erh√∂ht werden. Die Dosis sollte vorsichtig erh√∂ht werden, damit Sie die niedrigste wirksame Dosis erhalten. Es kann sein, dass es Ihnen nicht gleich besser geht, wenn Sie mit der Einnahme Ihres Arzneimittels gegen die Depression beginnen. Das ist normal, da es sein kann, dass es erst nach einigen Wochen zu einer Besserung der depressiven Beschwerden kommt. Patienten mit einer Depression sollten mindestens 6 Monate lang behandelt werden.

  • Ess-Brechsucht (Bulimia nervosa):

Die empfohlene Dosis betr√§gt f√ľr Erwachsene und √§ltere Patienten 3 Kapseln FluxoMed (60 mg Fluoxetin) pro Tag.

Zwangsstörung

Die empfohlene Dosis betr√§gt 1 Kapsel (20 mg) t√§glich. Ihr Arzt wird die Dosis innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Behandlung √ľberpr√ľfen und, wenn n√∂tig, anpassen. Wenn es erforderlich ist, kann die Dosis schrittweise bis auf h√∂chstens 3 Kapseln (60 mg) t√§glich erh√∂ht werden. Wenn es innerhalb von 10 Wochen zu keiner Besserung kommt, sollte die Behandlung mit FluxoMed √ľberdacht werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 8 bis 18 Jahren mit Depression:

Die Behandlung sollte unter der Aufsicht eines spezialisierten Facharztes begonnen und von diesem √ľberwacht werden. Die Anfangsdosis betr√§gt 10 mg/Tag (2,5 ml orale Fluoxetinl√∂sung, diese ist nicht unter FluxoMed in √Ėsterreich erh√§ltlich). Nach ein bis zwei Wochen kann Ihr Arzt die Dosis auf 20 mg/Tag erh√∂hen. Die Dosis sollte vorsichtig erh√∂ht werden, damit Sie die niedrigste wirksame Dosis erhalten. Kinder mit einem geringeren Gewicht k√∂nnen eine geringere Dosis ben√∂tigen. Ihr Arzt wird √ľberpr√ľfen, ob es notwendig ist, die Behandlung √ľber 6 Monate hinaus fortzusetzen, wenn ein ausreichendes Ansprechen auf die Therapie besteht. Wenn es Ihnen innerhalb von 9 Wochen nicht besser geht, wird Ihr Arzt die Behandlung √ľberdenken.

Einnahmen von mehr als einer Kapsel pro Tag können je nach Verträglichkeit als Einzeldosis oder in Teilgaben erfolgen. Die Einnahme kann mit oder unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.

Wenn die Einnahme beendet wird, verbleibt f√ľr Wochen noch wirksame Substanz im K√∂rper. Dies wird von Ihrem Arzt bei Beginn oder Beendigung der Behandlung ber√ľcksichtigt.

Bei √§lteren Patienten wird der behandelnde Arzt eine Dosiserh√∂hung nur mit besonderer Vorsicht vornehmen. Die t√§gliche Dosis sollte im Allgemeinen 40 mg nicht √ľberschreiten. Die empfohlene H√∂chstdosis betr√§gt 60 mg/Tag.

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder bei Patienten, die zusätzlich andere Arzneimittel einnehmen, bei denen es zu Wechselwirkungen mit FluxoMed kommen kann, wird der behandelnde Arzt eine niedrigere Dosis oder die Einnahme in größeren Abständen (z.B. 20 mg jeden 2.Tag) in Betracht ziehen.

√Ąndern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung und h√∂ren Sie nicht pl√∂tzlich mit der Anwendung des Medikamentes auf. √úber die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt. Wenn Sie glauben, das Medikament wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von FluxoMed 20 mg-Kapseln eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Kapseln eingenommen haben, gehen Sie bitte sofort zur Notaufnahme des nächsten Krankenhauses oder informieren Sie sofort Ihren Arzt. Nehmen Sie die FluxoMed Packung mit, wenn Sie können.

Nach Überdosierung wurden folgende Symptome beobachtet: Erbrechen, Übelkeit, Krämpfe, Herz- Kreislauf-Störungen (von Herzrhythmusstörungen bis hin zum Herzstillstand), beeinträchtigte Lungenfunktion sowie zentralnervöse Symptome, von Erregung bis zum Koma. Todesfälle nach alleiniger Überdosierung von Fluoxetin waren sehr selten.

Benachrichtigen Sie bei Verdacht auf √úberdosierung unbedingt einen Arzt!

Hinweis f√ľr den Arzt: Informationen zur √úberdosierung finden Sie am Ende dieser Gebrauchsinformation

Wenn Sie die Einnahme von FluxoMed 20 mg-Kapseln vergessen haben

Falls Sie die Einnahme von FluxoMed 20 mg-Kapseln vergessen haben, nehmen Sie zum nächsten Zeitpunkt FluxoMed 20 mg-Kapseln wie verordnet ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von FluxoMed 20 mg-Kapseln abbrechen

Beenden Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels nicht ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt, auch wenn Sie sich besser f√ľhlen. Es ist wichtig, dass Sie Ihr Arzneimittel weiterhin einnehmen.

Achten Sie darauf, dass Ihnen die Kapseln nicht ausgehen.

Es kann sein, dass Sie die folgenden Wirkungen (Absetzeffekte) bemerken, wenn Sie aufh√∂ren FluxoMed 20 mg-Kapseln einzunehmen: Schwindelgef√ľhl; Kribbeln wie mit Nadeln; Schlafst√∂rungen (lebhafte Tr√§ume, Albtr√§ume, Schlaflosigkeit); Unruhe oder Aufgeregt sein; ungew√∂hnliche M√ľdigkeit oder Schw√§che; Angstgef√ľhle; √úbelkeit/ Erbrechen; Zittern; Kopfschmerzen.

Bei den meisten Menschen sind die Beschwerden nach Beendigung einer Behandlung mit FluxoMed 20 mg-Kapseln leicht und gehen innerhalb von einigen Wochen von selbst zur√ľck. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn nach Ende der Behandlung Beschwerden auftreten.

Wenn Sie mit der Einnahme von FluxoMed 20 mg-Kapseln aufhören, wird Ihr Arzt Ihnen helfen, die Dosis innerhalb von ein bis zwei Wochen schrittweise zu reduzieren. Dies hilft, die Möglichkeit von Absetzeffekten zu vermindern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. FluxoMed 20 mg-Kapseln sind im Allgemeinen gut vertr√§glich. Schweregrad und H√§ufigkeit von Nebenwirkungen k√∂nnen im Verlauf der Behandlung abnehmen und f√ľhren im Allgemeinen nicht zu einem Abbruch der Behandlung.

Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken haben, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen, gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverz√ľglich ein Krankenhaus auf (siehe Abschnitt 2).

Wenn Sie einen Ausschlag oder eine allergische Reaktion bekommen, wie Juckreiz, geschwollene Lippen/ eine geschwollene Zunge oder keuchendes Atmen/ Kurzatmigkeit, beenden Sie sofort die

Einnahme der Kapseln und informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Wenn Sie sich unruhig f√ľhlen und meinen nicht still sitzen oder stehen zu k√∂nnen, k√∂nnen Sie eine Akathisie haben; durch eine Erh√∂hung Ihrer FluxoMed Dosis k√∂nnen Sie sich schlechter f√ľhlen. Wenn Sie sich so f√ľhlen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Benachrichtigen Sie Ihren Arzt sofort, wenn Ihre Haut sich rötet, eine andere Hautreaktion zeigt oder sich Schuppen oder Blasen bilden. Dies kommt sehr selten vor.

Einige Patienten hatten

eine Kombination von Beschwerden (bekannt als ‚ÄěSerotoninsyndrom‚Äú) einschlie√ülich unerkl√§rlichem Fieber mit schnellerer Atmung oder schnellerem Puls, Schwitzen, Muskelsteifheit oder Zittern, Verwirrtheit, √§u√üerster Erregung oder Schl√§frigkeit (nur selten);

Schw√§chegef√ľhle, Benommenheit oder Verwirrtheit, meist bei √§lteren Patienten und bei Patienten, die Diuretika (Tabletten zur Entw√§sserung) einnehmen;

Verlängerte und schmerzhafte Erektion; Gereiztheit und äußerste Erregtheit;

Herzprobleme, wie schnellen oder unregelmäßigen Herzschlag, Ohnmacht, Kollaps oder Schwindel während des Aufstehens, welche auf eine abnorme Herzfrequenzfunktion hinweisen könnten.

Wenn eine der genannten Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, sollten Sie sofort Ihren Arzt benachrichtigen.

Folgende weitere Nebenwirkungen können während der Behandlung mit FluxoMed 20 mg-Kapseln auftreten:

Sehr häufig (mehr als 1 Behandelter von 10):

Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100):

  • Appetitverlust, Gewichtsabnahme
  • Schlafst√∂rungen (ungew√∂hnliche Tr√§ume), M√ľdig- oder Schl√§frigkeit
  • Angst und damit assoziierte Symptome (z.B. Nervosit√§t)
  • Schwindel
  • Geschmacksst√∂rungen
  • Sehst√∂rungen (z.B. verschwommenes Sehen, Pupillenerweiterung)
  • G√§hnen
  • Erbrechen, Verdauungsst√∂rungen
  • Mundtrockenheit
  • Starkes Schwitzen
  • H√§ufigeres Wasserlassen
  • Gef√ľhl von Zittrigkeit oder Sch√ľttelfrost
  • Unkontrollierbare sch√ľttelnde Bewegungen
  • Ruhelosigkeit, schlechte Konzentrationsf√§higkeit
  • Angespannt f√ľhlen
  • Verminderter Sexualtrieb oder sexuelle Probleme (einschlie√ülich Schwierigkeit eine Erektion zur sexuellen Aktivit√§t aufrecht zu halten)
  • Gef√ľhl eines schnellen und unregelm√§√üigen Herzschlages
  • Hautr√∂tung
  • Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz
  • Gelenkschmerzen
  • Unerkl√§rbare vaginale Blutungen

Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000):

  • Abnormal gehobene Stimmungslage (Euphorie)
  • Beeintr√§chtigung der Ged√§chtnisleistung
  • Sonderbares Denken
  • Z√§hneknirschen
  • Muskelzuckungen, unwillk√ľrliche Bewegungen oder Gleichgewichts- oder Koordinationsprobleme
  • Vergr√∂√üerte (erweiterte) Pupillen
  • Atemnot
  • Erh√∂hte Neigung zu Bluterg√ľssen
  • Unerkl√§rbare Bluterg√ľsse oder Blutungen
  • Kalter Schwei√ü
  • Schwierigkeiten beim Wasserlassen
  • Sich hei√ü oder kalt f√ľhlen, kalter Schwei√ü
  • niedriger Blutdruck
  • Schluckbeschwerden
  • Haarausfall
  • Sexuelle Funktionsst√∂rung (z.B. verz√∂gerte oder ausbleibende Ejakulation, Orgasmusst√∂rung)
  • Gef√ľhl neben sich zu stehen
  • Suizidgedanken oder Gedanken, sich selbst zu verletzen
  • Ohrensausen
  • Nasenbluten
  • Unwohlsein
  • abnormale Leberwerte

Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000):

  • Niedrige Salzwerte im Blut
  • Halluzinationen
  • manische Reaktion, untypisch wildes Verhalten
  • Erregungszust√§nde
  • Panikattacken
  • Rachenentz√ľndung, Schmerzen in der Speiser√∂hre
  • Vaskulitis (Entz√ľndung eines Blutgef√§√ües)
  • Licht√ľberempfindlichkeit
  • Schnelle Schwellung des Gewebes um Hals, Gesicht, Mund und/oder Kehle kleinfl√§chige, flecken- oder punktf√∂rmige Blutung der Haut oder Schleimhaut, Empfindlichkeit gegen√ľber Sonnenlicht, schnell auftretende, entz√ľndliche Erkrankungen der Haut (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, Toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom))
  • St√∂rung der Aussch√ľttung eines Hormons, welches hilft den Harn zu konzentrieren (antidiuretische Hormon)
  • Absonderung von Milch aus der Brust
  • Verringerung der Blutpl√§ttchenzahl, was das Risiko von Blutungen oder Bluterg√ľssen erh√∂ht
  • Verringerung der Anzahl an wei√üen Blutk√∂rperchen
  • Verwirrtheit
  • Stottern
  • Aggression
  • Anf√§lle
  • Leberentz√ľndung
  • Lungenprobleme
  • Muskelschmerzen

Nicht bekannt

  • Schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt (postpartale H√§morrhagie), siehe weitere Informationen unter Schwangerschaft in Abschnitt 2.
  • Gef√§√üerkrankung der Arme und Beine (Erythromelalgie)
  • Ein erh√∂htes Risiko f√ľr Knochenbr√ľche wurde bei Patienten beobachtet, die Medikamente aus diesen Gruppen (Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder trizyklische Antidepressiva) einnahmen.

Kinder und Jugendliche (8-18 Jahre)

Zus√§tzlich zu den oben aufgef√ľhrten m√∂glichen Nebenwirkungen kann FluxoMed das Wachstum verlangsamen oder m√∂glicherweise die sexuelle Entwicklung verz√∂gern. Suizidales Verhalten (Selbstmordversuche oder Gedanken, sich das Leben zu nehmen), Feindseligkeit, Manie und Nasenbluten wurde h√§ufig bei Kindern berichtet.

Viele dieser Erscheinungen sind auch Anzeichen der depressiven Erkrankung, sodass die meisten Beschwerden im Laufe der Behandlung abklingen. Es ist vom behandelnden Arzt zu entscheiden, ob es sich um auf FluxoMed 20 mg Kapseln r√ľckf√ľhrbare Nebenwirkungen handelt. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker jede Ihnen auffallende nicht angef√ľhrte Nebenwirkung mit.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe Angaben weiter unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Bundesamt f√ľr Sicherheit und Gesundheit Traisengasse 5

1200 Wien √ĖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie das Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen. Nicht √ľber 25¬įC lagern.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was ist in FluxoMed 20 mg-Kapseln enthalten

  • Der Wirkstoff ist: Fluoxetinhydrochlorid. 1 Kapsel enth√§lt Fluoxetinhydrochlorid entsprechend 20 mg Fluoxetin.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Lactosemonohydrat, mikrokristalline Zellulose, kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Gelatine, Titandioxid (E-171), Eisenoxid gelb (E-172), Chinolingelb (E-104), Indigocarmin (E-132).

Wie FluxoMed 20 mg-Kapseln aussehen und Inhalt der Packung

FluxoMed 20 mg-Kapseln sind zweif√§rbige gr√ľn-elfenbeinfarbene Kapseln.

Packungsgr√∂√üen: 14 und 28 St√ľck.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

S.MED, 1220 Wien smed@smed.at

Z. Nr.: 1-22957

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im J√§nner 2022.

Die folgenden Informationen sind nur f√ľr √Ąrzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

√úberdosierung

Eine Überwachung der Herzfunktion und der Vitalfunktion wird empfohlen zusammen mit allgemeinen symptomatischen und supportiven Maßnahmen. Ein spezifisches Antidot ist nicht bekannt.

Eine forcierte Diurese, H√§modialyse, H√§moperfusion oder Austauschtransfusion haben wahrscheinlich keinen Nutzen. Aktivkohle, die auch zusammen mit Sorbitol angewendet werden kann, ist wahrscheinlich genauso wirksam oder wirksamer als das Herbeif√ľhren von Erbrechen oder eine

Magensp√ľlung. Bei der Behandlung einer √úberdosierung muss an die Beteiligung mehrerer Arzneimittel gedacht werden. Bei Patienten, die eine √úberdosis von trizyklischen Antidepressiva eingenommen haben und die gleichzeitig oder kurz davor Fluoxetin eingenommen haben, kann f√ľr eine l√§ngere Zeit eine engmaschige medizinische √úberwachung notwendig sein.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: FluxoMed 20 mg - Kapseln - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Fluoxetin
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Hersteller S.Med Handels GmbH
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Psychotrop Nein
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden