Fluoxetin Arcana 20 mg - Kapseln

Abbildung Fluoxetin Arcana 20 mg - Kapseln
Wirkstoff(e) Fluoxetin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Arcana Arzneimittel GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 30.03.1999
ATC Code N06AB03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidepressiva

Zulassungsinhaber

Arcana Arzneimittel GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Fluoxetin G.L. 20 mg - Kapseln Fluoxetin G.L. Pharma GmbH
Flux Hexal 20 mg - Kapseln Fluoxetin Hexal Pharma GmbH
Mutan 20 mg - Filmtabletten Fluoxetin G.L. Pharma GmbH
Fluoxibene 20 mg Kapseln Fluoxetin ratiopharm
Fluoxetin Genericon 20 mg Kapseln Fluoxetin Genericon Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Der Name Ihres Arzneimittels ist Fluoxetin Arcana 20 mg - Kapseln. Es enthält den Wirkstoff Fluoxetin.

Fluoxetin ist ein Antidepressivum und gehört zur Gruppe der selektiven Serotonin- Wiederaufnahmehemmer (SSRI).

Fluoxetin Arcana wird angewendet zur Behandlung der folgenden Erkrankungen:

Erwachsene:

  • Episoden einer Major Depression
  • Zwangsst√∂rung
  • Bulimie (eine Form von Essst√∂rung): Fluoxetin Arcana wird - als Erg√§nzung zu einer Psychotherapie - zur Reduktion von Essattacken und selbst herbeigef√ľhrtem Erbrechen angewendet.

Kinder und Jugendliche, 8 Jahre und älter:

Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die Depression nach 4 - 6 Sitzungen nicht auf psychologische Therapiemaßnahmen anspricht. Fluoxetin Arcana sollte einem Kind oder jungen Menschen mit einer mittelgradigen bis schweren Episode einer Major Depression nur in Verbindung mit einer psychologischen Behandlung gegeben werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Fluoxetin Arcana darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Fluoxetin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn Sie einen Ausschlag oder andere allergische Reaktionen (wie Juckreiz, Schwellung der Lippen oder des Gesichts oder Atemnot) entwickeln, beenden Sie sofort die Einnahme der Kapseln und setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
  • wenn Sie das Arzneimittel Metoprolol einnehmen, welches zur Behandlung von Herzinsuffizienz eingesetzt wird.
  • wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die insbesondere als irreversible nicht- selektive Monoaminoxidase Hemmer (MAO-Hemmer) bekannt sind, da schwerwiegende oder sogar t√∂dliche Reaktionen auftreten k√∂nnen. Ein Beispiel f√ľr ein solches Arzneimittel ist Iproniazid, das zur Behandlung von Depressionen verwendet wird.

Eine Behandlung mit Fluoxetin Arcana darf fr√ľhestens zwei Wochen nach Beendigung einer Behandlung mit einem irreversiblen, nicht-selektiven MAO-Hemmer, wie z. B. Tranylcypromin, begonnen werden.

Nehmen Sie mindestens 5 Wochen, nachdem Sie die Einnahme von Fluoxetin Arcana beendet haben, keine irreversiblen, nicht-selektiven MAO-Hemmer ein. Wenn Fluoxetin Arcana √ľber l√§ngere Zeit und/oder in h√∂herer Dosierung verordnet wurde, sollte Ihr Arzt einen l√§ngeren Abstand in Betracht ziehen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Fluoxetin Arcana einnehmen,

  • wenn Sie an Epilepsie oder Krampfanf√§llen leiden. Wenn Sie einen Anfall (Krampfanfall) haben oder die H√§ufigkeit von Krampfanf√§llen zunimmt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Es kann sein, dass die Anwendung von Fluoxetin Arcana beendet werden muss.
  • wenn Sie aktuell eine Manie haben oder in der Vergangenheit eine Manie hatten. Wenn bei Ihnen eine manische Episode auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Es kann sein, dass Fluoxetin Arcana abgesetzt werden muss.
  • wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden. Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Dosis anpassen.
  • wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden.
  • wenn Sie eine geringe Ruheherzfrequenz haben und/oder wenn Sie wissen, dass Sie an einem Salzverlust wegen verl√§ngertem, schwerwiegendem Durchfall und Erbrechen (√úbelkeit) oder wegen der Anwendung von Diuretika (Entw√§sserungstabletten) leiden.
  • wenn Sie sich von einem Herzinfarkt erholen.
  • wenn Sie eine Elektrokrampfbehandlung (EKT) erhalten.
  • wenn Sie an Diabetes leiden. Es kann sein, dass Ihr Arzt die Dosis Ihres Antidiabetikums anpassen muss.
  • wenn Sie in der Vergangenheit an psychischen Erkrankungen litten.
  • wenn Sie in der Vergangenheit an Blutungsst√∂rungen litten, blaue Flecken oder ungew√∂hnliche Blutungen aufgetreten sind oder wenn Sie schwanger sind (siehe Abschnitt ‚ÄěSchwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Geb√§rf√§higkeit‚Äú).
  • wenn Sie an einem Glaukom (erh√∂hter Augeninnendruck) leiden.
  • wenn Sie bereits andere Arzneimittel einnehmen, siehe weiter unten im Abschnitt ‚ÄěEinnahme von Fluoxetin Arcana zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú.
  • wenn Sie anfangen, unruhig zu werden und nicht still sitzen oder still stehen k√∂nnen (Akathisie). Eine Steigerung Ihrer Dosis kann dies verschlimmern.
  • wenn bei Ihnen Fieber, Muskelsteifheit oder Zittern, Bewusstseinsver√§nderungen, wie Verwirrtheit, Reizbarkeit und √§u√üerste Erregtheit auftreten. Es ist m√∂glich, dass Sie an einem sogenannten ‚ÄěSerotonin-Syndrom‚Äú oder ‚Äěmalignen neuroleptischen Syndrom‚Äú leiden. Obwohl dieses Syndrom selten auftritt, kann es zu m√∂glicherweise

lebensbedrohlichen Zust√§nden f√ľhren. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Es kann sein, dass die Anwendung von Fluoxetin beendet werden muss.

Arzneimittel wie Fluoxetin (sogenannte SSRI/SNRI) können Symptome einer sexuellen Funktionsstörung verursachen (siehe Abschnitt 4). In bestimmten Fällen blieben diese Symptome nach Beendigung der Behandlung bestehen.

Wenn Sie nicht sicher sind, welche Arzneimittel Sie bereits einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Gedanken, sich das Leben zu nehmen (Suizidgedanken), und Verschlechterung Ihrer Depression oder Angststörung:

Wenn Sie an Depressionen und/oder an Angststörungen leiden, kann es manchmal zu Gedanken, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen, kommen. Dies kann verstärkt auftreten, wenn Sie mit einer Antidepressiva-Therapie beginnen, da diese Medikamente erst nach einer gewissen Zeit wirken. Normalerweise wird die Wirkung der Therapie erst nach 2 Wochen bemerkbar, manchmal dauert dies jedoch länger.

Möglicherweise können Sie verstärkt diese Gedanken entwickeln,

  • wenn Sie schon einmal daran gedacht haben, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen.
  • wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Informationen von klinischen Studien haben ein erh√∂htes Risiko von suizidalem Verhalten bei Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen, die j√ľnger als 25 Jahre alt sind und eine Therapie mit Antidepressiva erhalten, gezeigt.

Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt an Selbstverletzung oder Suizid denken, kontaktieren

Sie unverz√ľglich Ihren Arzt oder suchen Sie das n√§chste Krankenhaus auf.

Es k√∂nnte f√ľr Sie hilfreich sein, einem Angeh√∂rigen oder engen Freund zu erz√§hlen, dass Sie depressiv sind oder eine Angstst√∂rung haben. Bitten Sie diese Vertrauensperson, diese Gebrauchsinformation zu lesen. Sie k√∂nnten diese Person auch ersuchen, Ihnen mitzuteilen, ob sie denkt, dass sich Ihre Depression oder Angstst√∂rung verschlechtert hat, oder ob sie √ľber √Ąnderungen in Ihrem Verhalten besorgt ist.

Kinder und Jugendliche im Alter von 8 bis 18 Jahren:

Patienten unter 18 Jahren haben bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erh√∂htes Risiko f√ľr Nebenwirkungen wie Suizidversuch, suizidale Gedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivit√§t, oppositionelles Verhalten und Wut). Fluoxetin Arcana darf zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen im Alter von 8 bis 18 Jahren nur zur Behandlung von mittelgradigen bis schweren Episoden einer Major Depression (in Kombination mit psychologischen Therapiema√ünahmen) und nicht bei anderen Erkrankungen angewendet werden.

Au√üerdem gibt es nur begrenzte Informationen zur Unbedenklichkeit einer Langzeitanwendung von Fluoxetin Arcana in dieser Altersgruppe bez√ľglich Wachstum, Pubert√§t, geistiger und emotionaler Entwicklung sowie Verhaltensentwicklung. Dennoch kann Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren bei einer mittelgradigen bis schweren depressiven Episode in Kombination mit psychologischen therapeutischen Ma√ünahmen Fluoxetin Arcana verschreiben, wenn er entscheidet, dass dieses Arzneimittel im bestm√∂glichen Interesse des Patienten ist. Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Fluoxetin Arcana verschrieben hat und Sie dar√ľber sprechen m√∂chten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der Fluoxetin Arcana einnimmt, eine der oben aufgef√ľhrten Beschwerden auftritt oder sich verschlimmert.

Fluoxetin Arcana darf nicht zur Behandlung von Kindern angewendet werden, die j√ľnger als 8 Jahre sind.

Einnahme von Fluoxetin Arcana zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben (bis zu 5 Wochen vorher) oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Nehmen Sie Fluoxetin Arcana nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln ein:

  • Bestimmte irreversible, nicht-selektive Monoaminoxidase Hemmer (MAO- Hemmer), manche angewendet zur Behandlung einer Depression. Irreversible, nicht- selektive MAO-Hemmer d√ľrfen nicht zusammen mit Fluoxetin angewendet werden, da es zu schwerwiegenden oder sogar t√∂dlichen Reaktionen (Serotoninsyndrom) kommen kann (siehe Abschnitt ‚ÄěFluoxetin Arcana darf nicht eingenommen werden‚Äú). Eine Fluoxetin-Behandlung sollte nicht fr√ľher als 2 Wochen nach Absetzen eines irreversiblen, nicht-selektiven MAO-Hemmers (z. B. Tranylcypromin) begonnen werden. Nehmen Sie mindestens 5 Wochen, nachdem Sie die Einnahme von Fluoxetin Arcana beendet haben, keine irreversiblen, nicht-selektiven MAO-Hemmer ein. Wenn Fluoxetin Arcana √ľber l√§ngere Zeit und/oder in h√∂herer Dosierung verordnet wurde, sollte Ihr Arzt einen l√§ngeren Abstand in Betracht ziehen.
  • Metoprolol, wenn es zur Behandlung einer Herzinsuffizienz eingesetzt wird. Es besteht ein erh√∂htes Risiko, dass Ihr Herzschlag zu stark verlangsamt wird.

Fluoxetin Arcana kann die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinflussen (Wechselwirkung), insbesondere der folgenden:

  • Bestimmte Arzneimittel, die als Monoaminoxidase-Hemmer A (MAOI), bekannt sind, zur Behandlung einer Depression und des Parkinson-Syndrom, einschlie√ülich Moclobemid, Linezolid (ein Antibiotikum) und Methylthioniniumchlorid, (auch Methylenblau genannt; zur Behandlung einer durch Arzneimittel oder Chemikalien hervorgerufene Sch√§digung des Blutes, die als Meth√§moglobin√§mie bezeichnet wird): aufgrund des Risikos schwerwiegender oder sogar t√∂dlicher Nebenwirkungen (Serotoninsyndrom genannt).
  • Lithium, Tryptophan, Buprenorphin, Tramadol, Selegilin, das pflanzliche Arzneimittel Johanniskraut oder Arzneimittel, die als Triptane bekannt sind (z. B. Sumatriptan, Zolmitriptan); es besteht ein erh√∂htes Risiko eines Serotonin-Syndroms, wenn diese Arzneimittel zusammen mit Fluoxetin eingenommen werden. Ihr Arzt wird h√§ufigere Kontrollen durchf√ľhren.
  • Phenytoin (gegen Epilepsie). Da Fluoxetin die Blutspiegel dieses Arzneimittels beeinflussen kann, wird Ihr Arzt vorsichtiger mit Phenytoin beginnen und Kontrollen durchf√ľhren, wenn es zusammen mit Fluoxetin Arcana gegeben wird.
  • Flecainid, Propafenon oder Nebivolol (zur Behandlung von Herzerkrankungen), Atomoxetin (zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivit√§tsst√∂rung, ADHS), Carbamazepin (gegen Epilepsie), Risperidon (zur Behandlung psychischer Erkrankungen), trizyklische Antidepressiva (z. B. Imipramin, Desipramin und Amitriptylin). Da Fluoxetin die Blutspiegel dieser Arzneimittel m√∂glicherweise ver√§ndern kann, kann es sein, dass Ihr Arzt eine niedrigere Dosis dieser Arzneimittel verordnen muss, wenn Sie mit Fluoxetin Arcana behandelt werden.
  • Tamoxifen (zur Behandlung von Brustkrebs). Da Fluoxetin die Blutspiegel dieses Arzneimittels m√∂glicherweise ver√§ndern kann und eine Verminderung der Wirkung von Tamoxifen nicht ausgeschlossen werden kann, wird Ihr Arzt m√∂glicherweise eine andere antidepressive Therapie in Erw√§gung ziehen.
  • Arzneimittel, die eine Wirkung auf den Herzrhythmus haben k√∂nnen (Antiarrhythmika) z.B. Procainamid, Disopyramid, Sotalol, Antipsychotika (z. B. Phenothiazinderivate, Pimozid, Haloperidol), trizyklische Antidepressiva, bestimmte antimikrobielle Mittel (z. B. Sparfloxacin, Moxifloxacin, Erythromycin IV, Pentamidin), Anti-Malaria-Medikamente, insbesondere Halofantrin, spezielle Antihistaminika (Astemizol, Mizolastin), da die

Einnahme eines oder mehrerer solcher Arzneimittel zusammen mit Fluoxetin das Risiko f√ľr √Ąnderungen der elektrischen Herzaktivit√§t erh√∂hen kann.

  • Mequitazin oder Cyproheptadin, Arzneimittel zur Behandlung von Allergien.
  • Warfarin, nicht-steroidale Entz√ľndungshemmer (NSAR) oder andere Arzneimittel, die zur Blutverd√ľnnung f√ľhren k√∂nnen (einschlie√ülich Clozapin, angewendet zur Behandlung bestimmter psychischer Erkrankungen, und Aspirin). Fluoxetin kann die Wirkung dieser Arzneimittel auf das Blut ver√§ndern. Wenn eine Behandlung mit Fluoxetin Arcana begonnen oder beendet wird, w√§hrend Sie Warfarin einnehmen, muss Ihr Arzt bestimmte Untersuchungen durchf√ľhren, die Dosierung anpassen und Sie h√§ufiger kontrollieren.
  • Arzneimittel, die den Natriumspiegel des Bluts verringern, wie z. B. Oxcarbazepin, zur Behandlung von Epilepsie; Desmopressin, zur Behandlung von verschiedenen Hormonst√∂rungen; Entw√§sserungsmittel (‚ÄěWassertabletten‚Äú).
  • Arzneimittel, welche die Wahrscheinlichkeit von Krampfanf√§llen erh√∂hen k√∂nnen, wie etwa andere SSRI Antidepressiva (z. B. Sertralin, Citalopram, Paroxetin), Arzneimittel gegen √úbelkeit und Drehschwindel (z. B. Perphenazin, Prochlorperazin, Chlorpromazin), bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen, bezeichnet als Butyrophenone (z. B. Benperidol, Haloperidol), Mefloquin oder Chloroquin (gegen Malaria) oder Bupropion (zur Behandlung von Depression oder Nikotinabh√§ngigkeit).

Einnahme von Fluoxetin Arcana zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Sie sollten Alkohol vermeiden, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Bei S√§uglingen, deren M√ľtter Fluoxetin w√§hrend der ersten Monate einer Schwangerschaft eingenommen hatten, gab es einige Studien, die ein erh√∂htes Risiko von Geburtsfehlern beschreiben, die das Herz betrafen. In der Allgemeinbev√∂lkerung werden etwa 1 von 100 S√§uglingen mit einem Herzfehler geboren. Insgesamt weisen die Berichte darauf hin, dass dieses Risiko bei M√ľttern, die Fluoxetin einnehmen, auf etwa 2 von 100 S√§uglingen erh√∂ht ist.

Wenn sie w√§hrend der Schwangerschaft, insbesondere in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft, eingenommen werden, k√∂nnen Arzneimittel wie Fluoxetin das Risiko f√ľr das Auftreten eines schwerwiegenden gesundheitlichen Problems bei S√§uglingen, das als persistierende pulmonale Hypertension bei Neugeborenen (PPHN) bezeichnet wird, erh√∂hen. Dies f√ľhrt dazu, dass der S√§ugling schneller atmet und seine Haut bl√§ulich erscheint. Diese Symptome treten gew√∂hnlich innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt auf. Benachrichtigen Sie unverz√ľglich Ihre Hebamme und/oder Ihren Arzt, wenn Sie bei Ihrem S√§ugling solche Anzeichen bemerken.

Es ist besser, diese Behandlung w√§hrend einer Schwangerschaft nicht anzuwenden, es sei denn, der m√∂gliche Nutzen √ľberwiegt das potenzielle Risiko. Deshalb kann es sein, dass Sie und Ihr Arzt entscheiden, w√§hrend einer Schwangerschaft oder bereits vor Eintritt einer Schwangerschaft die Anwendung von Fluoxetin Arcana schrittweise zu beenden. Abh√§ngig von Ihrer Situation k√∂nnte Ihr Arzt jedoch empfehlen, dass es besser f√ľr Sie ist, Fluoxetin Arcana weiter anzuwenden.

Die Anwendung während der Schwangerschaft sollte mit Vorsicht erfolgen, besonders während der späten Schwangerschaft und kurz vor der Geburt, da die folgenden Nebenwirkungen bei Neugeborenen berichtet wurden: Reizbarkeit, Zittern, Muskelschwäche, anhaltendes Schreien, Schwierigkeiten beim Saugen oder Schlafen.

Wenn Sie Fluoxetin gegen Ende Ihrer Schwangerschaft einnehmen, kann das Risiko f√ľr schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt erh√∂ht sein‚Äďinsbesondere, wenn Sie in der Vorgeschichte Blutungsst√∂rungen aufweisen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Hebamme dar√ľber, dass Sie Fluoxetin einnehmen, damit sie Sie entsprechend beraten k√∂nnen.

Stillzeit

Fluoxetin wird in die Muttermilch ausgeschieden und kann beim S√§ugling Nebenwirkungen hervorrufen. Daher d√ľrfen Sie nur stillen, wenn dies unbedingt notwendig ist. Wenn weiter gestillt wird, kann Ihr Arzt Ihnen eine niedrigere Dosis Fluoxetin Arcana verschreiben.

Zeugungs-/Gebärfähigkeit

In Tierstudien hat sich gezeigt, dass Fluoxetin die Qualität der Spermien beeinträchtigt. Das könnte theoretisch einen Einfluss auf die Fruchtbarkeit haben. Bis jetzt wurden aber keine Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit von Menschen beobachtet.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Fluoxetin Arcana kann Ihre Urteilsf√§higkeit oder Ihr Koordinationsverm√∂gen beeinflussen. Sie d√ľrfen sich nicht ohne den Rat Ihres Arztes oder Apothekers an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen.

Fluoxetin Arcana enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Fluoxetin Arcana erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern, wie Lactose leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nehmen Sie die Kapsel mit einem Glas Wasser ein. Kauen Sie die Kapsel nicht.

Erwachsene:

Die empfohlene Dosis beträgt:

  • Episoden einer Major Depression: Die empfohlene Dosis betr√§gt 1 Kapsel (20 mg) t√§glich. Ihr Arzt wird die Dosis innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Beginn der Behandlung √ľberpr√ľfen und, wenn n√∂tig, anpassen. Wenn es erforderlich ist, kann die Dosis schrittweise bis auf h√∂chstens 3 Kapseln (60 mg) t√§glich erh√∂ht werden. Die Dosis sollte vorsichtig erh√∂ht werden, damit Sie die niedrigste wirksame Dosis erhalten. Es kann sein, dass es Ihnen nicht gleich besser geht, wenn Sie mit der Einnahme Ihres Arzneimittels gegen die Depression beginnen. Das ist normal, da es sein kann, dass es erst nach einigen Wochen zu einer Besserung der depressiven Beschwerden kommt. Die Behandlung sollte zumindest 6 Monate lang dauern.
  • Zwangsst√∂rung: Die empfohlene Dosis betr√§gt 1 Kapsel (20 mg) t√§glich. Wenn sich Ihr Zustand nach zwei Wochen nicht verbessert hat, kann Ihr Arzt die Dosis schrittweise auf die empfohlene H√∂chstdosis von 3 Kapseln (60 mg) t√§glich erh√∂hen. Wenn es innerhalb von 10 Wochen zu keiner Besserung kommt, wird Ihr Arzt Ihre Behandlung neu √ľberdenken.
  • Bulimie: Die empfohlene Dosis betr√§gt 3 Kapseln (60 mg) t√§glich.

√Ąltere Patienten

Ihr Arzt wird die Dosis vorsichtiger erh√∂hen und die t√§gliche Dosis sollte im Allgemeinen 2 Kapseln (40 mg) nicht √ľberschreiten. Die H√∂chstdosis betr√§gt 3 Kapseln (60 mg) t√§glich.

Patienten mit Lebererkrankung

Wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder andere Arzneimittel anwenden, die einen Einfluss auf Fluoxetin haben können, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen eine niedrigere Dosis verschreibt oder Ihnen empfiehlt, Fluoxetin Arcana jeden zweiten Tag einzunehmen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 8 bis 18 Jahren mit mittelgradiger bis schwerer depressiver Erkrankung:

Die Behandlung sollte unter der Aufsicht eines spezialisierten Facharztes begonnen und von diesem √ľberwacht werden. Die Anfangsdosis betr√§gt 10 mg/Tag. Nach ein bis zwei Wochen kann Ihr Arzt die Dosis auf 20 mg/Tag erh√∂hen. Die Dosis sollte vorsichtig erh√∂ht werden, damit Ihr Kind die niedrigste wirksame Dosis erh√§lt. Kinder mit einem geringeren Gewicht k√∂nnen eine geringere Dosis ben√∂tigen. Ihr Arzt wird √ľberpr√ľfen, ob es notwendig ist, die Behandlung √ľber 6 Monate hinaus fortzusetzen, wenn ein ausreichendes Ansprechen auf die Therapie besteht. Wenn es Ihrem Kind innerhalb von 9 Wochen nicht besser geht, wird Ihr Arzt seine Behandlung √ľberdenken.

Wenn Sie eine größere Menge von Fluoxetin Arcana eingenommen haben, als Sie sollten

  • Wenn Sie zu viele Kapseln eingenommen haben, gehen Sie in die Notaufnahme des n√§chstgelegenen Krankenhauses oder informieren Sie sofort Ihren Arzt.
  • Nehmen Sie wenn m√∂glich die Fluoxetin Arcana - Packung mit.

Anzeichen einer Überdosierung umfassen: Übelkeit, Erbrechen, Krampfanfälle, Herzbeschwerden (wie unregelmäßiger Herzschlag oder Herzstillstand), Lungenbeschwerden und Veränderungen des Bewusstseins von Erregungszuständen bis hin zum Koma.

Wenn Sie die Einnahme von Fluoxetin Arcana vergessen haben

  • Machen Sie sich keine Sorgen, wenn Sie einmal die Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie Ihre √ľbliche Dosis am n√§chsten Tag zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
  • Wenn Sie Ihr Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen, kann Ihnen das helfen, sich an eine regelm√§√üige Einnahme zu erinnern.

Wenn Sie die Einnahme von Fluoxetin Arcana abbrechen

  • Beenden Sie die Einnahme von Fluoxetin Arcana nicht ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt, auch nicht, wenn Sie beginnen, sich besser zu f√ľhlen. Es ist wichtig, dass Sie Ihr Arzneimittel weiterhin einnehmen.
  • Achten Sie darauf, dass Ihnen die Kapseln nicht ausgehen.

Es kann sein, dass Sie die folgenden Wirkungen (Absetzeffekte) bemerken, wenn Sie aufh√∂ren, Fluoxetin Arcana einzunehmen: Schwindelgef√ľhl, Kribbelgef√ľhle wie Nadelstiche, Schlafst√∂rungen (lebhafte Tr√§ume, Albtr√§ume, Schlaflosigkeit), Gef√ľhl von Unruhe und Aufgeregtheit, ungew√∂hnliche M√ľdigkeit oder Schw√§che, Angstgef√ľhle, √úbelkeit/Erbrechen, Zittern (Zuckungen), Kopfschmerzen.

Bei den meisten Menschen sind die Beschwerden nach Beendigung einer Behandlung mit Fluoxetin Arcana leicht und gehen innerhalb von einigen Wochen von selbst zur√ľck. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn nach Ende der Behandlung Beschwerden auftreten.

Wenn Sie mit der Einnahme von Fluoxetin Arcana aufhören, wird Ihr Arzt Ihnen helfen, die Dosis innerhalb von ein bis zwei Wochen schrittweise zu reduzieren. Dies hilft, die Möglichkeit von Absetzeffekten zu vermindern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, benachrichtigen Sie unverz√ľglich Ihren Arzt oder suchen Sie sofort das n√§chstgelegenste Krankenhaus auf:

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Gedanken, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen (siehe Abschnitt 2 ‚ÄěGedanken, sich das Leben zu nehmen (Suizidgedanken), und Verschlechterung Ihrer Depression oder Angstst√∂rung‚Äú).

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

  • schwerwiegende allergische Reaktion. Solche Reaktionen k√∂nnen in Form einer Anaphylaxie (eine schwere Form der allergischen Reaktion) in Erscheinung treten, mit Symptomen wie:
    • Hautausschlag,
    • Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Rachens (Angio√∂dem),
    • pl√∂tzliche Atemnot, Ohnmacht oder Schluckbeschwerden.
  • Fieber, rasches Anschwellen des Gewebes um den Hals, des Gesichts, des Mundes und/oder des Rachens, Hautausschlag, Vergr√∂√üerung der Lymphknoten (Serumkrankheit).
  • Wenn Sie sich unruhig f√ľhlen, nicht still sitzen oder stehen k√∂nnen, k√∂nnten Sie m√∂glicherweise eine Akathisie haben. Durch eine Erh√∂hung Ihrer Fluoxetin Arcana - Dosis k√∂nnen Sie sich schlechter f√ľhlen.
  • Hautausschlag, der zu Blasenbildung f√ľhren kann und wie kleine Zielscheiben aussehen kann (zentrale dunkle Flecken, umgeben von einer helleren Fl√§che mit dunkler Umrandung) (Erythema multiforme).
  • gro√üfl√§chiger Hautausschlag mit Blasenbildung und Abl√∂sung der Haut, vor allem rund um die K√∂rper√∂ffnungen, den Mund, die Nase, die Augen und die Genitalien (toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson Syndrom).
  • Kr√§mpfe (Konvulsionen).
  • einen erniedrigten Natriumspiegel im Blut, was bei Ihnen Schw√§chegef√ľhl und Verwirrtheit mit Muskelschmerzen verursachen kann. Dies kann durch eine unpassende ADH-Sekretion bedingt sein, einem Hormon, das bewirkt, dass der K√∂rper Wasser zur√ľckbeh√§lt und das Blut verd√ľnnt. Dadurch wird die Menge an Natrium verringert.
  • h√§ufige Infektionen mit Fieber, Sch√ľttelfrost, Halsschmerzen oder Mundgeschw√ľren (verringerte Anzahl an wei√üen Blutk√∂rperchen).
  • Lungenbeschwerden, Vernarbung und Verdickung in der Lunge mit Kurzatmigkeit.
  • Lebererkrankung mit den folgenden Anzeichen: √úbelkeit oder Erbrechen, Appetitverlust, allgemeines Unwohlsein, Fieber, Jucken, Gelbf√§rbung von Haut und Augen, hellgef√§rbter Stuhl, dunkelgef√§rbter Urin.
  • eine Kombination von Beschwerden (bekannt als ‚ÄěSerotonin-Syndrom‚Äú), einschlie√ülich unerkl√§rlichem Fieber mit schnellerer Atmung oder schnellerem Puls, Schwitzen,

Muskelsteifheit oder Zittern, Verwirrtheit, Reizbarkeit und äußerster Erregung oder Schläfrigkeit.

  • verl√§ngerte und schmerzhafte Erektion.
  • Herzprobleme, wie schnellen oder unregelm√§√üigen Herzschlag, Ohnmacht, Kollaps oder Schwindel w√§hrend des Aufstehens, welche auf eine abnorme Herzfrequenzfunktion hinweisen k√∂nnten.

Weitere mögliche Nebenwirkungen:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Schlafschwierigkeiten (Schlaflosigkeit), Kopfschmerzen, Durchfall, √úbelkeit, M√ľdigkeit (Erm√ľdung), ungew√∂hnliches Gef√ľhl der Schw√§che.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, Nervosit√§t, Angst, Ruhelosigkeit, schlechte Konzentrationsf√§higkeit, sich angespannt f√ľhlen, verminderter Sexualtrieb oder sexuelle Probleme (einschlie√ülich der Schwierigkeit, eine Erektion zur sexuellen Aktivit√§t aufrecht zu halten und Probleme mit der Ejakulation), Schlafst√∂rungen, ungew√∂hnliche Tr√§ume (einschlie√ülich Albtr√§ume), M√ľdigkeit oder Schl√§frigkeit, Schwindel, Geschmacksver√§nderungen, unkontrollierbare sch√ľttelnde Bewegungen, verschwommenes Sehen, Gef√ľhl eines schnellen und unregelm√§√üigen Herzschlages, oder andere √Ąnderungen der elektrischen Aktivit√§t des Herzmuskels, Verl√§ngerung des QT Intervalls genannt. Diese kann √ľber die Auswertung eines EKGs sichtbar gemacht werden, da die elektrischen Signale des Herzens aufgezeichnet werden. Hautr√∂tung, G√§hnen, Verdauungsst√∂rungen, Erbrechen, Mundtrockenheit, Hautausschlag, Nesselsucht (Urtikaria), Juckreiz, starkes Schwitzen, Gelenkschmerzen, h√§ufigeres Wasserlassen, unerkl√§rbare vaginale Blutungen, Gef√ľhl von Zittrigkeit oder Sch√ľttelfrost.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Gef√ľhl, neben sich zu stehen, Ged√§chtnisprobleme, sonderbares Denken, abnorm gehobene Stimmungslage, Klingeln in den Ohren, Nasenbluten, sexuellen Problemen, einschlie√ülich Orgasmusproblemen, die gelegentlich auch nach Ende der Behandlung weiterbestehen, Z√§hneknirschen, Muskelzuckungen, unwillk√ľrliche Bewegungen oder Gleichgewichts- oder Koordinationsprobleme, vergr√∂√üerte (erweiterte) Pupillen, niedriger Blutdruck, Atemnot, Schwierigkeiten beim Schlucken, abdominale Blutung, Haarausfall, erh√∂hte Neigung zu Bluterg√ľssen, kalter Schwei√ü, Schmerzen beim Wasserlassen, sich hei√ü oder kalt f√ľhlen, allgemeines Unwohlsein, Anstieg von Leberenzymwerten bei Bluttests.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

untypisches wildes Verhalten, Sehen, F√ľhlen oder H√∂ren von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen), Erregtheit, Panikattacken, Aggression, Verwirrtheit, Stottern oder Stammeln, Entz√ľndung eines Blutgef√§√ües (Vaskulitis), Erweiterung von Blutgef√§√üen, Schmerzen in der Speiser√∂hre, Empfindlichkeit gegen√ľber Sonnenlicht, Absonderung von Milch aus der Brust, erh√∂hte Prolactinwerte (ein Hormon) im Blut, Probleme beim Wasserlassen, Halsschmerzen und Schluckbeschwerden, Muskelschmerzen, Bluterg√ľsse, unerkl√§rbare blaue Flecken oder Blutungen, Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Blutungen der Schleimhaut, wie etwa aus Mund oder Nase.

Nicht bekannt (H√§ufigkeit kann auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht abgesch√§tzt werden):

Schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt (postpartale H√§morrhagie), siehe weitere Informationen unter Abschnitt 2 ‚ÄěSchwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Geb√§rf√§higkeit‚Äú.

Knochenbr√ľche - ein erh√∂htes Risiko f√ľr das Auftreten von Knochenbr√ľchen wurde bei Patienten, die mit dieser Arzneimittelgruppe behandelt wurden, beobachtet.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen auftritt, Sie beeintr√§chtigt oder f√ľr eine gewisse Dauer besteht.

Die meisten dieser Nebenwirkungen gehen vor√ľber, w√§hrend Sie Ihr Arzneimittel weiter einnehmen.

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen (8 - 18 Jahre)

Die folgenden Nebenwirkungen wurden nur bei Kindern und Jugendlichen beobachtet: langsames Wachstum oder möglicherweise verzögerte sexuelle Reifung

Die folgenden Nebenwirkungen wurden häufig bei Kindern und Jugendlichen beobachtet: Verhaltensänderungen, wie zum Beispiel gedankenloses Handeln, Wut, Reizbarkeit Stimmungsänderungen, einschließlich Aggression und ungewöhnliche Unruhe Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen, oder der Versuch, sich das Leben zu nehmen

Nasenbluten

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 Wien √Ėsterreich

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, Blisterpackung oder Flaschenetikett nach ‚ÄěVerwendbar bis:‚Äú oder ‚ÄěVerw. bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 25 ¬įC lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Fluoxetin Arcana enthält

Der Wirkstoff ist: Fluoxetinhydrochlorid.

Jede Kapsel enthält Fluoxetinhydrochlorid entsprechend 20 mg Fluoxetin.

Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose (siehe Abschnitt 2 ‚ÄěFluoxetin Arcana enth√§lt Lactose‚Äú), Maisst√§rke, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Magnesiumstearat, Gelatine,

Schellack, Natriumdodecylsulfat, Propylenglycol, Ammoniumhydroxid, Brillantblau (E133), Chinolingelb (E104), Erythrosin (E127), Indigocarmin (E132), Titandioxid (E171) und Eisenoxid schwarz (E172).

Wie Fluoxetin Arcana aussieht und Inhalt der Packung

Hartgelatinekapseln mit einem hellgr√ľnen opaken Unterteil und einem purpurfarbenen opaken Oberteil; Aufdruck ‚ÄěF‚Äú auf dem Unterteil und ‚Äě ‚Äú auf dem Oberteil in schwarzer Drucktinte.

Fluoxetin Arcana ist in HDPE-Flaschen mit Polyethylen-Schraubverschluss (mit druckempfindlicher Siegeleinlage) mit 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90 und 100 Hartkapseln sowie in PVC/PVDC/Al-Blisterpackungen mit 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90 und 100 Hartkapseln erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Arcana Arzneimittel GmbH, 1140 Wien

Hersteller:

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, Dublin, Irland

Mylan B.V, Krijgsman 20, 1186 DM Amstelveen, Niederlande

Mylan, ZAC des Gaulnes ‚Äď 10, Boulevard de Lattre de Tassigny, 69330 Meyzieu, Frankreich

EUROPEENNE DE PHARMACOTECHNIE ‚Äď EUROPHARTECH, rue Henri Matisse, 63370 Lempdes, Frankreich

Mylan Hungary Kft/Mylan Hungary Ltd., Mylan utca 1., Kom√°rom, 2900, Ungarn

Z. Nr.: 1-22963

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien, Dänemark, Luxemburg, Niederlande: Fluoxetine Mylan Deutschland: Fluoxetin dura

Frankreich: Fluoxétine Mylan Griechenland: Fluoxetine/Mylan CAP Irland: Gerozac

Italien: Fluoxetina Mylan Generics

Portugal, Spanien: Fluoxetina Mylan Vereinigtes Königreich (Nordirland): Fluoxetine

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juli 2021.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Fluoxetin Arcana 20 mg - Kapseln - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Fluoxetin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Arcana Arzneimittel GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 30.03.1999
ATC Code N06AB03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidepressiva

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