Fluoxetin Genericon 20 mg/5 ml orale Lösung

Abbildung Fluoxetin Genericon 20 mg/5 ml orale Lösung
Wirkstoff(e) Fluoxetin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Genericon
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 20.03.2001
ATC Code N06AB03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidepressiva

Zulassungsinhaber

Genericon

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Flux Hexal 20 mg - Kapseln Fluoxetin Hexal Pharma GmbH
Mutan 20 mg - Filmtabletten Fluoxetin G.L. Pharma GmbH
Reconcile 16 mg Kautabletten f√ľr Hunde Fluoxetin Pegasus Laboratories Ireland Limited
Mutan 60 mg - Filmtabletten Fluoxetin G.L. Pharma GmbH
Felicium 20 mg Kapseln Fluoxetin STADA Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Fluoxetin Genericon enthält Fluoxetin und ist ein Antidepressivum. Es gehört zur Gruppe der selektiven Serotoninwiederaufnahmehemmer (SSRI).

Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen angewendet:

Erwachsene

  • Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
  • Zwangsst√∂rung
  • Bulimie: Fluoxetin wird ‚Äď als Erg√§nzung zur Psychotherapie ‚Äď zur Reduktion von Essattacken und selbst herbeigef√ľhrtem Erbrechen angewendet.

Kinder und Jugendliche, 8 Jahre und älter

  • Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die Depression nach 4 bis 6 Sitzungen nicht auf psychologische Therapiema√ünahmen anspricht. Fluoxetin Genericon soll einem Kind oder jungen Menschen mit einer mittelgradigen bis schweren Episode einer Major Depression nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen Behandlung gegeben werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Fluoxetin Genericon darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Fluoxetin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn Sie einen Ausschlag oder andere allergische Reaktionen (wie Juckreiz, Schwellung der Lippen oder des Gesichts oder Atemnot) entwickeln, beenden Sie sofort die Einnahme der oralen L√∂sung und setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
  • wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung einer Depression einnehmen, die als irreversible nicht- selektive Monoaminooxidase-Hemmer oder reversible Monoaminooxidase Hemmer Typ A bezeichnet werden (auch MAO-Hemmer genannt), da es zu schwerwiegenden oder sogar t√∂dlichen Reaktionen kommen kann. Beispiele f√ľr MAO-Hemmer sind Nialamid, Iproniazid, Selegelin, Moclobemid, Phenelzin, Tranylcypromin, Isocarboxazid und Toloxaton. Weitere Beispiele sind Linezolid (ein Antibiotikum) und Methylthioniumchlorid, auch Methylenblau genannt (zur Behandlung einer durch Arzneimittel oder Chemikalien hervorgerufenen Sch√§digung des Blutes, die als Meth√§moglobin√§mie bezeichnet wird).
  • wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Herzinsuffizienz einnehmen, die den Wirkstoff Metropolol enthalten. Eine Behandlung mit Fluoxetin Genericon darf fr√ľhestens zwei Wochen nach Beendigung einer Behandlung mit einem irreversiblen MAO-Hemmer (z.B. Tranylcypromin) begonnen werden. Eine Behandlung mit Fluoxetin kann jedoch einen Tag nach Absetzen bestimmter reversibler MAO-Hemmer (z.B. Moclobemid, Linezolid, Methylthioniumchlorid (Methylenblau)), begonnen werden.

Nehmen Sie mindestens 5 Wochen, nachdem Sie die Einnahme von Fluoxetin Genericon beendet haben, keine irreversiblen MAO-Hemmer ein. Wenn Fluoxetin Genericon √ľber l√§ngere Zeit und/oder in h√∂herer Dosierung verordnet wurde, sollte Ihr Arzt einen l√§ngeren Abstand in Betracht ziehen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Fluoxetin Genericon einnehmen, wenn einer oder mehrere der folgenden Punkte auf Sie zutreffen:.

  • Epilepsie oder Krampfanf√§lle: wenn Sie einen Anfall (Krampfanfall) haben, oder die H√§ufigkeit von Krampfanf√§llen zunimmt, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt. Es kann sein, dass die Anwendung von Fluoxetin beendet werden muss.
  • Manie (rastlose Aktivit√§t und Ideenflut; aktuell oder in der Vergangenheit): wenn bei Ihnen eine manische Episode auftritt, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt. Es kann sein, dass Fluoxetin Genericon abgesetzt werden muss.
  • Diabetes (es kann sein, dass Ihr Arzt Ihre Insulin-Dosis oder die Dosis eines anderen Antidiabetikums anpasst).
  • Lebererkrankung:es kann sein, dass Ihr Arzt die Dosis anpassen muss.
  • Herzerkrankung.
  • Geringe Ruhepulsfrequenz und/oder wenn Sie wissen, dass Sie an einem Salzverlust wegen verl√§ngertem, schwerwiegenden Durchfall und Erbrechen oder wegen der Anwendung von Diuretika (Arzneimittel zur Entw√§sserung) leiden.
  • Glaukom (erh√∂hter Augeninnendruck).
  • derzeitige Behandlung mit Diuretika (Arzneimittel zur Entw√§sserung), besonders, wenn Sie √§lter sind.
  • derzeitige EKT (Elektrokrampftherapie) zur Behandlung einer Depression.
  • Blutungsst√∂rungen in der Vergangenheit oder Auftreten von blauen Flecken oder ungew√∂hnlichen Blutungen.
  • derzeitige Anwendung von Arzneimitteln zur Blutverd√ľnnung (siehe ‚ÄěEinnahme von Fluoxetin Genericon zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú).
  • derzeitige Behandlung mit Tamoxifen (angewendet zur Behandlung von Brustkrebs, siehe ‚ÄěEinnahme von Fluoxetin Genericon zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú).
  • Gef√ľhl der Ruhelosigkeit und nicht still sitzen oder stehen k√∂nnen (Akathisie): eine Erh√∂hung Ihrer Fluoxetin-Dosis kann dies verschlechtern.
  • Auftreten von Fieber, Muskelsteifheit oder Zittern, Bewusstseinsver√§nderungen, wie Verwirrtheit, Reizbarkeit und √§u√üerste Erregtheit: es ist m√∂glich, dass Sie an einem sogenannten Serotoninsyndrom oder malignen neuroleptischen Syndrom leiden. Obwohl dieses Syndrom selten auftritt, kann es m√∂glicherweise zu lebensbedrohlichen Zust√§nden f√ľhren. Wenden Sie

sich bitte sofort an Ihren Arzt. Es kann sein, dass die Anwendung von Fluoxetin beendet werden muss.

  • Gewichtsverlust

Gedanken, sich das Leben zu nehmen (Suizidgedanken) und Verschlechterung der Depression oder Angststörung

Wenn Sie an Depressionen und/oder an Angststörungen leiden, kann es manchmal zu Gedanken kommen, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen. Dies kann verstärkt auftreten, wenn Sie mit einer Antidepressiva-Therapie beginnen, da diese Medikamente erst nach einer gewissen Zeit wirken. Normalerweise wird die Wirkung der Therapie erst nach zwei Wochen bemerkbar, manchmal dauert dies jedoch länger.

Möglicherweise können Sie verstärkt diese Gedanken entwickeln,

  • wenn Sie schon einmal daran gedacht haben, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen.
  • wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Klinische Studien haben ein erh√∂htes Risiko f√ľr suizidales Verhalten bei Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen gezeigt, die j√ľnger als 25 Jahre alt sind und eine Therapie mit Antidepressiva erhalten.

Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt an Selbstverletzung oder Suizid denken, kontaktieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt oder suchen Sie das n√§chste Krankenhaus auf.

Es k√∂nnte f√ľr Sie hilfreich sein, einem Angeh√∂rigen oder engen Freund zu erz√§hlen, dass Sie depressiv sind oder eine Angstst√∂rung haben. Bitten Sie diese Vertrauensperson, diese Gebrauchsinformation zu lesen. Sie k√∂nnten diese Person auch ersuchen, Ihnen mitzuteilen, ob sie denkt, dass sich Ihre Depression oder Angstst√∂rung verschlechtert hat, oder ob sie √ľber √Ąnderungen in Ihrem Verhalten besorgt ist.

Kinder und Jugendliche im Alter von 8 bis 18 Jahren

Fluoxetin Genericon darf Kindern und Jugendlichen im Alter von 8 bis 18 Jahren nur zur Behandlung von mittelgradigen bis schweren Episoden einer Major Depression (in Kombination mit psychologischen Therapiemaßnahmen) und nicht bei anderen Erkrankungen gegeben werden.

Patienten unter 18 Jahren haben bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erh√∂htes Risiko f√ľr Nebenwirkungen wie Suizidversuch, suizidale Gedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivit√§t, oppositionelles Verhalten und Wut).

Au√üerdem gibt es nur begrenzte Informationen zur Unbedenklichkeit einer Langzeitanwendung von Fluoxetin in dieser Altersgruppe bez√ľglich Wachstum, Pubert√§t, geistiger und emotionaler Entwicklung und Verhaltensentwicklung.

Dennoch kann Ihr Arzt, wenn Sie ein Patient unter 18 Jahren sind, Fluoxetin Genericon bei einer mittelgradigen bis schweren depressiven Episode in Kombination mit psychologischen Behandlungsma√ünahmen verschreiben, wenn er entscheidet, dass dies in Ihrem bestm√∂glichen Interesse ist. Wenn Sie unter 18 Jahren sind, Ihr Arzt Ihnen Fluoxetin Genericon verschrieben hat und Sie dar√ľber sprechen m√∂chten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der Fluoxetin Genericon einnimmt, eine der oben aufgef√ľhrten Beschwerden auftritt oder sich verschlimmert.

Fluoxetin Genericon darf nicht zur Behandlung von Kindern angewendet werden, die j√ľnger als 8 Jahre sind.

Fluoxetin Genericon 20 mg/5 ml orale L√∂sung ist zuckerfrei. Sie ist daher f√ľr Diabetiker geeignet.

Einnahme von Fluoxetin Genericon zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben (bis zu f√ľnf Wochen vorher) oder

beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Fluoxetin Genericon kann die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinflussen (Wechselwirkung), insbesondere der folgenden:

  • Bestimmte Monoaminooxidase Hemmer (MAO-Hemmer, angewendet zur Behandlung einer Depression): Irreversible nichtselektive MAO-Hemmer (z.B. Ipronazid) und MAO-Hemmer Typ A (Moclobemid) d√ľrfen nicht zusammen mit Fluoxetin Genericon angewendet werden, da es zu schwerwiegenden oder sogar t√∂dlichen Reaktionen (Serotoninsyndrom) kommen kann (siehe Abschnitt ‚ÄěFluoxetin Genericon darf nicht eingenommen werden‚Äú). Eine Fluoxetin- Behandlung sollte nicht fr√ľher als 2 Wochen nach Absetzen eines irreversiblen MAO-Hemmers (z.B. Tranylcypromin) begonnen werden. Allerdings kann die Behandlung mit Fluoxetin einen Tag nach Absetzen bestimmter reversibler MAO-Hemmer (z.B. Moclobemid) begonnen werden. Einige MAO-Hemmer Typ B (Selegilin) k√∂nnen zusammen mit Fluoxetin Genericon eingenommen werden, wenn Ihr Arzt Sie genau √ľberwacht.
  • Metropolol, unter anderem angewendet bei Herzinsuffizienz, darf nicht gemeinsam mit Fluoxetin Genericon eingenommen werden.
  • Cyproheptadin (zur Behandlung von allergisch bedingten Reaktionen) setzt die antidepressive Wirksamkeit von Fluoxetin herab.
  • Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie): Da Fluoxetin Genericon die Blutspiegel dieses Arzneimittels beeinflussen kann, wird Ihr Arzt vorsichtiger mit Phenytoin beginnen und Kontrollen durchf√ľhren, wenn es zusammen mit Fluoxetin Genericon gegeben wird.
  • Lithium (zur Behandlung von Depressionen), Tramadol (ein Schmerzmittel); Triptane (zur Behandlung von Migr√§ne) Tryptophan (eine Nahrungserg√§nzung); Seleginin (zur Behandlung der Parkinsonkrankheit); das pflanzliche Arzneimittel Johanniskraut (zur Behandlung von Depressionen); es besteht ein erh√∂htes Risiko eines Serotoninsyndroms, wenn diese Arzneimittel zusammen mit Fluoxetin Genericon eingenommen werden. Ihr Arzt wird Sie

engmaschig √ľberwachen und h√§ufigere Kontrollen durchf√ľhren.

  • Arzneimittel, die den Herzrhythmus beeinflussen k√∂nnen, z.B. Antiarrhythmika der Klasse IA und III, Antipsychotika (z.B. Phenothiazinderivate, Pimozid, Haloperidol), trizyklische Antidepressiva, bestimmte Antibiotika (z.B. Sparfloxacin, Moxifloxacin, Erythromycin IV, Pentamidin), Arzneimittel zur Behandlung von Malaria, insbesondere Halofantrin, spezielle Antihistaminika (z.B. Astemizol, Mizolastin, Mequitazin).
  • Flecainid, Encainid, Propafenon oder Nebivolol (zur Behandlung von Herzerkrankungen); Clozapin (zur Behandlung bestimmter psychischer Erkrankungen); Atomoxetin (zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivit√§tsst√∂rung); Carbamazepin (zur Behandlung von Epilepsie), trizyklische Antidepressiva (zum Beispiel Imipramin, Desipramin und Amitriptylin), Risperidon (zur Behandlung bestimmter psychischer Erkrankungen): da Fluoxetin Genericon die Blutspiegel dieser Arzneimittel m√∂glicherweise ver√§ndern kann, kann es sein, dass Ihr Arzt eine niedrigere Dosis dieser Arzneimittel verordnen muss, wenn Sie mit Fluoxetin Genericon behandelt werden.
  • Tamoxifen (zur Behandlung von Brustkrebs): da Fluoxetin Genericon den Blutspiegel dieses Arzneimittels m√∂glicherweise ver√§ndern kann und eine Verminderung der Wirkung von Tamoxifen nicht ausgeschlossen werden kann, kann es sein, dass Ihr Arzt eine andere antidepressive Therapie in Erw√§gung zieht.
  • Warfarin, nicht-steroidale Entz√ľndungshemmer oder andere Arzneimittel, die zur Blutverd√ľnnung angewendet werden (einschlie√ülich Clozapin, angewendet zur Behandlung bestimmter psychischer Erkrankungen und Acetylsalicyls√§ure (ASS)): Fluoxetin Genericon kann die Wirkung dieser Arzneimittel auf das Blut ver√§ndern. Wenn eine Behandlung mit Fluoxetin Genericon begonnen oder beendet wird, w√§hrend Sie Warfarin einnehmen, muss Ihr Arzt bestimmte Tests durchf√ľhren.
  • Arzneimittel, die zu niedrigen Natriumspiegel im Blut f√ľhren k√∂nnen (z.B. Entw√§sserungstabletten (Diuretika), Desmopressin (reduziert die Urinproduktion),

Carbamazepin und Oxcarbazepin (beide zur Behandlung der Epilepsie)). Da ein zu niedriger Natriumspiegel im Blut eine Nebenwirkung von Fluoxetin ist, kann die gemeinsame Verabreichung zu einem erh√∂hten Risiko f√ľhren.

  • Arzneimittel die die Anfallsschwelle bei Epilepsie verringern k√∂nnen (z.B. trizyklische Antidepressiva; SSRIs (Arzneimittel, die zur gleichen Gruppe wie Fluoxetin geh√∂ren); Phenothiazine oder Butyrophenone (beide zur Behandlung bestimmer psychischer Erkrankungen); Mefloquin oder Chloroquin (beide gegen Malaria); Buproprion (gegen Depression); Tramadol).

Einnahme von Fluoxetin Genericon zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

  • Sie k√∂nnen Fluoxetin Genericon mit einer Mahlzeit oder unabh√§ngig davon einnehmen.
  • Sie sollten Alkohol vermeiden, w√§hrend Sie Arzneimittel einnehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Bei S√§uglingen, deren M√ľtter Fluoxetin w√§hrend der ersten Monate einer Schwangerschaft eingenommen hatten, wurde ein erh√∂htes Risiko f√ľr Missbildungen, die das Herz betrafen, festgestellt. In der Allgemeinbev√∂lkerung wird etwa 1 von 100 S√§uglingen mit einem Herzfehler geboren. Insgesamt weisen die Berichte darauf hin, dass dieses Risiko bei M√ľttern, die Fluoxetin einnehmen, auf etwa 2 von 100 S√§uglingen erh√∂ht ist. Sie und Ihr Arzt k√∂nnen entscheiden, dass es f√ľr Sie besser ist, die Einnahme von Fluoxetin schrittweise zu beenden, wenn Sie schwanger sind. Allerdings kann unter gegebenen Umst√§nden Ihr Arzt empfehlen, dass es f√ľr Sie besser ist, die Therapie mit Fluoxetin fortzuf√ľhren.

Wenn Arzneimittel wie Fluoxetin w√§hrend der Schwangerschaft, insbesondere in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft, eingenommen werden, kann das Risiko f√ľr das Auftreten eines schwerwiegenden gesundheitlichen Problems bei S√§uglingen, das als persistierende pulmonale Hypertension bei Neugeborenen (PPHN) bezeichnet wird, erh√∂ht sein. Dies f√ľhrt dazu, dass der S√§ugling schneller atmet und seine Haut bl√§ulich erscheint. Diese Symptome treten gew√∂hnlich innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt auf. Benachrichtigen Sie unverz√ľglich Ihre Hebamme und/oder Ihren Arzt, wenn Sie bei Ihrem S√§ugling solche Anzeichen bemerken.

Die Anwendung w√§hrend der Schwangerschaft soll mit Vorsicht erfolgen, besonders w√§hrend der sp√§ten Schwangerschaft oder kurz vor der Geburt, da √ľber die folgenden Nebenwirkungen bei Neugeborenen berichtet wurde: Reizbarkeit, Zittern, Muskelschw√§che, anhaltendes Schreien, Schwierigkeiten beim Saugen und Schlafen.

Stillzeit

Fluoxetin wird in die Muttermilch ausgeschieden und kann beim S√§ugling Nebenwirkungen hervorrufen. Daher d√ľrfen Sie nur stillen, wenn dies unbedingt notwendig ist. Wenn weiter gestillt wird, kann Ihr Arzt Ihnen eine niedrigere Dosis Fluoxetin verschreiben.

Fortpflanzungsfähigkeit

In tierexperimentellen Untersuchungen zeigte Fluoxetin eine Qualitätsverminderung des Spermas. Theoretisch könnte dies die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen, jedoch wurde eine Auswirkung darauf beim Menschen bisher noch nicht beobachtet.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Dieses Arzneimittel kann Ihre Urteilsf√§higkeit oder Ihr Koordinationsverm√∂gen beeinflussen. Sie d√ľrfen sich nicht ohne den Rat Ihres Arztes oder Apothekers an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Fluoxetin Genericon immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierungshinweise f√ľr alle Anwendungsgebiete

F√ľr individuelle Dosierungen stehen auch Fluoxetin Genericon 20 mg und 40 mg Kapseln und Fluoxetin Genericon 20 mg Tabletten zur Verf√ľgung.

Die empfohlene Dosis ist:

Erwachsene

  • Depression Die empfohlene Dosis betr√§gt 20 mg (= 1 Messl√∂ffel) t√§glich. Ihr Arzt wird die Dosis innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Beginn der Behandlung √ľberpr√ľfen und, wenn n√∂tig, anpassen. Wenn es erforderlich ist, kann die Dosis schrittweise bis auf h√∂chstens 60 mg (= 3 Messl√∂ffel) t√§glich erh√∂ht werden. Die Dosis sollte vorsichtig erh√∂ht werden, damit Sie die niedrigste wirksame Dosis erhalten. Es kann sein, dass es Ihnen nicht gleich besser geht, wenn Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Das ist normal, da es sein kann, dass es erst nach einigen Wochen zu einer Besserung der depressiven Beschwerden kommt. Patienten mit einer Depression sollten mindestens 6 Monate lang behandelt werden.
  • Bulimie Die empfohlene Dosis betr√§gt 60 mg (= 3 Messl√∂ffel) t√§glich.
  • Zwangsst√∂rungen Die empfohlene Dosis betr√§gt 20 mg (= 1 Messl√∂ffel) t√§glich. Ihr Arzt wird die Dosis innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Behandlung √ľberpr√ľfen und, wenn n√∂tig, anpassen. Wenn es erforderlich ist, kann die Dosis schrittweise bis auf h√∂chstens 60 mg (= 3 Messl√∂ffel) t√§glich erh√∂ht werden. Wenn es innerhalb von 10 Wochen zu keiner Besserung kommt, sollte die Behandlung mit Fluoxetin Genericon √ľberdacht werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 8 bis 18 Jahren mit Depression

Die Behandlung sollte unter Aufsicht eines spezialisierten Facharztes begonnen und von diesem √ľberwacht werden. Die Anfangsdosis betr√§gt 10 mg pro Tag (entspricht 2,5 ml Fluoxetinl√∂sung zum Einnehmen).

Nach ein bis zwei Wochen kann Ihr Arzt die Dosis auf 20 mg pro Tag erh√∂hen. Die Dosis sollte vorsichtig erh√∂ht werden, damit Sie die niedrigste wirksame Dosis erhalten. Kinder mit einem geringen Gewicht k√∂nnen eine niedrigere Dosis ben√∂tigen. Ihr Arzt wird √ľberpr√ľfen, ob es notwendig ist, die

Behandlung √ľber 6 Monate hinaus fortzusetzen, wenn ein ausreichendes Ansprechen auf die Therapie besteht. Wenn es Ihnen innerhalb von 9 Monaten nicht besser geht, wird Ihr Arzt die Behandlung √ľberdenken.

√Ąltere Patienten

Ihr Arzt wird die Dosis vorsichtiger erh√∂hen und die t√§gliche Dosis sollte im Allgemeinen 40 mg (= 2 Messl√∂ffel) nicht √ľberschreiten. Die H√∂chstdosis betr√§gt 60 mg (= 3 Messl√∂ffel) t√§glich.

Eingeschränkte Leberfunktion

Wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder andere Arzneimittel anwenden, die einen Einfluss auf Fluoxetin haben , kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen eine niedrigere Dosis verschreibt oder Ihnen empfiehlt, Fluoxetin Genericon jeden zweiten Tag einzunehmen.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge Fluoxetin Genericon eingenommen haben, als Sie sollten

  • Wenn Sie zu viel orale L√∂sung eingenommen haben, gehen Sie bitte sofort zur Notaufnahme des n√§chsten Krankenhauses oder informieren Sie Ihren Arzt.
  • Wenn m√∂glich, nehmen Sie die Fluoxetin Genericon Packung mit.

Zu den Beschwerden einer Überdosierung gehören:

Übelkeit, Erbrechen, Krampfanfälle, Herzbeschwerden (wie unregelmäßiger Herzschlag oder Herzstillstand), Lungenbeschwerden und Veränderungen des Bewusstseins von Erregungszuständen bis hin zum Koma.

Wenn Sie die Einnahme von Fluoxetin Genericon vergessen haben

  • Machen Sie sich keine Sorgen, wenn Sie einmal die Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie Ihre √ľbliche Dosis am n√§chsten Tag zur gewohnten Zeit. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
  • Wenn Sie Ihr Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen, kann Ihnen das helfen, sich an die regelm√§√üige Einnahme zu erinnern.

Wenn Sie die Einnahme von Fluoxetin Genericon abbrechen

  • Beenden Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels nicht ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt, auch wenn Sie sich besser f√ľhlen. Es ist wichtig, dass Sie Ihr Arzneimittel weiterhin einnehmen.
  • Achten Sie darauf, dass Ihnen die orale L√∂sung nicht ausgeht.

Es kann sein, dass Sie die folgenden Wirkungen (Absetzeffekte) bemerken, wenn Sie aufh√∂ren, Fluoxetin Genericon einzunehmen: Schwindelgef√ľhl, Kribbeln (wie mit Nadelstichen), Schlafst√∂rungen (lebhafte Tr√§ume, Albtr√§ume, Schlaflosigkeit), Unruhe oder Aufgeregtsein, ungew√∂hnliche M√ľdigkeit oder Schw√§che, Angstgef√ľhle, √úbelkeit, Erbrechen, Zittern, Kopfschmerzen.

Bei den meisten Menschen sind nach Beendigung einer Behandlung mit Fluoxetin Genericon die Beschwerden nur leicht bemerkbar und gehen innerhalb von einigen Wochen von selbst zur√ľck. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn nach Ende der Behandlung Beschwerden auftreten.

Wenn Sie mit der Einnahme von Fluoxetin Genericon aufhören, wird Ihr Arzt Ihnen helfen, die Dosis innerhalb von ein bis zwei Wochen schrittweise zu reduzieren. Dies hilft, die Möglichkeit von Absetzeffekten zu vermindern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

  • Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken haben, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen, gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverz√ľglich ein Krankenhaus auf (siehe Abschnitt 2).
  • Wenn Sie einen Ausschlag oder eine allergische Reaktion bekommen, wie Juckreiz, geschwollene Lippen/eine geschwollene Zunge oder keuchendes Atmen/Kurzatmigkeit,

beenden Sie sofort die Einnahme der oralen Lösung und informieren Sie sofort Ihren Arzt.

  • Wenn Sie sich unruhig f√ľhlen und meinen, nicht still sitzen oder stehen zu k√∂nnen, k√∂nnen Sie eine Akathisie haben; durch eine Erh√∂hung Ihrer Fluoxetin Genericon-Dosis k√∂nnen Sie sich schlechter f√ľhlen. Wenn Sie sich so f√ľhlen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
  • Benachrichtigen Sie Ihren Arzt sofort, wenn Ihre Haut sich r√∂tet, eine andere Hautreaktion zeigt oder sich Schuppen oder Blasen bilden. Dies kommt sehr selten vor.

Einige Patienten hatten

  • eine Kombination von Beschwerden (bekannt als ‚ÄěSerotoninsyndrom‚Äú) einschlie√ülich unerkl√§rlichem Fieber mit schnellerer Atmung oder schnellerem Puls, Schwitzen, Muskelsteifheit oder Zittern, Verwirrtheit, √§u√üerster Erregung oder Schl√§frigkeit (nur selten).
  • Schw√§chegef√ľhle, Benommenheit oder Verwirrtheit, meist √§ltere Patienten und bei (√§lteren) Patienten, die Diuretika (Tabletten zur Entw√§sserung) einnehmen.
  • verl√§ngerte und schmerzhafte Erektion.
  • Gereiztheit und √§u√üerste Erregtheit.

Wenn eine der genannten Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, sollten Sie sofort Ihren Arzt benachrichtigen.

Über die nachfolgenden Nebenwirkungen wurde bei Patienten während der Behandlung mit Fluoxetin Genericon berichtet:

Sehr häufig (kann bei mehr als 1 von 10 Personen auftreten)

Häufig (kann bei bis zu 1 von 10 Personen auftreten)

  • Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust
  • Nervosit√§t, Angst
  • Ruhelosigkeit, schlechte Konzentrationsf√§higkeit
  • Angespannt f√ľhlen
  • Verminderter Sexualtrieb oder sexuelle Probleme (einschlie√ülich Schwierigkeit, eine Erektion zur sexuellen Aktivit√§t aufrecht zu halten)
  • Schlafst√∂rungen, ungew√∂hnliche Tr√§ume, M√ľdigkeit oder Schl√§frigkeit
  • Schwindel
  • Geschmacksver√§nderungen
  • Unkontrollierbare sch√ľttelnde Bewegungen
  • Verschwommenes Sehen
  • Gef√ľhl eines schnellen und unregelm√§√üigen Herzschlages
  • Hautr√∂tung
  • G√§hnen
  • Verdauungsst√∂rung, Erbrechen
  • Mundtrockenheit
  • Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz
  • Starkes Schwitzen
  • Gelenkschmerzen
  • H√§ufigeres Wasserlassen
  • Unerkl√§rbare vaginale Blutungen
  • Gef√ľhl von Zittern oder Sch√ľttelfrost

Gelegentlich (kann bei bis zu 1 von 100 Personen auftreten)

  • Gef√ľhl, neben sich zu stehen
  • Sonderbares Denken
  • Abnormal gehobene Stimmungslage
  • Orgasmusprobleme
  • Suizidgedanken oder Gedanken, sich selbst zu verletzen
  • Z√§hneknirschen
  • Muskelzuckungen, unwillk√ľrliche Bewegungen oder Gleichgewichts- oder Koordinationsprobleme
  • Beeintr√§chtigung der Ged√§chtnisleistung
  • Vergr√∂√üerte (erweiterte) Pupillen
  • Ohrensausen
  • Niedriger Blutdruck
  • Atemnot
  • Nasenbluten
  • Schwierigkeiten beim Schlucken
  • Haarausfall
  • Erh√∂hte Neigung zu Bluterg√ľssen
  • Kalter Schwei√ü
  • Schwierigkeiten beim Wasserlassen
  • Sich hei√ü oder kalt f√ľhlen
  • Magen-/Darmblutungen
  • Sexuelle Probleme (sexuelle Dysfunktion)
  • Allgemeines Unwohlsein, abnormales Gef√ľhl

Selten (kann bei bis zu 1 von 1.000 Personen auftreten)

  • Niedrige Salzwerte im Blut
  • Verringerung der Blutpl√§ttchenanzahl, wodurch das Risiko f√ľr Blutungen oder Bluterg√ľssen erh√∂ht wird
  • Verringerung der wei√üen Blutk√∂rperchen (Leukopenie, Neutopenie) in Ihrem Blut
  • Untypisches wildes Verhalten
  • Aggression
  • Halluzinationen
  • Erregtheit
  • Panikattacken
  • Krampfanf√§lle
  • Entz√ľndung der Blutgef√§√üe (Vaskulitis)
  • Verwirrtheit
  • Stottern
  • Leberentz√ľndung
  • Lungenprobleme
  • Muskelschmerzen
  • Probleme beim Wasserlassen
  • Schwere Hauterkrankung mit St√∂rung des Allgemeinbefindens, Fieber und schmerzhafter Blasenbildung besonders im Mund-, Augen und Genitalbereich (Stevens-Johnson-Syndrom)
  • Schmerzen in der Speiser√∂hre
  • Empfindlichkeit gegen√ľber Sonnenlicht
  • Hohe Prolaktinspiegel, Absonderung von Milch aus der Brust
  • Abnormale Testergebnisse bei Leberfunktionstests, erh√∂hte Leberenzyme
  • Entz√ľndung des Rachens
  • Hauteinblutungen
  • Schleimhautblutungen
  • Erweiterung der Blutgef√§√üe
  • Unkontrollierte Bewegungen von Mund, Zunge oder Gliedma√üen (buccoglossales Syndrom)
  • Serotonin-Syndrom: hervorgerufen durch extrem hohe Serotoninspiegel (eine im K√∂rper vorkommende Substanz), siehe Abschnitt 2: Warnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen
  • Lebensbedrohlich unregelm√§√üiger Herzschlag (ventrikul√§re Arrhythmie, einschlie√ülich Torsades de pointes), abnormale EKG Werte (QT-Verl√§ngerung)
  • Andauernde, schmerzhafte Erektion
  • Kleine rote Flecken auf der Haut
  • Schwere Erkrankung der Haut mit R√∂tung, ausgedehnter Blasenbildung und Abl√∂sung der Haut und auch Schleimhaut (Lyell-Syndrom)

H√§ufigkeit nicht bekannt (aufgrund der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • Eingeschr√§nkte Aufmerksamkeit
  • Brennender Schmerz und Hautr√∂tung

Knochenbr√ľche: Bei Patienten, die diese Art Arzneimitteln einnehmen, wurde ein erh√∂htes Risiko f√ľr Knochenbr√ľche beobachtet.

Die meisten Nebenwirkungen gehen vor√ľber, w√§hrend Sie Ihr Arzneimittel weiter einnehmen.

Zus√§tzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen (8 ‚Äď 18 Jahre)

Zus√§tzlich zu den oben aufgef√ľhrten m√∂glichen Nebenwirkungen kann Fluoxetin Genericon das Wachstum verlangsamen oder m√∂glicherweise die sexuelle Entwicklung verz√∂gern. Suizidale Gedanken, suizidales Verhalten, Feindseligkeit, untypisch wildes Verhalten und Nasenbluten wurde h√§ufig bei Kindern beobachtet.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 30¬įC lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Etikett der Flasche nach ‚ÄěVerw. bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach erstmaligem √Ėffnen der Flasche ist das Arzneimittel 2 Wochen verwendbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Fluoxetin Genericon 20 mg/5 ml orale Lösung enthält

  • Der Wirkstoff ist: Fluoxetin. 5 ml L√∂sung (= 1 Messl√∂ffel) enthalten 22,4 mg Fluoxetinhydrochlorid entsprechend 20 mg Fluoxetin.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogol 6000, Natriummonohydrogenphosphat, Zitronens√§ure Monohydrat, 60 mg Natriumcyclamat, 6 mg Saccharin-Natrium, Benzoes√§ure, Pfefferminz√∂l, Natriumhydroxid 30%-ig oder HCl 10%-ig als Puffer, gereinigtes Wasser

Wie Fluoxetin Genericon 20 mg/5 ml orale Lösung aussieht und Inhalt der Packung

Klare bis leicht tr√ľbe, farblose L√∂sung zum Einnehmen.

Fluoxetin Genericon 20 mg/5 ml orale L√∂sung ist in Glasflaschen zu 70 ml abgef√ľllt und enth√§lt beiliegend einen Messl√∂ffel zu 5 ml.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., A-8054 Graz

E-Mail: genericon@genericon.at

Z.Nr.: 1-24027

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Februar 2016.

Die folgenden Informationen sind nur f√ľr medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Therapie einer Intoxikation:

Eine forcierte Diurese, H√§modialyse, H√§moperfusion oder Austauschtransfusion hat wahrscheinlich keinen Nutzen. Aktivkohle, die auch zusammen mit Sorbitol angewendet werden kann, ist wahrscheinlich genauso wirksam oder wirksamer als das Herbeif√ľhren von Erbrechen oder eine Magensp√ľlung. Eine √úberwachung der Herzfunktion und der Vitalfunktionen zusammen mit allgemeinen symptomatischen und supportiven Ma√ünahmen wird empfohlen. Ein spezifisches Antidot ist nicht bekannt.

Bei der Behandlung einer √úberdosierung ist auch die Beteiligung anderer Medikamente in Betracht zu ziehen.

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Wirkstoff(e) Fluoxetin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Genericon
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 20.03.2001
ATC Code N06AB03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidepressiva

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden