Sastravi 125 mg/31,25 mg/200 mg Filmtabletten

Abbildung Sastravi 125 mg/31,25 mg/200 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Levodopa Carbidopa Entacapon
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Actavis
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code N04BA03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Dopaminerge Mittel

Zulassungsinhaber

Actavis

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Sastravi enthält drei Wirkstoffe in einer Filmtablette (Levodopa, Carbidopa und Entacapon). Sastravi wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet.

Die Parkinson-Krankheit wird durch den niedrigen Spiegel einer Substanz im Gehirn verursacht, der Dopamin genannt wird. Levodopa erhöht die Menge an Dopamin und verringert so die Symptome der Parkinson-Krankheit. Carbidopa und Entacapon tragen zur Verbesserung der Anti-Parkinson- Wirkungen von Levodopa bei.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Sastravi darf nicht eingenommen werden, wenn Sie

  • allergisch gegen Levodopa, Carbidopa oder Entacapon, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels, sind.
  • ein Engwinkelglaukom (eine bestimmte Augenerkrankung) haben.
  • einen Tumor der Nebenniere haben.
  • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung einer Depression einnehmen (Kombinationen selektiver MAO-A- und MAO-B-Hemmer bzw. nicht selektive MAO-Hemmer).
  • fr√ľher einmal ein malignes neuroleptisches Syndrom (MNS ‚Äď eine seltene Reaktion auf Arzneimittel, die zur Behandlung schwerer psychischer Erkrankungen eingesetzt werden) hatten.
  • fr√ľher einmal eine atraumatische Rhabdomyolyse (eine seltene Muskelerkrankung) hatten.
  • eine schwere Lebererkrankung haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sastravi einnehmen, falls Sie eine der folgenden Erkrankungen haben oder schon einmal hatten:

  • Eine Herzattacke oder andere Herzerkrankungen, z. B. Herzrhythmusst√∂rungen oder eine Erkrankung der Blutgef√§√üe
  • Asthma oder andere Erkrankungen der Lunge
  • Ein Leberproblem; in diesem Fall muss m√∂glicherweise Ihre Dosis angepasst werden
  • Eine Erkrankung der Nieren oder hormonell bedingte Erkrankungen
  • Ein Magengeschw√ľr oder Krampfanf√§lle
  • Wenn bei Ihnen l√§nger anhaltender Durchfall auftritt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, denn es kann ein Anzeichen f√ľr eine Entz√ľndung des Dickdarms sein
  • Jede Art von schwerer psychischer Erkrankung, wie eine Psychose
  • Ein chronisches Weitwinkelglaukom, da Ihre Dosis m√∂glicherweise angepasst und Ihr Augeninnendruck √ľberwacht werden muss

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie zurzeit eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Antipsychotika (Arzneimittel zur Behandlung von Psychosen)
  • Arzneimittel, die einen Blutdruckabfall beim Aufstehen (aus dem Sessel oder Bett) verursachen. Bitte beachten Sie, dass Sastravi die Wirkung dieser Arzneimittel verst√§rken kann!

Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit Sastravi

  • sehr starke Muskelversteifungen und heftige Muskelzuckungen, Zittern, Erregtheit, Verwirrtheit, Fieber, einen beschleunigten Puls oder gro√üe Schwankungen Ihres Blutdrucks bei sich bemerken. Sollte eines dieser Symptome auftreten, informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt.
  • sich niedergeschlagen oder traurig f√ľhlen, Gedanken haben, sich das Leben zu nehmen oder ungew√∂hnliche Verhaltens√§nderungen bei sich auffallen.
  • √∂fters pl√∂tzlich einschlafen oder sehr starke Schl√§frigkeit versp√ľren. In diesem Fall sollten Sie kein Fahrzeug f√ľhren und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen (siehe auch Abschnitt ‚ÄěVerkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen‚Äú).
  • unkontrollierbare Bewegungen haben oder sich diese verschlimmern, nachdem Sie angefangen haben, Sastravi einzunehmen. In diesem Fall muss Ihr Arzt eventuell die Dosierung Ihres Anti- Parkinsonmittels anpassen.
  • Durchfall bekommen. Es wird eine √úberwachung Ihres K√∂rpergewichts empfohlen, um einen m√∂glichen √ľberm√§√üigen Gewichtsverlust zu vermeiden.
  • wenn sich bei Ihnen zunehmende Appetitlosigkeit entwickelt und Asthenie (Schw√§che, Ersch√∂pfung) und Gewichtsverlust innerhalb relativ kurzer Zeit auftreten. In diesem Fall sollte eine umfassende medizinische Untersuchung einschlie√ülich der Leberfunktion in Betracht gezogen werden.
  • wenn bei Ihnen das Gef√ľhl aufkommt, die Behandlung mit Sastravi beenden zu wollen, siehe Abschnitt ‚ÄěWenn Sie die Einnahme von Sastravi abbrechen‚Äú.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie bei sich oder ein Familienmitglied oder eine Pflegekraft bei Ihnen eine ungew√∂hnliche Entwicklung zu zwanghaftem oder triebhaftem Verhalten bemerken oder wenn Sie einem Impuls, Trieb oder einer Versuchung nicht widerstehen k√∂nnen, bestimmte Handlungen auszuf√ľhren, durch die Sie sich selbst oder anderen schaden k√∂nnten. Diese als St√∂rungen der Impulskontrolle bezeichneten Verhaltensweisen sind zum Beispiel Spielsucht, unm√§√üiges Essen oder Geldausgeben, krankhaft gesteigertes sexuelles Verlangen oder beherrscht sein von sexuellen Fantasien und Empfindungen. Es ist kann notwendig sein, dass der Arzt Ihre Therapie √ľberpr√ľft.

W√§hrend einer Langzeitbehandlung mit Sastravi veranlasst Ihr Arzt m√∂glicherweise die Durchf√ľhrung regelm√§√üiger Laborkontrollen.

Wenn Sie sich einer Operation unterziehen m√ľssen, informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie Sastravi einnehmen.

Sastravi wird zur Behandlung von extrapyramidalen Symptomen (z. B. unwillk√ľrlichen Bewegungen, Zittern, Muskelsteifheit oder -anspannungen), die durch andere Arzneimittel verursacht wurden, nicht empfohlen.

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, bevor Sie Sastravi einnehmen, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, ob das oben Genannte auf Sie zutrifft.

Kinder und Jugendliche

Die Erfahrungen mit Sastravi bei Patienten unter 18 Jahren sind begrenzt. Die Anwendung von Sastravi bei Kindern wird daher nicht empfohlen.

Einnahme von Sastravi zusammen mit anderen Arzneimitteln:

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Sastravi darf nicht eingenommen werden, wenn Sie bestimmte Arzneimittel gegen eine Depression (Kombinationen von selektiven MAO-A- und MAO-B-Hemmern, oder nicht selektive MAO- Hemmer) einnehmen.

Sastravi kann die Wirkungen und Nebenwirkungen von bestimmten Arzneimitteln verstärken. Dazu gehören:

  • Arzneimittel zur Behandlung einer Depression wie Moclobemid, Amitriptylin, Desipramin, Maprotilin, Venlafaxin und Paroxetin
  • Rimiterol und Isoprenalin zur Behandlung von Erkrankungen der Atemwege
  • Adrenalin zur Behandlung schwerer allergischer Reaktionen
  • Noradrenalin, Dopamin und Dobutamin zur Behandlung von Herzerkrankungen und niedrigem Blutdruck
  • Alpha-Methyldopa zur Behandlung hohen Blutdrucks
  • Apomorphin zur Behandlung der Parkinson-Krankheit

Bestimmte Arzneimittel können die Wirkung von Sastravi vermindern. Dazu gehören:

  • Dopamin-Antagonisten zur Behandlung von psychischen Erkrankungen, √úbelkeit und Erbrechen
  • Phenytoin zur Vorbeugung von Krampfanf√§llen
  • Papaverin zur Muskelentspannung

Sastravi kann die Aufnahme von Eisen beeinträchtigen. Daher sollten Sastravi und Eisenpräparate nicht gleichzeitig eingenommen werden. Warten Sie nach der Einnahme eines der Arzneimittel mindestens 2 - 3 Stunden, bevor Sie das andere einnehmen.

Einnahme von Sastravi zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sastravi kann zu oder unabh√§ngig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Bei manchen Patienten kann jedoch die Aufnahme von Sastravi beeintr√§chtigt sein, wenn es gleichzeitig mit oder kurz nach einer eiwei√üreichen Mahlzeit (wie etwa Fleisch, Fisch, Milchprodukte, Pflanzenkeime und N√ľsse) eingenommen wird. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie glauben, dass dies auf Sie zutrifft.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Während einer Behandlung mit Sastravi sollten Sie nicht stillen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

  • Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Sastravi kann den Blutdruck senken, wodurch es bei Ihnen zu Benommenheit und Schwindelgef√ľhl kommen kann. Seien Sie daher besonders vorsichtig, wenn Sie ein Fahrzeug f√ľhren oder Werkzeuge bzw. Maschinen bedienen.

Wenn Sie starke Schl√§frigkeit versp√ľren oder unwiderstehliche Einschlafattacken haben, warten Sie bis Sie sich wieder v√∂llig wach f√ľhlen, bevor Sie ein Fahrzeug f√ľhren oder etwas tun, das Ihre ganze Aufmerksamkeit erfordert. Andernfalls risikieren Sie, sich und anderen einer schweren Verletzungs- oder Todesgefahr auszusetzen.

Sastravi enthält Lecithin (Soja).

Wenn Sie allergisch gegen Erdnuss oder Soja sind, d√ľrfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene und ältere Patienten:

  • Der Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Tabletten von Sastravi Sie jeden Tag einnehmen sollen.
  • Die Tabletten sind nicht daf√ľr vorgesehen, geteilt oder in kleinere St√ľcke zerbrochen zu werden.
  • Sie d√ľrfen zu jedem Einnahmezeitpunkt nur jeweils eine einzelne Tablette einnehmen.
  • Je nachdem wie Sie auf die Behandlung ansprechen, kann der Arzt die Dosis steigern oder auch senken.
  • Bei Anwendung von Sastravi 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg oder 150 mg/37,5 mg/200 mg d√ľrfen Sie nicht mehr als

10 Tabletten pro Tag einnehmen.

BeiAnwendungvonSastravi175mg/43,75mg/200mgd√ľrfenSienichtmehrals8Tabletten proTageinnehmen.

BeiAnwendungvonSastravi200mg/50mg/200mgd√ľrfenSienichtmehrals7Tablettenpro Tageinnehmen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Sastravi zu stark oder zu schwach ist, oder wenn Nebenwirkungen auftreten.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Sastravi darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Sastravi eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich eine gr√∂√üere Menge als Ihre √ľbliche Dosis von Sastravi eingenommen haben, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt oder Apotheker. Bei einer √úberdosierung kann es sein, dass Sie Verwirrtheit oder Erregtheit versp√ľren, Ihr Herz langsamer oder schneller als √ľblich schl√§gt oder die Farbe Ihrer Haut, Zunge, der Augen oder des Urins sich ver√§ndert.

Wenn Sie die Einnahme von Sastravi vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn bis zur nächsten Einnahme mehr als 1 Stunde verbleibt:

Holen Sie die Einnahme nach, sobald Sie sich daran erinnern, und nehmen Sie die nächste Tablette zur gewohnten Zeit ein.

Wenn bis zur nächsten Einnahme weniger als 1 Stunde verbleibt:

Holen Sie die Einnahme nach, sobald Sie sich daran erinnern, und nehmen Sie nach einer Wartezeit von 1 Stunde eine weitere ein. Setzen Sie danach die Einnahme wie gewohnt fort.

Es muss immer mindestens eine Stunde zwischen den Einnahmen von Sastravi liegen, um mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden.

Wenn Sie die Einnahme von Sastravi abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Sastravi nicht ab, bevor Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie aufh√∂ren sollen. In einem solchen Fall kann eine Anpassung Ihrer anderen Anti-Parkinsonmittel, insbesondere von Levodopa, durch den Arzt notwendig sein, um eine ausreichende Kontrolle Ihrer Beschwerden zu erreichen. Wenn Sie die Einnahme von Sastravi und Ihren anderen Anti-Parkinsonmitteln pl√∂tzlich abbrechen, k√∂nnen unerw√ľnschte Nebenwirkungen auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Bei vielen der Nebenwirkungen wird bereits durch eine Anpassung der Dosis eine Linderung erreicht.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen während der Behandlung mit Sastravi eines der folgenden Symptome auftritt:

  • Sehr starke Muskelversteifungen oder heftige Muskelzuckungen, Zittern, Erregtheit, Verwirrtheit, Fieber, ein beschleunigter Puls oder gro√üe Blutdruckschwankungen. Diese k√∂nnen Anzeichen f√ľr das maligne neuroleptische Syndrom (MNS, eine seltene, schwere Reaktion auf Arzneimittel, die zur Behandlung von St√∂rungen des zentralen Nervensystems eingesetzt werden) oder die Rhabdomyolyse (eine seltene, schwere Erkrankung der Skelettmuskulatur) sein.
  • Allergische Reaktionen, Anzeichen hierf√ľr sind Nesselsucht (Urtikaria), Juckreiz, Hautausschlag, Schwellungen im Gesicht, an Lippen, Zunge oder im Hals. Hierdurch k√∂nnen Atemnot oder Schluckbeschwerden entstehen.

Weitere Nebenwirkungen:

Sehr häufig: (betrifft mehr als 1 von 10 Behandelten)

  • Unkontrollierte Bewegungen (Dyskinesien)
  • Unwohlsein (√úbelkeit)
  • Unbedenkliche, r√∂tlich-braune Verf√§rbung des Urins
  • Muskelschmerzen
  • Durchfall

Häufig: (betrifft bis zu 1 von 10 Behandelten)

  • Schwindel- oder Ohnmachtsanf√§lle aufgrund niedrigen Blutdrucks; hoher Blutdruck
  • Verschlechterung der Symptome der Parkinson-Krankheit, Benommenheit, Schl√§frigkeit
  • Erbrechen, Bauchschmerzen und Unwohlsein, Sodbrennen, Mundtrockenheit, Verstopfung
  • Schlaflosigkeit, Halluzinationen, Verwirrtheit, ungew√∂hnliche Tr√§ume (einschlie√ülich Albtr√§ume), M√ľdigkeit
  • Psychische Ver√§nderungen ‚Äď einschlie√ülich Ged√§chtnisprobleme, Angstzust√§nde und Depressionen (m√∂glicherweise mit Gedanken, sich das Leben zu nehmen)
  • Erkrankung des Herzens oder der Arterien (z. B. Brustschmerzen), unregelm√§√üiger Herzschlag oder Herzrhythmus
  • H√§ufigere St√ľrze
  • Kurzatmigkeit
  • Vermehrtes Schwitzen; Hautausschl√§ge
  • Muskelkr√§mpfe; geschwollene Beine
  • Verschwommensehen
  • Blutarmut
  • Verminderter Appetit, Gewichtsabnahme
  • Kopfschmerzen, Gelenkschmerzen
  • Harnwegsinfektionen

Gelegentlich: (betrifft bis zu 1 von 100 Behandelten)

  • Herzinfarkt
  • Darmblutung
  • Ver√§nderungen im Blutbild, die zu Blutungen f√ľhren k√∂nnen, abnorme Leberfunktionswerte
  • Krampfanf√§lle
  • Erregtheit
  • Psychotische Symptome
  • Colitis (Entz√ľndung des Dickdarms)
  • Verf√§rbungen, au√üer Urinverf√§rbungen (z. B. von Haut, N√§geln, Haaren oder Schwei√ü)
  • Schluckbeschwerden
  • Unf√§higkeit, Wasser zu lassen

Die folgenden Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet:

Möglicherweise treten bei Ihnen folgende Symptome auf:

  • Unf√§higkeit, einem Impuls zu widerstehen, schadhafte Handlungen auszuf√ľhren, wie:

    • Starker Trieb zu unverh√§ltnism√§√üigem Gl√ľcksspiel, ungeachtet schwerer pers√∂nlicher oder famili√§rer Konsequenzen
    • Ver√§ndertes oder gesteigertes sexuelles Verlangen und Verhalten, wie ein starker Geschlechtstrieb, was Ihnen selbst und anderen erhebliche Sorgen bereitet.
    • Unkontrollierte Kauf- oder Verschwendungssucht
    • Essattacken (Verschlingen riesiger Nahrungsmengen innerhalb kurzer Zeit) oder zwanghaftes Essen (mehr essen als normalerweise und mehr als notwendig ist, um satt zu werden)

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine dieser Verhaltensweisen bei sich bemerken. Er wird mit Ihnen Maßnahmen zur Beherrschung oder Verringerung dieser Symptome besprechen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem melden.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Beh√§ltnis und dem Umkarton hinter ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Sastravi enthält

  • Die Wirkstoffe sind Levodopa, Carbidopa und Entacapon. Eine Filmtablette enth√§lt 50 mg Levodopa, 12,5 mg Carbidopa (als Monohydrat) und 200 mg Entacapon. EineFilmtabletteenth√§lt75mgLevodopa,18,75mgCarbidopa(alsMonohydrat)und200mg Entacapon. EineFilmtabletteenth√§lt100mgLevodopa,25mgCarbidopa(alsMonohydrat)und200mg Entacapon. EineFilmtabletteenth√§lt125mgLevodopa,31,25mgCarbidopa(alsMonohydrat)und200mg Entacapon. EineFilmtabletteenth√§lt150mgLevodopa,37,5mgCarbidopa(alsMonohydrat)und200mg Entacapon. EineFilmtabletteenth√§lt175mgLevodopa,43,75mgCarbidopa(alsMonohydrat)und200mg Entacapon. Eine Filmtablette enth√§lt 200 mg Levodopa, 50 mg Carbidopa (alsMonohydrat)und 200 mg Entacapon.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Croscarmellose-Natrium, Hydroxypropylcellulose, Trehalose-Dihydrat, Cellulosepulver, wasserfreies Natriumsulfat, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat. Tabletten√ľberzug: Polyvinylalkohol teilweise hydrolysiert, Talkum, Titandioxid (E171), Macrogol, Eisenoxid rot (E172), Lecithin (Soja) (E322), Eisenoxid gelb (E172).

Wie Sastravi aussieht und Inhalt der Packung

Sastravi 50 mg/12,5 mg/200 mg: br√§unlich rote, ovale, bikonvexe Filmtablette, 6,85 x 14,2 mm, mit Pr√§gung ‚Äě50‚Äú auf einer Seite und ‚ÄěLEC‚Äú auf der anderen Seite.

Sastravi75mg/18,75mg/200mg:br√§unlichrote,ovale,bikonvexeFilmtablette,7,04x14,7mm,mit Pr√§gung‚Äě75‚ÄúaufeinerSeiteund‚ÄěLEC‚ÄúaufderanderenSeite.

Sastravi100mg/25mg/200mg:br√§unlichrote,ovale,bikonvexeFilmtablette,7,23x15,3mm,mit Pr√§gung‚Äě100‚ÄúaufeinerSeiteund‚ÄěLEC‚ÄúaufderanderenSeite.

Sastravi125mg/31,25mg/200mg:br√§unlichrote,ovale,bikonvexeFilmtablette,7,5x15,8mm,mit Pr√§gung‚Äě125‚ÄúaufeinerSeiteund‚ÄěLEC‚ÄúaufderanderenSeite.

Sastravi150mg/37,5mg/200mg:br√§unlichrote,ovale,bikonvexeFilmtablette,7,68x16,2mm,mit Pr√§gung‚Äě150‚ÄúaufeinerSeiteund‚ÄěLEC‚ÄúaufderanderenSeite.

Sastravi 175 mg/43,75 mg/200 mg: br√§unlich rote, ovale, bikonvexe Filmtablette, 7,92 x 16,6 mm, mit Pr√§gung‚Äě175‚ÄúaufeinerSeiteund‚ÄěLEC‚ÄúaufderanderenSeite.

Sastravi200mg/50mg/200mg:br√§unlichrote,ovale,bikonvexeFilmtablette,8,21x17,2mm,mit Pr√§gung‚Äě200‚ÄúaufeinerSeiteund‚ÄěLEC‚ÄúaufderanderenSeite.

Packungsgrößen:

Tablettenbehältnis mit Schraubverschluss: 10, 30, 100, 130, und 175 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76 ‚Äď 78 220 Hafnarfj√∂rdur

Island

Hersteller:

Balkanpharma ‚Äď Dupnitsa AD

3, Samokovsko Shose Str.

2600 Dupnitsa

Bulgarien

Zulassungsnummer:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:






























√Ėsterreich:

Sastravi 50 mg/12,5 mg/200 mg Filmtabletten

 

Sastravi


mg/18,75

mg/200

mg

Filmtabletten

 

 

 

 

 

 

 

 

Sastravi


mg/25

mg/200

mg

Filmtabletten

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Sastravi


mg/31,25

mg/200

mg

Filmtabletten

 

 

 

 

 

 

 

Sastravi


mg/37,5

 

mg/200

 

mg

Filmtabletten

 

 

 

 

 

 

 

Sastravi


mg/43,75

 

mg/200

 

mg

Filmtabletten

 

 

 

 

 

 

Bulgarien:

Sastravi


mg/50

mg/200

mg

Filmtabletten

 

 

 

 

 

 

 

Sastravi

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Zypern:

Sastravi

Tschechische Republik:

Sastravi 50 mg/12,5 mg/200 mg

 

Sastravi


mg/25

mg/200

mg

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Sastravi


mg/37,5

 

mg/200

 

mg

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Dänemark:

Sastravi


mg/50

 

mg/200

mg

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Sastravi

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Griechenland:

Sastravi 50 mg/12.5 mg/200 mg

 

Sastravi


mg/18.75

mg/200

mg

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Sastravi


mg/25

mg/200

mg

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Sastravi


mg/31.25

mg/200

mg

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Sastravi


mg/37.5

 

mg/200

 

mg

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Sastravi


mg/43.75

 

mg/200

 

mg

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Finnland:

Sastravi


mg/50

mg/200

mg

 

tabletti, kalvopäällysteinen

Sastravi


mg/12.5

mg/200

mg

 

 

Sastravi


mg/18.75

mg/200

mg

tabletti,

kalvopäällysteinen

 

 

Sastravi


mg/25

mg/200

mg

tabletti,

kalvopäällysteinen

 

 

Sastravi


mg/31.25

mg/200

mg

tabletti,

kalvopäällysteinen

 

Sastravi


mg/37.5

 

mg/200

 

mg

tabletti,

kalvopäällysteinen

 

 

Sastravi


mg/43.75

 

mg/200

 

mg

tabletti,

kalvopäällysteinen

Ungarn:

Sastravi


mg/50

mg/200

mg

tabletti,

kalvopäällysteinen

 

Sastravi


mg/12.5

mg/200

mg

 

filmtabletta

 

Sastravi


mg/18.75

mg/200

mg

filmtabletta

 

 

 

 

 

 

Sastravi


mg/25

mg/200

mg

filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

Sastravi


mg/31.25

mg/200

mg

filmtabletta

 

 

 

 

 

Sastravi


mg/37.5

 

mg/200

 

mg

filmtabletta

 

 

 

 

 

Sastravi


mg/43.75

 

mg/200

 

mg

filmtabletta

 

 

 

 

Irland:

Sastravi


mg/50

mg/200

mg

filmtabletta

 

 

 

 

 

 

Sastravi

 

50mg/12.5mg/200mg Film-coated Tablets

 

Sastravi

75mg/18.75mg/200mg

 

Film-coated

Tablets

 

 

 

Sastravi

100mg/25mg/200mg

Film-coated

Tablets

 

 

 

Sastravi

125mg/31.25mg/200mg

 

 

Film-coated

Tablets

 

 

Sastravi

150mg/37.5mg/200mg

 

Film-coated

Tablets

 

 

Sastravi

175mg/43.75mg/200mg

 

 

Film-coated

 

Tablets

 

 

 

 
























Island:

Sastravi

200mg/50mg/200mg

Film-coated

Tablets

 

 

 

 

 

Sastravi

50 mg/12.5 mg/200

mg

 

Sastravi


mg/18.75

mg/200

mg

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Sastravi


mg/25

mg/200

mg

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Sastravi


mg/31.25

mg/200

mg

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Sastravi


mg/37.5

 

mg/200

 

mg

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Sastravi


mg/43.75

 

mg/200

 

mg

 

 

 

 

 

 

 

 

Malta:

Sastravi


mg/50

mg/200

mg

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Sastravi

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Rumänien:

Sastravi 50 mg/12.5 mg/200 mg comprimate filmate

 

Sastravi


mg/18.75

mg/200

mg

comprimate

filmate

 

 

Sastravi


mg/25

mg/200

mg

comprimate

filmate

 

 

 

 

Sastravi


mg/31.25

mg/200

mg

comprimate

filmate

 

Sastravi


mg/37.5

 

mg/200

 

mg

comprimate

filmate

 

 

Sastravi


mg/43.75

 

mg/200

 

mg

comprimate

filmate

Slowakei:

Sastravi


mg/50

mg/200

mg

comprimate

filmate

 

 

 

Sastravi


mg/12.5

mg/200

mg

 

 

 

 

 

 

 

 

Sastravi


mg/25

mg/200

mg

 

 

 

 

 

 

 

Sastravi


mg/37.5

 

mg/200

 

mg

 

 

 

 

 

Vereinigtes Königreich:

Sastravi


mg/50

 

mg/200

mg

 

 

 

 

 

 

Sastravi

 

50mg/12.5mg/200mg Film-coated Tablets

 

Sastravi

75mg/18.75mg/200mg

Film-coated

Tablets

 

 

 

Sastravi

100mg/25mg/200mg

Film-coated

Tablets

 

 

 

Sastravi

125mg/31.25mg/200mg

 

 

Film-coated

Tablets

 

 

Sastravi

150mg/37.5mg/200mg

Film-coated

Tablets

 

 

Sastravi

175mg/43.75mg/200mg

 

Film-coated

 

Tablets

 

 

 

 

Sastravi

200mg/50mg/200mg

Film-coated

Tablets

 

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im August 2014.

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Wirkstoff(e) Levodopa Carbidopa Entacapon
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Actavis
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code N04BA03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Dopaminerge Mittel

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