Trigelan 125 mg/31,25 mg/200 mg-Filmtabletten

Abbildung Trigelan 125 mg/31,25 mg/200 mg-Filmtabletten
Wirkstoff(e) Levodopa Carbidopa Entacapon
Zulassungsland Österreich
Hersteller G.L. Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 19.01.2016
ATC Code N04BA03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Dopaminerge Mittel

Zulassungsinhaber

G.L. Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Trigelan enthÀlt die drei Wirkstoffe Levodopa, Carbidopa und Entacapon in einer Filmtablette. Trigelan ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit.

Die Parkinson-Krankheit wird durch einen Mangel des Botenstoffes Dopamin im Gehirn verursacht. Levodopa erhöht die Menge des Dopamins und vermindert so die Beschwerden der Parkinson-Krankheit. Carbidopa und Entacapon verbessern die Antiparkinson-Wirkungen von Levodopa.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Trigelan darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Levodopa, Carbidopa oder Entacapon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie ein Engwinkelglaukom (eine bestimmte Augenkrankheit) haben.
  • wenn Sie einen Tumor der Nebenniere haben.
  • wenn Sie bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen einnehmen (gleichzeitige Einnahme selektiver MAO-A- und MAO-B-Hemmer bzw. nicht-selektiver MAO-Hemmer).
  • wenn es bei Ihnen frĂŒher einmal zu einem malignen neuroleptischen Syndrom (MNS – das ist eine seltene Reaktion auf Arzneimittel, die zur Behandlung schwerer psychischer Erkrankungen eingesetzt werden) gekommen ist.
  • wenn es bei Ihnen frĂŒher einmal zu einer atraumatischen Rhabdomyolyse (eine seltene Muskelerkrankung) gekommen ist.
  • wenn Sie eine schwere Erkrankung der Leber haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Trigelan einnehmen, falls Sie eine der folgenden Erkrankungen haben oder schon einmal hatten:

  • eine Herzattacke, Herzrhythmusstörungen oder andere Erkrankungen des Herzens oder der BlutgefĂ€ĂŸe.
  • Asthma oder andere Erkrankungen der Lunge.
  • Probleme mit der Leber. Die Ihnen verordnete Dosis muss möglicherweise angepasst werden.
  • eine Erkrankung der Nieren oder eine Hormonstörung.
  • ein MagengeschwĂŒr oder KrampfanfĂ€lle.
  • Wenn bei Ihnen lĂ€nger anhaltender Durchfall auftritt. Dieser kann auf eine EntzĂŒndung des Dickdarms hinweisen. Suchen Sie Ihren Arzt auf.
  • eine schwere psychische Erkrankung wie z.B. eine Psychose.
  • ein chronisches Weitwinkelglaukom. Die Ihnen verordnete Dosis muss möglicherweise angepasst und Ihr Augeninnendruck ĂŒberwacht werden.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie zur Zeit eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden:

  • Antipsychotika (Arzneimittel zur Behandlung von Psychosen).
  • ein Arzneimittel, das einen Blutdruckabfall bei Lagewechsel (Aufstehen aus dem Sitzen oder Liegen) verursachen kann; bitte bedenken Sie, dass Trigelan diese Reaktion verstĂ€rken könnte.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls Sie wÀhrend der Behandlung mit Trigelan

  • schwere Muskelsteifigkeit, starke Muskelzuckungen, Zittern, Erregung, Verwirrtheit, Fieber, beschleunigten Herzschlag oder erhebliche Schwankungen Ihres Blutdrucks bemerken. Setzen Sie Ihren Arzt hiervon unverzĂŒglich in Kenntnis.
  • sich depressiv verstimmt fĂŒhlen, Selbsttötungsgedanken hegen oder untypische VerhaltensĂ€nderungen an sich bemerken.
  • plötzlich einsetzende Schlafepisoden haben oder starke SchlĂ€frigkeit verspĂŒren. Sie dĂŒrfen dann kein Fahrzeug lenken sowie keine Werkzeuge benutzen oder Maschinen bedienen (siehe auch Abschnitt „VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen“).
  • nach Einnahmebeginn unwillkĂŒrliche Bewegungen entwickeln oder sich diese verschlimmern. In diesem Fall muss Ihr Arzt eventuell die Dosierungen Ihrer Antiparkinson-Arzneimittel anpassen.
  • Durchfall bekommen. Eine Überwachung Ihres Körpergewichts wird empfohlen, um einen möglichen ĂŒbermĂ€ĂŸigen Gewichtsverlust zu vermeiden.
  • innerhalb eines relativ kurzen Zeitraums eine fortschreitende Appetitlosigkeit, Asthenie (SchwĂ€che, Erschöpfung) und Gewichtsverlust entwickeln. In diesem Fall ist eine umfassende medizinische Untersuchung einschließlich der Leberfunktion in ErwĂ€gung zu ziehen.
  • die Einnahme von Trigelan beenden wollen. Bitte lesen Sie hierzu den Abschnitt 3. „Wenn Sie die Einnahme von Trigelan abbrechen“.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie/Betreuungsperson bemerken, dass Sie suchtĂ€hnliche Symptome entwickeln, die zu einem starken Verlangen nach hohen Dosen von Trigelan Filmtabletten und anderen Arzneimitteln, die zur Behandlung von Parkinson- Krankheit eingesetzt werden, fĂŒhren.

Wenn Sie selbst oder Familienangehörige oder PflegekrĂ€fte bemerken, dass Sie den Drang entwickeln, sich in einer fĂŒr Sie ungewöhnlichen Weise zu verhalten, oder Sie dem Verlangen zur AusfĂŒhrung bestimmter Handlungen, die fĂŒr Sie oder andere möglicherweise schĂ€dlich sind, nicht widerstehen können, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Solche

Verhaltensweisen werden als Impulskontrollstörungen bezeichnet und können Spielsucht, Ess- oder Kaufsucht, ungewöhnlich gesteigertes sexuelles Verlangen oder ĂŒbermĂ€ĂŸige BeschĂ€ftigung mit sexuellen Gedanken oder GefĂŒhlen umfassen. Ihr Arzt muss Ihre Behandlung möglicherweise ĂŒberprĂŒfen.

WĂ€hrend einer Langzeitbehandlung mit Trigelan wird Ihr Arzt bei Ihnen möglicherweise einige Laboruntersuchungen regelmĂ€ĂŸig vornehmen.

Wenn bei Ihnen eine Operation bevorsteht, teilen Sie Ihrem Arzt bitte mit, dass Sie Trigelan einnehmen.

Trigelan wird nicht zur Behandlung extrapyramidaler Beschwerden (wie z.B. unwillkĂŒrliche Bewegungen, Zittern, Muskelsteifigkeit und Muskelzuckungen), die durch andere Arzneimittel verursacht wurden, empfohlen.

Kinder und Jugendliche

Die Erfahrungen mit Trigelan bei Patienten unter 18 Jahren sind begrenzt. Die Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Trigelan wird daher nicht empfohlen.

Schwangerschaft, Stillzeit und FortpflanzungsfÀhigkeit

Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sie dĂŒrfen wĂ€hrend der Behandlung mit Trigelan nicht stillen.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die ReaktionsfĂ€higkeit und VerkehrstĂŒchtigkeit beeintrĂ€chtigen.

Trigelan kann durch Senkung des Blutdrucks zu Benommenheit oder Schwindel fĂŒhren. Daher mĂŒssen Sie besonders vorsichtig sein, wenn Sie ein Fahrzeug lenken oder Werkzeuge bzw. Maschinen bedienen.

Wenn Sie sehr mĂŒde werden und/oder wenn Sie plötzliche SchlafanfĂ€lle bekommen, so warten Sie bitte, bis Sie sich wieder vollstĂ€ndig wach fĂŒhlen, bevor Sie ein Fahrzeug lenken oder irgendetwas anderes tun, das Ihre volle Aufmerksamkeit erfordert. Andernfalls setzen Sie möglicherweise sich selbst und andere dem Risiko einer schweren Verletzung oder des Todes aus.

Trigelan enthÀlt Milchzucker (Lactose)

Bitte nehmen Sie Trigelan erst nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer ZuckerunvertrĂ€glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Trigelan einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene einschließlich Ă€lterer Menschen:

  • Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, wie viele Trigelan-Tabletten Sie pro Tag einnehmen sollen.
  • Die Tabletten dĂŒrfen nicht geteilt oder in kleinere StĂŒcke zerbrochen werden.
  • Nehmen Sie bei jeder Anwendung nur eine Tablette ein.
  • Je nachdem, wie Sie auf die Behandlung ansprechen, wird Ihr Arzt möglicherweise eine höhere oder niedrigere Dosis empfehlen.
  • Wenn Sie Trigelan 50 mg/12,5 mg/200 mg-, 75 mg/18,75 mg/200 mg-, 100 mg/25 mg/200 mg-, 125 mg/31,25 mg/200 mg- oder 150 mg/37,5 mg/200 mg-Tabletten einnehmen, dĂŒrfen Sie nicht mehr als 10 Tabletten pro Tag einnehmen.
  • Wenn Sie Trigelan 175 mg/43,75 mg/200 mg-Tabletten einnehmen, dĂŒrfen Sie nicht mehr als 8 Tabletten pro Tag einnehmen.
  • Wenn Sie Trigelan 200 mg/50 mg/200 mg-Tabletten einnehmen, dĂŒrfen Sie nicht mehr als 7 Tabletten pro Tag einnehmen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie meinen, dass die Wirkung von Trigelan zu stark oder zu schwach ist oder wenn Sie mögliche Nebenwirkungen bemerken.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Trigelan eingenommen haben als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich mehr Trigelan-Tabletten eingenommen haben als Sie sollten, wenden Sie sich bitte unverzĂŒglich an Ihren Arzt oder Apotheker. Im Falle einer Überdosierung können Sie Verwirrtheit oder Unruhe an sich bemerken, Ihr Herzschlag kann langsamer oder schneller als normal sein, die Farbe Ihrer Haut, Zunge, Augen oder des Urins kann sich verĂ€ndern.

Wenn Sie die Einnahme von Trigelan vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

  • Wenn Sie bis zur Einnahme der nĂ€chsten vorgesehenen Dosis noch mehr als 1 Stunde Zeit haben: Nehmen Sie die ausgelassene Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern, und die nĂ€chste Tablette zu der fĂŒr diese vorgesehenen Zeit.
  • Wenn Sie bis zur Einnahme der nĂ€chsten vorgesehenen Dosis weniger als 1 Stunde Zeit haben: Nehmen Sie die ausgelassene Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern, und nehmen Sie 1 Stunde spĂ€ter eine weitere Tablette ein. Danach fahren Sie mit Ihrem normalen Einnahmeschema fort.

Um das Auftreten von Nebenwirkungen zu vermeiden, lassen Sie immer einen Zeitraum von mindestens 1 Stunde zwischen der Einnahme zweier Trigelan-Tabletten.

Wenn Sie die Einnahme von Trigelan abbrechen

Brechen Sie die Behandlung mit Trigelan nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt rĂ€t Ihnen dazu. In diesem Fall muss die Dosierung Ihrer anderen Antiparkinson-Arzneimittel, insbesondere von Levodopa, angepasst werden, um eine ausreichende Kontrolle Ihrer Parkinson-Beschwerden zu erzielen. Wenn Sie die Behandlung mit Trigelan wie auch anderen Antiparkinson- Arzneimitteln plötzlich beenden, kann dies zum Auftreten unerwĂŒnschter Nebenwirkungen fĂŒhren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Trigelan zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht rezeptpflichtige Arzneimittel oder pflanzliche Mittel handelt.

Nehmen Sie Trigelan nicht ein, wenn Sie bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen einnehmen (gleichzeitige Einnahme selektiver MAO-A- und MAO-B-Hemmer bzw. nicht-selektiver MAO-Hemmer).

Trigelan kann möglicherweise die Wirkungen und Nebenwirkungen bestimmter Arzneimittel verstÀrken. Dazu gehören:

  • Arzneimittel zur Behandlung einer Depression wie Moclobemid, Amitriptylin, Desipramin, Maprotilin, Venlafaxin und Paroxetin
  • Rimiterol und Isoprenalin, die zur Behandlung von Erkrankungen der Atemwege angewendet werden
  • Adrenalin, das zur Behandlung schwerer allergischer Reaktionen angewendet wird
  • Noradrenalin, Dopamin und Dobutamin, die zur Behandlung von Erkrankungen des Herzens sowie niedrigen Blutdrucks angewendet werden
  • alpha-Methyldopa, das zur Behandlung von hohem Blutdruck angewendet wird
  • Apomorphin, das zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet wird

Bestimmte Arzneimittel können die Wirkung von Trigelan vermindern. Dazu gehören:

  • Dopamin-Antagonisten, die zur Behandlung von psychischen Erkrankungen, Übelkeit und Erbrechen eingesetzt werden
  • Phenytoin, das zur Vorbeugung von KrampfanfĂ€llen eingesetzt wird
  • Papaverin, das zur Muskelentspannung eingesetzt wird

Trigelan kann die Aufnahme von Eisen aus dem Magen-Darm-Trakt beeintrÀchtigen. Daher muss bei Einnahme von Trigelan und EisenprÀparaten ein zeitlicher Abstand von mindestens 2 bis 3 Stunden eingehalten werden.

Einnahme von Trigelan zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrÀnken

Trigelan kann mit oder unabhÀngig von einer Mahlzeit eingenommen werden.

Wenn die Einnahme zusammen mit bzw. in kurzem zeitlichem Abstand zu einer eiweißreichen Mahlzeit (wie etwa Fleisch, Fisch, Milchprodukte, Pflanzenkeime und NĂŒsse)

erfolgt, kann jedoch bei manchen Patienten die Aufnahme von Trigelan beeintrÀchtigt sein. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie meinen, dass dies auf Sie zutrifft.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen. Wenn Sie eine der angefĂŒhrten Nebenwirkungen entwickeln, informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich. Viele Nebenwirkungen lassen sich durch eine Anpassung der Dosis vermindern.

Wenn Sie wĂ€hrend der Behandlung mit Trigelan eine der folgenden Beschwerden entwickeln, setzen Sie Ihren Arzt unverzĂŒglich in Kenntnis:

  • schwere Muskelsteifigkeit, starke Muskelzuckungen, Zittern, Erregung, Verwirrtheit, Fieber, beschleunigten Herzschlag oder erhebliche Schwankungen Ihres Blutdrucks. Dies können Anzeichen eines malignen neuroleptischen Syndroms (MNS – das ist eine seltene Reaktion auf Arzneimittel, die zur Behandlung schwerer psychischer Erkrankungen eingesetzt werden) bzw. einer Rhabdomyolyse (eine seltene, schwere Erkrankung der Skelettmuskulatur) sein.
  • allergische Reaktion.
    Anzeichen hierfĂŒr sind: Nesselsucht (Urtikaria), Juckreiz, Hautausschlag, Schwellungen im Gesicht, an Lippen, Zunge oder im Hals. Hierdurch können Atem- oder Schluckbeschwerden verursacht werden.

Sehr hÀufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • unwillkĂŒrliche Bewegungen (Dyskinesien)
  • Übelkeit
  • unbedenkliche rotbraune VerfĂ€rbung des Urins
  • Muskelschmerzen
  • Durchfall

HĂ€ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Schwindel oder Ohnmacht aufgrund niedrigen Blutdrucks; Bluthochdruck
  • Verschlimmerung von Parkinson-Beschwerden; Benommenheit; ungewöhnliche SchlĂ€frigkeit
  • Erbrechen; Bauchschmerzen und Unwohlsein; Sodbrennen; Mundtrockenheit; Verstopfung
  • Schlaflosigkeit; Halluzinationen; Verwirrtheit, ungewöhnliche TrĂ€ume (einschließlich AlbtrĂ€ume); MĂŒdigkeit
  • psychische VerĂ€nderungen einschließlich Problemen mit dem Erinnerungsvermögen, Angst und Depression (möglicherweise mit Gedanken sich selbst zu töten)
  • Anzeichen einer Erkrankung des Herzens oder der Arterien (z.B. Brustschmerzen), unregelmĂ€ĂŸiger Herzschlag oder Herzrhythmus
  • hĂ€ufigere StĂŒrze
  • Kurzatmigkeit
  • vermehrtes Schwitzen; HautausschlĂ€ge
  • MuskelkrĂ€mpfe; geschwollene Beine
  • verschwommenes Sehen
  • Blutarmut (AnĂ€mie)
  • verminderter Appetit, Gewichtsabnahme
  • Kopfschmerzen; Gelenkschmerzen
  • Harnwegsinfektionen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Herzinfarkt
  • Blutungen im Magen-Darm-Trakt
  • verĂ€nderte Anzahl bestimmter Blutzellen, wodurch es zu Blutungen kommen kann; Leberfunktionstests außerhalb der Norm
  • KrampfanfĂ€lle
  • Erregung
  • psychotische Beschwerden
  • EntzĂŒndung des Dickdarms
  • VerfĂ€rbungen außer UrinverfĂ€rbungen (z.B. Haut, NĂ€gel, Haare, Schweiß)
  • Schluckbeschwerden
  • UnfĂ€higkeit Wasser zu lassen

Nicht bekannt (kann auf Grundlage der vorhandenen Daten nicht genau bestimmt werden)

Starkes Verlangen nach hohen Dosen von Trigelan Filmtabletten, die jene Dosen ĂŒberschreiten, die zu einer angemessenen Kontrolle von Bewegungssymptomen erforderlich sind, bekannt als Dopamin-Dysregulationssyndrom. Bei manchen Patienten kommt es nach der Einnahme von hohen Dosen Trigelan Filmtabletten zu ausgeprĂ€gten unwillkĂŒrlichen Bewegungen (Dyskinesien), Stimmungsschwankungen oder anderen Nebenwirkungen.

Über die nachstehend angefĂŒhrten Nebenwirkungen wurde ebenfalls berichtet:

  • Hepatitis (EntzĂŒndung der Leber)
  • Juckreiz

Möglicherweise treten bei Ihnen auch folgende Nebenwirkungen auf:

  • UnfĂ€higkeit, dem Verlangen schĂ€dliche Handlungen auszufĂŒhren zu widerstehen. Hierzu gehören:

    • Spielsucht trotz ernster Folgen fĂŒr sich selbst oder Angehörige.
    • VerĂ€ndertes oder gesteigertes sexuelles Verlangen bzw. Verhalten, an dem Sie oder andere Anstoß nehmen, wie ĂŒbersteigerte Triebhaftigkeit.
    • Unkontrolliertes, ĂŒbermĂ€ĂŸiges Geldausgeben bzw. Kaufsucht.
    • Ess-Störungen bzw. Ess-Sucht (Verzehr großer Mengen von Nahrungsmitteln innerhalb eines kurzen Zeitraums bzw. ĂŒber den tatsĂ€chlichen Bedarf hinaus gesteigerte Nahrungsaufnahme).

Teilen Sie es Ihrem Arzt mit, wenn eine oder mehrere derartige Verhaltensweisen bei Ihnen auftreten. Er wird mit Ihnen besprechen, wie diese kontrolliert bzw. vermindert werden können.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe Angaben weiter unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht ĂŒber 25°C lagern.

Blisterpackung: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schĂŒtzen.

TablettenbehĂ€ltnis: In der Originalverpackung aufbewahren und das TablettenbehĂ€ltnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schĂŒtzen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung, dem TablettenbehĂ€ltnis und dem Umkarton nach „verw. bis“ bzw. „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des TablettenbehĂ€ltnisses: 3 Monate

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Trigelan enthÀlt

  • Die Wirkstoffe sind Levodopa, Carbidopa und Entacapone.
  • Jede Filmtablette enthĂ€lt 125 mg Levodopa, 31,25 mg wasserfreies Carbidopa (entsprechend 33,74 mg Carbidopa-Monohydrat) und 200 mg Entacapon.
  • Die sonstigen Bestandteile des Tablettenkerns sind: Croscarmellose-Natrium (E 468), Magnesiumstearat (E 470b), mikrokristalline Cellulose (E 460), Poloxamer 188, Hydroxypropylcellulose (E 463), Lactose-Monohydrat
  • Die sonstigen Bestandteile des FilmĂŒberzugs sind: Hypromellose Typ 2910, Titandioxid (E 171), Glycerol (E422), Eisenoxid rot (E 172), Magnesiumstearat (E 407b), Polysorbat 80 (E 433), Hydroxypropylcellulose (E 463)

Wie Trigelan aussieht und Inhalt der Packung

Trigelan 125 mg/31,25 mg/200 mg sind helle, brĂ€unlich-rote, ovale, beidseitig nach außen gewölbte Filmtabletten mit der PrĂ€gung „125“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.

Trigelan ist in HDPE-TablettenbehÀltnissen mit Aluminiuminduktions-Verschlussdeckel und KieselgelbehÀlter (als loser Bestandteil) im HDPE-TablettenbehÀltnis und in Aluminium- Aluminium-Blisterpackungen mit 30 oder 100 Filmtabletten erhÀltlich.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach

Hersteller

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach

Z.Nr.: 136744

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

- Holland: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Lannacher 125 mg/31,25 mg/
  200 mg filmomhulde tabletten
  • Österreich: Trigelan 125 mg/31,25 mg/ 200 mg-Filmtabletten
  • RumĂ€nien: Trigelan 125 mg/31,25 mg/ 200 mg, comprimate filmate
  • Slowakische Republik: Trigelan 125 mg/31,25 mg/ 200 mg filmom obalenĂ© tablety
  • Tschechische Republik: Trigelan 125 mg/31,25 mg/ 200 mg potahovanĂ© tablety
- Ungarn: Trigelan 125 mg/31,25 mg/ 200 mg filmtabletta

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Juni 2020.

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Wirkstoff(e) Levodopa Carbidopa Entacapon
Zulassungsland Österreich
Hersteller G.L. Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 19.01.2016
ATC Code N04BA03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden