Levodopa/Carbidopa/Entacapon ratiopharm 200 mg/50 mg/200 mg Filmtabletten

Abbildung Levodopa/Carbidopa/Entacapon ratiopharm 200 mg/50 mg/200 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Levodopa Entacapon Carbidopa
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 23.10.2014
ATC Code N04BA03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Dopaminerge Mittel

Zulassungsinhaber

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Levodopa/Carbidopa/Entacapon ratiopharm enthält die drei Wirkstoffe Levodopa, Carbidopa und Entacapon in einer Filmtablette. Levodopa/Carbidopa/Entacapon ratiopharm ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit.

Die Parkinson-Krankheit wird durch einen Mangel des Botenstoffes Dopamin im Gehirn verursacht. Levodopa erhöht die Menge des Dopamins und vermindert so die Beschwerden der Parkinson- Krankheit. Carbidopa und Entacapon verbessern die Antiparkinson-Wirkungen von Levodopa.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Levodopa/Carbidopa/Entacapon ratiopharm darf nicht eingenommen werden:

  • wenn Sie allergisch gegen Levodopa, Carbidopa, Entacapon oder einen der in Abschnitt 6. ge- nannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • wenn Sie ein Engwinkelglaukom (eine bestimmte Augenkrankheit) haben,
  • wenn Sie einen Tumor der Nebenniere haben,
  • wenn Sie bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen einnehmen (gleichzeitige Einnahme selektiver MAO-A- und MAO-B-Hemmer bzw. Anwendung nichtselektiver MAO- Hemmer),
  • wenn es bei Ihnen fr√ľher einmal zu einem malignen neuroleptischen Syndrom (MNS ‚Äď das ist eine seltene Reaktion auf Arzneimittel, die zur Behandlung schwerer psychischer Erkrankungen eingesetzt werden) gekommen ist,
  • wenn es bei Ihnen fr√ľher einmal zu einer atraumatischen Rhabdomyolyse (eine seltene Mus- kelerkrankung) gekommen ist,
  • wenn Sie eine schwere Erkrankung der Leber haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Levodopa/Carbidopa/Entacapon rati- opharm einnehmen, falls Sie eine der folgenden Erkrankungen haben oder schon einmal hatten:

  • Eine Herzattacke, Herzrhythmusst√∂rungen, andere Erkrankungen des Herzens oder der Blutge- f√§√üe.
  • Asthma oder andere Erkrankungen der Lunge.
  • Probleme mit der Leber. Die Ihnen verordnete Dosis muss m√∂glicherweise angepasst werden.
  • Eine Erkrankung der Nieren oder eine Hormonst√∂rung.
  • Ein Magengeschw√ľr oder Krampfanf√§lle.
  • Wenn bei Ihnen l√§nger anhaltender Durchfall auftritt. Dieser kann auf eine Entz√ľndung des Dickdarms hinweisen. Suchen Sie Ihren Arzt auf.
  • Eine schwere psychische Erkrankung wie Psychose.
  • Ein chronisches Weitwinkelglaukom. Die Ihnen verordnete Dosis muss m√∂glicherweise ange- passt und Ihr Augeninnendruck √ľberwacht werden.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie zur Zeit eines der folgenden Arzneimittel einnehmen / anwenden:

  • Antipsychotika (Arzneimittel zur Behandlung von Psychosen).
  • Ein Arzneimittel, das einen Blutdruckabfall bei Lagewechsel (Aufstehen aus dem Sitzen oder Liegen) verursachen kann; bitte bedenken Sie, dass Levodopa/Carbidopa/Entacapon ratiopharm diese Reaktion verst√§rken k√∂nnte.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls während der Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapon rati- opharm:

  • Sie schwere Muskelsteifigkeit, starke Muskelzuckungen, Zittern, Erregung, Verwirrtheit, Fie- ber, beschleunigten Herzschlag oder erhebliche Schwankungen Ihres Blutdrucks bemerken.
    Setzen Sie Ihren Arzt hiervon unverz√ľglich in Kenntnis.
  • Sie sich depressiv verstimmt f√ľhlen, Selbstt√∂tungsgedanken hegen oder untypische Verhaltens- √§nderungen an sich bemerken.
  • Es bei Ihnen zu pl√∂tzlich einsetzenden Schlafepisoden kommt oder Sie starke Schl√§frigkeit ver- sp√ľren. Sie d√ľrfen dann kein Fahrzeug f√ľhren sowie keine Werkzeuge benutzen oder Maschinen bedienen (siehe auch Abschnitt ‚ÄěVerkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschi- nen‚Äú).
  • Es bei Ihnen nach Einleitung der Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapon ratiopharm zu unwillk√ľrlichen Bewegungen kommt oder sich diese verschlimmern. In diesem Fall muss Ihr Arzt eventuell die Dosierungen Ihrer Antiparkinson-Arzneimittel anpassen.
  • Bei Ihnen Durchfall auftritt. Eine √úberwachung Ihres K√∂rpergewichts wird empfohlen, um ei- nen m√∂glichen √ľberm√§√üigen Gewichtsverlust zu vermeiden.
  • Sie innerhalb eines relativ kurzen Zeitraums eine fortschreitende Appetitlosigkeit, Asthenie (Schw√§che, Ersch√∂pfung) und Gewichtsverlust entwickeln. In diesem Fall ist eine umfassende medizinische Untersuchung einschlie√ülich der Leberfunktion in Erw√§gung zu ziehen.
  • Sie die Einnahme von Levodopa/Carbidopa/Entacapon ratiopharm beenden wollen. Bitte lesen die hierzu auch den nachstehenden Abschnitt ‚ÄěWenn Sie die Einnahme von Levo- dopa/Carbidopa/Entacapon ratiopharm abbrechen‚Äú.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie/Betreuungsperson bemerken, dass Sie sucht- √§hnliche Symptome entwickeln, die zu einem starken Verlangen nach hohen Dosen von Levo- dopa/Carbidopa/Entacapon ratiopharm und anderen Arzneimitteln, die zur Behandlung von Parkinson- Krankheit eingesetzt werden, f√ľhren.

Wenn Sie selbst, Familienangeh√∂rige oder Pflegekr√§fte bemerken, dass Sie den Drang oder das Ver- langen entwickeln, sich in einer f√ľr Sie ungew√∂hnlichen Weise zu verhalten, oder Sie dem Drang, dem Trieb oder dem Verlangen zur Ausf√ľhrung bestimmter Handlungen, die f√ľr Sie oder andere m√∂glich- erweise sch√§dlich sind, nicht widerstehen k√∂nnen, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Solche Verhal- tensweisen werden als Impulskontrollst√∂rungen bezeichnet und k√∂nnen Spielsucht, Ess- oder Kauf-

sucht, ungew√∂hnlich gesteigertes sexuelles Verlangen oder √ľberm√§√üige Inanspruchnahme durch sexu- elle Gedanken oder Gef√ľhle umfassen. Ihr Arzt muss Ihre Behandlung m√∂glicherweise √ľberpr√ľ- fen.

Während einer Langzeitbehandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapon ratiopharm wird Ihr Arzt bei Ihnen möglicherweise einige Laboruntersuchungen regelmäßig vornehmen.

Wenn bei Ihnen eine Operation bevorsteht, teilen Sie Ihrem Arzt bitte mit, dass Sie Levo- dopa/Carbidopa/Entacapon ratiopharm einnehmen.

Levodopa/Carbidopa/Entacapon ratiopharm wird nicht zur Behandlung extrapyramidaler Symptome, wie z. B. unwillk√ľrliche Bewegungen, Zittern, Muskelsteifigkeit und Muskelzuckungen, empfohlen, die durch andere Arzneimittel verursacht wurden.

Kinder und Jugendliche
Die Erfahrungen mit Levodopa/Carbidopa/Entacapon ratiopharm bei Patienten unter 18 Jahren sind begrenzt. Die Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Levodopa/Carbidopa/Entacapon rati- opharm wird daher nicht empfohlen.

Einnahme von Levodopa/Carbidopa/Entacapon ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimit- teln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrz- lich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Nehmen Sie Levodopa/Carbidopa/Entacapon ratiopharm nicht ein, wenn Sie bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen einnehmen (gleichzeitige Einnahme selektiver MAO-A- und MAO- B-Hemmer bzw. Anwendung nichtselektiver MAO-Hemmer).

Levodopa/Carbidopa/Entacapon ratiopharm kann möglicherweise die Wirkungen und Nebenwirkun- gen bestimmter Arzneimittel verstärken. Dazu gehören:

  • Arzneimittel zur Behandlung einer Depression wie Moclobemid, Amitryptilin, Desipramin, Maprotilin, Venlafaxin und Paroxetin
  • Rimiterol und Isoprenalin, die zur Behandlung von Erkrankungen der Atemwege angewendet werden
  • Adrenalin, das zur Behandlung schwerer allergischer Reaktionen angewendet wird
  • Noradrenalin, Dopamin und Dobutamin, die zur Behandlung von Erkrankungen des Herzens sowie niedrigen Blutdrucks angewendet werden
  • alpha-Methyldopa, das zur Behandlung hohen Blutdrucks angewendet wird
  • Apomorphin, das zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet wird

Bestimmte Arzneimittel können die Wirkung von Levodopa/Carbidopa/Entacapon ratiopharm ver- mindern. Dazu gehören:

  • Dopamin-Antagonisten, die zur Behandlung von psychischen Erkrankungen, √úbelkeit und Erb- rechen eingesetzt werden;
  • Phenytoin, das zur Vorbeugung von Krampfanf√§llen eingesetzt wird;
  • Papaverin, das zur Muskelentspannung eingesetzt wird.

Levodopa/Carbidopa/Entacapon ratiopharm kann die Aufnahme von Eisen aus dem Magen-Darm- Trakt beeinträchtigen. Daher sollte bei Anwendung von Levodopa/Carbidopa/Entacapon ratiopharm und Eisenpräparaten ein zeitlicher Abstand von mindestens 2 bis 3 Stunden eingehalten werden.

Einnahme von Levodopa/Carbidopa/Entacapon ratiopharm zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Levodopa/Carbidopa/Entacapon ratiopharm kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.

Wenn die Einnahme zusammen mit bzw. in kurzem zeitlichen Abstand zu einer eiwei√üreichen Mahl- zeit (wie etwa Fleisch, Fisch, Milchprodukte, Pflanzenkeime und N√ľsse) erfolgt, kann jedoch bei manchen Patienten die Aufnahme von Levodopa/Carbidopa/Entacapon ratiopharm beeintr√§chtigt sein. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie meinen, dass dies auf Sie zutrifft.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sie d√ľrfen w√§hrend der Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapon ratiopharm nicht stillen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und die Verkehrst√ľchtigkeit beein- tr√§chtigen.

Levodopa/Carbidopa/Entacapon ratiopharm kann infolge einer Senkung des Blutdrucks Benommen- heit oder Schwindel verursachen. Daher sollten Sie besonders vorsichtig sein, wenn Sie ein Fahrzeug f√ľhren oder Werkzeuge bzw. Maschinen bedienen.

Wenn Sie starke Schl√§frigkeit versp√ľren und/oder es bei Ihnen zu pl√∂tzlich einsetzenden Schlafepiso- den kommt, so warten Sie bitte, bis Sie sich wieder vollst√§ndig wach f√ľhlen, bevor Sie ein Fahrzeug f√ľhren oder irgendetwas anderes tun, das Ihre volle Aufmerksamkeit erfordert. Andernfalls setzen Sie m√∂glicherweise sich selbst und andere dem Risiko einer schweren Verletzung oder des Todes aus.

Levodopa/Carbidopa/Entacapon ratiopharm enthält Lactose.

Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene, einschließlich ältere Menschen:

  • Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, wie viele Levodopa/Carbidopa/Entacapon ratiopharm - Tabletten Sie pro Tag einnehmen sollen.
  • Die Tabletten sollen nicht geteilt oder in kleinere St√ľcke zerbrochen werden.
  • Nehmen Sie bei jeder Anwendung nur eine Tablette ein.
  • Je nachdem wie Sie auf die Behandlung ansprechen, wird Ihr Arzt m√∂glicherweise eine h√∂here oder niedrigere Dosis empfehlen.
  • Nehmen Sie von Levodopa/Carbidopa/Entacapon ratiopharm 200 mg/50 mg/200 mg Tabletten nicht mehr als 7 Tabletten pro Tag ein.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie meinen, dass die Wirkung von Levo- dopa/Carbidopa/Entacapon ratiopharm zu stark oder zu schwach ist oder wenn Sie mögliche Neben- wirkungen bemerken.

Wenn Sie eine größere Menge von Levodopa/Carbidopa/Entacapon ratiopharm eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich mehr Levodopa/Carbidopa/Entacapon ratiopharm -Tabletten eingenommen haben als Sie sollten, wenden Sie sich bitte unverz√ľglich an Ihren Arzt oder Apotheker. Im Falle einer √úberdosierung k√∂nnen Sie Verwirrtheit oder Unruhe an sich bemerken, Ihr Herzschlag kann langsa-

mer oder schneller als normal sein, die Farbe Ihrer Haut, Zunge, Augen oder des Urins kann sich ver- ändern.

Wenn Sie die Einnahme von Levodopa/Carbidopa/Entacapon ratiopharm vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie bis zur Einnahme der n√§chsten vorgesehenen Dosis noch mehr als 1 Stunde Zeit haben: Nehmen Sie die ausgelassene Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern, und die n√§chste Tablette zu der f√ľr diese vorgesehenen Zeit.

Wenn Sie bis zur Einnahme der nächsten vorgesehenen Dosis weniger als 1 Stunde Zeit haben: Nehmen Sie die ausgelassene Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern, und nehmen Sie 1 Stunde später eine weitere Tablette ein. Danach fahren Sie mit Ihrem normalen Einnahmeschema fort.

Um das Auftreten von Nebenwirkungen zu vermeiden, lassen Sie immer einen Zeitraum von mindes- tens 1 Stunde zwischen der Einnahme zweier Levodopa/Carbidopa/Entacapon ratiopharm -Tabletten.

Wenn Sie die Einnahme von Levodopa/Carbidopa/Entacapon ratiopharm abbrechen

Brechen Sie die Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapon ratiopharm nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt r√§t Ihnen dazu. In diesem Fall muss die Dosierung Ihrer anderen Antiparkinson-Arzneimittel, insbesondere von Levodopa, angepasst werden, um eine ausreichende Kontrolle Ihrer Parkinson- Symptome zu erzielen. Wenn Sie die Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapon ratiopharm wie auch anderen Antiparkinson-Arzneimitteln pl√∂tzlich beenden, kann dies zum Auftreten unerw√ľnschter Nebenwirkungen f√ľhren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Setzen Sie Ihren Arzt unverz√ľglich in Kenntnis:

  • Falls Sie w√§hrend der Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapon ratiopharm schwere Muskelsteifigkeit, starke Muskelzuckungen, Zittern, Erregung, Verwirrtheit, Fieber, beschleu- nigten Herzschlag oder erhebliche Schwankungen Ihres Blutdrucks bemerken. Dies k√∂nnen An- zeichen eines malignen neuroleptischen Syndroms bzw. einer Rhabdomyolyse sein. Das malig- ne neuroleptische Syndrom ist eine seltene, schwere Reaktion auf Arzneimittel, die zur Behand- lung von St√∂rungen des zentralen Nervensystems eingesetzt werden. Die Rhabdomyolyse ist ei- ne seltene, schwere Erkrankung der Skelettmuskulatur.
  • Falls bei Ihnen w√§hrend der Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapon ratiopharm eine allergische Reaktion auftritt. Anzeichen hierf√ľr sind: Nesselsucht (Urtikaria), Juckreiz, Hautaus- schlag, Schwellungen im Gesicht, an Lippen, Zunge oder im Hals. Hierdurch k√∂nnen Atem- o- der Schluckbeschwerden verursacht werden.

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

  • Unwillk√ľrliche Bewegungen (Dyskinesien)
  • √úbelkeit
  • unbedenkliche rotbraune Verf√§rbung des Urins
  • Muskelschmerzen
  • Durchfall

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

  • Schwindel oder Ohnmacht aufgrund niedrigen Blutdrucks; Bluthochdruck
  • Verschlimmerung von Parkinson-Symptomen; Benommenheit; ungew√∂hnliche Schl√§frigkeit
  • Erbrechen; Bauchschmerzen und Unwohlsein; Sodbrennen; Mundtrockenheit; Verstopfung
  • Schlaflosigkeit; Halluzinationen; Verwirrtheit, ungew√∂hnliche Tr√§ume (einschlie√ülich Albtr√§u- me); M√ľdigkeit
  • psychische Ver√§nderungen einschlie√ülich Problemen mit dem Erinnerungsverm√∂gen, Angst und Depression (m√∂glicherweise mit Selbstt√∂tungsgedanken)
  • Anzeichen einer Erkrankung des Herzens oder der Arterien (z. B. Brustschmerzen), unregelm√§- √üiger Herzschlag oder Herzrhythmus
  • h√§ufigere St√ľrze
  • Kurzatmigkeit
  • vermehrtes Schwitzen; Hautausschl√§ge
  • Muskelkr√§mpfe; geschwollene Beine
  • Verschwommensehen
  • An√§mie
  • verminderter Appetit, Gewichtsabnahme
  • Kopfschmerzen; Gelenkschmerzen
  • Harnwegsinfektionen

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

  • Herzinfarkt
  • Blutungen im Magen-Darm-Trakt
  • Ver√§nderungen der Blutzellz√§hlung, was zu Blutungen f√ľhren kann; Leberfunktionstests au√üer- halb der Norm
  • Krampfanf√§lle
  • Erregung
  • psychotische Symptome
  • Entz√ľndung des Dickdarms
  • Verf√§rbungen, au√üer Urinverf√§rbungen (z. B. Haut, N√§gel, Haare, Schwei√ü)
  • Schluckbeschwerden
  • Unf√§higkeit Wasser zu lassen

Nicht bekannt: (H√§ufigkeit kann auf der Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht abgesch√§tzt werden) Starkes Verlangen nach hohen Dosen von Levodopa/Carbidopa/Entacapon ratiopharm die jene Dosen √ľberschreiten, die zu einer angemessenen Kontrolle von Bewegungssymptomen erforderlich sind, bekannt als Dopamin-Dysregulationssyndrom. Bei manchen Patienten kommt es nach der Einnahme von hohen Dosen Levodopa/Carbidopa/Entacapon ratiopharm zu ausgepr√§gten unwillk√ľrlichen Bewe- gungen (Dyskinesien), Stimmungsschwankungen oder anderen Nebenwirkungen.

√úber die nachstehend aufgef√ľhrten Nebenwirkungen wurde ebenfalls berichtet:

  • Hepatitis (Entz√ľndung der Leber)
  • Juckreiz

Möglicherweise treten bei Ihnen auch folgende Nebenwirkungen auf:

Unf√§higkeit, dem Verlangen zur Ausf√ľhrung m√∂glicherweise sch√§dlicher Handlungen zu widerstehen. Hierzu geh√∂ren:

  • Spielsucht trotz ernster Folgen f√ľr sich selbst oder Angeh√∂rige.
  • Ver√§ndertes oder gesteigertes sexuelles Verlangen bzw. Verhalten, an dem Sie oder andere An- sto√ü nehmen, wie √ľbersteigerte Triebhaftigkeit.
  • Unkontrolliertes, √ľberm√§√üiges Geldausgeben bzw. Kaufsucht.
  • Ess-St√∂rungen bzw. Ess-Sucht (Verzehr gro√üer Mengen von Nahrungsmitteln innerhalb eines kurzen Zeitraums bzw. √ľber den tats√§chlichen Bedarf hinaus gesteigerte Nahrungsaufnahme).

Teilen Sie es Ihrem Arzt mit, wenn eine oder mehrere derartige Verhaltensweisen bei Ihnen auftreten. Er wird mit Ihnen besprechen, wie diese kontrolliert bzw. vermindert werden können.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207 Website: http//www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Tablettenbeh√§ltnis und dem Umkarton nach ‚ÄěVer- wendbar bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Haltbarkeit nach dem ersten √Ėffnen des Tablettenbeh√§ltnisses: 175 Tage.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Levodopa/Carbidopa/Entacapon ratiopharm enthält

  • Die Wirkstoffe von Levodopa/Carbidopa/Entacapon ratiopharm sind:
  • Levodopa, Carbidopa und Entacapon.
  • Jede Filmtablette enth√§lt 200 mg Levodopa, 50 mg Carbidopa und 200 mg Entacapon.
  • Die sonstigen Bestandteile im Tablettenkern sind Mikrokristalline Cellulose, Lactose; Niedrig substituierte Hyprollose, Povidon (K-30), Hochdisperses Silicumdioxid, wasserfrei; Magnesi- umstearat.
  • Die sonstigen Bestandteile im Film√ľberzug sind Titandioxid (E171), Hypromellose, Glycerol (E422), Gelbes Eisenoxid (E172), Polysorbat 80, Rotes Eisenoxid (E172), Schwarzes Eisenoxid (E172), Magnesiumstearat.

Wie Levodopa/Carbidopa/Entacapon ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung

L√§ngliche, bikonvexe, braune Tablette mit Pr√§gung ‚Äú200‚ÄĚ auf einer Seite und glatter Oberfl√§che auf der anderen Seite. Ma√üe: ca. 17x9 mm.

Levodopa/Carbidopa/Entacapon ratiopharm ist in Packungsgrößen zu 10, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 130, 150, 175, 200 und 250 Filmtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Donau-City-Straße 11, Ares Tower, Top 13 1220 Wien

√Ėsterreich

Tel.-Nr.: +43/1/97007-0

Fax-Nr.:+43/1/97007-66 e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller
TEVA Gy√≥gyszergy√°r Zrt. (TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company) Pallagi √ļt 13

H-4042 Debrecen Ungarn

TEVA Pharma B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Niederlande

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren

Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

√Ėsterreich Levodopa/Carbidopa/Entacapon ratiopharm 200 mg/50 mg/200 mg Filmtabletten

Dänemark

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm 200 mg/50 mg/200 mg filmover-
  trukne tabletter
Schweden Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm 200 mg/50 mg/200 mg filmdrage-
  rade tabletter

Zulassungsnummer: 135801

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Dezember 2021.

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Wirkstoff(e) Levodopa Entacapon Carbidopa
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 23.10.2014
ATC Code N04BA03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden