Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord 100 mg/25 mg/200 mg Filmtabletten

Abbildung Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord 100 mg/25 mg/200 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Levodopa Carbidopa Entacapon
Zulassungsland Österreich
Hersteller Accord Healthcare B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 20.01.2016
ATC Code N04BA03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Dopaminerge Mittel

Zulassungsinhaber

Accord Healthcare B.V.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord enthĂ€lt drei Wirkstoffe (Levodopa, Carbidopa und Entacapon) in einer Filmtablette. Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord wird fĂŒr die Behandlung der Parkinson-Krankheit eingesetzt.

Die Parkinson-Krankheit wird durch einen Mangel des Botenstoffes Dopamin im Gehirn verursacht. Levodopa erhöht die Menge des Dopamins und vermindert so die Beschwerden der Parkinson- Krankheit. Carbidopa und Entacapon verbessern die Antiparkinson-Wirkungen von Levodopa.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord darf nicht eingenommen werden, wenn

  • Sie allergisch gegen Levodopa, Carbidopa, Entacapon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • Sie ein Engwinkelglaukom (eine bestimmte Augenkrankheit) haben,
  • Sie einen Tumor der Nebenniere haben,
  • Sie bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen einnehmen (gleichzeitige Einnahme selektiver MAO-A- und MAO-B-Hemmer bzw. Anwendung nichtselektiver MAO- Hemmer),
  • es bei Ihnen frĂŒher einmal zu einem malignen neuroleptischen Syndrom (MNS – eine seltene Reaktion auf Arzneimittel, die zur Behandlung schwerer psychischer Erkrankungen eingesetzt werden) gekommen ist,
  • es bei Ihnen frĂŒher einmal zu einer atraumatischen Rhabdomyolyse (eine seltene Muskelerkrankung) gekommen ist,
  • Sie eine schwere Erkrankung der Leber haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord einnehmen, falls Sie eine der folgenden Erkrankungen haben oder schon einmal hatten:

  • Eine Herzattacke, Herzrhythmusstörungen, andere Erkrankungen des Herzens oder der BlutgefĂ€ĂŸe.
  • Asthma oder andere Erkrankungen der Lunge.
  • Probleme mit der Leber. Die Ihnen verordnete Dosis muss möglicherweise angepasst werden.
  • Eine Erkrankung der Nieren oder eine Hormonstörung.
  • Ein MagengeschwĂŒr oder KrampfanfĂ€lle.
  • Wenn bei Ihnen lĂ€nger anhaltender Durchfall auftritt. Dieser kann auf eine EntzĂŒndung des Dickdarms hinweisen. Suchen Sie Ihren Arzt auf.
  • Eine schwere psychische Erkrankung wie Psychose.
  • Ein chronisches Weitwinkelglaukom. Die Ihnen verordnete Dosis muss möglicherweise angepasst und Ihr Augeninnendruck ĂŒberwacht werden.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie zur Zeit eines der folgenden Arzneimittel einnehmen / anwenden:

  • Antipsychotika (Arzneimittel zur Behandlung von Psychosen).
  • Ein Arzneimittel, das einen Blutdruckabfall bei Lagewechsel (Aufstehen aus dem Sitzen oder Liegen) verursachen kann; bitte bedenken Sie, dass Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord diese Reaktion verstĂ€rken könnte.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls wÀhrend der Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapon:

  • Sie schwere Muskelsteifigkeit, starke Muskelzuckungen, Zittern, Erregung, Verwirrtheit, Fieber, beschleunigten Herzschlag oder erhebliche Schwankungen Ihres Blutdrucks bemerken.
    Setzen Sie Ihren Arzt hiervon unverzĂŒglich in Kenntnis.
  • Sie sich depressiv verstimmt fĂŒhlen, Selbstmordgedanken hegen oder untypische VerhaltensĂ€nderungen an sich bemerken.
  • Es bei Ihnen zu plötzlich einsetzenden Schlafepisoden kommt oder Sie starke SchlĂ€frigkeit verspĂŒren. Sie dĂŒrfen dann kein Fahrzeug fĂŒhren sowie keine Werkzeuge benutzen oder Maschinen bedienen (siehe auch Abschnitt „VerkehrstĂŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen“).
  • Es bei Ihnen nach Einleitung der Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord zu unwillkĂŒrlichen Bewegungen kommt oder sich diese verschlimmern. In diesem Fall muss Ihr Arzt eventuell die Dosierungen Ihrer Antiparkinson-Arzneimittel anpassen.
  • Bei Ihnen Durchfall auftritt. Eine Überwachung Ihres Körpergewichts wird empfohlen, um einen möglichen ĂŒbermĂ€ĂŸigen Gewichtsverlust zu vermeiden.
  • Sie innerhalb eines relativ kurzen Zeitraums eine fortschreitende Appetitlosigkeit, Asthenie (SchwĂ€che, Erschöpfung) und Gewichtsverlust entwickeln. In diesem Fall ist eine umfassende medizinische Untersuchung einschließlich der Leberfunktion in ErwĂ€gung zu ziehen.
  • Sie die Einnahme von Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord beenden wollen. Bitte lesen Sie hierzu auch den nachstehenden Abschnitt „Wenn Sie die Einnahme von Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord abbrechen“.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie/Betreuungsperson bemerken, dass Sie suchtĂ€hnliche Symptome entwickeln, die zum heftigen Verlangen nach hohen Dosen von Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord und anderen Arzneimitteln, die zur Behandlung von Parkinson-Krankheit eingesetzt werden, fĂŒhren.

Wenn Sie selbst, Familienangehörige oder PflegekrĂ€fte bemerken, dass Sie den Drang oder das Verlangen entwickeln, sich in einer fĂŒr Sie ungewöhnlichen Weise zu verhalten, oder Sie dem Drang, dem Trieb oder dem Verlangen zur AusfĂŒhrung bestimmter Handlungen, die fĂŒr Sie oder andere möglicherweise schĂ€dlich sind, nicht widerstehen können, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Solche

Verhaltensweisen werden als Impulskontrollstörungen bezeichnet und können Spielsucht, Ess- oder Kaufsucht, ungewöhnlich gesteigertes sexuelles Verlangen oder ĂŒbermĂ€ĂŸige Inanspruchnahme durch sexuelle Gedanken oder GefĂŒhle umfassen. Ihr Arzt muss Ihre Behandlung möglicherweise

ĂŒberprĂŒfen.

WĂ€hrend einer Langzeitbehandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord wird Ihr Arzt bei Ihnen möglicherweise einige Laboruntersuchungen regelmĂ€ĂŸig vornehmen.

Wenn bei Ihnen eine Operation bevorsteht, teilen Sie Ihrem Arzt bitte mit, dass Sie Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord einnehmen.

Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord wird nicht zur Behandlung extrapyramidaler Symptome, wie z. B. unwillkĂŒrliche Bewegungen, Zittern, Muskelsteifigkeit und Muskelzuckungen, empfohlen, die durch andere Arzneimittel verursacht wurden.

Kinder und Jugendliche

Die Erfahrungen mit Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord bei Patienten unter 18 Jahren sind begrenzt. Die Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Levodopa/Carbidopa/Entacapon 50 mg/12,5 mg/200 mg Filmtabletten wird daher nicht empfohlen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Falls Sie schwanger sind oder stillen oder den Verdacht haben, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sie dĂŒrfen wĂ€hrend der Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord nicht stillen.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

"Achtung: Dieses Arzneimittel kann die ReaktionsfĂ€higkeit und VerkehrstĂŒchtigkeit beeintrĂ€chtigen."

Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord kann infolge einer Senkung des Blutdrucks Benommenheit oder Schwindel verursachen. Daher sollten Sie besonders vorsichtig sein, wenn Sie ein Fahrzeug fĂŒhren oder Werkzeuge bzw. Maschinen bedienen.

Wenn Sie starke SchlĂ€frigkeit verspĂŒren und/oder es bei Ihnen zu plötzlich einsetzenden Schlafepisoden kommt, so warten Sie bitte, bis Sie sich wieder vollstĂ€ndig wach fĂŒhlen, bevor Sie ein Fahrzeug fĂŒhren oder irgendetwas anderes tun, das Ihre volle Aufmerksamkeit erfordert. Andernfalls setzen Sie möglicherweise sich selbst und andere dem Risiko einer schweren Verletzung oder des Todes aus.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene und Àltere Menschen:

  • Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, wie viele Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord Sie pro Tag einnehmen sollen.
  • Die Tabletten dĂŒrfen nicht geteilt oder in kleinere StĂŒcke zerbrochen werden.
  • Nehmen Sie bei jeder Anwendung nur eine Filmtablette ein.
  • Je nachdem wie Sie auf die Behandlung ansprechen, wird Ihr Arzt möglicherweise eine höhere oder niedrigere Dosis empfehlen.
  • Nehmen Sie von Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord nicht mehr als 10 Tabletten pro Tag ein.
  • Nehmen Sie von Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord 200 mg/50 mg/200 mg Filmtabletten nicht mehr als 7 Tabletten pro Tag ein.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie meinen, dass die Wirkung von Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord zu stark oder zu schwach ist oder wenn Sie mögliche Nebenwirkungen bemerken.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich mehr Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord eingenommen haben als Sie sollten, wenden Sie sich bitte unverzĂŒglich an Ihren Arzt oder Apotheker. Im Falle einer Überdosierung können Sie Verwirrtheit oder Unruhe an sich bemerken, Ihr Herzschlag kann langsamer oder schneller als normal sein, die Farbe Ihrer Haut, Zunge, Augen oder des Urins kann sich verĂ€ndern.

Wenn Sie die Einnahme von Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie bis zur Einnahme der nÀchsten vorgesehenen Dosis noch mehr als 1 Stunde Zeit haben:

Nehmen Sie die ausgelassene Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern, und die nĂ€chste Tablette zu der fĂŒr diese vorgesehenen Zeit.

Wenn Sie bis zur Einnahme der nÀchsten vorgesehenen Dosis weniger als 1 Stunde Zeit haben:

Nehmen Sie die ausgelassene Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern, und nehmen Sie 1 Stunde spÀter eine weitere Tablette ein. Danach fahren Sie mit Ihrem normalen Einnahmeschema fort.

Um das Auftreten von Nebenwirkungen zu vermeiden, lassen Sie immer einen Zeitraum von mindestens 1 Stunde zwischen der Einnahme zweier Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord.

Wenn Sie die Einnahme von Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord abbrechen

Brechen Sie die Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt rĂ€t Ihnen dazu. In diesem Fall muss die Dosierung Ihrer anderen Antiparkinson-Arzneimittel, insbesondere von Levodopa, angepasst werden, um eine ausreichende Kontrolle Ihrer Parkinson- Symptome zu erzielen. Wenn Sie die Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord wie auch anderen Antiparkinson-Arzneimitteln plötzlich beenden, kann dies zum Auftreten unerwĂŒnschter Nebenwirkungen fĂŒhren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Nehmen Sie Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord nicht ein, wenn Sie bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen einnehmen (gleichzeitige Einnahme selektiver MAO-A- und MAO-B- Hemmer bzw. Anwendung nichtselektiver MAO-Hemmer).

Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord kann möglicherweise die Wirkungen und Nebenwirkungen bestimmter Arzneimittel verstÀrken. Dazu gehören:

  • Arzneimittel zur Behandlung einer Depression wie Moclobemid, Amitriptylin, Desipramin, Maprotilin, Venlafaxin und Paroxetin;
  • Rimiterol und Isoprenalin, die zur Behandlung von Erkrankungen der Atemwege angewendet werden;
  • Adrenalin, das zur Behandlung schwerer allergischer Reaktionen angewendet wird;
  • Noradrenalin, Dopamin und Dobutamin, die zur Behandlung von Erkrankungen des Herzens sowie niedrigen Blutdrucks angewendet werden;
  • alpha-Methyldopa, das zur Behandlung hohen Blutdrucks angewendet wird;
  • Apomorphin, das zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet wird

Bestimmte Arzneimittel können die Wirkung von Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord vermindern. Dazu gehören:

  • Dopamin-Antagonisten, die zur Behandlung von psychischen Erkrankungen, Übelkeit und Erbrechen eingesetzt werden;
  • Phenytoin, das zur Vorbeugung von KrampfanfĂ€llen eingesetzt wird;
  • Papaverin, das zur Muskelentspannung eingesetzt wird

Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord kann die Aufnahme von Eisen beeintrÀchtigen. Daher muss bei Anwendung von Levodopa/Carbidopa/Entacapon und EisenprÀparaten ein zeitlicher Abstand von mindestens 2 bis 3 Stunden eingehalten werden.

Einnahme von Levodopa/Carbidopa/Entacapon Acccord zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrÀnken

Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord kann mit oder ohne einer Mahlzeit eingenommen werden. Wenn die Einnahme zusammen mit bzw. in kurzem zeitlichen Abstand zu einer eiweißreichen Mahlzeit (wie etwa Fleisch, Fisch, Milchprodukte, Pflanzenkeime und NĂŒsse) erfolgt, kann jedoch bei manchen Patienten die Aufnahme von Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord beeintrĂ€chtigt sein. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie meinen, dass dies auf Sie zutrifft.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen. Viele Nebenwirkungen lassen sich durch eine Anpassung der Dosis vermindern.

Falls bei Ihnen wĂ€hrend der Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord die folgenden Symptome auftreten, kontaktieren Sie unverzĂŒglich Ihren Arzt:

  • Falls Sie schwere Muskelsteifigkeit, starke Muskelzuckungen, Zittern, Erregung, Verwirrtheit, Fieber, beschleunigten Herzschlag oder erhebliche Schwankungen Ihres Blutdrucks bemerken. Dies können Anzeichen eines malignen neuroleptischen Syndroms bzw. einer Rhabdomyolyse sein. Das maligne neuroleptische Syndrom ist eine seltene, schwere Reaktion auf Arzneimittel, die zur Behandlung von Störungen des zentralen Nervensystems eingesetzt werden. Die Rhabdomyolyse ist eine seltene, schwere Erkrankung der Skelettmuskulatur.
  • Falls bei Ihnen eine allergische Reaktion auftritt. Anzeichen hierfĂŒr sind: Nesselsucht (Urtikaria), Juckreiz, Hautausschlag, Schwellungen im Gesicht, an Lippen, Zunge oder im Hals. Hierdurch können Atem- oder Schluckbeschwerden verursacht werden.

Sehr hÀufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • UnwillkĂŒrliche Bewegungen (Dyskinesien);
  • Übelkeit;
  • unbedenkliche rotbraune VerfĂ€rbung des Urins;
  • Muskelschmerzen;
  • Durchfall.

HĂ€ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Schwindel oder Ohnmacht aufgrund niedrigen Blutdrucks; Bluthochdruck
  • Verschlimmerung von Parkinson-Symptomen; Benommenheit; SchlĂ€frigkeit;
  • Erbrechen; Bauchschmerzen und Unwohlsein; Sodbrennen; Mundtrockenheit; Verstopfung;
  • Schlaflosigkeit; Halluzinationen; Verwirrtheit, ungewöhnliche TrĂ€ume (einschließlich AlbtrĂ€ume); MĂŒdigkeit;
  • psychische VerĂ€nderungen einschließlich Problemen mit dem Erinnerungsvermögen, Angst und Depression (möglicherweise mit Selbsttötungsgedanken);
  • Anzeichen einer Erkrankung des Herzens oder der Arterien (z. B. Brustschmerzen), unregelmĂ€ĂŸiger Herzschlag oder Herzrhythmus;
  • hĂ€ufigere StĂŒrze;
  • Kurzatmigkeit;
  • vermehrtes Schwitzen; HautausschlĂ€ge;
  • MuskelkrĂ€mpfe; geschwollene Beine;
  • Verschwommensehen;
  • AnĂ€mie;
  • verminderter Appetit, Gewichtsabnahme;
  • Kopfschmerzen; Gelenkschmerzen;
  • Harnwegsinfektionen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Herzinfarkt;
  • Blutungen im Magen-Darm-Trakt;
  • VerĂ€nderungen der BlutzellzĂ€hlung, was zu Blutungen fĂŒhren kann; Leberfunktionstests außerhalb der Norm;
  • KrampfanfĂ€lle;
  • Erregung;
  • psychotische Symptome;
  • EntzĂŒndung des Dickdarms;
  • VerfĂ€rbungen, außer UrinverfĂ€rbungen (z. B. Haut, NĂ€gel, Haare, Schweiß);
  • Schluckbeschwerden;
  • UnfĂ€higkeit Wasser zu lassen.

Über die nachstehend aufgefĂŒhrten Nebenwirkungen wurde ebenfalls berichtet:

  • Hepatitis (EntzĂŒndung der Leber);
  • Juckreiz.

Nicht bekannt (kann auf Grundlage der vorhandenen Daten nicht genau bestimmt werden) Starkes Verlangen nach hohen Dosen von Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord, die jene Dosen deutlich ĂŒberschreiten die zur adĂ€quaten Kontrolle von Bewegungssymptomen erforderlich sind,

bekannt als Dopamin-Dysregulationssyndrom. Bei manchen Patienten kommt es nach der Einnahme von hohen Dosen Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord zu ungewöhnlich heftigen unwillkĂŒrlichen Bewegungen (Dyskinesien), Stimmungsschwankungen oder anderen Nebenwirkungen.

Möglicherweise treten bei Ihnen auch folgende Nebenwirkungen auf:

  • UnfĂ€higkeit, dem Verlangen zur AusfĂŒhrung möglicherweise schĂ€dlicher Handlungen zu widerstehen. Hierzu gehören:
  • Spielsucht trotz ernster Folgen fĂŒr sich selbst oder Angehörige.
  • VerĂ€ndertes oder gesteigertes sexuelles Verlangen bzw. Verhalten, an dem Sie oder andere Anstoß nehmen, wie ĂŒbersteigerte Triebhaftigkeit
  • Unkontrolliertes, ĂŒbermĂ€ĂŸiges Geldausgeben bzw. Kaufsucht
  • Essstörungen bzw. Esssucht (Verzehr großer Mengen von Nahrungsmitteln innerhalb eines kurzen Zeitraums bzw. ĂŒber den tatsĂ€chlichen Bedarf hinaus gesteigerte Nahrungsaufnahme).
    Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn eine oder mehrere derartige Verhaltensweisen bei Ihnen auftreten. Er wird mit Ihnen besprechen, wie diese kontrolliert bzw. vermindert werden können.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5,

1200 WIEN, ÖSTERREICH,

Fax: + 43 (0) 50 555 36207, Webseite: http://www.basg.gv.at/ anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Die in der HDPE-Flasche bereitgestellten Tabletten sind innerhalb von 6 Monaten nach erstmaligem Gebrauch aufzubrauchen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton (nach Verwendbar bis:) angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord enthÀlt

  • Die aktiven Wirkstoffe von Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord sind Levodopa, Carbidopa und Entacapon.
  • Jede Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord 50 mg/12,5 mg/200 mg Filmtablette enthĂ€lt 50 mg Levodopa, 12,5 mg Carbidopa und 200 mg Entacapon.
    Jede Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord 100 mg/25 mg/200 mg Filmtablette enthÀlt 100 mg Levodopa, 25 mg Carbidopa und 200 mg Entacapon.
    Jede Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord 150 mg/37,5 mg/200 mg Filmtablette enthÀlt 150 mg Levodopa, 37,5 mg Carbidopa und 200 mg Entacapon.
    Die sonstigen Bestandteile im Tablettenkern sind: Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon (Typ B), Povidon K-30, Magnesiumstearat und Natriumzitrat.

Die sonstigen Bestandteile im Tablettenfilm sind: Hypromellose, Makrogol 6000, Titaniumdioxid (E171), Polysorbat 80, Eisenoxid rot (E172) und Eisenoxid gelb (E172) (fĂŒr 50 mg/12,5 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg und 150 mg/37,5 mg/200 mg).

Wie Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord aussieht und Inhalt der Packung

Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord 50 mg/12,5 mg/200 mg Filmtabletten: Hellbraune bis graurote runde, bikonvexe Filmtablette mit ca. 11,3 mm Durchmesser und PrĂ€gung „50“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.

Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord 100 mg/25 mg/200 mg Filmtabletten: Hellbraune bis graurote, ovale Filmtabletten, ca. 16,7 mm lang und 7,7 mm breit mit PrĂ€gung „100“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.

Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord 150 mg/37,5 mg/200 mg Filmtabletten: Hellbraune bis graurote, lĂ€ngliche, ellipsenförmige Filmtabletten, ca. 16,2 mm lang und 10,2 mm breit, mit PrĂ€gung „150“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.

Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord Filmtabletten sind in drei verschiedenen PackungsgrĂ¶ĂŸen zu 30, 100 oder 130 Tabletten erhĂ€ltlich. Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

3526KV Utrecht

Niederlande

Hersteller

Accord Healthcare Limited,

Sage house, 319 Pinner road,

North Harrow, Middlesex HA1 4HF

Vereinigtes Königreich

Wessling Hungary Kft.,

FĂłti Ășt 56., Budapest 1047,

Ungarn

Pharmacare Premium Ltd.

HHF 003 Hal Far Industrial Estate,

Hal Far, Birzebbugia,

BBG 3000, Malta

Z.Nr.:

Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord 50 mg/12,5 mg/200 mg Filmtabletten Z.Nr: 136751 Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord 100 mg/25 mg/200 mg Filmtabletten Z.Nr: 136750 Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord 150 mg/37,5 mg/200 mg Filmtabletten Z.Nr: 136752

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Name des

Name des Arzneimittels

 

Mitgliedsstaats

   
Österreich Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord 50 mg/12,5 mg/200 mg, 100 mg/25
  mg/200 mg und 150 mg/37,5 mg/200 mg Filmtabletten  
Zypern Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75
  mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5
  mg/200 mg und 200 mg/50 mg/200 mg ΕπÎčÎșαλυΌΌέΜα ΌΔ λΔπτό υΌέΜÎčÎż ÎŽÎčσÎșία
DĂ€nemark Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord 50 mg/12,5 mg/200mg, 75 mg/18,75
  mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5
  mg/200 mg und 200 mg/50 mg/200 mg filmovertrukne tabletter  
Finnland Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75
  mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5
  mg/200 mg und 200 mg/50 mg/200 mg tabletti, kalvopÀÀllysteinen  
Frankreich LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 50 mg/12,5 mg/200
  mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg,
  150 mg/37,5 mg/200 mg und 200 mg/50 mg/200 mg comprimé pelliculé
Italien Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord  
Malta Tremapecil 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200
  mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg und 200 mg/50 mg/200
  mg Film-coated tablets  
Niederlande Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75
  mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5
  mg/200 mg und 200 mg/50 mg/200 mg filmomhulde tabletten  
Schweden Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75
  mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5
  mg/200 mg und 200 mg/50 mg/200 mg filmdragerad tablett  
Vereinigtes Tremapecil 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200
Königreich mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg und 200 mg/50 mg/200
  mg Film-coated tablets  

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Oktober 2020.

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Wirkstoff(e) Levodopa Carbidopa Entacapon
Zulassungsland Österreich
Hersteller Accord Healthcare B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 20.01.2016
ATC Code N04BA03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden