ACC Saft, 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Abbildung ACC Saft, 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff(e) Acetylcystein
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Hexal Aktiengesellschaft
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 12.05.2014
ATC Code R05CB01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Expektoranzien, exkl. Kombinationen mit Antitussiva

Zulassungsinhaber

Hexal Aktiengesellschaft

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

ACC Saft enthĂ€lt den Wirkstoff Acetylcystein und verflĂŒssigt zĂ€hen Schleim in den Atemwegen.

ACC Saft wird angewendet zur Schleimlösung und zur Erleichterung des Abhustens bei Atemwegserkrankungen mit zÀhem Schleim bei Kindern ab 2 Jahre, Jugendlichen und Erwachsenen.

Anzeige

Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

wenn Sie

allergisch gegen Acetylcystein, Methyl-4-hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

ACC Saft darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ACC Saft einnehmen, wenn Sie

  • Haut- und SchleimhautverĂ€nderungen bemerken.
    Sehr selten ist ĂŒber das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein berichtet worden. Bei Neuauftreten von Haut- und SchleimhautverĂ€nderungen sollte daher unverzĂŒglich Ă€rztlicher Rat eingeholt und die Anwendung von Acetylcystein beendet werden.
  • an Asthma bronchiale leiden.
  • ein Magen- oder Darm-GeschwĂŒr in der Vergangenheit hatten oder haben.
  • an einer Überempfindlichkeit gegenĂŒber Histamin leiden.
    Eine lĂ€ngerfristige Therapie sollte bei diesen Patienten vermieden werden, da ACC Saft den Histaminstoffwechsel beeinflusst und zu Intoleranzerscheinungen (z. B. Kopfschmerzen, Fließschnupfen, Juckreiz) fĂŒhren kann.
  • nicht in der Lage sind, Sekret abzuhusten.

Kinder und Jugendliche

ACC Saft wird nicht zur Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren empfohlen.

Einnahme von ACC Saft zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

  • Hustenstillende Mittel
    Bei kombinierter Anwendung von ACC Saft und hustenstillenden Mitteln kann aufgrund des eingeschrÀnkten Hustenreflexes ein gefÀhrlicher Sekretstau entstehen. Die Indikation zu dieser Kombinationsbehandlung sollte besonders sorgfÀltig gestellt werden. Fragen Sie daher vor einer kombinierten Anwendung unbedingt Ihren Arzt.
  • Antibiotika
    Aus experimentellen Untersuchungen gibt es Hinweise auf eine WirkungsabschwĂ€chung von Antibiotika (Tetracycline, Aminoglykoside, Penicilline) durch Acetylcystein. Aus SicherheitsgrĂŒnden sollte deshalb die Einnahme von Antibiotika getrennt und in einem mindestens 2-stĂŒndigen Abstand zeitversetzt erfolgen. Dies betrifft nicht Arzneimittel mit den Wirkstoffen Cefixim und Loracarbef. Diese können gleichzeitig mit Acetylcystein eingenommen werden.
  • Glyceroltrinitrat
    Ihr Arzt wird Sie auf eine Blutdrucksenkung hin ĂŒberwachen. Diese kann schwerwiegend sein und sich durch möglicherweise auftretende Kopfschmerzen andeuten.
  • Aktivkohle (in hohen Dosierungen)
    Die Anwendung von Aktivkohle kann die Wirkung von Acetylcystein verringern.

Bestimmung von Laborparametern

Informieren Sie Ihren Arzt darĂŒber, dass Sie ACC Saft einnehmen, wenn Sie eine Laboruntersuchung benötigen, da dieser die Bestimmung folgender Parameter beeinflussen kann:

  • Salicylate: Medikamente zur Behandlung von Schmerzen, EntzĂŒndungen oder Rheuma
  • Ketonkörper im Urin

Das Auflösen von Acetylcystein-haltigen Zubereitungen gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln wird nicht empfohlen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Acetylcystein bei Schwangeren und wĂ€hrend der Stillzeit vorliegen, sollten Sie ACC Saft wĂ€hrend Schwangerschaft und Stillzeit nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies fĂŒr absolut notwendig erachtet.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

ACC Saft hat keinen Einfluss auf die VerkehrstĂŒchtigkeit und die FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen.

ACC Saft enthÀlt Methyl-4-hydroxybenzoat, Natriumbenzoat, Natrium und Benzylalkohol

Dieses Arzneimittel enthÀlt 1,3 mg Methyl-4-hydroxybenzoat pro ml. Methyl-4-hydroxybenzoatkann allergische Reaktionen, möglicherweise auch SpÀtreaktionen, hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthÀlt 1,95 mg Natriumbenzoat pro ml. Natriumbenzoat kann Gelbsucht (GelbfÀrbung von Haut und Augen) bei Neugeborenen (im Alter bis zu 4 Wochen) verstÀrken.

Dieses Arzneimittel enthĂ€lt maximal 4,8 mg Natrium pro ml. Dies entspricht 0,24 % der fĂŒr einen Erwachsenen von der WHO empfohlenen maximalen tĂ€glichen Natriumaufnahme.

Dieses Arzneimittel enthÀlt maximal 0,1 mg Benzylalkohol pro ml. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da sich in Ihrem Körper große Mengen Benzylalkohol anreichern und Nebenwirkungen verursachen können (sogenannte "metabolische Azidose").

Benzylalkohol wurde mit dem Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen, einschließlich Atemproblemen (sogenanntes "Gasping- Syndrom") bei Kleinkindern, in Verbindung gebracht. Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Ihrem neugeborenen Baby (jĂŒnger als 4 Wochen) an, es sei denn, Ihr Arzt hat es empfohlen. Wenden Sie dieses Arzneimittel bei Kleinkindern (unter 3 Jahren) nicht lĂ€nger als eine Woche an, außer auf Anraten Ihres Arztes oder Apothekers.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis betrÀgt, soweit Ihnen Ihr Arzt ACC Saft nicht anders verordnet hat:

AlterTagesgesamtdosis
Kinder von 2-5 Jahren2-3-mal tÀglich je 5 ml
Kinder von 6-14 Jahren2-mal tÀglich je 10 ml
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahre2-3-mal tÀglich je 10 ml

10 ml Lösung zum Einnehmen entsprechen einem halbgefĂŒllten Messbecher bzw. 2 SpritzenfĂŒllungen. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da ACC Saft sonst nicht richtig wirken kann.

Art der Anwendung

Nehmen Sie ACC Saft nach den Mahlzeiten ein.

Die Einnahme von ACC Saft erfolgt mit Hilfe einer oralen Applikationsspritze bzw. mit einem Messbecher, die der Packung beiliegen.

Dosierung mit Hilfe der Applikationsspritze

  1. Öffnen Sie den kindersicheren Verschluss der Flasche durch NiederdrĂŒcken und gleichzeitiges Linksdrehen des Deckels.
  2. DrĂŒcken Sie den beiliegenden gelochten Stopfen in den Flaschenhals. Sollte es Ihnen nicht möglich sein, den Stopfen vollstĂ€ndig hineinzudrĂŒcken, setzen Sie die Verschlusskappe auf und drehen Sie zu. Der Stopfen verbindet die Dosierspritze mit der Flasche und bleibt im Flaschenhals.
  3. Stecken Sie die Dosierspritze fest in die Öffnung des Stopfens. Der Spritzenkolben soll dabei bis zum Anschlag in der Spritze stecken.
  4. Drehen Sie die Flasche mit der aufgesetzten Dosierspritze vorsichtig um. Ziehen Sie den Spritzenkolben langsam bis zur verordneten Anzahl der Milliliter (ml) nach unten. Befinden sich Luftblasen in der aufgezogenen Lösung, drĂŒcken Sie den Kolben wieder in die Spritze und befĂŒllen Sie diese langsam erneut. Wenn mehr als 5 ml pro Einnahme verschrieben wurden, muss die Dosierspritze mehrmals gefĂŒllt werden.
  5. Stellen Sie die Flasche mit der aufgesetzten Dosierspritze wieder aufrecht und ziehen Sie die Spritze aus dem gelochten Stopfen heraus.
  6. Sie können die Lösung direkt aus der Dosierspritze in den Mund des Kindes entleeren oder zur Einnahme auf einen Löffel geben. Bei der direkten Gabe in den Mund sollte das Kind aufrecht sitzen. Die Spritze wird am besten langsam gegen die Innenseite der Wange entleert, damit sich das Kind nicht verschluckt.

Reinigen Sie die Dosierspritze nach der Benutzung durch mehrmaliges FĂŒllen und Entleeren mit klarem Wasser.

Dauer der Anwendung

Wenn Sie sich nach 4-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fĂŒhlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie das GefĂŒhl haben, dass die Wirkung von ACC Saft zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Hinweis

Ein bei der Lagerung des PrĂ€parates auftretender schwefliger Geruch ist kein Hinweis auf eine Änderung des Produktes, sondern fĂŒr den in diesem PrĂ€parat enthaltenen Wirkstoff charakteristisch.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von ACC Saft eingenommen haben, als Sie sollten

Bei Überdosierung können Reizerscheinungen im Magen-Darm-Bereich wie z. B. Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall auftreten.

Schwerwiegende Nebenwirkungen oder Vergiftungserscheinungen wurden bisher auch nach massiver Überdosierung nicht beobachtet. Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit ACC Saft benachrichtigen Sie bitte dennoch Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von ACC Saft vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie Ihre nÀchste Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Folgende Nebenwirkungen können auftreten:

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) Überempfindlichkeitsreaktionen, welche sich Ă€ußern in

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Atemnot
  • Bronchospasmen - ĂŒberwiegend bei Patienten mit hyperreaktivem Bronchialsystem bei Asthma bronchiale
  • Verdauungsbeschwerden: Hauptsymptom sind ĂŒblicherweise Schmerzen oder Beschwerden im Oberbauch

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

Blutungen, zum Teil im Rahmen von Überempfindlichkeitsreaktionen

  • plötzlicher Hautausschlag, Atembeschwerden und Ohnmacht (innerhalb von Minuten oder Stunden) aufgrund einer Überempfindlichkeitsreaktion (schwere allergische Reaktionen einschließlich anaphylaktischen Schocks); dieses kann lebensbedrohlich sein
  • Stevens-Johnson-Syndrom oder Lyell-Syndrom: Schwere Hautreaktionen (ausschließliche SchleimhautschĂ€digungen oder auch VerĂ€nderungen von Schleimhaut und Haut einschließlich Blasenbildung) in zeitlichem Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein. Bei Ausbildung von Haut- und SchleimhautverĂ€nderungen sollten Sie daher unverzĂŒglich Ă€rztlichen Rat einholen und die Einnahme von Acetylcystein beenden.

Nicht bekannt (HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar)

  • Wasseransammlungen im Gesicht, verursacht durch ĂŒberschĂŒssige FlĂŒssigkeit
  • Abnahme der PlĂ€ttchenaggregation (Zusammenballung bestimmter Blutbestandteile)

Sehr selten ist ĂŒber das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse in zeitlichem Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein berichtet worden. In den meisten dieser berichteten FĂ€lle wurde mindestens ein weiterer Arzneistoff gleichzeitig eingenommen, durch den möglicherweise die beschriebenen Schleimhaut betreffenden Wirkungen verstĂ€rkt werden könnten.

Bei Ausbildung von Haut- und SchleimhautverĂ€nderungen sollten Sie daher unverzĂŒglich Ă€rztlichen Rat einholen und die Einnahme von Acetylcystein beenden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Lagerbedingungen nach Anbruch der Flasche:
Nicht ĂŒber 25 °C lagern. Anwendung innerhalb von 15 Tagen.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals ĂŒber das Abwasser (z. B. nicht ĂŒber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Anzeige

Weitere Informationen

Der Wirkstoff ist Acetylcystein.

Jeder ml Lösung zum Einnehmen enthÀlt 20 mg Acetylcystein.

Die sonstigen Bestandteile sind: Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), Natriumbenzoat, Natriumedetat (Ph.Eur.), Saccharin-Natrium, Carmellose-Natrium (Ph.Eur.), Natriumhydroxid, Kirsch-Aroma (enthÀlt Benzylalkohol), gereinigtes Wasser

Wie ACC Saft aussieht und Inhalt der Packung

ACC Saft ist eine klare, leicht zĂ€hflĂŒssige Lösung zum Einnehmen in einer Braunglasflasche (Glas Typ III) und verschlossen mit einem Polypropylen-Schraubverschluss; der Packung liegen eine Applikationsspritze mit Einteilungen bei 2,5 ml und 5 ml und ein Messbecher mit Einteilungen bei 2,5 ml, 5 ml und 10 ml bei.

PackungsgrĂ¶ĂŸen:
Flaschen mit 100 ml und 200 ml Lösung zum Einnehmen.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Hexal AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Telefon: (08024) 908-0

Telefax: (08024) 908-1290 E-Mail: service@hexal.com

Hersteller

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland:ACC Saft, 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Österreich:Husten ACC Hexal akut 20 mg/ml - Lösung zum Einnehmen
Estland:ACC
Italien:Expectosol
Litauen:ACC 20 mg/ml geriamasis tirpalas
Portugal:AcetilcisteĂ­na Sandoz
Slowenien:Fluimukan 20 mg/ml peroralna raztopina Z okusom cesnje
Spanien:AcetilcisteĂ­na Sandoz 20 mg/ml solucion oral EFG

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Januar 2020.

Anzeige

Zuletzt aktualisiert: 24.08.2023

Quelle: ACC Saft, 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Acetylcystein
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Hexal Aktiengesellschaft
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 12.05.2014
ATC Code R05CB01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Expektoranzien, exkl. Kombinationen mit Antitussiva

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-QualitĂ€tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen ĂŒber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsmöglichkeiten fĂŒr hĂ€ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden