Wirkstoff(e) Acetylcystein
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Pierre Fabre Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code R05CB01
Pharmakologische Gruppe Expektoranzien, exkl. Kombinationen mit Antitussiva

Zulassungsinhaber

Pierre Fabre Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
NAC akut accedo 200 mg Acetylcystein AWD.pharma GmbH & Co. KG
Intrafusin 15% Acetylcystein Glycin (Aminosäure) Isoleucin (Aminosäure) Baxter Deutschland GmbH
ACC akut 600 mg Z Hustenlöser Acetylcystein Hexal Aktiengesellschaft
NAC-ratiopharm akut 200 mg Hustenlöser Acetylcystein Ratiopharm GmbH
ACC 600 mg tabs Acetylcystein Hexal Aktiengesellschaft

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Fluimucil 200 mg Tabs darf nicht eingenommen werden
bei bekannter √úberempfindlichkeit gegen Acetylcystein, dem Wirkstoff von Fluimucil 200 mg Tabs, oder einen der sonstigen Bestandteile.
Fluimucil 200 mg Tabs darf nicht angewendet werden bei Kleinkindern unter 2 Jahren.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Fluimucil 200 mg Tabs ist erforderlich
- Sehr selten ist √ľber das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein berichtet worden.
Bei Neuauftreten von Haut- und Schleimhautver√§nderungen sollte daher unverz√ľglich √§rztlicher Rat eingeholt und die Anwendung von Acetylcystein beendet werden.
- Vorsicht ist geboten, wenn Sie an Asthma bronchiale leiden oder ein Magen- oder Darmgeschw√ľr in der Vergangenheit hatten oder haben.
- Bei Patienten mit Histaminintoleranz ist Vorsicht geboten. Eine l√§ngerfristige Therapie sollte bei diesen Patienten vermieden werden, da Fluimucil 200 mg Tabs den Histaminstoffwechsel beeinflusst und zu Intoleranzerscheinungen (z.B. Kopfschmerzen, Flie√üschnupfen, Juckreiz) f√ľhren kann.
- Die Anwendung von Fluimucil 200 mg Tabs kann, insbesondere zu Beginn der Behandlung, zu einer Verfl√ľssigung und damit zu einer Volumensteigerung des Bronchialsekrets f√ľhren. Sind Sie nicht in der Lage dieses ausreichend abzuhusten, wird Ihr Arzt bei Ihnen geeignete Ma√ünahmen durchf√ľhren.
Schwangerschaft
Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Acetylcystein bei Schwangeren vorliegen, sollten Sie Fluimucil 200 mg Tabs w√§hrend der Schwangerschaft nur anwenden, wenn ihr behandelnder Arzt dies f√ľr absolut notwendig erachtet.
Stillzeit
Es liegen keine Informationen zur Ausscheidung von Acetylcystein in die Muttermilch vor.
Daher sollten Sie Fluimucil 200 mg Tabs w√§hrend der Stillzeit nur anwenden, wenn ihr behandelnder Arzt dies f√ľr absolut notwendig erachtet.
Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.
Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Fluimucil 200 mg Tabs
Enth√§lt Aspartam als Quelle f√ľr Phenylalanin und kann sch√§dlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben.
Dieses Arzneimittel enth√§lt Lactose. Bitte nehmen Sie Fluimucil 200 mg Tabs daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Fluimucil 200 mg Tabs einzunehmen?
Nehmen Sie Fluimucil 200 mg Tabs immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Fluimucil 200 mg Tabs nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Fluimucil 200 mg Tabs sonst nicht richtig wirken kann!
Jugendliche ab 14 Jahren und Erwachsene

AlterTagesgesamtdosis
Kinder von 2 bis 5 Jahren2 - 3 mal t√§glich je ¬Ĺ Tablette
Kinder und Jugendliche von 6 bis 14 Jahren2mal täglich je 1 Tablette
2 ‚Äď 3mal t√§glich je 1 Tablette

Art und Gesamtdauer der Anwendung
Wenn sich das Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4 - 5 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
Die Tabletten sind teilbar.
L√∂sen Sie die Fluimucil 200 mg Tabs Tablette in einem Glas Trinkwasser auf und trinken Sie den Inhalt des Glases vollst√§ndig aus oder nehmen die Tablette unzerkaut mit reichlich Fl√ľssigkeit ein.
Kinder zwischen 2 und 5 Jahren d√ľrfen Fluimucil 200 mg Tabs wegen der Gefahr des Verschluckens nur aufgel√∂st in einem Glas Wasser einnehmen.
Hinweis:
Ein bei Lagerung des Pr√§parates auftretender leichter Geruch nach Schwefelwasserstoff beruht auf dem normalen Alterungsprozess des Pr√§parates. Er ist, solange das Verfalldatum nicht √ľberschritten ist, jedoch unbedenklich und im Hinblick auf die Wirksamkeit und Vertr√§glichkeit des Pr√§parates ohne Belang.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Fluimucil 200 mg Tabs zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Fluimucil 200 mg Tabs eingenommen haben, als Sie sollten
Bei Überdosierung können Reizerscheinungen im Magen-Darm-Bereich (z.B. Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten.
Schwerwiegende Nebenwirkungen oder Vergiftungserscheinungen wurden bisher auch nach massiver √úberdosierung von Acetylcystein-Tabletten nicht beobachtet. Bei Verdacht auf eine √úberdosierung mit Fluimucil 200 mg Tabs benachrichtigen Sie bitte dennoch Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Fluimucil 200 mg Tabs vergessen haben
Wenn Sie einmal vergessen haben, Fluimucil 200 mg Tabs einzunehmen, oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Einnahme von Fluimucil 200 mg Tabs, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
Wenn Sie die Einnahme von Fluimucil 200 mg Tabs abbrechen
Bitte brechen Sie die Behandlung mit Fluimucil 200 mg Tabs nicht ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit k√∂nnte sich hierdurch verschlechtern.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Fluimucil 200 mg Tabs mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungsstudien wurden nur bei Erwachsenen durchgef√ľhrt.
Acetylcystein/Antitussiva
Bei kombinierter Anwendung von Fluimucil 200 mg Tabs und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen, so dass die Indikation zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden sollte. Fragen Sie daher vor einer kombinierten Anwendung unbedingt Ihren Arzt.
Acetylcystein/Aktivkohle
Die Anwendung von Aktivkohle kann die Wirkung von Acetylcystein verringern.
Acetylcystein/Antibiotika
Aus experimentellen Untersuchungen gibt es Hinweise auf eine Wirkungsabschw√§chung von Antibiotika (Tetracyclin, Aminoglycoside, Penicilline) durch Acetylcystein. Aus Sicherheitsgr√ľnden sollte deshalb die Einnahme von Antibiotika getrennt und in einem mindestens zweist√ľndigen Abstand zeitversetzt erfolgen. Dies betrifft nicht Arzneimittel mit dem Wirkstoff Cefixim und Loracarbef. Diese k√∂nnen gleichzeitig mit Acetylcystein eingenommen werden.
Acetylcystein/Nitroglycerin
Die gleichzeitige Gabe von Fluimucil 200 mg Tabs kann m√∂glicherweise zu einer Verst√§rkung des gef√§√üerweiternden und blutverd√ľnnenden Effekts von Glyceroltrinitrat (Nitroglycerin) f√ľhren.
Wenn Ihr Arzt eine gemeinsame Behandlung mit Nitroglycerin und Fluimucil 200 mg Tabs f√ľr notwendig erachtet, wird er Sie auf eine m√∂glicherweise auftretende Blutdrucksenkung (Hypotonie) hin √ľberwachen, die schwerwiegend sein kann und sich durch m√∂glicherweise auftretende Kopfschmerzen andeuten kann.
Veränderungen bei der Bestimmung von Laborparametern
Acetylcystein kann die Gehaltsbestimmung von Salicylaten beeinflussen.
Bei Harnuntersuchungen kann Acetylcystein die Ergebnisse der Bestimmung von Ketonkörpern beeinflussen.
Das Auflösen von Fluimucil 200 mg Tabs gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln wird nicht empfohlen.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Fluimucil 200 mg Tabs Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten
Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar


Folgende Nebenwirkungen können auftreten
Erkrankungen des Immunsystems
Gelegentlich: √úberempfindlichkeitsreaktionen
Sehr selten: √úberempfindlichkeitsreaktionen bis hin zum Schock
Erkrankungen des Nervensystems
Gelegentlich: Kopfschmerzen
Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
Gelegentlich: Ohrgeräusche (Tinnitus)
Herzerkrankungen
Gelegentlich: Herzrasen
Gefässerkrankungen
Sehr selten: Blutungen
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums
Selten: Atemnot, Bronchospasmen - √ľberwiegend bei Patienten mit hyperreaktivem Bronchialsystem bei Asthma bronchiale
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Gelegentlich: Erbrechen, Durchfall, Mundschleimhautentz√ľndungen, Bauchschmerzen, √úbelkeit
Selten: Sodbrennen
Erkrankungen der Haut- und des Unterhautzellgewebes
Gelegentlich: Allergische Reaktionen: Quaddelbildung, Juckreiz, Hautausschlag, Haut- und Schleimhautschwellungen
Allgemeine Erkrankungen am Verabreichungsort
Gelegentlich: Fieber
Nicht bekannt: Wasseransammlungen im Gesicht
Untersuchungen
Gelegentlich: Blutdrucksenkung
Sehr selten ist √ľber das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom in zeitlichem Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein berichtet worden. In den meisten dieser berichteten F√§lle wurde mindestens ein weiterer Arzneistoff gleichzeitig eingenommen, durch den m√∂glicherweise die beschriebenen Schleimhaut betreffenden Wirkungen verst√§rkt werden k√∂nnten.
Bei Neuauftreten von schwerwiegenden Haut- und Schleimhautver√§nderungen sollten Sie daher unverz√ľglich √§rztlichen Rat einholen und die Anwendung von Fluimucil 200 mg Tabs beenden. Sie d√ľrfen Fluimucil 200 mg Tabs nicht weiter einnehmen.
Verschiedene Studien bestätigten eine Abnahme der Plättchenaggregation (Zusammenballung bestimmter Blutbestandteile) während der Anwendung von Acetylcystein. Die klinische Bedeutung dessen ist bisher unklar.
Gegenmaßnahmen
Bei Auftreten erster Anzeichen einer √úberempfindlichkeitsreaktion (s. o.) darf Fluimucil 200 mg Tabs nicht nochmals eingenommen werden. Wenden Sie sich bitte in diesem Fall an einen Arzt.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister/Faltschachtel nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Fluimucil 200 mg Tabs enthält
Der Wirkstoff ist: Acetylcystein
1 Tablette zum Auflösen enthält 200 mg Acetylcystein
Die sonstigen Bestandteile sind:
Weinsäure (Ph.Eur.), Citronensäure-Monohydrat, Aspartam, Saccharin-Natrium, Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Macrogol 4000, hochdisperses Siliciumdioxid, schwarze Johannisbeere-Aroma
Wie Fluimucil 200 mg Tabs aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe, die in Kunststoff-Aluminium-Folie einzeln eingesiegelt sind.
Fluimucil 200 mg Tabs ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich
Packungen mit je 20 und 50 Tabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer
Pierre Fabre Pharma GmbH
Jechtinger Str. 13
79111 Freiburg
Hersteller
Losan Pharma
Otto-Hahn-Str. 13
79395 Neuenburg
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Februar 2011
Dieses Arzneimittel ist apothekenpflichtig

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Wirkstoff(e) Acetylcystein
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Pierre Fabre Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code R05CB01
Pharmakologische Gruppe Expektoranzien, exkl. Kombinationen mit Antitussiva

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden