Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten

Abbildung Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Metoprolol Bisoprolol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller axcount Generika GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 13.02.1996
ATC Code C07AB02
Pharmakologische Gruppe Beta-Adrenozeptorantagonisten

Zulassungsinhaber

axcount Generika GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Metoprolol 50mg Volkspharma Metoprolol Volkspharma GmbH
Metoprolol-ratiopharm O.K. 50 mg Retardtabletten Metoprolol Ratiopharm GmbH
Prelis 50mg Metoprolol mibe GmbH Arzneimittel
Metoprololsuccinat Heumann 95 mg Retardtabletten Metoprolol Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Metoprololsuccinat AAA 190 mg Retardtabletten Metoprolol AAA-Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten enthalten als Wirkstoff den Betarezeptorenblocker Bisoprolol (in Salzform als Bisoprololfumarat (Ph. Eur.)). Durch die Blockade von Beta-Rezeptoren im Organismus kommt es zu Effekten, durch die vor allem der Blutdruck gesenkt, der Herzrhythmus normalisiert und die Herzarbeit verbessert wird.

Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten werden angewendet bei:

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten d√ľrfen nicht eingenommen werden

  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Bisoprolol oder einen der sonstigen Bestandteile von Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten sind
  • wenn Sie an unbehandelter Herzmuskelschw√§che (manifeste Herzinsuffizienz) leiden
  • bei Schock
  • bei h√∂hergradigen Erregungsleitungsst√∂rungen von den Herzvorh√∂fen auf die Herzkammern (AV-Block 2. oder 3. Grades)
  • wenn Sie an einem Syndrom des kranken Sinusknotens (sick sinus syndrome) leiden
  • bei gest√∂rter Erregungsleitung zwischen Sinusknoten und Herzvorhof (sinuatrialer Block)

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Gebrauchsinformation

Bisoprolol axcount 10 mg

 

Filmtabletten

Stand: August 2011

  • bei stark verlangsamter Herzschlagfolge (Bradykardie: Ruhepuls kleiner als 50 Schl√§ge pro Minute) vor Behandlungsbeginn
  • bei stark erniedrigtem Blutdruck (Hypotonie: systolisch weniger als 90 mmHg)
  • bei √úbers√§uerung des Blutes (Azidose)
  • wenn Sie zu Bronchialverkrampfungen (bronchiale Hyperreagibilit√§t: z. B. obstruktive Atemwegserkrankungen, z. B. Asthma bronchiale) neigen
  • in Sp√§tstadien peripherer Durchblutungsst√∂rungen
  • bei gleichzeitiger Gabe von MAO-Hemmstoffen (Ausnahme MAO-B-Hemmstoffe)
  • Kindern (keine Therapieerfahrungen).

Die intravenöse Applikation von Calciumantagonisten vom Verapamil- und Diltiazem-Typ oder anderen Arzneimitteln gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika: z. B. Disopyramid, Chinidin, Amiodaron) bei Patienten, die mit Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten behandelt werden, ist kontraindiziert (Ausnahme Intensivmedizin).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten ist erforderlich bei:

  • geringgradigen Erregungsleitungsst√∂rungen von den Herzvorh√∂fen auf die Herzkammern (AV-Block 1. Grades)
  • bereits bestehender oder bisher nicht in Erscheinung getretener Zuckerkrankheit (manifester oder latenter Diabetes mellitus) Zust√§nde von stark erniedrigtem Blutzucker (schwere
    hypoglykämische Zustände) möglich; Hypoglykämiesymptome können verschleiert werden; regelmäßige Kontrolle des Blutzuckers
  • l√§ngerem strengem Fasten und schwerer k√∂rperlicher Belastung (Zust√§nde von stark erniedrigtem Blutzucker m√∂glich)
  • Patienten mit einem Nebennierenmarktumor (Ph√§ochromozytom); (Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten d√ľrfen erst nach vorheriger Behandlung mit Alpha-Rezeptorenblockern verabreicht werden)
  • Prinzmetal-Angina.

Bei Patienten mit einer Schuppenflechte (Psoriasis) in der persönlichen oder familiären Vorgeschichte sollte die Verordnung von Beta-Rezeptorenblockern (z. B. Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten) nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.

Bei Leber- und Nierenfunktionsstörungen ist die Dosierungsanleitung zu beachten (siehe hierzu

Abschnitt ‚ÄěDosierungsanleitung‚Äú).

Beta-Rezeptorenblocker k√∂nnen die Empfindlichkeit gegen√ľber Allergenen und die Schwere anaphylaktischer Reaktionen, d. h. akuter allergischer Allgemeinreaktionen, erh√∂hen. Deshalb ist eine strenge Indikationsstellung bei Patienten mit schweren √úberempfindlichkeitsreaktionen in der Vorgeschichte und bei Patienten unter Behandlung zur Schw√§chung bzw. Aufhebung der allergischen Reaktionsbereitschaft (Desensibilisierungstherapie; Vorsicht: √ľberschie√üende anaphylaktische Reaktionen) geboten.

Die Behandlung des Bluthochdrucks mit diesem Arzneimittel bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren.

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Bisoprolol axcount 10 mg

 

Filmtabletten

Stand: August 2011

Bei Einnahme von Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Folgende Wechselwirkungen zwischen dem vorliegenden und anderen Arzneimitteln sind zu beachten:

Die blutdrucksenkende Wirkung von Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten kann durch andere blutdrucksenkende Arzneimittel (z. B. ACE-Hemmer), harntreibende Arzneimittel (Diuretika), gefäßerweiternde Substanzen (Vasodilatatoren), Barbiturate, Phenothiazine und trizyklische Antidepressiva verstärkt werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten und Calciumantagonisten vom Nifedipin-Typ kann es zu einer verstärkten Blutdrucksenkung und in Einzelfällen zur Ausbildung einer Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) kommen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten und Calciumantagonisten vom Verapamil- oder Diltiazem-Typ oder anderen Arzneimitteln gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika: z. B. Disopyramid, Chinidin, Amiodaron) ist eine sorgfältige Überwachung der Patienten angezeigt, da es zu verstärkter Blutdrucksenkung (Hypotension), verlangsamter Herzschlagfolge (Bradykardie) oder anderen Herzrhythmusstörungen und/oder Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) kommen kann.

Die intravenöse Applikation von Calciumantagonisten vom Verapamil- oder Diltiazem-Typ oder anderen Antiarrhythmika (z. B. Disopyramid, Chinidin, Amiodaron) bei Patienten, die mit Bisoprolol

axcount 10 mg Filmtabletten behandelt werden, ist kontraindiziert (Ausnahme Intensivmedizin; siehe auch Abschnitt ‚ÄěGegenanzeigen‚Äú).

Die kardiodepressiven Wirkungen von Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten und Antiarrhythmika können sich addieren.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten und Reserpin, Alpha- Methyldopa, Guanfacin, Clonidin oder herzwirksamen Glykosiden (Digitalis) kann es zu einem stärkeren Absinken der Herzfrequenz bzw. zu einer Verzögerung der Überleitung im Herzen kommen.

Nach abruptem Absetzen von Clonidin bei gleichzeitiger Anwendung von Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten kann der Blutdruck √ľberschie√üend ansteigen. Clonidin darf daher erst abgesetzt werden, wenn einige Tage zuvor die Verabreichung von Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten beendet wurde. Anschlie√üend kann Clonidin stufenweise abgesetzt werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten und Noradrenalin, Adrenalin oder anderen sympathomimetisch wirkenden Substanzen (z. B. enthalten in Hustenmitteln, Nasen- und Augentropfen) ist ein Blutdruckanstieg möglich.

Die gleichzeitige Einnahme von Ergotaminderivaten (z. B. in ergotaminhaltigen Migr√§netherapeutika) und Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten kann zu einer Verst√§rkung peripherer Durchblutungsst√∂rungen f√ľhren.

Monoaminoxidase(MAO)-Hemmer sollten wegen einem m√∂glichen √ľberschie√üenden

Blutdruckanstieg (Hypertension) nicht zusammen mit Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten eingenommen werden (siehe auch Abschnitt ‚ÄěGegenanzeigen‚Äú).

Bei gleichzeitiger Anwendung von Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten und Insulin oder anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln (orale Antidiabetika) kann deren Wirkung sowohl

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Filmtabletten

Stand: August 2011

verstärkt bzw. verlängert als auch abgeschwächt werden. Warnzeichen eines erniedrigten Blutzuckers (Hypoglykämie) - insbesondere schneller Puls (Tachykardie) und Zittern der Hände (Tremor) - sind verschleiert oder abgemildert. Daher sind regelmäßige Blutzuckerkontrollen erforderlich.

Rifampicin kann die blutdrucksenkende Wirkung von Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten vermindern.

Die Wirkung von Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten kann durch Cimetidin, Hydralazin und Alkohol verstärkt werden.

Die gleichzeitige Anwendung von Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten und Narkosemitteln (Narkotika) kann eine verst√§rkte Blutdrucksenkung zur Folge haben. Die negativ inotrope Wirkung der beiden vorgenannten Arzneimittel kann sich addieren. Daher sollte vor einer Allgemeinnarkose der Narkosearzt √ľber die Behandlung mit Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten informiert werden.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch f√ľr vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten k√∂nnen.

Bei Einnahme von Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Die blutdrucksenkende Wirkung von Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten kann durch Alkohol verstärkt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Erfahrungen mit der Anwendung von Bisoprololfumarat bei schwangeren Frauen liegen nicht vor. Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten sollten w√§hrend der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der Arzt entschieden hat, dass der Nutzen f√ľr die Schwangere bedeutungsvoller ist als die m√∂glichen Risiken f√ľr das Kind.

Wegen einer m√∂glichen Beeintr√§chtigung der Herz-/Kreislauffunktion des Neugeborenen sollte die Behandlung mit Bisoprololfumarat 48-72 Stunden vor der Geburt beendet werden. Ist dies nicht m√∂glich, m√ľssen Neugeborene 48-72 Stunden nach der Entbindung sorgf√§ltig √ľberwacht werden. Der √úbergang von Bisoprololfumarat in die Muttermilch ist bisher nicht untersucht. Da der Wirkstoff jedoch im Tierversuch in der Milch nachgewiesen werden konnte, sollten S√§uglinge sorgf√§ltig hinsichtlich betablockierender Wirkungen √ľberwacht werden. Gegebenenfalls ist abzustillen.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen kann das Reaktionsvermögen so weit verändert sein, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis:

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Filmtabletten

Stand: August 2011

Grundsätzlich sollte die Behandlung mit niedrigen Dosen einschleichend begonnen und langsam gesteigert werden. In jedem Fall sollte die Dosierung individuell, vor allem nach der Pulsfrequenz und dem Behandlungserfolg, festgelegt werden.

Bluthochdruck (essentielle Hypertonie)

Soweit nicht anders verordnet betr√§gt die empfohlene Dosis einmal t√§glich ¬Ĺ Filmtablette Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten (5 mg Bisoprololfumarat). Bei nicht ausreichender Wirkung kann die Dosis auf einmal t√§glich 1 Filmtablette Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten (entsprechend 10 mg Bisoprololfumarat) erh√∂ht werden. Eine weitere Dosiserh√∂hung ist nur in Ausnahmef√§llen gerechtfertigt.

Herzschmerzen auf Grund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (Angina pectoris bei koronarer Herzkrankheit)

Soweit nicht anders verordnet, betr√§gt die empfohlene Dosis einmal t√§glich ¬Ĺ Filmtablette Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten (5 mg Bisoprololfumarat).

Bei nicht ausreichender Wirkung kann die Dosis auf einmal täglich 1 Filmtablette Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten (10 mg Bisoprololfumarat) erhöht werden. Eine weitere Dosiserhöhung ist nur in Ausnahmefällen gerechtfertigt.

Dosierung bei Leber- und/oder Nierenfunktionsstörungen

Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsst√∂rungen leichterer oder mittlerer Auspr√§gung ist eine Dosisanpassung im Allgemeinen nicht erforderlich. Bei Patienten mit fortgeschrittener Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 20 ml/min) und bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsst√∂rung sollte eine Tagesdosis von 10 mg Bisoprololfumarat nicht √ľberschritten werden.

Die Filmtabletten sind m√∂glichst morgens n√ľchtern oder zum Fr√ľhst√ľck unzerkaut mit ausreichend Fl√ľssigkeit einzunehmen.

Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt. Sie richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.

Die Dosierung von Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten darf ohne Anweisung des Arztes nicht geändert werden. Auch eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung mit Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten sollte nicht ohne Anweisung des Arztes erfolgen.

Die Behandlung mit Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten sollte - insbesondere bei Patienten mit Durchblutungsst√∂rungen in den Herzkranzgef√§√üen (koronare Herzkrankheit: Angina pectoris) - nicht abrupt, sondern grunds√§tzlich ausschleichend (d. h. √ľber 7-10 Tage) beendet werden, da ein abruptes Absetzen zu einer akuten Verschlechterung des Zustandes des Patienten f√ľhren kann.

√úber die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten eingenommen haben als Sie sollten

Bei Verdacht auf eine √úberdosierung mit Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt.

Dieser kann entsprechend der Schwere einer √úberdosierung/Vergiftung √ľber die gegebenenfalls erforderlichen Ma√ünahmen entscheiden.

Eine √úberdosierung von Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten kann zu starkem Blutdruckabfall (schwere Hypotonie), verlangsamter Herzschlagfolge (Bradykardie) bis zum Herzstillstand,

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Bisoprolol axcount 10 mg

 

Filmtabletten

Stand: August 2011

Herzmuskelschw√§che (Herzinsuffizienz) und Schock f√ľhren. Zus√§tzlich k√∂nnen Atembeschwerden, Bronchialverkrampfung (Bronchospasmen), Erbrechen und Bewusstseinsst√∂rungen auftreten.

Bei √úberdosierung muss die Behandlung mit Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten abgebrochen werden.

Wenn Sie die Einnahme von Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten vergessen haben

Nehmen Sie beim n√§chsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern f√ľhren Sie die Einnahme wie in der Dosierungsanleitung beschrieben bzw. wie vom Arzt verordnet fort.

Wenn Sie die Einnahme von Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten abbrechen

Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mit Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten nicht, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt abgesprochen zu haben.

Die Behandlung mit Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten sollte - insbesondere bei Patienten mit Durchblutungsst√∂rungen in den Herzkranzgef√§√üen (koronare Herzkrankheit: Angina pectoris) - nicht abrupt, sondern grunds√§tzlich ausschleichend (d. h. √ľber 7-10 Tage) beendet werden, da ein abruptes Absetzen zu einer akuten Verschlechterung des Zustandes des Patienten f√ľhren kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Beh√§ltnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht √ľber 30 ¬įC lagern.

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Weitere Informationen

Was Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten enthalten

Der Wirkstoff ist Bisoprololfumarat (Ph. Eur.).

1 Filmtablette enthält 10 mg Bisoprololfumarat (Ph. Eur.).

Die sonstigen Bestandteile sind: hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Crospovidon, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Calciumhydrogenphosphat, Dimeticon 100, Macrogol 400, Hypromellose, Titandioxid (Farbstoff E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (Farbstoff E 172).

Wie Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung

Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten sind blassorange bis hellorange, runde, bikonvexe Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.

Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten sind in Packungen zu 30, 50, 60 und 100 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller axcount Generika AG

Max-Planck-Straße 36b

D-61381 Friedrichsdorf

Telefon: 0800-2940-100

Telefax: 0800-2946-100

E-Mail: service@axcount.de

www.axcount.de

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Gebrauchsinformation

Bisoprolol axcount 10 mg

 

Filmtabletten

Stand: August 2011

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im August 2011.

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Zuletzt aktualisiert: 20.08.2022

Quelle: Bisoprolol axcount 10 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Metoprolol Bisoprolol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller axcount Generika GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 13.02.1996
ATC Code C07AB02
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden