Metoprololsuccinat AL 190 mg Retardtabletten

Abbildung Metoprololsuccinat AL 190 mg Retardtabletten
Wirkstoff(e) Metoprolol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller ALIUD PHARMA GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 28.11.2009
ATC Code C07AB02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Beta-Adrenozeptorantagonisten

Zulassungsinhaber

ALIUD PHARMA GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Metoprolol-Z AL 100 retard Metoprolol ALIUD PHARMA GmbH
Metoprolol-ratiopharm O.K. 50 mg Retardtabletten Metoprolol Ratiopharm GmbH
Metoprolol NOK Sandoz 190mg Retardtabletten Metoprolol Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Prelis 200mg Metoprolol mibe GmbH Arzneimittel
Metoprolol Sandoz 100mg Tabletten Metoprolol Hexal Aktiengesellschaft

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Metoprololsuccinat, der Wirkstoff von Metoprololsuccinat AL, gehört in die Arzneimittelgruppe der Betablocker (selektive Beta-Rezeptorenblocker), die vorrangig am Herzen wirken. Dieses Arzneimittel beeinflusst die Antwort des Körpers auf bestimmte Nervenimpulse, vor allem am Herzen. Dadurch wird der Blutdruck gesenkt und die Herzleistung verbessert.

Metoprololsuccinat AL wird angewendet

Metoprololsuccinat AL 190 mg Retardtabletten ALIUD PHARMA¬ģ GI

  • zur vorbeugenden Behandlung der Migr√§ne.
  • bei einer leichten bis mittelschweren stabilen chronischen Herzmuskelschw√§che (Herzinsuffizienz; mit eingeschr√§nkter Funktion der linken Herzkammer) zus√§tzlich zur √ľblichen Standardtherapie.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Metoprololsuccinat AL darf NICHT eingenommen werden

  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Metoprololsuccinat, andere Beta-Rezeptorenblocker oder einen der sonstigen Bestandteile von Metoprololsuccinat AL sind.
  • wenn bestimmte Herzrhythmusst√∂rungen vorliegen (AV-Block II. und III. Grades, h√∂hergradiger SA-Block).
  • wenn bei Ihnen eine verlangsamte Herzschlagfolge vorliegt (Puls < 50 Schl√§ge/Minute).
  • wenn Sie an einer Fehlfunktion des Sinusknoten im Herzen (Sick-Sinus- Syndrom) leiden.
  • wenn Sie ein haupts√§chlich durch Versagen der Herzfunktion bedingtes Kreislaufversagen erlitten haben.
  • wenn Sie an schweren Durchblutungsst√∂rungen der Arme und/oder der Beine leiden.
  • wenn Sie unter einem krankhaft niedrigen Blutdruck leiden, d.h. wenn der systolische (der obere) Wert kleiner als 90 mmHg ist.
  • wenn Sie an einem unbehandelten hormonproduzierenden Tumor des Nebennierenmarks (Ph√§ochromozytom) leiden.
  • wenn Sie eine stoffwechselbedingte √úbers√§uerung des Blutes aufweisen.
  • wenn Sie unter einer schweren Form von Asthma bronchiale oder einer chronischen, die Bronchien verengenden Lungenkrankheit leiden.
  • wenn Sie gleichzeitig mit MAO-Hemmstoffen (Arzneimittel gegen Depressionen; Ausnahme MAO-B-Hemmstoffe) behandelt werden.
  • wenn Verdacht auf einen Herzinfarkt besteht und der Puls unter 45 Schl√§gen/Minute liegt, der obere Blutdruckwert

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis

AnwendungsgebietÜbliche Dosis, jeweils 1-mal täglichWenn nötig, kann die tägliche Dosis wie folgt erhöht werden
Bluthochdruck.F√ľr den Beginn der Behandlung dieser Erkrankung stehen andere Wirkst√§rken zur Verf√ľgung.maximale Dosis 1 Retardtablette zu 190 mg oder zus√§tzliche Gabe eines weiteren blutdruck- senkenden Arzneimittels.
Durchblutungsst√∂rungen in den Herzkranzgef√§√üen (koronare Herzerkrankung, Angina pectoris).F√ľr den Beginn der Behandlung dieser Erkrankung stehen andere Wirkst√§rken zur Verf√ľgung.maximale Dosis 1 Retardtablette zu 190 mg oder zus√§tzliche Gabe eines weiteren blutdrucksenkender Arzneimittels.
Schnelle Formen der Herzrhythmusst√∂rungen.F√ľr den Beginn der Behandlung dieser Erkrankung stehen andere Wirkst√§rken zur Verf√ľgung.maximale Dosis 1 Retardtablette zu 190 mg.
Funktionelle Herzkreis- laufbeschwerden.F√ľr den Beginn der Behandlung dieser Erkrankung stehen andere Wirkst√§rken zur Verf√ľgung.maximale Dosis 1 Retardtablette zu 190 mg.
Erhaltungstherapie nach Herzinfarkt.1/2 bis 1 Retardtablette zu 190 mg.maximale Dosis 1 Retardtablette zu 190 mg.
Vorbeugende1/2 Retardtablette zumaximale Dosis
Behandlung der Migräne.190 mg.1 Retardtablette zu 190 mg.
Behandlung der Herzmuskelschw√§che (Herzinsuffizienz) NYHA-Klasse II. Der behandelnde Arzt sollte Erfahrung in der Behandlung einer stabilen symptomatischen Herzmuskelschw√§che haben.Anfangsdosis W√§hrend der ersten 2 Wochen 1 Retardtablette zu 23,75 mgi * Nach jeder Dosiserh√∂hung sollte der Zustand des Patienten sorgf√§ltig √ľberwacht werden.ab der 3. Woche: 1 Retardtablette zu 47,5 mg*. Die Dosis wird dann jede 2. Woche auf bis zu maximal 1 Retardtablette zu 190 mg (entspr. 190 mg* Metoprololsuccinat) oder bis zur h√∂chsten vom Patienten vertragenen Dosis verdoppelt. 190 mg* Metoproloscuncinat ist auch die empfohlene Dosierung f√ľr eine Langzeitbehandlung der Herzmuskelschw√§che.
Behandlung der Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) NYHA-Klasse III.Anfangsdosis Während der 1. Woche 11,88 mg* Metoprololsuccinat (entspricht 1/2 Retardtablette zu 23,75 mg).Die Dosis kann während der 2. Woche auf 1 Retardtablette zu 23,75 mg * erhöht werden.

* Hierf√ľr stehen Retardtabletten mit geeigneter Wirkstoffst√§rke zur Verf√ľgung.

√Ąltere Patienten √ľber 80 Jahre

Es liegen nicht gen√ľgend Erfahrungen zur Anwendung von Metoprolol bei Patienten √ľber 80 Jahren vor. Die Dosissteigerung sollte bei diesen Patienten daher mit besonderer Vorsicht erfolgen.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Bei Patienten mit schwerwiegender Einschr√§nkung der Leberfunktion, z.B. Patienten mit einer k√ľnstlichen Venenverbindung zur Druckentlastung (portokavaler Shunt), kann eine Dosisreduktion notwendig sein.

Kinder und Jugendliche

Metoprololsuccinat AL 190 mg Retardtabletten ALIUD PHARMA¬ģ GI

Es gibt wenig Therapieerfahrungen mit Metoprolol bei Kindern und Jugendlichen.

Art der Anwendung

Die Retardtabletten sollten einmal t√§glich eingenommen werden, vorzugsweise mit dem Fr√ľhst√ľck. Die Retardtabletten sollten als Ganzes oder geteilt geschluckt werden, d√ľrfen jedoch nicht zerkaut oder zerkleinert werden. Sie sollten mit Wasser genommen werden (mindestens ¬Ĺ Glas).

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Behandlung legt der behandelnde Arzt fest.

Wenn Sie eine größere Menge von Metoprololsuccinat AL eingenommen haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder einen Notarzt. Dieser kann entsprechend der eingenommenen Tablettenmenge √ľber die erforderlichen Ma√ünahmen entscheiden. Halten Sie die Packung des Arzneimittels bereit, damit der Arzt wei√ü, welchen Wirkstoff Sie eingenommen haben und die entsprechenden Ma√ünahmen einleiten kann.

In Abhängigkeit vom Ausmaß der Überdosierung sind folgende Symptome möglich: Schwerer Blutdruckabfall, niedriger Puls, Herzrhythmusstörungen, Herzmuskelschwäche, Kreislaufversagen, Herzstillstand, Verengung/Verkrampfung der Atemmuskulatur, Bewusstlosigkeit (bis zum Koma), Übelkeit, Erbrechen und blau-rot gefärbte Haut und Schleimhäute (Zyanose).

Bei gleichzeitigem Konsum von Alkohol oder gleichzeitiger Anwendung von blutdrucksenkenden Arzneimitteln, Chinidin (ein Mittel gegen Herzrhythmusstörungen) oder Barbituraten (Beruhigungsmittel) können die Symptome verschlimmert werden.

Die ersten Anzeichen einer √úberdosierung treten 20 Minuten bis 2 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels auf.

Wenn Sie die Einnahme von Metoprololsuccinat AL vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Einnahme wie verordnet fort.

Wenn Sie die Einnahme von Metoprololsuccinat AL abbrechen

Falls Sie die Behandlung mit Metoprololsuccinat AL unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen, wenden Sie sich bitte an den behandelnden Arzt.

Die Behandlung mit Beta-Rezeptorenblockern darf nicht abrupt abgesetzt werden. Wenn die Behandlung beendet werden soll, so sollte dies wann immer m√∂glich √ľber einen Zeitraum von mindestens 2 Wochen ausschleichend

Metoprololsuccinat AL 190 mg Retardtabletten ALIUD PHARMA¬ģ GI

erfolgen, indem die Dosis schrittweise um die H√§lfte reduziert wird, bis die niedrigste Dosis von einer ¬Ĺ Retardtablette 23,75 mg (entspr. 11,88 mg Metoprololsuccinat) erreicht ist. Diese letzte Dosierung sollte vor der vollst√§ndigen Beendigung der Behandlung mindestens 4 Tage angewendet werden. Falls Sie Beschwerden haben, sollte die Dosis langsamer verringert werden.

Ein abruptes Absetzen von Beta-Rezeptorenblockern kann zu einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz f√ľhren und das Risiko eines Herzinfarkts und pl√∂tzlichen Herztodes erh√∂hen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder einen Notarzt, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Anzeichen bemerken:

  • Herzschmerzen.
  • Atemnot.
  • Gelbf√§rbung der Haut und/oder der Augen (dies kann auf eine Leberentz√ľndung hinweisen).

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10 Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich:1 bis 10 Behandelte von 1000 Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000

nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Sehr häufig:

  • Ausgepr√§gter Blutdruckabfall, auch beim √úbergang vom Liegen zum Stehen, sehr selten mit Bewusstlosigkeit.
  • M√ľdigkeit.

Häufig:

Metoprololsuccinat AL 190 mg Retardtabletten ALIUD PHARMA¬ģ GI

Gelegentlich:

  • Vor√ľbergehende Verschlechterung der Beschwerden der Herzmuskelschw√§che, eine bestimmte Form der Herzrhythmusst√∂rungen (AV-Block 1. Grades), Schmerzen in der Herzgegend.
  • Missempfindungen wie Kribbeln oder Ameisenlaufen (Par√§sthesien).
  • Atemwegsverkrampfungen.
  • Erbrechen.
  • Hautver√§nderungen, schuppenflechtenartige Hautausschl√§ge.
  • Vermehrtes Schwitzen.
  • Muskelkr√§mpfe.
  • Gewichtszunahme.
  • Wassereinlagerungen im Gewebe (√Ėdeme).
  • Depression, Konzentrationsst√∂rungen, Benommenheit oder Schlaflosigkeit, Alptr√§ume.

Selten:

  • Funktionelle Herzbeschwerden wie Herzstolpern oder Herzjagen, bestimmte Herzrhythmusst√∂rungen (√úberleitungsst√∂rungen).
  • Sehst√∂rungen, trockene oder gereizte Augen, Bindehautentz√ľndung.
  • Schnupfen.
  • Mundtrockenheit.
  • Haarausfall.
  • Verschlimmerung einer Zuckerkrankheit, die vorher ohne die typischen Merkmale einherging (latenter Diabetes mellitus).
  • Abweichende Werte bei Leberfunktionstests.
  • Impotenz und andere Sexualst√∂rungen, bindegewebige Verh√§rtung der Schwellk√∂rper des Penis (Induratio penis plastica).
  • Nervosit√§t, √Ąngstlichkeit.

Sehr selten:

  • Verminderung der Blutpl√§ttchen (Thrombozytopenie), Verminderung der wei√üen Blutk√∂rperchen (Leukopenie).
  • Ohrger√§usche (Tinnitus), H√∂rst√∂rungen.
  • Geschmacksst√∂rungen.
  • Lichtempfindlichkeit, Verschlimmerung einer Schuppenflechte (Psoriasis), Neuauftreten einer Schuppenflechte,
  • Gelenkschmerzen, Muskelschw√§che.
  • Absterben von Gewebe (Nekrose) bei Patienten mit schweren Durchblutungsst√∂rungen in Armen und/oder Beinen vor der Behandlung, Verst√§rkung der Beschwerden bei Patienten mit zeitweiligem Hinken

Metoprololsuccinat AL 190 mg Retardtabletten ALIUD PHARMA¬ģ GI

(Claudicatio intermittens) oder mit Gefäßkrämpfen im Bereich der Zehen und Finger (Raynaud-Syndrom).

  • Leberentz√ľndung.
  • Vergesslichkeit oder Ged√§chtnisst√∂rungen, Verwirrtheit, Halluzinationen, Pers√∂nlichkeitsver√§nderungen (z.B. Ver√§nderung der Stimmung).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt anzeigen:

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf de m Umkarton und der Blisterpackung nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber + 25 ¬ļC lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Weitere Informationen

Was Metoprololsuccinat AL enthält

Der Wirkstoff ist Metoprololsuccinat.

1 Retardtablette enthält 190 mg Metoprololsuccinat (entspr. 200 mg Metoprololtartrat).

Metoprololsuccinat AL 190 mg Retardtabletten ALIUD PHARMA¬ģ GI

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Macrogol 6000, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Polyacrylat-Dispersion 30%, Povidon K 90, Hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Zucker-Stärke-Pellets ( bestehend aus Maisstärke, Sucrose und D-Glucose).

Film√ľberzug: Hypromellose, Macrogol 6000, Talkum, Titandioxid (E 171).

Wie Metoprololsuccinat AL aussieht und Inhalt der Packung

Weiße, längliche, beidseitig gewölbte Retardtablette mit einer Bruchrille auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Metoprololsuccinat AL ist in Packungen mit 30, 50 und 100 Retardtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

ALIUD PHARMA¬ģ GmbH

Gottlieb-Daimler-Straße 19 D-89150 Laichingen info@aliud.de

Hersteller

STADA Arzneimittel AG, Stadastra√üe 2‚Äď18, 61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Januar 2014.

Metoprololsuccinat AL 190 mg Retardtabletten ALIUD PHARMA¬ģ GI

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Wirkstoff(e) Metoprolol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller ALIUD PHARMA GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 28.11.2009
ATC Code C07AB02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Beta-Adrenozeptorantagonisten

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden