Humulin Normal fĂŒr Pen 3 ml

Abbildung Humulin Normal fĂŒr Pen 3 ml
Wirkstoff(e) Insulin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Orifarm GmbH
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 08.07.2009
ATC Code C10AA
Pharmakologische Gruppe Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen, rein

Zulassungsinhaber

Orifarm GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Atorvastatin HEXAL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind und die Blutfette (Lipide) regulieren.

Atorvastatin HEXAL wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als Cholesterin oder Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme ErnĂ€hrung und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko fĂŒr Herzkrankheiten haben, kann Atorvastatin HEXAL auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden. WĂ€hrend der Behandlung mĂŒssen Sie die ĂŒbliche cholesterinbewusste ErnĂ€hrung fortfĂŒhren.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Atorvastatin HEXAL darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Atorvastatin, Ă€hnliche Arzneimittel, die die Blutfettwerte verringern, oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder hatten
  • wenn bei Ihnen im Leberfunktionstest unerklĂ€rbare VerĂ€nderungen der Leberwerte aufgetreten sind
  • wenn Sie eine Frau im gebĂ€rfĂ€higen Alter sind und keine
ausreichende SchwangerschaftsverhĂŒtung betreiben wenn
Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten  
‱ wenn Sie stillen.  

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Atorvastatin HEXAL einnehmen.

Im Folgenden werden GrĂŒnde genannt, aus denen Atorvastatin HEXAL fĂŒr Sie nicht geeignet sein könnte:

  • wenn Sie bereits einmal einen Schlaganfall mit Einblutungen ins Gehirn hatten, oder wenn Sie von frĂŒheren SchlaganfĂ€llen kleine FlĂŒssigkeitseinschlĂŒsse im Gehirn haben
  • wenn Sie Probleme mit den Nieren haben
  • wenn Sie an einer Unterfunktion der SchilddrĂŒse leiden (Hypothyreose)
  • wenn Sie wiederholte oder unklare Muskelbeschwerden oder schmerzen hatten oder bei Ihnen oder bei nahen Verwandten Muskelerkrankungen aufgetreten sind
  • wenn bei Ihnen Muskelerkrankungen im Zusammenhang mit der Anwendung von anderen blutfettsenkenden Arzneimitteln (z. B. anderen Statinen oder Arzneimitteln, die man als Fibrate bezeichnet) aufgetreten sind
  • wenn Sie regelmĂ€ĂŸig grĂ¶ĂŸere Mengen Alkohol trinken
  • wenn Sie Lebererkrankungen in der eigenen Vorgeschichte haben
  • wenn Sie Ă€lter als 70 Jahre sind

Sprechen Sie vor der Behandlung mit Atorvastatin HEXAL mit Ihrem Arzt oder Apotheker,

wenn Sie an schwerwiegenden Atemproblemen leiden.

Wenn einer dieser GrĂŒnde auf Sie zutrifft, wird Ihr Arzt vor und möglicherweise auch wĂ€hrend Ihrer Atorvastatin HEXAL - Behandlung Blutuntersuchungen durchfĂŒhren, um Ihr Risiko fĂŒr Nebenwirkungen an der Muskulatur abschĂ€tzen zu können. Es ist bekannt, dass das Risiko fĂŒr Nebenwirkungen an der Muskulatur (z. B. Rhabdomyolyse) ansteigt,

wenn bestimmte Arzneimittel gleichzeitig angewendet werden (siehe

Abschnitt 2 „Einnahme von Atorvastatin HEXAL zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

WĂ€hrend der Behandlung mit Atorvastatin HEXAL wird Ihr Arzt Sie engmaschig ĂŒberwachen, wenn Sie eine Blutzuckererkrankung (Diabetes) haben oder das Risiko besteht, dass Sie eine Blutzuckererkrankung entwickeln. Das Risiko, eine Blutzuckererkrankung zu entwickeln besteht, wenn Sie erhöhte Blutzucker- und Blutfettwerte haben, ĂŒbergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben.

Einnahme von Atorvastatin HEXAL zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Es gibt einige andere Arzneimittel, die die Wirkung von Atorvastatin HEXAL verĂ€ndern können oder deren Wirkung durch Atorvastatin HEXAL verĂ€ndert werden kann. Derartige Wechselwirkungen können dazu fĂŒhren, dass die Wirksamkeit eines oder beider Arzneimittel nachlĂ€sst. Genauso können sie dazu fĂŒhren, dass das Risiko oder die Schwere von Nebenwirkungen einschließlich eines schweren Muskelschwunds, der als Rhabdomyolyse in Abschnitt 4 beschrieben wird, erhöht ist:

  • Arzneimittel, die Ihr körpereigenes Abwehrsystem beeinflussen (z. B. Ciclosporin)
  • einige Antibiotika oder Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (z. B. Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol, Fluconazol, Posaconazol, Rifampicin, FusidinsĂ€ure)
  • andere Arzneimittel zur Regulierung der Blutfettwerte (z. B. Gemfibrozil, andere Fibrate, Colestipol)
  • einige Kalziumantagonisten gegen Angina pectoris oder hohen Blutdruck (z. B. Amlodipin, Diltiazem); Arzneimittel, die Ihren Herzschlag regulieren (z. B. Digoxin, Verapamil, Amiodaron)
  • Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen (z. B. Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Indinavir, Darunavir, eine Kombination von Tipranavir und Ritonavir usw.)
  • einige Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis C (z. B. Telaprevir)
  • zu den weiteren Arzneimitteln mit bekannten Wechselwirkungen mit Atorvastatin HEXAL zĂ€hlen u. a. Ezetimib (zur Cholesterinsenkung), Warfarin (zur Verhinderung von Blutgerinnseln), orale Kontrazeptiva, Stiripentol (zur Krampfhemmung bei Epilepsie), Cimetidin (bei Sodbrennen und MagengeschwĂŒren), Phenazon (ein Schmerzmittel), Colchicin (zur Behandlung von Gicht) und Antazida (aluminium- oder magnesiumhaltige Arzneimittel bei Magenverstimmung)
  • nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel: Johanniskraut

Informieren Sie stets Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Einnahme von Atorvastatin HEXAL zusammen mit Nahrungsmitteln, GetrÀnken und Alkohol

Wie Atorvastatin HEXAL einzunehmen ist, wird in Abschnitt 3 beschrieben. Bitte berĂŒcksichtigen Sie außerdem die folgenden Hinweise:

Grapefruitsaft

Trinken Sie nie mehr als 1 oder 2 kleine GlĂ€ser Grapefruitsaft am Tag, da große Mengen an Grapefruitsaft die Wirkungen von Atorvastatin HEXAL verstĂ€rken können.

Alkohol

Vermeiden Sie ĂŒbermĂ€ĂŸigen Alkoholkonsum, wĂ€hrend Sie dieses

Arzneimittel einnehmen. Genauere Angaben siehe Abschnitt 2

„Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen.“

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/GebÀrfÀhigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sie dĂŒrfen Atorvastatin HEXAL nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten. Wenn Sie im gebĂ€rfĂ€higen Alter sind, dĂŒrfen Sie Atorvastatin HEXAL nicht einnehmen, es sei denn, Sie wenden eine zuverlĂ€ssige SchwangerschaftsverhĂŒtung an.

Wenn Sie stillen, dĂŒrfen Sie Atorvastatin HEXAL nicht einnehmen.

Die Sicherheit von Atorvastatin HEXAL wÀhrend Schwangerschaft und Stillzeit wurde bisher nicht nachgewiesen.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Normalerweise beeinflusst dieses Arzneimittel Ihre VerkehrstĂŒchtigkeit oder die FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen nicht. Sie dĂŒrfen jedoch nicht Auto fahren, wenn dieses Arzneimittel Ihre VerkehrstĂŒchtigkeit beeintrĂ€chtigt, und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn Ihre FĂ€higkeit, diese zu benutzen, beeintrĂ€chtigt ist.

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Wie wird es angewendet?

Ihr Arzt wird Sie vor Behandlungsbeginn auf eine cholesterinarme ErnÀhrung umstellen, die Sie auch wÀhrend der Behandlung mit Atorvastatin HEXAL beibehalten sollen.

Die ĂŒbliche Anfangsdosierung von Atorvastatin HEXAL betrĂ€gt bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren 10 mg 1-mal tĂ€glich. Diese kann bei Bedarf von Ihrem Arzt erhöht werden, bis Sie die Dosis erhalten, die Sie benötigen. Ihr Arzt wird die Dosierung in ZeitabstĂ€nden von 4 Wochen oder mehr anpassen. Die Höchstdosis von Atorvastatin HEXAL betrĂ€gt 80 mg 1-mal tĂ€glich bei Erwachsenen und 20 mg 1-mal tĂ€glich bei Kindern.

Nehmen Sie die Atorvastatin HEXAL - Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend FlĂŒssigkeit ein. Die Einnahme kann zu jeder Tageszeit

unabhÀngig von den Mahlzeiten erfolgen. Sie sollten aber versuchen, Ihre Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Dauer der Behandlung mit Atorvastatin HEXAL wird von Ihrem Arzt bestimmt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Atorvastatin HEXAL zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Atorvastatin HEXAL eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Atorvastatin HEXAL - Tabletten (mehr als Ihre ĂŒbliche Tagesdosis) eingenommen haben, fragen Sie bei Ihrem Arzt oder dem nĂ€chstgelegenen Krankenhaus um Rat.

Wenn Sie die Einnahme von Atorvastatin HEXAL vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie einfach zum ĂŒblichen Zeitpunkt die nĂ€chste Dosis ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Atorvastatin HEXAL abbrechen Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben oder die Einnahme von Atorvastatin HEXAL abbrechen wollen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Wenn bei Ihnen eine der folgenden schweren Nebenwirkungen auftritt, brechen Sie die Tabletteneinnahme ab und informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder suchen Sie die nÀchstgelegene Krankenhaus-Notfallaufnahme auf.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

  • schwere allergische Reaktionen mit Schwellungen im Bereich des Gesichtes, der Zunge und im Hals, die zu schweren Atemproblemen fĂŒhren können
  • ernste Erkrankungen mit Erscheinungen wie z. B. schwere Hautablösung und Schwellung der Haut, Blasenbildung auf der Haut, im Mund, im Genitalbereich und um die Augen und Fieber. Fleckiger, roter Hautausschlag speziell auf den HandflĂ€chen und Fußsohlen, möglicherweise auch mit Blasenbildung
  • Wenn Sie eine MuskelschwĂ€che, Empfindlichkeit oder Schmerzen in der Muskulatur empfinden, und besonders, wenn dies mit Unwohlsein oder erhöhter Temperatur verbunden ist, dann kann dies durch einen krankhaften Muskelschwund verursacht worden

sein, der lebensbedrohlich sein und zu Nierenproblemen fĂŒhren kann.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

Wenn Sie Probleme mit unerwarteten oder ungewöhnlichen Blutungen oder BlutergĂŒssen haben, kann dies auf LeberschĂ€den hinweisen. Dann mĂŒssen Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt aufsuchen.

Andere mögliche Nebenwirkungen von Atorvastatin HEXAL

HĂ€ufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • EntzĂŒndung der Luftwege in der Nase, Halsschmerzen, Nasenbluten
  • allergische Reaktionen
  • Anstieg des Blutzuckerspiegels (wenn Sie Diabetiker sind, sollten Sie Ihren Blutzuckerspiegel weiterhin genau ĂŒberwachen), Anstieg der Kreatininphosphokinase im Blut
  • Kopfschmerzen
  • Übelkeit, Verstopfung, BlĂ€hungen, Verdauungsstörungen, Durchfall
  • Gelenk-, Muskel- und RĂŒckenschmerzen, Schmerzen in den Armen und Beinen, MuskelkrĂ€mpfe, Schwellung der Gelenke
  • Ergebnisse von Blutuntersuchungen, die möglicherweise auf eine gestörte Leberfunktion hinweisen

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Appetitlosigkeit (Anorexie), Gewichtszunahme, Erniedrigung des Blutzuckerspiegels (wenn Sie Diabetiker sind, sollten Sie Ihren Blutzuckerspiegel weiterhin genau ĂŒberwachen)
  • AlbtrĂ€ume, Schlaflosigkeit
  • Benommenheit, TaubheitsgefĂŒhl oder Kribbeln in den Fingern oder Zehen, herabgesetzte Empfindung der Haut auf leichte BerĂŒhrungsreize oder Schmerzen, Störungen des Geschmacksempfindens, GedĂ€chtnisverlust
  • verschwommenes Sehen
  • OhrgerĂ€usche und/oder GerĂ€usche im Kopf
  • Erbrechen, Aufstoßen, Oberbauch- oder Unterbauchschmerzen, EntzĂŒndung der BauchspeicheldrĂŒse (Pankreatitis), was zu Magenschmerzen fĂŒhrt
  • LeberentzĂŒndung (Hepatitis)
  • Ausschlag, Hautausschlag und Juckreiz, Nesselsucht, Haarausfall
  • Nackenschmerzen, MuskelschwĂ€che
  • Erschöpfung, Unwohlsein, SchwĂ€chegefĂŒhl, Schmerzen im Brustkorb, Schwellungen besonders im Knöchelbereich (Ödeme), erhöhte Temperatur
  • positiver Test auf weiße Blutzellen im Urin

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Sehstörungen

  • ungewöhnliche Blutungen oder BlutergĂŒsse
  • GelbfĂ€rbung der Haut oder des Weißen im Auge (Cholestase)
  • Verletzungen an den Sehnen
  • MuskelentzĂŒndung

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

  • eine bestimmte allergische Reaktion mit Beschwerden wie plötzliche keuchende Atmung und Schmerzen oder EngegefĂŒhl im Brustbereich, Anschwellen der Augenlider, des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder im Hals, Atembeschwerden, OhnmachtsanfĂ€lle
  • Hörverlust
  • BrustvergrĂ¶ĂŸerung bei Mann und Frau (GynĂ€komastie)

Mögliche Nebenwirkungen, die bei einigen Statinen (Arzneimittel des gleichen Typs) berichtet wurden:

  • Störungen der Sexualfunktion
  • Depressionen
  • Atemprobleme einschließlich anhaltender Husten und/oder Kurzatmigkeit oder Fieber
  • Blutzuckererkrankung (Diabetes): Das Risiko fĂŒr die Entwicklung einer Blutzuckererkrankung wird grĂ¶ĂŸer, wenn Sie erhöhte Blutzucker- und Blutfettwerte haben, ĂŒbergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben. Ihr Arzt wird Sie wĂ€hrend der Behandlung mit Atorvastatin HEXAL ĂŒberwachen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der

Blisterpackung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schĂŒtzen!

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Atorvastatin HEXAL enthÀlt

Der Wirkstoff ist Atorvastatin (als Atorvastatin-Hemicalcium).

Eine Filmtablette Atorvastatin HEXAL 80 mg enthÀlt 80 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Hemicalcium).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Natriumdodecylsulfat, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, vorverkleisterte StÀrke (Mais), Trometamol, Eisen(III)-hydroxid-oxid, Magnesiumstearat [pflanzlich] (Ph.Eur.), Talkum, CarboxymethylstÀrke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.)

FilmĂŒberzug: Carmellose-Natrium, Glycerol, Trometamol, Natriumdodecylsulfat, Hyetellose

Wie Atorvastatin HEXAL aussieht und Inhalt der Packung

Hellgelbe, gesprenkelte, glĂ€nzende, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der PrĂ€gung „HLA 80“ auf einer Seite und einer LĂ€nge von 19,3 mm.

Aluminium/Aluminium-Blisterpackung Originalpackungen mit 30, 50 und 100 Filmtabletten Kalenderpackungen mit 28, 35, 49 und 98 Filmtabletten

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht..

Pharmazeutischer Unternehmer

Hexal AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Telefon: (08024) 908-0

Telefax: (08024) 908-1290 E-Mail: service@hexal.com

Hersteller

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovskova 57

1526 Ljubljana

Slowenien

oder

LEK S.A.

ul. Podlipie 16 95-010 Stryków Polen ProduktionsstÀtte: ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa Polen

oder

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Deutschland

ProduktionsstÀtte: Dieselstrasse

70839 Gerlingen

Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Österreich: Atorvastatin HEXAL 80 mg – Filmtabletten

Slowakei: Tulip 80 mg filmom obalené tablety

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Januar 2014.

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2022

Quelle: Humulin Normal fĂŒr Pen 3 ml - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Insulin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Orifarm GmbH
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 08.07.2009
ATC Code C10AA
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden