NAC Lindopharm 200mg Brausetabletten

NAC Lindopharm 200 mg Brausetabletten sind ein

Arzneimittel zur Verflüssigung zähen Schleims in den Atemwegen

Textspezifikation ARI SP T PGI 275000-01

NAC Lindopharm 200 mg Brausetabletten

Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben

Stand: 122011

Anwendungsgebiete

Zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei

Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim

Wenn Sie sich nach 4-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

NAC Lindopharm 200 mg Brausetabletten dürfen nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Acetylcystein, dem Wirkstoff von NAC Lindopharm 200 mg Brausetabletten, oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• NAC Lindopharm 200 mg Brausetabletten dürfen wegen des hohen Wirkstoffgehaltes nicht angewendet werden bei Kleinkindern unter 2 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie NAC Lindopharm 200 mg Brausetabletten einnehmen.

-Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens- Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein berichtet worden. Bei Neuauftreten von Haut- und Schleimhautveränderungen sollte daher unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und die Anwendung von Acetylcystein beendet werden.

-Bei Leber- oder Nierenversagen sollten NAC Lindopharm 200 mg Brausetabletten nicht angewendet werden, um eine weitere Zufuhr von stickstoffhaltigen Substanzen zu vermeiden.

-Vorsicht ist geboten, wenn Sie an Asthma bronchiale leiden oder ein Magen- oder Darmgeschwür in der Vergangenheit hatten oder haben.

- Bei Patienten mit Histaminintoleranz ist Vorsicht geboten. Eine längerfristige Therapie sollte bei diesen Patienten vermieden werden, da NAC Lindopharm 200 mg Brausetabletten den Histaminstoffwechsel beeinflussen und zu Intoleranzerscheinungen (z.B. Kopfschmerzen, Fließschnupfen, Juckreiz) führen können.

Textspezifikation ARI SP T PGI 275000-01

NAC Lindopharm 200 mg Brausetabletten

Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben

Stand: 122011

Einnahme von NAC Lindopharm 200 mg Brausetabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Acetylcystein/Antitussiva

Bei kombinierter Anwendung von NAC Lindopharm 200 mg Brausetabletten und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen, so dass die Indikation zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden sollte.

Fragen Sie daher vor einer kombinierten Anwendung unbedingt Ihren Arzt.

Acetylcystein/Antibiotika

Aus experimentellen Untersuchungen gibt es Hinweise auf eine

Wirkungsabschwächung von Antibiotika (Tetracyclin, Aminoglycoside,

Penicilline) durch Acetylcystein. Aus Sicherheitsgründen sollte deshalb die

Einnahme von Antibiotika getrennt und in einem mindestens zweistündigen

Abstand zeitversetzt erfolgen. Dies betrifft nicht Arzneimittel mit dem

Wirkstoff Cefixim und Loracarbef. Diese können gleichzeitig mit

Acetylcystein eingenommen werden

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Acetylcystein bei Schwangeren vorliegen, sollten Sie NAC Lindopharm 200 mg Brausetabletten während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn ihr behandelnder Arzt dies für absolut notwendig erachtet.

Es liegen keine Informationen zur Ausscheidung von Acetylcystein in die Muttermilch vor. Daher sollten Sie NAC Lindopharm 200 mg Brausetabletten während der Stillzeit nur anwenden, wenn ihr behandelnder Arzt dies für alsolut notwendig erachtet.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine Besonderheiten zu beachten.

NAC Lindopharm 200 mg Brausetabletten enthalten Aspartam und

Natriumhydrogencarbonat

Textspezifikation ARI SP T PGI 275000-01

NAC Lindopharm 200 mg Brausetabletten

Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben

Stand: 122011

Enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (eine erbliche Stoffwechselkrankheit) haben.

Eine Brausetablette enthält 6,37 mmol (146,5 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt NAC Lindopharm 200 mg Brausetabletten nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da NAC Lindopharm 200 mg Brausetabletten sonst nicht richtig wirken können!

Nehmen Sie NAC Lindopharm 200 mg Brausetabletten nach den Mahlzeiten ein. Lösen Sie bitte die NAC Lindopharm 200 mg Brausetablette in einem Glas Trinkwasser auf und trinken Sie den Inhalt des Glases vollständig aus.

Hinweis:

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Dauer der Anwendung
Wenn sich das Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4-5 Tagen keine

Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von NAC Lindopharm 200 mg Brausetabletten zu stark oder zu schwach ist.

Textspezifikation ARI SP T PGI 275000-01

NAC Lindopharm 200 mg Brausetabletten

Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben

Stand: 122011

Wenn Sie eine größere Menge von NAC Lindopharm 200 mg

Brausetabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Bei Überdosierung können Reizerscheinungen im Magen-Darm-Bereich (z.B. Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten.

Schwerwiegende Nebenwirkungen oder Vergiftungserscheinungen wurden bisher auch nach massiver Überdosierung von Acetylcystein-Tabletten nicht beobachtet. Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit NAC Lindopharm 200 mg Brausetabletten benachrichtigen Sie bitte dennoch Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von NAC Lindopharm 200 mg Brausetabletten vergessen haben

Wenn Sie einmal vergessen haben, NAC Lindopharm 200 mg Brausetabletten einzunehmen, oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Einnahme von NAC Lindopharm 200 mg Brausetabletten, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Wenn Sie die Einnahme von NAC Lindopharm 200 mg Brausetabletten abbrechen

Bitte brechen Sie die Behandlung mit NAC Lindopharm 200 mg Brausetabletten nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlechtern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen

(kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Kopfschmerzen
• Fieberallergische Reaktionen: Juckreiz, Quaddelbildung, Hautausschlag, Atemnot, Herzschlagsbeschleunigung und Blutdrucksenkung
• Mundschleimhautentzündungen
• Bauchschmerzen
• Übelkeit
• Erbrechen und Durchfall

Textspezifikation ARI SP T PGI 275000-01

NAC Lindopharm 200 mg Brausetabletten

Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben

Stand: 122011

Selten auftretende Nebenwirkungen

(kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Atemnot
• Bronchospasmen - überwiegend bei Patienten mit hyperreaktivem Bronchialsystem bei Asthma bronchiale

Sehr selten auftretende Nebenwirkungen

(kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

Sehr selten wurde über das Auftreten von Blutungen im Zusammenhang mit der Gabe von Acetylcystein berichtet, zum Teil im Rahmen von Überempfindlichkeitsreaktionen.

Gegenmaßnahmen

Bei Auftreten den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion(s. o.) dürfen NAC Lindopharm 200 mg Brausetabletten nicht nochmals eingenommen werden. Wenden Sie sich bitte in diesem Fall an einen Arzt.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „Verwendbar bis:“ bzw. “Verw. bis:” angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

In der Originalverpackung aufbewahren. Nicht über 30°C lagern.

Das Röhrchen fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was NAC Lindopharm 200 mg Brausetabletten enthalten:

Textspezifikation ARI SP T PGI 275000-01

NAC Lindopharm 200 mg Brausetabletten

Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben Stand: 122011

Der Wirkstoff ist: Acetylcystein

1 Brausetablette enthält 200 mg Acetylcystein. Die sonstigen Bestandteile sind:

Aspartam

Zitronenaroma

Natriumhydrogencarbonat wasserfreie Zitronensäure (Ph.Eur.)

Wie NAC Lindopharm 200 mg Brausetabletten aussehen und Inhalt der Packung:

NAC Lindopharm 200 mg Brausetabletten sind weiße, flache und runde Tabletten mit einer einseitigen Bruchkerbe und charakteristischem Geruch nach Acetylcystein und Zitronenaroma.

NAC Lindopharm 200 mg Brausetabletten sind in Packungen mit 10 und 20 Brausetabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Str. 8 - 10

13435 Berlin

Tel.: +49 30 71094 4200

Fax: +49 30 71094 4250

Hersteller

Temmler Pharma GmbH & Co. KG

Temmlerstraße 2

35039 Marburg

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet am Dezember 2011.