oflodura 100mg

oflodura 100 mg ist ein Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen.
oflodura 100 mg wird angewendet zur Behandlung bakterieller Infektionen, verursacht durch Ofloxacin-empfindliche Bakterien:
Infektionen der unteren Atemwege einschließlich Lungenentzündungen, Entzündung der Schleimhaut in den Ästen der Luftröhre (Bronchitis) und akute Verschlechterung einer chronischen Bronchitis, verursacht durch gramnegative Erreger (bei Lungenentzündungen, die durch bestimmte Bakterien (Pneumokokken oder Mykoplasmen) verursacht werden, sind oflodura 100 mg Filmtabletten nicht das Mittel der ersten Wahl)
chronische und wiederkehrende Infektionen von Hals, Nase und Ohren, verursacht durch gramnegative aerobe Keime
Infektionen des Bauchraumes wie z.B. Infektionen des kleinen Beckens
Infektionen der unteren und oberen Harnwege
Infektionen der Weichteile und der Haut
Infektionen der Knochen (Osteitis, Osteomyelitis)
Unkomplizierter Tripper (Gonorrhoe).

Was müssen Sie vor der Einnahme von oflodura 100 mg beachten?
oflodura 100 mg darf nicht eingenommen werden:
bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Ofloxacin, anderen Chinolonen oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
bei Patienten mit Epilepsie oder bestehenden Störungen des zentralen Nervensystems mit erniedrigter Krampfschwelle,
bei Kindern und Jugendlichen in der Wachstumsphase
in der Schwangerschaft und Stillzeit
im Fall von Sehnenerkrankungen/-schäden im Zusammenhang mit einer Behandlung mit Chinolonen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von oflodura 100 mg ist erforderlich
Bevor Sie oflodura 100 mg einnehmen:
Herzprobleme

• Sie sollten dieses Arzneimittel nur unter Vorsicht anwenden, wenn Sie mit einer Verlängerung des QT-Intervalls (sichtbar im EKG, einer elektrischen Aufzeichnung der Herzaktivität) geboren wurden oder diese bei Verwandten aufgetreten ist, Ihr Salzhaushalt im Blut gestört ist (insbesondere wenn der Kalium- oder Magnesiumspiegel im Blut erniedrigt ist), Ihr Herzrhythmus sehr langsam ist (?Bradykardie?), bei Ihnen eine Herzschwäche vorliegt (Herzinsuffizienz), Sie in der Vergangenheit bereits einmal einen Herzinfarkt (Myokardinfarkt) hatten, Sie weiblich oder ein älterer Patient sind, oder Sie andere Arzneimittel einnehmen, die zu anormalen EKG-Veränderungen führen (siehe auch Abschnitt 2.3 ?Bei Einnahme von oflodura 100 mg mit anderen Arzneimitteln?).

Ofloxacin ist nicht das Mittel der ersten Wahl bei Lungenentzündungen, die durch bestimmte Erreger ausgelöst wurden (Pneumokokken und Mykoplasmen) sowie bei akuten Mandelentzündungen, die durch betahämolysierende Streptokokken ausgelöst werden.
Im Krankenhaus erworbene (nosokomiale) Infektionen, die durch einen bestimmten Erreger verursacht sind (Pseudomonas aegurinosa) können möglicherweise eine Kombinationstherapie erfordern.
Wenn Ihre Leberfunktion eingeschränkt ist, sollten Sie die Leberfunktionsparameter während der Behandlung in regelmäßigen Abständen von Ihrem Arzt überprüfen lassen, da Leberschädigungen durch Ofloxacin vorkommen können. Bei Anzeichen einer Hepatitis (Erkrankung der Leber) wie Gelbfärbung der Haut und Augen, Dunkelfärbung des Urins, Juckreiz, Appetitlosigkeit oder Bauchschmerzen beenden Sie die Einnahme und informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt.
Wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die für bestimmte Herzrhythmusstörungen (Torsade de pointes) anfällig machen, oder neben Ofloxacin Geleitmedikamente erhalten, welche die QT-Zeit im Elektrokardiogramm (EKG) verlängern, ist eine EKG-Überwachung während der Einleitung der Behandlung erforderlich.
Die Anwendung mit Ofloxacin sollte vermieden werden, wenn bei Ihnen eine Verlängerung der QT-Zeit bekannt ist, Sie einen nicht ausgeglichenen zu niedrigen Kaliumspiegel im Blut haben oder wenn Sie Arrhythmika (Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen) der Klasse IA (wie z.B. Chinidin, Procainamid) oder der Klasse III (wie z.B. Amiodaron, Sotalol) einnehmen.
Wenn Sie Symptome einer Neuropathie (eine Erkrankung des peripheren Nervensystems) bemerken wie Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Taubheitsgefühl und/oder Schwäche oder andere Veränderungen der Wahrnehmungsempfindung einschließlich Berührungs-, Schmerz-, Temperaturempfinden, Lagesinn und Vibrationsempfinden, ist die Einnahme von Ofloxacin abzubrechen, um die Entwicklung eines nicht mehr umkehrbaren Zustandes zu verhindern.
Vorsicht bei der Einnahme von Ofloxacin ist erforderlich, wenn Sie an einer Psychose leiden oder früher eine psychiatrische Erkrankung hatten.
Psychotische Reaktionen (z.B. Erregtheit, Angstzustände, Depression und Halluzinationen [Wahrnehmung von Dingen, die nicht wirklich vorhanden sind]) können zur Selbstgefährdung führen. Derartige Reaktionen können bereits nach der ersten Gabe auftreten. In diesem Fall muss die Einnahme von Ofloxacin sofort beendet werden.
Wenn bei Ihnen schwere Nebenwirkungen (z.B. schwere neurologische Reaktionen) auf andere Chinolone aufgetreten sind, besteht bei Ihnen eine erhöhte Gefahr, in ähnlicher Weise auf Ofloxacin zu reagieren.
Wenn bei Ihnen während der Einnahme von oflodura 100 mg oder kurz nach Beendigung der Behandlung starker, anhaltender, manchmal auch blutiger Durchfall auftritt, informieren Sie bitte sofort einen Arzt. In sehr seltenen Fällen kann Durchfall ein Anzeichen für eine schwere Erkrankung sein (pseudomembranöse Kolitis), für die umgehend eine geeignete Behandlung eingeleitet werden muss. Arzneimittel, die die Darmbewegung hemmen, dürfen in solchen Fällen nicht eingenommen werden.
Bei Verdacht auf eine Sehnenentzündung (Sehnenschmerzen vorwiegend bei älteren Patienten und jenen, die Kortikosteroide wie z.B. Kortison einnehmen) ist die Behandlung sofort abzubrechen. Der Arzt wird eine geeignete Behandlung der Sehne in die Wege leiten.
Wenn Sie an Epilepsie leiden, dürfen Sie oflodura 100 mg nicht einnehmen. Wie bei anderen Chinolonen auch ist äußerste Vorsicht geboten, wenn Sie zu Krampfanfällen neigen, oflodura 100 mg gleichzeitig mit Fenbufen oder ähnlichen nicht-kortisonhaltigen etzündungs-hemmenden Arzneimitteln einnehmen. Dies gilt auch für Arzneimittel, die die Krampfschwelle (z.B. Theophyllin) herabsetzen, siehe Abschnitt ?Bei Einnahme von oflodura 100 mg mit anderen Arzneimitteln?
Patienten mit einer bestimmten Stoffwechselstörung (Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel) neigen möglicherweise zu hämolytischen Reaktionen (Zerfall der roten Blutzellen), wenn Sie mit Chinolonen behandelt werden. Deshalb sollte Ofloxacin mit Vorsicht angewendet werden.
Da der Wirkstoff Ofloxacin vorwiegend über die Nieren ausgeschieden wird, wird Ihr Arzt die Dosis anpassen, wenn Sie an einer Einschränkung der Nierenfunktion leiden.
Obwohl eine Steigerung der Lichtempfindlichkeit während der Behandlung mit oflodura 100 mg nur sehr selten eintritt, wird empfohlen, dass Sie starke Sonneneinstrahlung oder künstliche UV-Strahlung (z.B. Höhensonne, Solarium) vermeiden.
Falls Sie an krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis) leiden, kann sich diese während der Behandlung mit oflodura 100 mg verschlechtern. In diesem Fall sollten Sie die Einnahme beenden und sofort Ihren Arzt informieren.
Sehr selten kann Ofloxacin starke Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Hautreaktionen wie Gesichtsschwellung, generalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Schock, oder eine schwerwiegende Veränderung der Haut mit roten Flecken und Blasen) auch bereits nach der ersten Einnahme hervorrufen (siehe Abschnitt 4. unter ?Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen??). In diesem Fall sollten Sie die Behandlung umgehend abbrechen und Ihren Arzt oder einen Notarzt verständigen, der geeignete Notfallmaßnahmen einleiten wird.
Bei einer Langzeitbehandlung mit oflodura 100 mg sollten die Funktionen von Nieren und Leber und die Blutwerte vom behandelnden Arzt regelmäßig überprüft werden.
Eine länger dauernde Antibiotika-Behandlung kann zu einer Vermehrung von unempfindlichen Bakterien und Pilzen führen.
Kinder und Jugendliche:
oflodura 100 mg darf bei Kindern und Jugendlichen in der Wachstumsphase nicht angewendet werden.
Ältere Menschen:
Bei älteren Menschen kann eine Dosisanpassung unter Berücksichtigung von Alter sowie Nieren- und Leberfunktion erforderlich sein.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
oflodura 100 mg darf in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Vor Behandlungsbeginn muss daher eine Schwangerschaft ausgeschlossen und während der Behandlung vermieden werden. Informieren Sie bitte unbedingt Ihren Arzt, falls Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Ofloxacin tritt in geringen Mengen in die Muttermilch über. Daher darf oflodura 100 mg während der Stillzeit nicht eingenommen werden. Informieren Sie bitte unbedingt Ihren Arzt, falls Sie stillen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Ofloxacin hat einen geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Einige Nebenwirkungen (z.B. Schwindel/Benommenheit, Schläfrigkeit, Sehstörungen) können im Zusammenhang mit der Anwendung von oflodura 100 mg auftreten und Ihre Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen. Dies beeinträchtigt Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen und gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
Wichtige Hinweise über bestimmte sonstige Bestandteile von oflodura 100 mg:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie oflodura 100 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie ist oflodura 100 mg einzunehmen?
Nehmen Sie oflodura 100 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Die Dosierung von oflodura 100 mg richtet sich nach der Art und Schwere Ihrer Erkrankung. Wie Sie oflodura 100 mg einnehmen sollen, sagt Ihnen Ihr Arzt. Er wird sich im Allgemeinen an folgenden Empfehlungen orientieren.
Unkomplizierte Infektionen der

Ihr Arzt entscheidet, ob in manchen schweren Fällen auch höhere Dosierungen notwendig sind.
Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion
Ofloxacin wird vorwiegend über die Nieren ausgeschieden. Daher sollte bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion eine Dosisanpassung vorgenommen werden. Ihr Arzt entscheidet über die genaue Einnahmemenge.
Die Erhaltungsdosis sollte vom behandelnden Arzt wie folgt gesenkt werden:
Blutreinigungsverfahren

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion (z.B. bei Leberzirrhose mit Ansammlung von Wasser im Bauch [Aszites]) kann die Ausscheidung von Ofloxacin vermindert sein. Es wird daher empfohlen in solchen Fällen eine Tageshöchstdosis von 400 mg Ofloxacin entsprechend 4  Filmtabletten oflodura 100 mg nicht zu überschreiten.
Dosierung bei Kindern:
oflodura 100 mg darf von Kindern und Jugendlichen im Wachstumsalter nicht eingenommen werden.
Ältere Patienten:
Bei älteren Menschen kann eine Dosisanpassung unter Berücksichtigung von Alter sowie Nieren- und Leberfunktion erforderlich sein.
Art der Anwendung
Bitte nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (½ bis 1 Glas) ein. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
oflodura 100 mg kann bis zu 400 mg als Einzeldosis gegeben werden.
Die Tagesdosis wird im Allgemeinen auf zwei gleich große Gaben (morgens und abends) verteilt. Es ist wichtig, dass die Zeitabstände zwischen den Gaben annähernd gleich sind.
Dauer der Anwendung
Ihr Arzt entscheidet auch über die Dauer der Behandlung.
Die Dauer der Behandlung variiert üblicherweise zwischen 7-10 Tagen, abhängig von der Empfindlichkeit der Erreger, der Schwere der Infektion und dem Infektionsort. Bei bestimmten Infektionen können auch Einmalgaben bzw. eine kürzere Behandlungsdauer ausreichend sein.
Grundsätzlich wird empfohlen, die Behandlung auch nach Abklingen der Krankheitserscheinungen, d.h. auch wenn eine Besserung eintritt, mindestens 3 Tage über die Entfieberung und das Abklingen der Beschwerden hinaus fortzuführen, um eine erneute Verschlechterung beziehungsweise das Wiederauftreten der Krankheit zu vermeiden. Ändern Sie keinesfalls die Behandlung ohne ärztliche Anweisung.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von oflodura 100 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge oflodura 100 mg eingenommen haben als Sie sollten
Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, ist es notwendig, dass sofort ein Arzt verständigt wird.
Folgende Beschwerden können auftreten: Verwirrtheit, Schwindel, Bewusstseinseintrübung, Krampfanfälle, Beschwerden im Magen-Darmbereich.
Hinweis für den Arzt:
Behandlung von Überdosierungen
Die Überwachung und Sicherung von Organ- und Lebensfunktionen unter intensiv-medizinischen Bedingungen kann notwendig sein. Ein spezifisches Antidot ist nicht bekannt. Sedierung mit Diazepam wird bei Auftreten von Krämpfen empfohlen.
Für den Fall einer massiven Überdosierung können folgende Maßnahmen empfohlen werden:
Magenspülung, die Verabreichung von Adsorbentien und Natriumsulfat (wenn möglich innerhalb von 30 Minuten) wird zur Entfernung von noch nicht aufgenommenem Ofloxacin empfohlen; Antazida werden zum Schutz der Magenschleimhaut empfohlen und Diurese wird zur Steigerung der Ausscheidung von adsorbierter Substanz empfohlen.
Wenn Sie die Einnahme von oflodura 100 mg vergessen haben
Eine versäumte Einnahme sollten Sie unverzüglich nachholen. Wenn Sie zu wenig oflodura 100 mg eingenommen haben, können Sie die fehlende Menge ohne weiteres noch am gleichen Tag einnehmen.
Wenn Sie die Einnahme von oflodura 100 mg abbrechen:
Hören Sie ohne ärztliche Anweisung keinesfalls vorzeitig mit der Behandlung auf, weil die Wirkung sonst nicht ausreicht. Um das Fortbestehen bzw. erneute Auftreten einer Infektion zu vermeiden, sollten Sie oflodura 100 mg regelmäßig und in der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosierung einnehmen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von oflodura 100 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Ihren Herzrhythmus verändern: Arzneimittel aus der Gruppe der Antiarrhythmika (z.B. Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid, Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid), trizyklische Antidepressiva, bestimmte Antibiotika aus der Gruppe der Makrolide, bestimmte Antipsychotika.
Wechselwirkungen können auftreten mit:
- Arzneimitteln gegen Magenübersäuerung (mineralische Antazida) oder zum Schutz der Magenschleimhaut (z.B. Sucralfat); Mitteln, die bestimmte Metallionen enthalten (Aluminium, Eisen, Magnesium, Zink); bestimmten Mitteln zur Behandlung einer HIV-Infektion (Didanosin-Kautabletten/gepufferte Tabletten). Diese Arzneimittel sollten 2 Stunden vor oder nach der Einnahme von oflodura 100 mg nicht eingenommen werden.
- bestimmten schmerzstillenden bzw. entzündungshemmenden Medikamenten (z.B. Fenbufen oder vergleichbare nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel).
- bestimmten Mitteln, die die Schwelle für krampfartige Anfälle senken und gegen Atemwegserkrankungen angewendet werden (z.B. Theophyllin).
- Bestimmten Arzneimitteln, die über die Nieren ausgeschieden werden (z. B. Probenecid, Cimetidin, Furosemid, Methotrexat).
- Mitteln, die die Blutgerinnung hemmen (Cumarinderivate).
- Bestimmten Mitteln gegen erhöhten Blutzucker (Glibenclamid).
- Laboruntersuchungen zur Bestimmung von Harnwerten (Bestimmungen von Opiaten, Porphyrinen im Harn)
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann oflodura 100 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Angaben zu unerwünschten Wirkungen, die von oflodura 100 mg bekannt sind, finden Sie nachstehend:
Herzerkrankungen
Gelegentlich: zu schneller Herzschlag (Tachykardie), Herzklopfen (Palpationen)
Nicht bekannt: anormal schneller Herzrhythmus, lebensbedrohlicher unregelmäßiger Herzschlag, Veränderung des Herzrhythmus (Verlängerung des QT-Intervalls, sichtbar im EKG, einer elektrischen Aufzeichnung der Herzaktivität).
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Sehr selten: Blutarmut (Anämie), Verminderung von bestimmten Blutzellen oder mehrerer Blutzellarten (Leukopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie oder Panzytopenie), Störung der Blutzellenbildung im Knochenmark (Knochenmarksdepression), Mangel an roten Blutkörperchen durch deren vermehrten Zerfall (hämolytische Anämie), Vermehrung von bestimmten Blutzellen (Eosinophilie).
Erkrankungen des Nervensystems
Häufig: Kopfschmerzen
Selten: Neuropathie (siehe Abschnitt 2. ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von oflodura 100 mg ist erforderlich:?) (eine Erkrankung des peripheren Nervensystems), Missempfindungen (Parästhesien), Überempfindlichkeit (Hyperästhesien), Geschmacks- und Geruchsstörungen (bis zum Verlust des Geschmacks- und Geruchsinns), Gleichgewichtsstörungen, muskuläre Koordinationsstörungen oder extrapyramidale Symptomen (z.B. Zittern oder Gangunsicherheit)
Sehr selten: Benommenheit, vom Gehirn ausgehende Krampfanfälle, Ohnmacht.
Bei Auftreten von (epilepsieähnlichen) Krampfanfällen sollte unverzüglich ein Arzt kontaktiert und die entsprechenden Notfallmaßnahmen eingeleitet werden (z.B. Atemwege freihalten, krampflösende Arzneimittel wie Diazepam oder Barbiturate).
Augenerkrankungen
Gelegentlich: Bindehautentzündung (Konjunktivitis)
Selten: Sehstörungen (z.B. Verschwommensehen, Doppeltsehen und verändertes Farbensehen)
Häufigkeit nicht bekannt: Lichtscheue infolge von Blendungsempfindlichkeit (Photophobie).
Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
Selten: starker Schwindel
Sehr selten: Ohrgeräusche (Tinnitus), Hörstörungen (in Ausnahmefällen Hörverlust)
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Sehr selten: Allergische Entzündung der Lungenbläschen/allergische Lungenentzündung
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Häufig: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall (siehe Abschnitt 2. ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von oflodura 100 mg ist erforderlich:?), Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit.
Erkrankung der Nieren und Harnwege
Sehr selten: Beeinträchtigung der Nierenfunktion. In Einzelfällen kann sich eine akute Nierenentzündung entwickeln, die bis zum akuten Nierenversagen fortschreiten kann.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Gelegentlich: Juckreiz, Hautausschlag (Rash).
Selten: Nesselsucht (Urtikaria).
Sehr selten: Durch Arzneimittel ausgelöster Hautausschlag, Hautausschläge mit Blasen und Geschwüren, Hautrötungen (bis hin zum Erythema multiforme), schwerwiegende Hautveränderung (Stevens-Johnson oder toxische epidermale Nekrolyse), vermehrtes Schwitzen, Lichtempfindlichkeit (Photosensibilität mit z.B. Sonnenbrand-ähnlichen Beschwerden, Verfärbung oder Ablösung der Haut).
Skelettmuskulatur- Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Sehr selten: Sehnenentzündungen (siehe Abschnitt 2. ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von oflodura 100 mg ist erforderlich?) (Tendinitis) und Sehnenrisse (z.B. der Achillessehne). Diese Nebenwirkung kann beidseitig innerhalb von 48 Stunden nach Behandlungsbeginn auftreten. Muskelbeschwerden wie Schmerzen oder Schwäche (von besonderer Bedeutung bei Patienten mit z.B. Myastenia gravis, siehe Abschnitt 2. ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von oflodura 100 mg ist erforderlich?), Auflösung der quergestreiften Muskulatur (Rhabdomyolyse), Gelenk- und Sehnenschmerzen (siehe Abschnitt 2. ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von oflodura 100 mg ist erforderlich?).
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Häufig: Appetitverlust
Sehr selten: Über- oder Unterzuckerung, insbesondere bei Patienten mit Zuckerkrankheit.
Störung der Bildung des Blutfarbstoffes bzw. übermäßiger Abbau von Blutfarbstoff bei gefährdeten Patienten
Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Gelegentlich: Vermehrung von unempfindlichen Bakterien oder Pilzen (siehe Abschnitt 2. ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von oflodura 100 mg ist erforderlich?)
Selten: Dickdarmentzündung (Pseudomembranöse Kolitis, siehe Abschnitt 2. ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von oflodura 100 mg ist erforderlich?)
Gefäßerkrankungen
Gelegentlich: vorübergehendes Absinken des Blutdrucks
Sehr selten: Kollaps infolge eines Blutdruckabfalls, Gesichtsröte, Gefäßentzündung (gekennzeichnet durch kleine Hautblutungen [Petechien], Blasenbildung mit Blutungen und kleinen Knötchen mit Krustenbildungen und in Ausnahmefällen Hautstörungen [Läsionen] einschließlich Absterben von Hautgewebe [Nekrose]). Eine Gefäßentzündung kann auch innere Organe betreffen.
Häufigkeit nicht bekannt: Bluthochdruck (Hypertonie).
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Sehr selten: Fieber
Erkrankungen des Immunsystems
Sehr selten: Schockreaktionen (siehe Abschnitt 2. ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von oflodura 100 mg ist erforderlich?) (anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen, die auch schon bei erstmaliger Anwendung auftreten können) mit Beschwerden wie z.B. Augenbrennen, Hustenreiz und Nasenlaufen, Blutdruckanstieg und Anschwellen von Haut oder Schleimhäuten, z.B. des Gesichts, der Zunge und im Bereich des Kehlkopfes. In sehr schweren Fällen kann es zu starker Atemnot (auch durch Verkrampfung der Bronchialmuskulatur) und/oder zum Schock kommen.
Leber- und Gallenerkrankungen
Selten: Beeinträchtigung der Leberfunktion mit Anstieg bestimmter Leberwerte (Bilirubin, alkalische Phosphatase, SGOT, SGPT), Anstieg der Enzym-Spiegel von LDH und Gamma-GT.
Sehr selten: Gelbsucht (cholestatischer Ikterus), Leberentzündung (Hepatitis) oder schwerer Leberschaden (siehe Abschnitt 2. ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von oflodura 100 mg ist erforderlich?).
Psychiatrische Erkrankungen
Häufig: Schlafstörungen, Nervosität
Gelegentlich: Unruhe
Selten: Verwirrung, intensive Traumerlebnisse (bis zum Albtraum), psychotischen Reaktionen (siehe Abschnitt 2. ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von oflodura 100 mg ist erforderlich?) (wie Erregungs- und Angstzustände, Depressionen und Halluzinationen), die zur Selbstgefährdung führen können.
Bis auf sehr seltene Fälle (einzelne Fälle von z.B. Geruchs-, Geschmacks- und Hörstörungen) sind die beobachteten unerwünschten Wirkungen nach Absetzen von oflodura 100 mg wieder abgeklungen.
Sollte während der Behandlung eine Verschlechterung Ihrer Verfassung auftreten, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt; er wird entsprechende Maßnahmen veranlassen.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Folgende seltene und sehr seltene Nebenwirkungen (nähere Erläuterungen zu diesen Nebenwirkungen siehe oben und unter Abschnitt 2. ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von oflodura 100 mg ist erforderlich?) können unter Umständen akut lebensbedrohlich sein und daher Gegenmaßnahmen erfordern:
Dickdarmentzündung (Pseudomembranöse Kolitis):
Hier muss vom Arzt eine Beendigung der Behandlung mit oflodura 100 mg in Abhängigkeit vom Anwendungsgebiet erwogen und sofort eine angemessene Behandlung eingeleitet werden. Arzneimittel, welche die Darmperistaltik (Darmbewegung) hemmen, dürfen nicht angewendet werden.
Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Schockreaktionen):
Die Behandlung mit oflodura 100 mg muss sofort abgebrochen und unverzüglich ein Arzt kontaktiert werden, der die entsprechenden Notfallmaßnahmen einleiten wird (z.B. Antihistaminika, Kortikoide, Sympathomimetika und ggf. Beatmung).
Auftreten von (epilepsieähnlichen) Krampfanfällen
In diesem Ffall sollte unverzüglich ein Arzt kontaktiert werden, der die üblichen, entsprechenden Notfallmaßnahmen einleiten wird (z.B. Atemwege freihalten, Verabreichung von krampflösenden Arzneimitteln wie Diazepam oder Barbituraten).
Verschlechterung einer bestehenden Myasthenia gravis
Wenn Sie an Myasthenia gravis leiden, einer seltenen Erkrankung, die Muskelschwäche hervorruft, und sich das Krankheitsbild während der Behandlung mit Ofloxacin verschlechtert, beenden Sie die Einnahme und informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Hepatitis (Erkrankung der Leber)
Bei Anzeichen und Symptomen einer Hepatitis (Erkrankung der Leber) wie Gelbfärbung der Haut und Augen, Dunkelfärbung des Urins, Juckreiz, Appetitlosigkeit oder Bauchschmerzen beenden Sie die Einnahme und informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
In der Originalverpackung aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und auf jedem Blisterstreifen angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

Was oflodura 100 mg enthält
Der Wirkstoff ist: Ofloxacin
1 Filmtablette enthält 100 mg Ofloxacin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose; Mikrokristalline Cellulose; Maisstärke; Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A); Hyprolose; Magnesiumstearat; Hochdisperses Siliciumdioxid, Hypromellose; Polysorbat 80; Macrogol 400; Talkum; Titandioxid (E 171).
Wie oflodura 100 mg aussieht und Inhalt der Packung:
oflodura 100 mg Fimtabletten sind weiße, runde, leicht gewölbte Filmtabletten mit einseitiger Prägung "100".
oflodura 100 mg ist in Originalpackungen mit 6 Filmtabletten (N1) erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Mylan dura GmbH
Postfach 10 06 35
64206 Darmstadt
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im:
Mai 2011.