Zopiclon AbZ 7,5mg Filmtabletten

Abbildung Zopiclon AbZ 7,5mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Zopiclon
Zulassungsland Deutschland
Hersteller AbZ-Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N05CF01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Hypnotika und Sedativa

Zulassungsinhaber

AbZ-Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Ximovan Zopiclon Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Zopiclon TAD 7,5mg Zopiclon TAD Pharma GmbH
espa-dorm Zopiclon esparma GmbH
Zopiclon-ratiopharm 3,75 mg Filmtabletten Zopiclon Ratiopharm GmbH
ZopiclonLich 7,5 mg Zopiclon Winthrop Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Zopiclon AbZ 7,5 mg ist ein Schlafmittel aus der Gruppe der Benzodiazepin-ähnlichen Wirkstoffe.

Zopiclon AbZ 7,5 mg wird angewendet
- zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen.

Zopiclon AbZ 7,5 mg sollte nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad angewendet werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Zopiclon AbZ 7,5 mg darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Zopiclon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • bei krankhafter Muskelschw√§che (Myasthenia gravis),
  • bei schweren St√∂rungen der Atemfunktion,
  • bei h√§ufigem schlafbegleitenden Aussetzen der Atemfunktion (schweres Schlafapnoe-Syndrom),
  • bei schweren Lebersch√§den (aufgrund der Gefahr des Auftretens einer Gehirnerkrankung),
  • in der Stillzeit.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren d√ľrfen nicht mit Zopiclon AbZ 7,5 mg behandelt werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Zopiclon AbZ 7,5 mg einnehmen.

Toleranzentwicklung

Nach wiederholter Einnahme von Schlafmitteln √ľber wenige Wochen kann es zu einem Verlust an Wirksamkeit (Toleranz) kommen. Bei Zopiclon macht sich jedoch dieser Effekt bei einem Behandlungszeitraum unter 4 Wochen nicht bemerkbar.

Abhängigkeit

Die Anwendung von Schlafmitteln wie Zopiclon kann zur Entwicklung von k√∂rperlicher und seelischer Abh√§ngigkeit oder Missbrauch f√ľhren. Das Risiko einer Abh√§ngigkeit oder von Missbrauch steigt mit der Dosis und der Dauer der Behandlung, sowie bei Anwendung zusammen mit Alkohol oder anderen Substanzen mit Einfluss auf das psychische Befinden. Auch bei Patienten mit Alkohol- oder Drogenabh√§ngigkeit in der Vorgeschichte ist dieses Risiko erh√∂ht.

Wenn sich eine k√∂rperliche Abh√§ngigkeit entwickelt hat, wird ein pl√∂tzlicher Abbruch der Behandlung von Entzugserscheinungen begleitet. Diese k√∂nnen sich in Kopfschmerzen, Herzklopfen bzw. Herzrasen, Muskelschmerzen, au√üergew√∂hnlicher Angst, Spannungszust√§nden, innerer Unruhe, gesteigertem Bewegungsdrang, Albtr√§umen, Verwirrtheit und Reizbarkeit √§u√üern. In schweren F√§llen k√∂nnen au√üerdem folgende Symptome auftreten: Realit√§tsverlust, Pers√∂nlichkeitsst√∂rungen, √úberempfindlichkeit gegen√ľber Licht, Ger√§uschen und k√∂rperlichem Kontakt, Taubheit und kribbelndes Gef√ľhl in den Armen und Beinen, beschleunigter Herzschlag (Tachykardie), Delirium und Sinnest√§uschungen. In sehr seltenen F√§llen k√∂nnen epileptische Anf√§lle auftreten.

Absetzerscheinungen

Auch beim pl√∂tzlichen Beenden einer k√ľrzeren Behandlung kann es vor√ľbergehend zu sogenannten Absetzerscheinungen kommen, wobei die Symptome, die zu einer Behandlung f√ľhrten, in verst√§rkter Form wieder auftreten k√∂nnen. Als Begleitreaktionen sind Stimmungswechsel, Angstzust√§nde und Unruhe m√∂glich.

Da das Risiko von Entzugs- bzw. Absetzph√§nomenen nach pl√∂tzlichem Beenden der Therapie insbesondere nach einer l√§ngeren Behandlung, h√∂her ist, wird empfohlen, die Behandlung durch schrittweise Verringerung der Dosis zu beenden (siehe Abschnitt 3. ‚ÄěWie ist Zopiclon AbZ 7,5 mg einzunehmen?‚Äú).

Gedächtnisstörungen

Schlafmittel k√∂nnen zeitlich begrenzte Ged√§chtnisl√ľcken (anterograde Amnesien) verursachen. Das bedeutet, dass (meist einige Stunden) nach Medikamenteneinnahme unter Umst√§nden Handlungen ausgef√ľhrt werden, an die sich der Patient sp√§ter nicht erinnern kann. Dieses Risiko steigt mit der H√∂he der Dosierung oder wenn der Patient nicht unmittelbar nach Einnahme der Tablette zu Bett geht oder wenn der Schlaf unterbrochen wird. Das Risiko kann verringert werden, wenn die Tablette unmittelbar vor dem Schlafengehen eingenommen wird und durch eine ausreichend lange, ununterbrochene Schlafdauer (7 bis 8 Stunden).

Sinnest√§uschungen und ‚Äěparadoxe‚Äú Reaktionen

Bei der Anwendung von Zopiclon AbZ 7,5 mg kann es in Einzelf√§llen, meist bei √§lteren Patienten, zu Sinnest√§uschungen sowie sogenannten ‚Äěparadoxen Reaktionen‚Äú, wie Unruhe, gesteigertem Bewegungsdrang, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Aggressivit√§t, Wut, Albtr√§umen, Sinnest√§uschungen, Psychosen (z. B. Wahnvorstellungen), unangemessenem Verhalten und anderen Verhaltensst√∂rungen, kommen. In solchen F√§llen sollte der Arzt die Behandlung mit diesem Pr√§parat beenden.

Schlafwandeln und damit verbundene Verhaltensweisen

Schlafwandeln und damit verbundene Verhaltensweisen wurden von Patienten berichtet, die Zopiclon AbZ 7,5 mg eingenommen hatten und nicht vollst√§ndig wach waren. Dazu z√§hlten u. a. schlafwandelndes oder √ľberm√ľdetes F√ľhren eines Fahrzeugs (‚ÄěSchlaffahren‚Äú), Zubereiten und Verzehren von Mahlzeiten, Telefonieren, ohne dass sich die Betroffenen sp√§ter daran erinnern konnten (Amnesie). Alkohol und andere zentrald√§mpfende Arzneimittel scheinen das Risiko f√ľr solches Verhalten im Zusammenwirken mit Zopiclon AbZ 7,5 mg zu erh√∂hen. Gleiches gilt f√ľr die Anwendung von Zopiclon AbZ 7,5 mg in Dosierungen, die √ľber der empfohlenen Maximaldosis

liegen. Bei Patienten, die die beschriebenen Reaktionen berichten, sollte ein Absetzen von Zopiclon AbZ 7,5 mg ernsthaft erwogen werden. Informieren Sie daher Ihren Arzt, wenn Sie solche Reaktionen beobachten (siehe auch ‚ÄěEinnahme von Zopiclon AbZ 7,5 mg zusammen mit Nahrungsmitteln, Getr√§nken und Alkohol‚Äú bzw. Abschnitt 4. ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú).

Psychomotorische Störungen

Das Risiko von psychomotorischen St√∂rungen, einschlie√ülich eingeschr√§nkter Verkehrst√ľchtigkeit, ist erh√∂ht, wenn:

  • Sie dieses Arzneimittel weniger als 12 Stunden vor Aktivit√§ten einnehmen, die Ihre volle Aufmerksamkeit erfordern,
  • Sie eine h√∂here als die empfohlene Dosis einnehmen,
  • Sie Zopiclon AbZ 7,5 mg zusammen mit anderen das Zentralnervensystem d√§mpfenden Arzneimitteln oder mit anderen Arzneimitteln, die Ihre Blutspiegel von Zopiclon erh√∂hen, einnehmen oder gleichzeitig Alkohol trinken (siehe Abschnitt 2. ‚ÄěEinnahme von
    Zopiclon AbZ 7,5 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú und ‚ÄěEinnahme von Zopiclon AbZ 7,5 mg zusammen mit Nahrungsmitteln, Getr√§nken und Alkohol‚Äú).

Sie sollten sich nach Einnahme von Zopiclon AbZ 7,5 mg nicht in gef√§hrliche Situationen begeben, die Ihre volle Aufmerksamkeit oder Bewegungskoordination erfordern, wie z. B. das Bedienen von Maschinen oder das F√ľhren eines Fahrzeugs. Dies gilt f√ľr mindestens 12 Stunden nach Einnahme. √úber einen Zeitraum von 12 Stunden hinaus liegen keine Untersuchungen zu den Auswirkungen auf die F√§higkeit zum F√ľhren eines Fahrzeugs vor. Bei einzelnen Patienten kann es daher aus Vorsichtsgr√ľnden ratsam sein, am Tag nach der Einnahme auch √ľber 12 Stunden hinaus derartige T√§tigkeiten zu vermeiden.

Besondere Patientengruppen

Zopiclon AbZ 7,5 mg wird zur primären Behandlung von bestimmten seelischen Erkrankungen (Psychosen) nicht empfohlen.

Zopiclon AbZ 7,5 mg sollte nicht zur Behandlung von Depressionen oder Angstzuständen, die von Depressionen begleitet sind, angewandt werden. Eine bereits vorhandene Depression kann während der Anwendung von Zopiclon AbZ 7,5 mg verdeckt werden. Unter Umständen kann die depressive Symptomatik verstärkt werden, wenn keine geeignete Behandlung der Grunderkrankung mit entsprechenden Arzneimitteln (Antidepressiva) erfolgt (Suizidgefahr).

Bei Patienten mit Alkohol- und Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte sollte Zopiclon AbZ 7,5 mg nur mit äußerster Vorsicht angewendet werden.

Zopiclon AbZ 7,5 mg sollte bei Patienten mit beeintr√§chtigter Lungenfunktion mit Vorsicht angewendet werden. Besteht eine chronische Atemst√∂rung, sollte eine niedrigere Dosis eingenommen werden (siehe Abschnitt 3. ‚ÄěWie ist Zopiclon AbZ 7,5 mg einzunehmen?‚Äú).

Bei Patienten mit St√∂rungen der Leber- oder Nierenfunktion ist ‚Äď wie allgemein √ľblich ‚Äď Vorsicht geboten und gegebenenfalls die Dosierung zu verringern (siehe Abschnitt 3. ‚ÄěWie ist Zopiclon AbZ 7,5 mg einzunehmen?‚Äú). Patienten mit schweren Leberfunktionsst√∂rungen d√ľrfen nicht mit Zopiclon AbZ 7,5 mg behandelt werden (siehe Abschnitt 2 ‚ÄěZopiclon AbZ 7,5 mg darf nicht eingenommen werden‚Äú).

Kinder und Jugendliche
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren d√ľrfen nicht mit Zopiclon AbZ 7,5 mg behandelt werden (siehe Abschnitt 3. ‚ÄěWie ist Zopiclon AbZ 7,5 mg einzunehmen?‚Äú).

√Ąltere Menschen
Bei √§lteren Patienten ist Vorsicht geboten und gegebenenfalls niedriger zu dosieren (siehe Abschnitt 3. ‚ÄěWie ist Zopiclon AbZ 7,5 mg einzunehmen?‚Äú).

Einnahme von Zopiclon AbZ 7,5 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Zopiclon AbZ 7,5 mg mit folgenden Arzneimitteln kann es zu gegenseitiger Verstärkung der zentraldämpfenden Wirkung kommen:

  • Schlaf-, Beruhigungs-, zentralwirksame Schmerz- und Narkosemittel,
  • Arzneimittel zur Behandlung seelischer und geistiger Erkrankungen (Neuroleptika, Antidepressiva, Lithium-Pr√§parate),
  • Mittel zur Behandlung von Anfallsleiden (Antiepileptika),
  • m√ľde machende Arzneimittel gegen Allergien (Antihistaminika),
  • angstl√∂sende Mittel (Anxiolytika).

Die gleichzeitige Anwendung von Zopiclon AbZ 7,5 mg und Opioiden (starke Schmerzmittel, Arzneimittel zur Substitutionstherapie und einige Hustenmittel) erhöht das Risiko von Schläfrigkeit, Atembeschwerden (Atemdepression), Koma und kann lebensbedrohlich sein. Aus diesem Grund sollte die gleichzeitige Anwendung nur in Betracht gezogen werden, wenn es keine anderen Behandlungsmöglichkeiten gibt.

Wenn Ihr Arzt jedoch Zopiclon AbZ 7,5 mg zusammen mit Opioiden verschreibt, sollten die Dosis und die Dauer der begleitenden Behandlung von Ihrem Arzt begrenzt werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt √ľber alle opiodhaltigen Arzneimittel, die Sie einnehmen, und halten Sie sich genau an die Dosierungsempfehlung Ihres Arztes. Es k√∂nnte hilfreich sein, Freunde oder Verwandte dar√ľber zu informieren, bei Ihnen auf die oben genannten Anzeichen und Symptome zu achten. Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn solche Symptome bei Ihnen auftreten.

Die Kombination mit Narkoanalgetika kann zu einer Verst√§rkung der euphorisierenden Wirkung und damit zu beschleunigter Abh√§ngigkeitsentwicklung f√ľhren.

Bei gleichzeitiger Einnahme von muskelerschlaffenden Mitteln (Muskelrelaxanzien) wird deren Wirkung verstärkt.

Arzneimittel, die bestimmte Leberenzyme (Cytochrom F) hemmen, können die Wirkung von Zopiclon AbZ 7,5 mg verstärken (z. B. Cimetidin, Erythromycin, Clarithromycin, Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir). Gegebenenfalls muss die Dosis von Zopiclon AbZ 7,5 mg verringert werden. Umgekehrt können Arzneimittel, die bestimmte Leberenzyme (Cytochrom P450) aktivieren, die Wirkung von Zopiclon AbZ 7,5 mg abschwächen (z. B. Rifampicin, Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Johanniskraut). Gegebenenfalls muss die Dosis von Zopiclon AbZ 7,5 mg erhöht werden.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch f√ľr vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten k√∂nnen.

Einnahme von Zopiclon AbZ 7,5 mg zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
W√§hrend der Behandlung mit Zopiclon AbZ 7,5 mg sollte kein Alkohol getrunken werden, da durch Alkohol die Wirkung von Zopiclon in nicht vorhersehbarer Weise ver√§ndert und verst√§rkt werden kann. Auch die Fahrt√ľchtigkeit und die F√§higkeit, Maschinen zu bedienen, werden dadurch weiter beeintr√§chtigt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Zur Einschätzung der Sicherheit von Zopiclon während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen unzureichende Daten vor. Deshalb wird die Einnahme von Zopiclon AbZ 7,5 mg während der Schwangerschaft nicht empfohlen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Eine Anwendung in den drei letzten Monaten der Schwangerschaft, vor oder w√§hrend der Geburt kann beim Neugeborenen zu erniedrigter K√∂rpertemperatur, Blutdruckabfall und Atemd√§mpfung, herabgesetzter Muskelspannung und Trinkschw√§che (sogenanntes ‚Äěfloppy-infant-syndrome‚Äú) f√ľhren.

Bei längerer Einnahme von Zopiclon AbZ 7,5 mg im späteren Stadium der Schwangerschaft kann beim Neugeborenen eine körperliche Abhängigkeit entstehen und damit verbunden das Risiko von Entzugserscheinungen nach der Geburt.

Obwohl die Konzentration von Zopiclon in der Muttermilch sehr niedrig ist, darf Zopiclon AbZ 7,5 mg in der Stillzeit nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 2 ‚ÄěZopiclon AbZ 7,5 mg darf nicht eingenommen werden‚Äú).

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen
Zopiclon AbZ 7,5 mg kann sich nachteilig auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen auswirken, da ein Risiko f√ľr das Auftreten von Schl√§frigkeit, Ged√§chtnisst√∂rungen, verminderter Konzentrationsf√§higkeit und beeintr√§chtigter Muskelfunktion besteht.

Das Risiko ist erhöht, wenn:

  • zwischen der Einnahme von Zopiclon AbZ 7,5 mg und Aktivit√§ten, die Ihre volle Aufmerksamkeit erfordern, weniger als 12 Stunden liegen,
  • Sie eine h√∂here als die empfohlene Dosis einnehmen,
  • Sie Zopiclon AbZ 7,5 mg zusammen mit anderen das Zentralnervensystem d√§mpfenden Arzneimitteln oder mit anderen Arzneimitteln, die Ihre Blutspiegel von Zopiclon erh√∂hen, einnehmen oder wenn Sie gleichzeitig Alkohol trinken (siehe Abschnitt 2. ‚ÄěEinnahme von Zopiclon AbZ 7,5 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú und ‚ÄěEinnahme von Zopiclon AbZ 7,5 mg zusammen mit Nahrungsmitteln, Getr√§nken und Alkohol‚Äú).

Sie sollten sich nach Einnahme von Zopiclon AbZ 7,5 mg nicht in gef√§hrliche Situationen begeben, die Ihre volle Aufmerksamkeit oder Bewegungskoordination erfordern, wie z. B. das Bedienen von Maschinen oder das F√ľhren eines Fahrzeugs. Dies gilt f√ľr mindestens 12 Stunden nach Einnahme. √úber einen Zeitraum von 12 Stunden hinaus liegen keine Untersuchungen zu den Auswirkungen auf die F√§higkeit zum F√ľhren eines Fahrzeugs vor. Bei einzelnen Patienten kann es daher aus Vorsichtsgr√ľnden ratsam sein, am Tag nach der Einnahme auch √ľber 12 Stunden hinaus derartige T√§tigkeiten zu vermeiden.

Zopiclon AbZ 7,5 mg enthält Lactose und Natrium
Bitte nehmen Sie Zopiclon AbZ 7,5 mg erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Tagesdosis f√ľr Erwachsene betr√§gt 1 Filmtablette (entsprechend 7,5 mg Zopiclon). Diese Dosis sollte nicht √ľberschritten werden.

√Ąltere Patienten

Bei √§lteren oder geschw√§chten Patienten sollte die Behandlung mit ¬Ĺ Filmtablette (entsprechend 3,75 mg Zopiclon) als Tagesdosis begonnen werden.

Leberfunktionsstörungen

Bei Patienten mit beeintr√§chtigter Leberfunktion sollte die Behandlung mit ¬Ĺ Filmtablette (entsprechend 3,75 mg Zopiclon) als Tagesdosis begonnen werden.

Nierenfunktionsstörungen

Obwohl bei Nierenkranken bisher keine Anreicherung des Wirkstoffs im K√∂rper beobachtet wurde, wird auch hier empfohlen, die Behandlung mit ¬Ĺ Filmtablette (entsprechend 3,75 mg Zopiclon) als Tagesdosis zu beginnen.

Chronische Atemschwäche

Bei Patienten mit chronischer Atemschw√§che sollte die Behandlung mit ¬Ĺ Filmtablette (entsprechend 3,75 mg Zopiclon) als Tagesdosis begonnen werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren d√ľrfen nicht mit Zopiclon AbZ 7,5 mg behandelt werden, da die Sicherheit und Wirksamkeit f√ľr diese Altersgruppe nicht festgestellt wurde.

Art der Anwendung
Nehmen Sie die Filmtablette abends direkt vor dem Schlafengehen unzerkaut mit etwas Fl√ľssigkeit ein. Nehmen Sie keine weitere Dosis w√§hrend derselben Nacht.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Es ist darauf zu achten, dass nach der Einnahme eine ausreichende Schlafdauer (7-8 Stunden) gew√§hrleistet ist, um das Risiko von Beeintr√§chtigungen des Reaktionsverm√∂gens (Verkehrst√ľchtigkeit) am folgenden Morgen zu mindern.

Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie m√∂glich sein und, einschlie√ülich der schrittweisen Absetzphase, 4 Wochen nicht √ľbersteigen. Eine Verl√§ngerung der Behandlung √ľber diesen Zeitraum hinaus sollte nicht ohne erneute Beurteilung des Zustandsbildes durch Ihren Arzt erfolgen.

Wenn Sie eine größere Menge von Zopiclon AbZ 7,5 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Im Falle einer Überdosierung oder Vergiftung können Schläfrigkeit, Benommenheit, Sehstörungen, undeutliches Sprechen, Blutdruckabfall, Gang- und Bewegungsunsicherheit, Muskelschwäche und verminderte Muskelspannung auftreten.

In Fällen hochgradiger Vergiftung kann es zu Tiefschlaf bis Bewusstlosigkeit, Störung der Atemfunktion und Kreislaufkollaps kommen.

Zus√§tzliche Risikofaktoren, wie schwerwiegende Begleiterkrankungen (z. B. chronische Lungenerkrankungen, Herzmuskelschw√§che, Krebserkrankungen) und sehr schlechter Allgemeinzustand (z. B. sehr alte und stark geschw√§chte Patienten), k√∂nnen die beschriebenen Symptome jedoch verst√§rken. Dies kann in sehr seltenen F√§llen zu lebensbedrohlichen Zust√§nden, auch mit Todesfolge, f√ľhren.

Die Beurteilung des Schweregrades der Vergiftung und die Festlegung der erforderlichen Maßnahmen erfolgt durch den Arzt.

Patienten mit leichteren Vergiftungserscheinungen sollten unter medizinischer Kontrolle ausschlafen. In schwereren F√§llen k√∂nnen weitere Ma√ünahmen (Magensp√ľlung, Kreislaufstabilisierung,

Intensiv√ľberwachung) erforderlich werden. Bei erhaltenem Bewusstsein ist es sinnvoll, vorher fr√ľhzeitig Erbrechen auszul√∂sen.

Aufgrund des gro√üen Verteilungsvolumens d√ľrften forcierte Dialyse oder H√§modialyse als Entgiftungsma√ünahmen bei reinen Zopiclon-Vergiftungen nur von geringem Nutzen sein.

Zur Aufhebung der zentrald√§mpfenden Wirkung von Benzodiazepinen und √§hnlichen Stoffen steht der spezifische Benzodiazepin-Antagonist Flumazenil zur Verf√ľgung.

Wenn Sie die Einnahme von Zopiclon AbZ 7,5 mg vergessen haben
Bitte holen Sie die versäumte Dosis nicht nach, sondern setzen Sie die Einnahme von Zopiclon AbZ 7,5 mg, wie von Ihrem Arzt verordnet, fort.

Wenn Sie die Einnahme von Zopiclon AbZ 7,5 mg abbrechen
Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Einnahme von Zopiclon AbZ 7,5 mg nicht, ohne mit Ihrem Arzt zuvor dar√ľber zu sprechen.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

In Abh√§ngigkeit von der pers√∂nlichen Empfindlichkeit des Patienten und der eingenommenen Dosis k√∂nnen ‚Äď vorwiegend zu Beginn der Behandlung ‚Äď insbesondere Nebenwirkungen auftreten, die das zentrale Nervensystem betreffen. In der Regel verringern sich diese Erscheinungen im Laufe der Therapie.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Benommenheit am folgenden Tage
  • Mundtrockenheit
  • Geschmacksst√∂rung (bitterer Geschmack)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Albtr√§ume
  • Gesteigerter Bewegungsdrang
  • Kopfschmerzen
  • M√ľdigkeit
  • Schwindelgef√ľhl
  • √úbelkeit

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Schwerwiegende allergische Sofortreaktionen, Schwellung von Haut oder Schleimhaut
  • Hautreaktionen wie Ausschlag, Juckreiz
  • Unruhe, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Aggressivit√§t, Wut, Sinnest√§uschungen, Psychosen (z.B. Wahnvorstellungen), unnormales Verhalten (m√∂glicherweise begleitet von einer Ged√§chtnisst√∂rung), andere Verhaltensst√∂rungen und Schlafwandeln (siehe Abschnitt 2. ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú)
  • Ged√§chtnisst√∂rung (anterograde Amnesie) (siehe Abschnitt 2. ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú)
  • Atemnot
  • Hinfallen (vorwiegend bei √§lteren Patienten)
  • Verdauungsst√∂rungen (Erbrechen, Diarrh√∂, Magendr√ľcken)
  • St√∂rung des Sexualtriebs

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

  • Epileptische Anf√§lle
  • Leicht bis moderat erh√∂hte Werte einiger Leberenzyme im Blut (Transaminasen und/oder alkalische Phosphatase)

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • Empfindungsst√∂rungen wie Kribbeln und Taubheitsgef√ľhl
  • Beeintr√§chtigung der Atmung (siehe auch Abschnitt 2 ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú)
  • emotionale D√§mpfung
  • Muskelschw√§che, St√∂rungen der Bewegungsabl√§ufe (Ataxie), Bewegungsunsicherheit
  • Kognitive St√∂rungen wie eingeschr√§nktes Erinnerungsverm√∂gen, Aufmerksamkeitsst√∂rung, Sprechst√∂rung, vermindertes Reaktionsverm√∂gen
  • Sehst√∂rungen (Doppeltsehen)
  • Abh√§ngigkeit, Absetzerscheinungen (siehe Abschnitt 2. ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterpackungen nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 25 ¬įC lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Zopiclon AbZ 7,5 mg enthält
Der Wirkstoff ist Zopiclon.

Jede Filmtablette enthält 7,5 mg Zopiclon.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Maisstärke, Vorverkleisterte Stärke, Croscarmellose-Natrium, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Hypromellose, Titandioxid (E 171).

Wie Zopiclon AbZ 7,5 mg aussieht und Inhalt der Packung
Runde, gewölbte, weiße Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.

Zopiclon AbZ 7,5 mg ist in Packungen mit 10 und 20 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer
AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Hersteller
Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren

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Zuletzt aktualisiert: 21.08.2022

Quelle: Zopiclon AbZ 7,5mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Zopiclon
Zulassungsland Deutschland
Hersteller AbZ-Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden