Zopiclon Sandoz 3,75mg Filmtabletten

Abbildung Zopiclon Sandoz 3,75mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Zopiclon
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N05CF01
Pharmakologische Gruppe Hypnotika und Sedativa

Zulassungsinhaber

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Optidorm 7,5 mg Zopiclon Riemser Pharma GmbH
ZopiclonLich 7,5 mg Zopiclon Winthrop Arzneimittel GmbH
Zopiclon Heumann 7,5 mg Filmtabletten Zopiclon Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Zopiclon TAD 7,5mg Zopiclon TAD Pharma GmbH
Zopiclon-CT 7,5mg Filmtabletten Zopiclon AbZ-Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

√ľr Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren ist Zopiclon Sandoz 3,75 mg nicht vorgesehen.
Bei älteren Patienten ist Vorsicht geboten und gegebenenfalls niedriger zu dosieren (s. ?3. Wie ist Zopiclon Sandoz 3,75 mg einzunehmen??).
Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie m√∂glich sein. Sie sollte, einschlie√ülich der schrittweisen Absetzphase, 4 Wochen nicht √ľbersteigen. (s. ?3. Wie ist Zopiclon Sandoz 3,75 mg einzunehmen?? unter ?Dauer der Anwendung? bzw. ?4. Welche Nebenwirkungen sind m√∂glich??).
Eine Verl√§ngerung der Behandlung √ľber diesen Zeitraum hinaus sollte nicht ohne erneute Beurteilung des Zustandsbildes durch Ihren Arzt erfolgen.

Anzeige

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Zopiclon Sandoz 3,75 mg darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Zopiclon oder einen der sonstigen Bestandteile von Zopiclon Sandoz 3,75 mg sind
- bei krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis)
- bei schweren Beeinträchtigungen der Atmung
- bei kurzzeitigem Aussetzen der Atmung während des Schlafes (Schlafapnoe-Syndrom)
- bei schweren Leberschäden
- in der Stillzeit
- von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Zopiclon Sandoz 3,75 mg ist erforderlich
Besondere Patientengruppen
Bei Patienten mit Atemst√∂rungen bzw. mit St√∂rungen der Leber- oder Nierenfunktion ist - wie allgemein √ľblich - Vorsicht geboten und gegebenenfalls die Dosierung zu verringern (s. ?3. Wie ist Zopiclon Sandoz 3,75 mg einzunehmen??).
Zopiclon Sandoz 3,75 mg wird nicht zur Grundbehandlung von bestimmten seelischen Erkrankungen (Psychosen) empfohlen.
Zopiclon Sandoz 3,75 mg sollte nicht zur alleinigen Behandlung von Depressionen oder Angstzuständen, die von Depressionen begleitet sind, angewandt werden. Unter Umständen kann die depressive Symptomatik verstärkt werden, wenn keine geeignete Behandlung der Grunderkrankung mit entsprechenden Arzneimitteln (Antidepressiva) erfolgt (Suizidgefahr).
Bei Patienten mit Alkohol- und Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte sollte Zopiclon Sandoz 3,75 mg nur mit äußerster Vorsicht angewendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Zur Einsch√§tzung der Sicherheit von Zopiclon w√§hrend der Schwangerschaft und Stillzeit liegen unzureichende Daten vor. Deshalb sollte Zopiclon Sandoz 3,75 mg w√§hrend der Schwangerschaft nur in Ausnahmef√§llen aus zwingenden Gr√ľnden verordnet werden.
Wenn Sie w√§hrend der Behandlung mit Zopiclon Sandoz 3,75 mg schwanger werden m√∂chten oder vermuten, dass Sie schwanger sind, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit, damit er √ľber Weiterf√ľhrung bzw. Umstellung der Behandlung entscheiden kann.
Bei l√§ngerer Einnahme von Zopiclon Sandoz 3,75 mg durch Schwangere k√∂nnen beim Neugeborenen nach der Geburt Entzugserscheinungen auftreten. Eine Anwendung gegen Ende der Schwangerschaft, vor oder w√§hrend der Geburt kann beim Neugeborenen zu erniedrigter K√∂rpertemperatur, Blutdruckabfall, Atemd√§mpfung, herabgesetzter Muskelspannung und Trinkschw√§che (sog. ?floppy-infant-syndrome?) f√ľhren.
Da Zopiclon in die Muttermilch √ľbertritt, darf Zopiclon Sandoz 3,75 mg von stillenden M√ľttern nicht angewendet werden.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Schl√§frigkeit, Ged√§chtnisst√∂rungen, verminderte Konzentrationsf√§higkeit und beeintr√§chtigte Muskelfunktion k√∂nnen sich nachteilig auf die Fahrt√ľchtigkeit oder die √§higkeit zum Arbeiten mit Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt auswirken. Dies gilt in besonderem Ma√üe nach unzureichender Schlafdauer bzw. im Zusammenwirken mit Alkohol. (siehe auch ?Bei Einnahme von Zopiclon Sandoz 3,75 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getr√§nken?)
Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Zopiclon Sandoz 3,75 mg
Dieses Arzneimittel enth√§lt Lactose. Bitte nehmen Sie daher Zopiclon Sandoz 3,75 mg erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Wie ist Zopiclon Sandoz 3,75 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Zopiclon Sandoz 3,75 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis:
Die Behandlung sollte mit einer m√∂glichst niedrigen Dosis begonnen und die angegebenen Dosen nicht √ľberschritten werden.
Die empfohlene Tagesdosis f√ľr Erwachsene betr√§gt 2 Filmtabletten Zopiclon Sandoz 3,75 mg (entsprechend 7,5 mg Zopiclon). Diese Dosis sollte nicht √ľberschritten werden.
Bei älteren oder geschwächten Patienten, bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion oder Atemschwäche sollte die Behandlung mit 1 Filmtablette Zopiclon Sandoz 3,75 mg (entsprechend 3,75 mg Zopiclon) als Tagesdosis begonnen werden.
Obwohl bei Nierenkranken bisher keine Anreicherung des Wirkstoffs im Körper beobachtet wurde, wird auch hier empfohlen, die Behandlung mit 1 Filmtablette Zopiclon Sandoz 3,75 mg (entsprechend 3,75 mg Zopiclon) als Tagesdosis zu beginnen.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren d√ľrfen nicht mit Zopiclon Sandoz 3,75 mg behandelt werden.
Art der Anwendung
Nehmen Sie die Filmtablette(n) abends direkt vor dem Schlafengehen mit etwas Fl√ľssigkeit (Wasser) ein.
Es ist darauf zu achten, dass nach der Einnahme eine ausreichende Schlafdauer (7 - 8 Stunden) gew√§hrleistet ist, um die M√∂glichkeit von Beeintr√§chtigungen des Reaktionsverm√∂gens (Verkehrst√ľchtigkeit) am folgenden Morgen zu mindern.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie m√∂glich sein. Sie sollte im Allgemeinen wenige Tage bis zu 2 Wochen betragen und, einschlie√ülich der schrittweisen Absetzphase, 4 Wochen nicht √ľbersteigen.
Eine Verl√§ngerung der Behandlung √ľber diesen Zeitraum hinaus sollte nicht ohne erneute Beurteilung des Zustandsbildes durch Ihren Arzt erfolgen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Zopiclon Sandoz 3,75 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Zopiclon Sandoz 3,75 mg eingenommen haben als Sie sollten
Im Falle einer √úberdosierung oder Vergiftung mit Zopiclon Sandoz 3,75 mg ist in jedem Fall unverz√ľglich ein Arzt (z. B. Vergiftungsnotruf) um Rat zu fragen.
Anzeichen einer (leichten) Überdosierung können Schläfrigkeit, Benommenheit, Sehstörungen, undeutliches Sprechen, Blutdruckabfall, Gang- und Bewegungsunsicherheit und Muskelschwäche sein.
In ällen hochgradiger Vergiftung kann es zu Tiefschlaf bis Bewußtlosigkeit, Störung der Atemfunktion und Kreislaufkollaps kommen.
Die Beurteilung des Schweregrades der Vergiftung und die Festlegung der erforderlichen Maßnahmen erfolgt durch den Arzt.
Patienten mit leichteren Vergiftungserscheinungen sollten unter medizinischer Kontrolle ausschlafen. In schwereren √§llen k√∂nnen weitere Ma√ünahmen (Magensp√ľlung, Kreislaufstabilisierung, Intensiv√ľberwachung) erforderlich werden. Bei erhaltenem Bewu√ütsein ist es sinnvoll, vorher fr√ľhzeitig Erbrechen auszul√∂sen.
Erforderlichenfalls steht als Gegenmittel (Antidot) Flumazenil zur Verf√ľgung.
Es wird u.a. bei folgendem Anwendungsgebiet verwendet: ?Aufhebung der durch Benzodiazepine herbeigef√ľhrten Sedation im Rahmen therapeutischer Ma√ünahmen bei station√§ren Patienten?.
Auf Grund des gro√üen Verteilungsvolumens d√ľrften forcierte Diurese oder H√§modialyse als Entgiftungsma√ünahmen bei reinen Zopiclon-Vergiftungen nur von geringem Nutzen sein.
Wenn Sie die Einnahme von Zopiclon Sandoz 3,75 mg vergessen haben
Bitte holen Sie die versäumte Dosis nicht nach, sondern setzen Sie die Einnahme von Zopiclon Sandoz 3,75 mg wie von Ihrem Arzt verordnet fort.
Wenn Sie die Einnahme von Zopiclon Sandoz 3,75 mg abbrechen
Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Einnahme von Zopiclon Sandoz 3,75 mg nicht, ohne mit Ihrem Arzt zuvor dar√ľber zu sprechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Zopiclon Sandoz 3,75 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Zopiclon Sandoz 3,75 mg mit folgenden Arzneimitteln kann es zu gegenseitiger Verstärkung der zentraldämpfenden Wirkung kommen:
- Schlaf-, Beruhigungs-, Schmerz- und Narkosemittel
- Arzneimittel zur Beeinflussung der seelischen und geistigen Befindlichkeit (Neuroleptika, Antidepressiva, Lithium-Präparate)
- Mittel zur Behandlung von Anfallsleiden (Antiepileptika)
- bestimmte Arzneimittel gegen Allergien (sedierende Antihistaminika)
- angstlösende Mittel (Anxiolytika).
Die Kombination mit starken Schmerzmitteln vom Opiat-Typ kann au√üerdem zu einer beschleunigten Abh√§ngigkeitsentwicklung f√ľhren.
Bei gleichzeitiger Einnahme von muskelerschlaffenden Mitteln (Muskelrelaxantien) kann deren Wirkung verstärkt werden.
Arzneimittel, die bestimmte Leberenzyme (Cytochrom ) hemmen, können die Wirkung von Zopiclon Sandoz 3,75 mg verstärken (Cimetidin z.B.).
Bei Einnahme von Zopiclon Sandoz 3,75 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Während der Behandlung mit Zopiclon Sandoz 3,75 mg sollte kein Alkohol getrunken werden, da durch Alkohol die Wirkung von Zopiclon in nicht vorhersehbarer Weise verändert und verstärkt wird.
Auch die Fahrt√ľchtigkeit und die √§higkeit, Maschinen zu bedienen oder ohne sicheren Halt zu arbeiten, wird durch diese Kombination zus√§tzlich beeintr√§chtigt.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Zopiclon Sandoz 3,75 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

In Abhängigkeit von der persönlichen Empfindlichkeit des Patienten und der eingenommenen Dosis können insbesondere zu Beginn der Behandlung folgende Nebenwirkungen auftreten:
- Nachwirkungen am folgenden Tage (Schläfrigkeit, Benommenheit usw.)
- emotionale Dämpfung
- vermindertes Reaktionsvermögen
- Verwirrtheit, Schwindelgef√ľhl
- Kopfschmerzen
- Muskelschwäche, Störungen der Bewegungsabläufe (Ataxie), Bewegungsunsicherheit
- Sehstörungen (Doppeltsehen).
In der Regel verringern sich diese Erscheinungen im Laufe der Behandlung.
Die häufigsten Nebenwirkungen sind bittere oder metallische Geschmacksempfindungen.
√úber St√∂rungen des Magen-Darm-Traktes, √Ąnderungen des sexuellen Bed√ľrfnisses und Hautreaktionen wurde gelegentlich berichtet.
Gedächtnisstörungen
Benzodiazepine und Benzodiazepin-√§hnliche Stoffe k√∂nnen zeitlich begrenzte Ged√§chtnisl√ľcken (anterograde Amnesien) verursachen. Das bedeutet, dass (meist einige Stunden) nach Medikamenteneinnahme unter Umst√§nden Handlungen ausgef√ľhrt werden, an die sich der Patient sp√§ter nicht erinnern kann.
Dieses Risiko steigt mit der H√∂he der Dosierung und kann durch eine ausreichend lange, ununterbrochene Schlafdauer (7 ‚Äď 8 Stunden) verringert werden.
Verstärkung von Depressionen
Benzodiazepine und Benzodiazepin-ähnliche Stoffe können bei Patienten mit Depressionen oder Angstzuständen, die von Depressionen begleitet sind, unter Umständen die depressive Symptomatik verstärken, wenn keine geeignete Behandlung der Grunderkrankung erfolgt. Deshalb sollten sie nicht zur alleinigen Behandlung dieser Zustände angewandt werden.
Sinnestäuschungen und ?paradoxe? Reaktionen
Bei der Anwendung von Zopiclon Sandoz 3,75 mg kann es, insbesondere bei älteren Patienten oder Kindern, zu Sinnestäuschungen sowie so genannten ?paradoxen Reaktionen?, wie Unruhe, Reizbarkeit, Aggressivität, Wut, Alpträumen, Sinnestäuschungen, Wahnvorstellungen, unangemessenem Verhalten und anderen Verhaltensstörungen kommen. In solchen ällen sollte der Arzt die Behandlung mit diesem Präparat beenden.
Toleranzentwicklung
Nach wiederholter Einnahme von Benzodiazepinen und Benzodiazepin-√§hnlichen Stoffen √ľber wenige Wochen kann es zu einem Verlust an Wirksamkeit (Toleranz) kommen. Bei Zopiclon macht sich jedoch dieser Effekt bei einem Behandlungszeitraum unter 4 Wochen in der Regel noch nicht bemerkbar.
Abhängigkeit
Die Anwendung von Benzodiazepinen und Benzodiazepin-√§hnlichen Stoffen kann zur Entwicklung von k√∂rperlicher und seelischer Abh√§ngigkeit f√ľhren. Dies gilt nicht nur f√ľr die mi√übr√§uchliche Anwendung besonders hoher Dosen, sondern auch bereits f√ľr den therapeutischen Dosierungsbereich. Das Risiko einer Abh√§ngigkeit steigt mit der Dosis und der Dauer der Behandlung. Auch bei Patienten mit Alkohol- oder Drogenabh√§ngigkeit in der Vorgeschichte ist dieses Risiko erh√∂ht.
Wenn sich eine körperliche Abhängigkeit entwickelt hat, wird ein plötzlicher Abbruch der Behandlung von Entzugserscheinungen begleitet.
Diese können sich in Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, außergewöhnlicher Angst, Spannungszuständen, innerer Unruhe, Verwirrtheit und Reizbarkeit äußern.
In schweren √§llen k√∂nnen au√üerdem folgende Symptome auftreten: Realit√§tsverlust, Pers√∂nlichkeitsst√∂rungen, √úberempfindlichkeit gegen√ľber Licht, Ger√§uschen und k√∂rperlichem Kontakt, Taubheit und kribbelndes Gef√ľhl in den Armen und Beinen, Sinnest√§uschungen oder epileptische Anf√§lle.
Absetzerscheinungen
Auch beim pl√∂tzlichen Beenden einer k√ľrzeren Behandlung kann es vor√ľbergehend zu sogenannten Absetzerscheinungen kommen, wobei die Symptome, die zu einer Behandlung mit Zopiclon Sandoz 3,75 mg f√ľhrten, in verst√§rkter Form wieder auftreten k√∂nnen. Als Begleitreaktionen sind Stimmungswechsel, Angstzust√§nde und Unruhe m√∂glich.
Da das Risiko von Entzugs- bzw. Absetz-Phänomenen nach plötzlichem Beenden der Therapie höher ist, wird empfohlen, die Behandlung durch schrittweise Verringerung der Dosis zu beenden.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Über eventuell erforderliche Gegenmaßnahmen bei Nebenwirkungen entscheidet Ihr Arzt.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf der Durchdr√ľckpackung und der Faltschachtel nach <verwendbar bis> angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Nicht √ľber 25C lagern.

Anzeige

Weitere Informationen

Was Zopiclon Sandoz 3,75 mg enthält
Der Wirkstoff ist Zopiclon.
1 Filmtablette enthält 3,75 mg Zopiclon.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Calciumhydrogenphosphat, Carmellose-Natrium, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Maisstärke, Eisenoxidhydrat (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172), Titandioxid (E 171)
Wie Zopiclon Sandoz 3,75 mg aussieht und Inhalt der Packung
Zopiclon Sandoz 3,75 mg Filmtabletten sind runde, orangefarbene, bikovexe Filmtabletten. Auf einer Seite befindet sich die Prägung ?ZOC 3,75?.
Zopiclon Sandoz 3,75 mg ist in Originalpackung mit 10 (N1) und 20 (N2) Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Raiffeisenstraße 11
83607 Holzkirchen
E-Mail: info@sandoz.de
Hersteller
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39139 Barleben
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im M√§rz 2008.

Anzeige

Wirkstoff(e) Zopiclon
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N05CF01
Pharmakologische Gruppe Hypnotika und Sedativa

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualit√§tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo √∂ffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen √ľber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden