No tome Arupsan:
- si es alérgico al acetato de eslicarbazepina, a otros derivados de carboxamida (por ejemplo carbamazepina u oxcarbazepina, medicamentos utilizados para el tratamiento de la epilepsia), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
- si sufre un tipo determinado de trastorno del ritmo cardiaco (bloqueo auriculoventricular (AV) de segundo o tercer grado).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Arupsan.
Informe a su médico de inmediato:
- si presenta ampollas o descamación de la piel y/o membranas mucosas, erupción, problemas para tragar o para respirar, hinchazón en los labios, rostro, párpados, garganta o lengua. Estos podrían ser signos de una reacción alérgica;
- si sufre confusión, empeoramiento de las convulsiones o disminución de la conciencia, que podrían ser signos de niveles sanguíneos bajos de sales.
Informe a su médico:
- si tiene problemas renales. Es posible que su médico deba ajustar la dosis. Eslicarbazepina no se recomienda en pacientes con enfermedad renal grave;
- si tiene problemas hepáticos. Este medicamento no se recomienda en pacientes con problemas hepáticos graves;
- si usa cualquier medicamento que pueda provocar una anomalía en el ECG (electrocardiograma) denominada aumento del intervalo PR. Si no está seguro de que los medicamentos que está utilizando puedan provocar este efecto, coméntelo con su médico;
- si sufre alguna enfermedad del corazón como insuficiencia cardiaca o ataque cardiaco, o tiene cualquier alteración del ritmo cardíaco;
- si sufre convulsiones que comienzan con una descarga eléctrica extendida que afecta a ambos lados del cerebro.
Un pequeño número de personas en tratamiento con antiepilépticos han tenido pensamientos de autolesión o suicidas. Si esto le ocurre mientras toma eslicarbazepina, comuníquese de inmediato con su médico.
Arupsan puede hacer que se sienta mareado y/o aturdido, particularmente al inicio del tratamiento. Tenga especial cuidado mientras esté tomando este medicamento a fin de evitar lesiones accidentales, tales como caídas.
Tenga especial cuidado con eslicarbazepina.
En la experiencia poscomercialización, en pacientes tratados con eslicarbazepina, se han comunicado reacciones cutáneas graves y que potencialmente pueden ser mortales, incluyendo Síndrome de Stevens Johnson / necrólisis epidérmica tóxica, reacción al medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS).
Si desarrolla una erupción grave u otro síntoma cutáneo (ver sección 4), deje de tomar eslicarbazepina y consulte a su médico o busque atención médica inmediatamente.
En pacientes de origen Thai y del grupo étnico chino Han el riesgo de reacciones graves en la piel, asociado a carbamazepina o compuestos químicamente relacionados, se puede predecir mediante una analítica sanguínea de estos pacientes. Su médico le podrá aconsejar sobre la necesidad de dicho análisis de sangre antes de tomar este medicamento.
Niños
Arupsan no debe administrarse a niños de 6 años o menores.
Otros medicamentos y Arupsan
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esta recomendación es para el caso de que alguno de ellos interfiera con el modo en que actúa eslicarbazepina, o de que eslicarbazepina interfiera con el efecto de tales medicamentos. Informe a su médico si está tomando:
- fenitoína (un medicamento utilizado para el tratamiento de la epilepsia), ya que es posible que deba ajustar la dosis;
- carbamazepina (un medicamento utilizado para el tratamiento de la epilepsia), ya que es posible que le tenga que ajustar la dosis, y los siguientes efectos adversos de eslicarbazepina pueden ocurrir con mayor frecuencia: visión doble, coordinación anormal y mareo;
- anticonceptivos hormonales (tales como la píldora anticonceptiva) ya que eslicarbazepina puede disminuir la efectividad de los mismos;
- simvastatina (un medicamento utilizado para reducir los niveles de colesterol), ya que es posible que le tenga que ajustar la dosis;
- rosuvastatina, un medicamento utilizado para reducir los niveles de colesterol;
- el anticoagulante warfarina;
- antidepresivos tricíclicos, por ejemplo amitriptilina;
- no tome oxcarbazepina (un medicamento utilizado para el tratamiento de la epilepsia) junto con eslicarbazepina, ya que se desconoce si es seguro tomar estos dos medicamentos juntos.
Ver la sección “Embarazo y lactancia” para obtener recomendaciones sobre anticoncepción.
Embarazo y lactancia
No se recomienda el uso de Arupsan si está embarazada, ya que se desconocen los efectos de eslicarbazepina sobre el embarazo y el niño en gestación.
Si tiene intención de quedarse embarazada, hable con su médico antes de interrumpir el método anticonceptivo y antes de quedarse embarazada. Su médico puede decidir cambiar su tratamiento.
Hay datos limitados sobre el uso de acetato de eslicarbazepina en mujeres embarazadas.
Las investigaciones han mostrado un aumento en el riesgo de defectos congénitos y problemas con el desarrollo neurológico (desarrollo del cerebro) en los hijos de mujeres que toman medicamentos antiepilépticos, particularmente cuando se toma más de un medicamento antiepiléptico a la vez.
Si está o cree que podría estar embarazada, informe a su médico inmediatamente. No debe dejar de tomar su medicamento hasta que lo haya comentado con su médico. Dejar de tomar su medicación sin consultar a su médico puede causar convulsiones, que podrían ser peligrosas para usted y su hijo en gestación. Su médico puede decidir cambiarle el tratamiento.
Si es una mujer en edad fértil y no está planeando quedarse embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con eslicarbazepina. Eslicarbazepina puede afectar al funcionamiento de los anticonceptivos hormonales, tales como la píldora anticonceptiva, y hacerlos menos eficaces para prevenir el embarazo. Por lo tanto, se le recomienda utilizar otras formas de anticoncepción segura y efectiva mientras tome eslicarbazepina. Hable con su médico, quien discutirá con usted el tipo de anticonceptivo más adecuado para usar mientras esté tomando eslicarbazepina. Si se suspende el tratamiento con eslicarbazepina, debe seguir usando un método anticonceptivo eficaz hasta el final del ciclo menstrual en curso.
Si toma eslicarbazepina durante el embarazo, su bebé también corre el riesgo de tener problemas de sangrado inmediatamente después de nacer. Es posible que su médico le dé a usted y a su bebé un medicamento para prevenir esto.
No dé el pecho mientras esté tomando eslicarbazepina. Se desconoce si pasa a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Arupsan puede provocarle mareo, aturdimiento y afectar su visión, en particular al inicio del tratamiento. Si esto le ocurriera, no conduzca ni utilice ninguna herramienta ni máquina.
Arupsan contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, esto es, está esencialmente “exento de sodio”.
