Azalia, como otros anticonceptivos hormonales, no la protegerá contra la infección por VIH (SIDA) ni contra otras enfermedades de transmisión sexual.
No tome Azalia
- Si es alérgica a desogestrel o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si tiene una trombosis. La trombosis es la formación de un coágulo de sangre en un vaso sanguíneo, p. ej., de las piernas (trombosis venosa profunda), o de los pulmones (embolia pulmonar).
- Si tiene o ha tenido ictericia (la piel se pone amarillenta) o una enfermedad hepática severa y el funcionamiento de su hígado (según las analíticas sanguíneas) no ha vuelto a la normalidad o todavía no es normal.
- Si usted tiene o se sospecha que tiene un cáncer que es sensible a los esteroides sexuales, como algunos tipos de cáncer de mama.
- Si presenta cualquier sangrado vaginal sin explicación.
Informe a su médico antes de empezar a tomar Azalia si se da en su caso alguna de estas situaciones. Su médico puede que le aconseje que utilice un método de control de natalidad no hormonal.
Consulte con su médico inmediatamente si cualquiera de estas situaciones se presenta por primera vez mientras utiliza Azalia.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Azalia.
Informe a su médico antes de empezar a utilizar Azalia si:
- si padece o ha padecido cáncer de mama;
- si padece cáncer de hígado, ya que no puede excluirse un posible efecto de Azalia;
- si tiene o ha tenido alguna vez una trombosis;
- si tiene diabetes;
- si sufre epilepsia (ver "Uso de Azalia con otros medicamentos");
- si sufre tuberculosis (ver "Uso de Azalia con otros medicamentos");
- si tiene la presión sanguínea elevada;
- si tiene o ha tenido cloasma (manchas de pigmentación amarillenta-marrón en la piel, especialmente en la cara); en tal caso debe evitar una exposición demasiado intensa al sol o a la radiación ultravioleta.
- si tiene depresión o cambios de humor.
Cuando se utiliza Azalia en presencia de alguna de estas situaciones, puede que sea necesario un control esctricto . Su médico puede explicarle lo que debe hacer.
Cáncer de mama
Explórese regularmente las mamas y póngase en contacto con su médico tan pronto como sea posible si palpa algún bulto en ellas.
El cáncer de mama se ha encontrado con una frecuencia levemente mayor en mujeres que toman anticonceptivos orales que en mujeres de la misma edad que no los toman. Si las mujeres dejan de tomar anticonceptivos, el riesgo disminuye gradualmente, de modo que 10 años después de suspender los anticonceptivos, el riesgo es el mismo que tienen las mujeres que nunca han tomado anticonceptivos orales. El cáncer de mama es raro por debajo de los 40 años de edad, pero el riesgo aumenta según aumenta la edad de la mujer. Por lo tanto, el número extra de cánceres de mama es más alto si la edad hasta la que la mujer sigue tomando el anticonceptivo es mayor. El tiempo que tome el anticonceptivo es menos importante.
En cada 10.000 mujeres que toman anticonceptivos orales durante 5 años pero que dejan de tomarlos a los 20 años de edad, habrá menos de 1 caso extra de cáncer de mama hasta 10 años después de retirar los anticonceptivos, además de los 4 casos que normalmente se diagnostican en este grupo de edad. Del mismo modo, en cada 10.000 mujeres que toman anticonceptivos orales durante 5 años pero que dejan de tomarlos a los 30 años de edad, habrá 5 casos extra además de los 44 casos que se diagnostican normalmente. En cada 10.000 mujeres que toman anticonceptivos orales durante 5 años pero que dejan de tomarlos a los 40 años de edad, habrá 20 casos extra además de los 160 casos que se diagnostican normalmente.
Se cree que el riesgo de cáncer de mama en usuarias de anticonceptivos orales con progestágeno solo como Azalia es similar al de las mujeres que utilizan anticonceptivos orales convencionales, pero la evidencia es menos concluyente.
Los cánceres de mama que se descubren en mujeres que toman anticonceptivos orales parecen tener una menor probabilidad de que se hayan extendido que los cánceres de mama que se descubren en mujeres que no toman anticonceptivos orales. No está claro si esta diferencia en cuanto al riesgo de cáncer de mama se debe al anticonceptivo. Puede que las mujeres fueran examinadas con más frecuencia, de modo que el cáncer de mama se detectase antes.
Trombosis
Si detecta signos de una posible trombosis, acuda inmediatamente a su médico (ver también “Revisiones periódicas”).
La trombosis es la formación de un coágulo de sangre que puede obstruir un vaso sanguíneo. A menudo aparece trombosis en las venas profundas de las piernas (trombosis venosa profunda). Si este coágulo se separa de las venas donde se ha formado, puede alcanzar y bloquear las arterias de los pulmones, causando una denominada “embolia pulmonar”. Como resultado de esto, se pueden producir situaciones fatales. La trombosis venosa profunda se presenta raramente. Puede aparecer se tome o no el anticonceptivo. También puede producirse si se queda embarazada.
El riesgo es mayor en las usuarias de anticonceptivos orales que en las no usuarias. Se cree que el riesgo en las usuarias de anticonceptivos con progestágeno solo como Azalia es menor que en las usuarias de anticonceptivos orales que contienen también estrógenos (anticonceptivos orales combinados).
Trastornos psiquiátricos
Algunas mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales como Azalia han notificado depresión o un estado de ánimo deprimido. La depresión puede ser grave y a veces puede inducir pensamientos suicidas. Si experimenta alteraciones del estado de ánimo y síntomas depresivos, póngase en contacto con su médico para obtener asesoramiento médico adicional lo antes posible.
Niños y adolescentes
No existen datos clínicos ni de seguridad disponibles en adolescentes menores de 18 años.
Uso de Azalia con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
También informe a cualquier otro médico o dentista que le prescriba algún medicamento (o su farmacéutico) que está tomando Azalia. Ellos le podrán indicar si necesita tomar precauciones anticonceptivas adicionales (por ejemplo, utilizar preservativos) y en caso afirmativo, por cuánto tiempo, o si debe cambiar el uso de algún otro medicamento que necesite.
Algunos medicamentos pueden:
- tener influencia en los niveles de Azalia en sangre,
- pueden hacerlo menos eficaz en la prevención del embarazo,
- pueden producir un sangrado inesperado.
Esto incluye medicamentos utilizados para el tratamiento de:
- epilepsia (p. ej., primidona, fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, felbamato, topiramato y fenobarbital),
tuberculosis (p. ej., rifampicina, rifabutina),
infecciones por HIV (p. ej., ritonavir, nelfinavir, neviparina, efavirenz),
- infecciones por virus de la Hepatitis C (p. ej., boceprevir, telaprevir) u otras enfermedades
infecciosas (por ejemplo, griseofulvina),
- presión arterial elevada en los vasos sanguíneos de los pulmones (bosentan),
- estados depresivos (la planta medicinal Hierba de San Juan),
- ciertas infecciones bacterianas (por ejemplo, claritromicina, eritromicina),
infecciones por hongos (p. ej. ketoconazol, itraconazol, fluconazol),
- tensión arterial elevada (hipertensión), angina o ciertos trastornos del ritmo cardiaco) (p. ej. diltiazem),
Si está tomando medicamentos o plantas medicinales que pueden hacer que Azalia sea menos eficaz, debe utilizar también un método anticonceptivo de barrera. Dado que el efecto de otros medicamentos sobre Azalia puede durar hasta 28 días después de suspender ese medicamento, es necesario utilizar el método anticonceptivo adicional de barrera durante ese periodo. Su médico puede indicarle si necesita tomar precauciones anticonceptivas adicionales, y en caso afirmativo, por cuánto tiempo.
Azalia también puede interferir en el funcionamiento de otros medicamentos, produciendo un aumento de su efecto (por ejemplo, medicamentos que contienen ciclosporina) o una disminución del mismo (por ejemplo, lamotrigina).
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No utilice Azalia si está embarazada o sospecha que pueda estarlo.
Lactancia
Azalia puede utilizarse durante la lactancia. Azalia no parece influir en la producción ni en la calidad de la leche materna. Sin embargo, con poca frecuencia se ha notificado una disminución de la producción de leche materna durante el uso de Azalia. Una pequeña cantidad del principio activo de Azalia pasa a la leche materna. Se ha estudiado la salud de niños de hasta 2,5 años de edad alimentados durante 7 meses con leche materna, cuyas madres estaban utilizando desogestrel. No se observaron efectos sobre el crecimiento y el desarrollo de los niños.
Si está dando el pecho y quiere utilizar Azalia, póngase en contacto con su médico.
Conducción y uso de máquinas
No hay indicios de que el uso de Azalia pueda tener algún efecto sobre la atención y la concentración.
Azalia contiene lactosa
Los pacientes con intoleracia a la lactosa deben saber que Azalia comprimidos contiene 52,34 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Revisones periódicas
Cuando tome Azalia, su médico le pedirá que se haga controles periódicos. En general, la frecuencia y las características de estos controles dependerán de su situación personal.
Póngase en contacto con su médico lo antes posible si:
- tiene dolor intenso o hinchazón en una de sus piernas, dolores sin explicación en el pecho, dificultad respiratoria, tos no habitual, especialmente si se acompaña con esputos de sangre (lo que posiblemente indique una trombosis);
- tiene un dolor de estómago súbito e intenso o ictericia (lo que posiblemente indique problemas de hígado);
- se palpa un bulto en las mamas (lo que posiblemente indique un cáncer de mama);
- presenta un dolor súbito o intenso en la parte baja del abdomen o en el área del estómago (lo que posiblemente indique un embarazo ectópico, que es un embarazo fuera del útero);
- debe permanecer inmovilizada o debe ser sometida a cirugía (consulte a su médico como mínimo con cuatro semanas de antelación);
- tiene un sangrado vaginal inusual e intenso;
- sospecha que esté embarazada.
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