Desogestrel, como otros anticonceptivos hormonales, no protege frente a la infección por VIH (SIDA) ni cualquier otra infección de transmisión sexual.
No tome Desogestrel Stadafarma
· si es alérgica al desogestrel, soja, cacahuete o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
· si tiene una trombosis. La trombosis es la formación de un coágulo en un vaso sanguíneo (por ejemplo de las piernas (trombosis venosa profunda) o de los pulmones (embolismo pulmonar)).
· si tiene o ha tenido alguna vez ictericia (coloración amarillenta de la piel) o enfermedad del hígado grave y el hígado aún no funciona normalmente.
· si tiene o se sospecha que pueda tener un cáncer relacionado con los esteroides sexuales, como ciertos tipos de cáncer de mama.
· si hay cualquier sangrado vaginal sin explicación.
Informe a su médico antes de utilizar desogestrel si alguna de estas circunstancias le afecta. Su médico podría recomendarle que utilice un método de control de natalidad no hormonal.
Consulte a su médico inmediatamente si cualquiera de estas circunstancias se presenta por primera vez mientras utiliza desogestrel.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a utilizar desogestrel si:
· ha tenido alguna vez cáncer de mama;
· tiene cáncer de hígado, ya que no se puede descartar un posible efecto de desogestrel;
· ha tenido alguna vez una trombosis;
· tiene diabetes;
· sufre epilepsia (ver sección “Otros medicamentos y Desogestrel Stadafarma”);
· sufre tuberculosis (ver sección “Otros medicamentos y Desogestrel Stadafarma”);
· tiene la presión arterial alta;
· tiene o ha tenido cloasma (manchas de color amarillento-marrón en la piel, particularmente en la cara); en este caso debe evitar la exposición muy intensa al sol o a las radiaciones ultravioletas.
Trastornos psiquiátricos
Algunas mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales como desogestrel han notificado depresión o un estado de ánimo deprimido. La depresión puede ser grave y a veces puede inducir pensamientos suicidas.
Si experimenta alteraciones del estado de ánimo y síntomas depresivos, póngase en contacto con su médico para obtener asesoramiento médico adicional lo antes posible.
Si utiliza desogestrel en alguna de las situaciones descritas, debe permanecer bajo control médico. Su médico puede explicarle lo que debe hacer.
Explórese periódicamente las mamas y contacte con su médico cuanto antes si nota algún bulto en sus mamas. Se ha observado cáncer de mama con una frecuencia ligeramente mayor en mujeres que toman la píldora que en mujeres de la misma edad que no la toman. Si la mujer deja de tomar la píldora, el riesgo disminuye gradualmente, de manera que 10 años después de haberla dejado el riesgo es el mismo que el de las mujeres que nunca la han tomado. El cáncer de mama es raro antes de los 40 años de edad pero el riesgo aumenta a medida que la mujer se hace mayor. Por ello, el número adicional de cánceres de mama diagnosticados es mayor cuanto más alta es la edad en que se dejó de tomar la píldora. El tiempo de uso de la píldora no es tan importante.
De cada 10.000 mujeres que han tomado la píldora hasta 5 años y que dejan de tomarla alrededor de los 20 años de edad, habrá menos de un caso más de cáncer de mama observado hasta 10 años después de dejar la píldora, que se sumará a los 4 casos diagnosticados normalmente en este grupo de edad. Asimismo, de 10.000 mujeres que han tomado la píldora hasta 5 años y que dejan de tomarla alrededor de los 30 años de edad, habrá 5 casos adicionales a los 44 casos diagnosticados normalmente. En 10.000 mujeres que han tomado la píldora hasta 5 años y que dejan de tomarla alrededor de los 40 años de edad, habrá 20 casos adicionales a los 160 casos diagnosticados normalmente.
Se cree que el riesgo de cáncer de mama en usuarias de píldoras con sólo progestágeno como desogestrel es similar al de las mujeres que toman la píldora, aunque los datos no permiten llegar a conclusiones claras.
Parece que los cánceres de mama encontrados en mujeres que toman la píldora están menos extendidos que los cánceres de mama encontrados en mujeres que no la toman. Se desconoce si la diferencia en el riesgo de cáncer de mama es debida a la píldora. Podría ser que las mujeres siguen controles más a menudo, de manera que el cáncer de mama se detecta antes.
Contacte con su médico inmediatamente si nota posibles signos de trombosis (ver también “Controles periódicos”).
La trombosis es la formación de un coágulo de sangre que puede obstruir un vaso sanguíneo. La trombosis se produce a veces en las venas profundas de las piernas (trombosis venosa profunda). Si el coágulo se desprende de las venas donde se ha formado, puede alcanzar y bloquear las arterias de los pulmones, provocando lo que se conoce como “embolismo pulmonar”, lo que puede llegar a ser mortal. La trombosis venosa profunda se presenta raramente. Se puede desarrollar tomando o no la píldora. También puede aparecer si se queda embarazada.
El riesgo de trombosis es mayor en las usuarias de píldoras que en las no usuarias. Se cree que el riesgo en las usuarias de píldoras con progestágeno solo como desogestrel es menor que en las usuarias de píldoras que contienen también estrógenos (píldoras combinadas).
Niños y adolescentes
No hay datos clínicos disponibles sobre la seguridad y eficacia en adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Desogestrel Stadafarma
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar otros medicamentos o plantas medicinales. Informe también a cualquier otro médico o dentista que le recete otro medicamento (o su farmacéutico) que toma desogestrel. Ellos le podrán informar si necesita tomar alguna medida anticonceptiva complementaria (por ejemplo, el uso de preservativos) y si fuera necesario, durante cuánto tiempo, o bien si debe modificar el uso del otro medicamento.
Algunos medicamentos:
- pueden tener una influencia en los niveles de desogestrel en sangre
- pueden hacer que sea menos efectivo en la prevención del embarazo
- pueden causar sangrados inesperados.
Estos incluyen medicamentos utilizados para el tratamiento de:
- epilepsia (por ejemplo primidona, fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, felbamato, topiramato y fenobarbital),
- tuberculosis (por ejemplo rifampicina, rifabutina),
- infección por el VIH (por ejemplo ritonavir, nelfinavir, nevirapina, efavirenz),
- infección por el virus de la Hepatitis C (por ejemplo, boceprevir, telaprevir),
- otras enfermedades infecciosas (por ejemplo griseofulvina),
- presión alta en los vasos sanguíneos de los pulmones (bosentán),
- humor depresivo (productos que lleven la planta medicinal Hierba de San Juan),
- ciertas infecciones bacterianas (por ejemplo, claritromicina, eritromicina),
- infecciones por hongos (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol, fluconazol),
- presión arterial alta (hipertensión), angina o ciertos trastornos del ritmo del corazón (por ejemplo, diltiazem).
Si está tomando medicamentos o plantas medicinales que podrían hacer menos eficaz a desogestrel, se debe utilizar también un método anticonceptivo de barrera. Dado que el efecto de otro medicamento sobre desogestrel puede durar hasta 28 días después de suspender el medicamento, durante ese tiempo es necesario utilizar el método anticonceptivo de barrera adicional. Su médico le puede informar si necesita tomar alguna medida anticonceptiva complementaria y si es así, durante cuanto tiempo.
Desogestrel también puede interferir en el efecto de otros medicamentos, causando un aumento del efecto (por ejemplo medicamentos con ciclosporina) o una disminución del efecto (por ejemplo lamotrigina).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Embarazo y lactancia
Embarazo
No use desogestrel si está embarazada o sospecha que puede estar embarazada.
Lactancia
Desogestrel puede utilizarse durante la lactancia. Desogestrel no parece influir en la producción ni en la calidad de la leche materna. Sin embargo, con poca frecuencia se ha notificado una disminución de la producción de leche materna durante el uso de desogestrel. Una pequeña cantidad del principio activo de desogestrel pasa a la leche materna.
Se ha estudiado la salud de lactantes durante 7 meses, cuyas madres utilizaban desogestrel, hasta que los niños tuvieron 2 años y medio de edad. No se han observado efectos en el crecimiento ni desarrollo de los niños.
Si está dando el pecho y quiere utilizar desogestrel, consulte con su médico.
Conducción y uso de máquinas
No hay indicios de que el uso de desogestrel produzca algún efecto sobre el estado de alerta y la capacidad de concentración.
Desogestrel Stadafarma contiene lactosa y aceite de soja
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene aceite de soja. No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja.
Controles periódicos
Durante el tratamiento con desogestrel, su médico le requerirá que se someta a controles periódicos. En general, la frecuencia y características de estos controles dependerán de su situación personal.
Contacte con su médico lo antes posible en los siguientes casos:
- tiene dolor intenso o hinchazón en una de las piernas, dolor sin explicación en el pecho, dificultad en la respiración, tos no habitual, especialmente acompañada de esputos con sangre (podría indicar una trombosis);
- tiene dolor de estómago súbito e intenso o ictericia (lo que puede indicar problemas del hígado);
- si se palpa algún bulto en las mamas (lo que puede indicar cáncer de mama);
- si se presenta un dolor súbito o intenso en la parte inferior del abdomen o en la zona del estómago (puede indicar un embarazo ectópico, es decir, un embarazo fuera del útero);
- si debe permanecer inmovilizada o le tienen que operar (consulte a su médico como mínimo con cuatro semanas de antelación);
- si tiene un sangrado vaginal insólito e intenso;
- si sospecha que está embarazada.
