Este medicamento, al igual que otros anticonceptivos hormonales, no protege contra la infección por el VIH (SIDA) o cualquier otra enfermedad de transmisión sexual.
No tome Aristiane
- si es alérgica a desogestrel o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si padece trombosis. La trombosis es la formación de un coágulo de sangre en un vaso sanguíneo [por ejemplo, de las piernas (trombosis venosa profunda) o los pulmones (embolia pulmonar)].
- si tiene o ha tenido ictericia (coloración amarillenta de la piel) o una enfermedad grave del hígado y su hígado aún funciona correctamente.
- si tiene o se sospecha que pueda tener un cáncer relacionado conlos esteroides sexuales, como ciertos tipos de cáncer de mama.
- si padece sangrado vaginal sin explicación.
Si alguna de estas circunstancias le afecta informe a su médico antes de comenzar a usar este medicamento. Su médico podría recomendarle que utilice un método de control de natalidad no hormonal.
Consulte a su médico inmediatamente si alguna de estas afecciones se presenta por primera vez durante el uso de este medicamento.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar este medicamento si:
- ha tenido alguna vez cáncer de mama.
- tiene cáncer de hígado, ya que no se puede descartar un posible efecto de desogestrel.
- ha tenido alguna vez trombosis.
- tiene diabetes.tiene hipertensión arterial.
- si tiene o ha tenido cloasma (manchas de pigmentación de color pardo-amarillento en la piel, especialmente en la cara); si es así, evite la exposición excesiva al sol o a la radiación ultravioleta.
Cuando desogestrel se utiliza en presencia de alguna de estas afecciones, es posible que se le deba someter a una estrecha observación. Su médico puede explicarle qué se debe hacer.
- Es importante revisar periódicamente sus senos y debe ponerse en contacto con su médico tan pronto como sea posible si nota algún bulto en las mamas.
- Se ha encontrado cáncer de mama con una frecuencia ligeramente superior en las mujeres que toman la píldora que en las mujeres de la misma edad que no la toman. Si las mujeres dejan de tomar la píldora, el riesgo disminuye gradualmente, de modo que 10 años después de dejar la píldora, el riesgo es el mismo que para las mujeres que nunca la han tomado.
- El cáncer de mama es raro en personas de menos de 40 años de edad, pero el riesgo aumenta a medida que la mujer envejece. Por lo tanto, el número adicional de cánceres de mama diagnosticados es mayor si la edad hasta la cual la mujer continúa tomando la píldora es también más alta. Durante cuánto tiempo se toma la píldora es menos importante.
- En cada 10.000 mujeres que toman la píldora durante un máximo de 5 años pero que dejan de tomarla antes de los 20 años de edad, hubo menos de 1 caso adicional de cáncer de mama encontrado hasta 10 años después de interrumpir la toma, además de los 4 casos diagnosticados normalmente en este grupo de edad.
- Entre 10.000 mujeres que toman la píldora durante un máximo de 5 años pero que dejan de tomarla antes de los 30 años de edad, hubo menos de 5 casos adicionales, además de los 44 casos diagnosticados normalmente.
- Entre 10.000 mujeres que toman la píldora durante un máximo de 5 años pero que dejan de tomarla antes de los 40 años de edad, hubo menos de 20 casos adicionales, además de los 160 casos diagnosticados normalmente.
El riesgo de cáncer de mama en las usuarias de anticonceptivos orales sólo con progestágeno, como este medicamento se cree que es similar al de las mujeres que usan la píldora, pero los datos son menos concluyentes.
Parece menos probable que los cánceres de mama hallados en mujeres que toman la píldora se hayan extendido que los cánceres de mama hallados en mujeres que no toman la píldora.
Se desconoce si la diferencia en el riesgo de cáncer de mama es causada por la píldora. Puede ser que las mujeres fueran examinadas con mayor frecuencia, de modo que el cáncer de mama se detecta antes.
Consulte a su médico inmediatamente si nota posibles signos de una trombosis (ver también
«Revisiones periódicas»).
La trombosis es la formación de un coágulo de sangre, que puede bloquear un vaso sanguíneo. La trombosis se produce a veces en las venas profundas de las piernas (trombosis venosa profunda). Si este coágulo se desprende de las venas donde se ha formado, puede alcanzar y ocluir las arterias de los pulmones, causando la llamada «embolia pulmonar». Una embolia pulmonar puede causar dolor en el pecho, disnea, colapso o incluso la muerte.
La trombosis venosa profunda ocurre rara vez. Se puede desarrollar tanto si se está tomando o no la píldora.
El riesgo es mayor en usuarias de la píldora que en no usuarias. El riesgo de anticonceptivos orales sólo con progestágeno, como este medicamento, se cree que es menor que en las usuarias de píldoras que también contienen estrógenos (píldoras combinadas).
Trastornos psiquiátricos
Algunas mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales como este medicamento han notificado depresión o un estado de ánimo deprimido. La depresión puede ser grave y a veces puede inducir pensamientos suicidas. Si experimenta alteraciones del estado de ánimo y síntomas depresivos, póngase en contacto con su médico para obtener asesoramiento médico adicional lo antes posible.
Niños y adolescentes
No hay datos clínicos disponibles sobre la seguridad y eficacia en adolescentes menores de 18 años.
Toma de Aristiane con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento o plantas medicinales. Informe también a cualquier otro médico o dentista que le recete otro medicamento (o su farmacéutico) que toma desogestrel. Ellos le podrán informar si necesita tomar alguna medida anticonceptiva complementaria (por ejemplo, el uso de preservativos) y si fuera necesario, durante cuánto tiempo, o bien si deben modificar el uso del otro medicamento.
Algunos medicamentos
- pueden tener una influencia en los niveles de desogestrel en sangre.
- pueden hacer que sea menos efectivo en la prevención del embarazo
- pueden causar sangrados inesperados.
Estos incluyen medicamentos utilizados para el tratamiento de:
- epilepsia (p.ej., primidona, fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, felbamato, topiramato y barbitúricos).
- tuberculosis (p.ej., rifampicina, rifabutina).
- infecciones por el VIH (p.ej., ritonavir, nelfinavir, nevirapina, efavirenz)
- enfermedades infecciosas (p.ej., griseofulvina)
- presión alta en los vasos sanguíneos de los pulmones (bosentán).
- humor depresivo (la planta medicinal Hierba de San Juan).
- ciertas infecciones bacterianas (por ejemplo, claritromicina, eritromicina).
- Infecciones por hongos (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol, fluconazol).
- Presión arterial alta (hipertensión), angina o ciertos trastornos del ritmo del corazón (por ejemplo, diltiazem).
Si está tomando medicamentos o plantas medicinales que podrían hacer menos eficaz a este medicamento, se debe utilizar también un método anticonceptivo de barrera. Dado el efecto de otro medicamento sobre desogestrel puede durar hasta 28 días después de suspender el medicamento, durante ese tiempo es necesario utilizar el método anticonceptivo de barrera adicional. Su médico puede decirle si necesita tomar precauciones anticonceptivas adicionales y, en caso afirmativo, durante cuánto tiempo.
Desogestrel también puede interferir con el modo de acción de ciertos medicamentos, ya sea produciendo un aumento del efecto (p.ej., medicamentos que contienen ciclosporina) o una disminución del efecto (p.ej., lamotrigina).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
No use este medicamento si está embarazada o cree que podría estar embarazada.
Lactancia
Este medicamento puede ser utilizado durante la lactancia. Desogestrel no parece influir en la producción ni en la calidad de la leche materna. Sin embargo, con poca frecuencia se ha notificado una disminución de la producción de leche materna durante el uso de desogestrel. Una pequeña cantidad del principio activo de este medicamento pasa a la leche materna.
La salud de los niños que fueron amamantados durante 7 meses mientras sus madres estaban usando otro anticonceptivo oral sólo con desogestrel se ha estudiado hasta los 2,5 años de edad. No se observaron efectos sobre el crecimiento ni el desarrollo de los niños. Si está en período de lactancia y quiere utilizar este medicamento, póngase en contacto con su médico.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no tiene efectos conocidos sobre la habilidad de conducir o el uso de máquinas.
Aristiane contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Revisiones periódicas
Cuando utilice este medicamento, su médico le pedirá que regrese para someterse a revisiones periódicas. En general, la frecuencia y la naturaleza de estas revisiones dependerá de su situación personal.
Contacte con su médico lo antes posible si:
- notas posibles signos de un coágulo de sangre p.ej., dolor intenso o inflamación en cualquiera de las piernas, dolores inexplicables en el pecho, dificultad para respirar, una tos inusual, especialmente cuando hay expectoración con sangre (podría indicar una trombosis)
- tiene un dolor de estómago repentino e intenso o ictericia (puede notar coloración amarillenta de la piel, el blanco de los ojos o la orina oscura, posiblemente sea un signo de problemas del hígado)
- nota un bulto en la mama; ( posiblemente sea un signo de cáncer de mama)
- tiene un dolor repentino o intenso en la parte inferior del abdomen o la zona del estómago (posiblemente sea un signo de un embarazo ectópico, embarazo fuera del útero)
- va a ser inmovilizada o va a someterse a una intervención quirúrgica (consulte a su médico al menos con cuatro semanas de antelación);
- tiene un sangrado vaginal inusual e intenso
- sospecha que está embarazada
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