Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos de los resultados enumerados a continuación se pueden encontrar después de las pruebas realizadas por su médico:
Las siguientes frecuencias se utilizan para evaluar las reacciones adversas:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Frecuentes: pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas
Poco frecuentes: pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas
Raras: pueden afectar a hasta 1 de cada 1.000 personas
Muy raras: pueden afectar a hasta 1 de cada 10.000 personas
No conocida: la frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles
En casos muy raros se han observado alteraciones tisulares (necrosis) tras la inyección no intencionada en el tejido que rodea los vasos sanguíneos (extravascular). Una sensación de ardor en el lugar de inserción de la aguja puede ser signo de la administración fuera del vaso. Las consecuencias de la administración de esta forma pueden ser dolor y defectos cutáneos con mala cicatrización.
El efecto adverso limitante de la dosis de este medicamento es una alteración de la función de la médula ósea, que suele normalizarse una vez finalizado el tratamiento. La supresión de la función de la médula ósea puede provocar cifras bajas de células sanguíneas, lo que a su vez puede aumentar el riesgo de infección, anemia o un mayor riesgo de hemorragia.
Efectos adversos muy frecuentes
- reducción de la cifra de glóbulos blancos (defensas en sangre)
- reducción del pigmento rojo de la sangre (hemoglobina : una proteína de los glóbulos rojos de la sangre que transporta oxígeno por el cuerpo)
- reducción de la cifra de plaquetas (células sanguíneas incoloras que colaboran en la coagulación de la sangre)
- infecciones
- náuseas
- vómitos
- inflamación de las mucosas
- dolor de cabeza
- aumento de la concentración sanguínea de creatinina (un producto químico de desecho producido por sus músculos)
- aumento de la concentración sanguínea de urea (un producto químico de desecho)
- fiebre
- fatiga
Efectos adversos frecuentes
- sangrado (hemorragia)
- alteración del metabolismo causado por la liberación del contenido de las células cancerosas que van muriendo, al torrente circulatorio
- disminución de los glóbulos rojos, que puede poner pálida la piel y causar debilidad o dificultad para respirar (anemia)
- reducción de la cifra de neutrófilos (un tipo de célula blanca sanguínea importante para defenderse de infecciones)
- reacciones de hipersensibilidad, como inflamación alérgica de la piel (dermatitis) o urticaria
- elevación de las enzimas hepáticas AST/ALT (que pueden indicar inflamación o daño en las células del hígado)
- aumento de la enzima fosfatasa alcalina (una enzima fabricada principalmente en el hígado y los huesos)
- aumento del pigmento de la bilis (una sustancia generada durante la normal degradación de las células rojas de la sangre)
- bajada del nivel de potasio sanguíneo (un nutriente que es necesario para el funcionamiento de células nerviosas y musculares, incluyendo las del corazón)
- alteración de la función (disfunción) cardiaca
- alteración del ritmo cardiaco (arritmia)
- elevación o descenso de la presión arterial (hipotensión o hipertensión)
- alteración de la función pulmonar
- diarrea
- estreñimiento
- úlceras en la boca (estomatitis)
- pérdida del apetito
- caída del cabello
- alteraciones cutáneas
- ausencia del periodo (amenorrea)
- dolor
- insomnio
- escalofríos
- deshidratación
- mareo
- erupción cutánea con picor (urticaria)
Efectos adversos poco frecuentes
- acumulación de líquido en la bolsa que envuelve el corazón (escape de líquido en el espacio pericárdico)
- producción ineficaz de todas las células de la sangre (síndrome mielodisplásico)
- leucemia aguda
Efectos adversos raros
- infección de la sangre (sepsis)
- reacciones alérgicas y de hipersensibilidad graves (reacciones anafilácticas)
- signos similares a las reacciones anafilácticas (reacciones anafilactoides)
- somnolencia
- pérdida de voz (afonía)
- insuficiencia circulatoria aguda (fallo en la circulación sanguínea principalmente de origen cardíaco con fallo para mantener el aporte de oxígeno y otros nutrientes a los tejidos y eliminación de toxinas)
- enrojecimiento de la piel (eritema)
- inflamación de la piel (dermatitis)
- picor (prurito)
- erupción cutánea (exantema maculoso)
- sudoración excesiva (hiperhidrosis)
Efectos adversos muy raros
- inflamación atípica primaria de los pulmones (neumonía)
- destrucción de glóbulos rojos de la sangre
- rápido descenso de la presión arterial, en ocasiones con reacciones o erupciones cutáneas (shock anafiláctico)
- alteración del sentido del gusto
- alteración de la sensibilidad (parestesias)
- malestar (debilidad) y dolor en las extremidades (neuropatía periférica)
- Inhibición de la acción fisiológica de la acetilcolina, especialmente como neurotransmisor (Síndrome anticolinérgico)
- enfermedades del sistema nervioso
- trastornos neurológicos
- falta de coordinación (ataxia)
- inflamación del cerebro (encefalitis)
- aumento de la frecuencia cardiaca (taquicardia)
- inflamación de las venas (flebitis)
- formación de tejido en los pulmones (fibrosis de los pulmones)
- inflamación hemorrágica del esófago (esofagitis hemorrágica)
- hemorragia gástrica o intestinal
- infertilidad
- fallo multiorgánico
Efectos adversos de frecuencia no conocida
- fallo renal
- latidos del corazón irregulares y a menudo rápidos (fibrilación auricular)
- erupciones diseminadas dolorosas de color rojo o púrpura y ampollas y/o otras lesiones que comienzan a aparecer en la membrana mucosa (p. ej. boca y labios), particularmente si se ha tenido previamente sensibilidad a la luz, infecciones del sistema respiratorio (p. ej. bronquitis) y/o fiebre
- exantema medicamentoso en terapia combinada con rituximab
- neumonitis
- sangrado desde los pulmones
Ha habido comunicaciones de tumores secundarios (síndromes mielodisplásicos, LMA, carcinoma bronquial) después del tratamiento con este medicamento. No se pudo determinar una clara relación con este medicamento.
Contacte con su médico o busque atención médica inmediatamente si sufre alguno de los siguientes efectos adversos (frecuencia no conocida):
Erupciones de la piel graves incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. Éstos pueden aparecer como máculas o manchas circulares rojizas parecidas a una diana a menudo con ampollas centrales en el tronco, descamación, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos que pueden ser precedidos por fiebre y síntomas parecidos a los de la gripe.
Erupción diseminada, alta temperatura corporal, ganglios linfáticos agrandados y otras alteraciones en los órganos (Reacción al Medicamento asociada a Eosinofilia y Síntomas Sistémicos que también se conoce como DRESS o síndrome de hipersensibilidad al fármaco).
Si alguno de los efectos adversos se agrava, o si nota cualquier efecto adverso no incluido en este prospecto, por favor informe a su médico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier otro tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.