Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos asociados a Dogmatil son:
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos) (ver “Advertencias y precauciones”).
Frecuencia no conocida: neutropenia (disminución del número de un tipo de glóbulos blancos denominados neutrófilos) y agranulocitosis (disminución de un tipo de glóbulos blancos denominados granulocitos) (ver “Advertencias y precauciones”).
Trastornos del sistema inmunológico
Frecuencia no conocida: reacciones anafilácticas (reacción alérgica grave): urticaria, dificultad respiratoria (disnea), disminución de la presión arterial y shock anafiláctico (reacción alérgica grave que puede poner en peligro la vida).
Trastornos endocrinos
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): aumento de los niveles de la hormona prolactina.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Frecuencia no conocida: disminución del nivel de sodio en la sangre (hiponatremia), una enfermedad denominada “síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (
SIHAD)”.
Trastornos psiquiátricos
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): insomnio (dificultad para quedarse o permanecer dormido).
Frecuencia no conocida: confusión.
Trastornos del sistema nervioso
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): sedación o somnolencia, trastorno extrapiramidal (estos síntomas son generalmente reversibles si se administra medicación antiparkinsoniana), parkinsonismo, temblor, acatisia (imposibilidad de la persona de sentarse o permanecer sentada).
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): aumento del tono muscular, discinesia (movimientos anormales e involuntarios), distonía (contracciones musculares).
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): crisis oculógiras (desviación involuntaria de la mirada).
Frecuencia no conocida: convulsiones, síndrome neuroléptico maligno (ver “Advertencias y precauciones”), que es una complicación caracterizada por temperatura corporal elevada, rigidez muscular, llegando incluso a producir la muerte, la falta o reducción en los movimientos voluntarios (hipocinesia), discinesia tardía (caracterizada por movimientos rítmicos e involuntarios principalmente de la lengua y/o cara, tal y como ha sido notificado con todos los neurolépticos, después de su administración durante más de 3 meses. La medicación antiparkinsoniana es ineficaz o puede agravar los síntomas).
Trastornos cardiacos
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): arritmia ventricular (cambio en el ritmo cardiaco), taquicardia ventricular (rápida sucesión de latidos cardiacos cuya causa reside en los ventrículos), fibrilación ventricular.
Frecuencia no conocida: prolongación del intervalo QT (problemas en la conducción del corazón), paro cardiaco, torsade de pointes (alteración del ritmo del corazón), muerte súbita (ver “Advertencias y precauciones”).
Trastornos vasculares
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): hipotensión ortostática (disminución de la presión arterial al ponerse de pie).
Frecuencia no conocida: tromboembolismo venoso (proceso caracterizado por la coagulación de la sangre en las venas), embolismo pulmonar, trombosis venosa profunda, aumento de la tensión arterial (ver “Advertencias y precauciones”).
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Frecuencia no conocida: neumonía por aspiración (principalmente en asociación con otros depresores del sistema nervioso central).
Trastornos gastrointestinales
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): estreñimiento.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): aumento de la salivación.
Trastornos hepatobiliares
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): incremento de enzimas del hígado.
Frecuencia no conocida: daño en el hígado (daño hepático hepatocelular, colestásico o mixto).
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): rash maculopapular (aparición de manchas y pápulas de color rojizo en la piel).
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Frecuencia no conocida: tortícolis, trismo (contractura de los músculos de la mandíbula), destrucción muscular que provoca daño renal (rabdomiólisis).
Embarazo, puerperio y enfermedades perinatales
Frecuencia no conocida: síntomas extrapiramidales (movimientos involuntarios), síndrome de retirada en recién nacidos (ver “Embarazo y lactancia”).
Trastornos del aparato reproductor y de la mama
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): dolor de pecho, secreción de leche por las mamas fuera del periodo de embarazo.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): ausencia de menstruación en una mujer fértil, aumento del pecho, orgasmo anormal, impotencia.
Frecuencia no conocida: aumento de tamaño de las mamas en el hombre.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): aumento de peso.
Frecuencia no conocida: fiebre.
Exploraciones complementarias
Frecuencia no conocida: aumento del nivel de la creatina fosfoquinasa en sangre (un indicador de daño muscular).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.