Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Generalmente puede seguir utilizando el colirio, a no ser que los efectos sean graves. Si está preocupado, hable con su médico o farmacéutico. No deje de utilizar Dorzolamida/Timolol Aurovitas sin hablar con su médico.
Si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, deje de usar este medicamento e informe a su médico inmediatamente o acuda a urgencias del hospital más cercano.
- Reacciones alérgicas generalizadas incluyendo hinchazón debajo de la piel que puede producirse en zonas como la cara y las extremidades, y que puede obstruir las vías respiratorias, lo que puede causar dificultad en la respiración o al tragar, urticaria o erupción con picor, erupción localizada y generalizada, picazón, reacción alérgica repentina grave que puede poner en peligro la vida.
- Enfermedad grave con descamación intensa e hinchazón de la piel, formación de ampollas en la piel, boca, ojos, genitales y fiebre. Erupción cutánea con manchas rosas-rojas especialmente en las palmas de las manos o plantas de los pies que pueden ampollarse.
Al igual que otros medicamentos que se aplican en los ojos, Dorzolamida/Timolol Aurovitas se absorbe por la sangre. Esto puede causar efectos adversos similares a los observados con agentes betabloqueantes administrados por vía “oral” y/o “intravenosa”. La incidencia de efectos adversos después de la administración tópica oftálmica es más baja que cuando los medicamentos se toman, por ejemplo, por vía oral o inyectados.
La frecuencia de los posibles efectos secundarios enumerados a continuación se define utilizando la siguiente convención:
Muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (afecta de 1 a 10 personas de cada 100)
Poco frecuentes (afecta de 1 a 10 personas de cada 1000)
Raro (afecta de 1 a 10 personas en 10,000)
Frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)
Se han notificado las siguientes reacciones adversas con dorzolamida/timolol o uno de sus omponentes durante los ensayos clínicos o durante la experiencia posterior a la comercialización:
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Quemazón y escozor de los ojos, alteración del sabor
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Enrojecimiento del ojo u ojos y alrededor, lagrimeo o picor del ojo u ojos, erosión de la córnea (daño en la capa delantera del globo ocular), inflamación y/o irritación del ojo u ojos y alrededor, sensación de tener algo en el ojo, disminución de la sensibilidad de la córnea (no aprecia que tiene algo en el ojo y no siente dolor), dolor ocular, ojos secos, visión borrosa, dolor de cabeza, sinusitis (sensación de tensión o congestión en la nariz), debilidad/cansancio y fatiga.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Mareos, depresión, inflamación del iris, alteraciones de la visión incluidas las modificaciones de la refracción (en algunos casos debido a la suspensión de la terapia miótica), disminución de los latidos del corazón, desvanecimiento, falta de aliento, indigestión y piedras en el riñón.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
Lupus eritematoso sistémico (una enfermedad inmune que puede causar una inflamación de los órganos internos), hormigueo o entumecimiento de las manos o los pies, insomnio, pesadillas, pérdida de memoria, incremento en los signos y síntomas de mistenia gravis (trastorno muscular), disminución del deseo sexual, accidente cerebro vascular, miopía transitoria que puede resolverse al cesar el tratamiento, desprendimiento de la capa inferior de la retina que contiene vasos sanguíneos después de la cirugía de filtración que puede causar alteraciones visuales, párpados caídos (haciendo que el ojo permanezca medio cerrado), visión doble, costras en el párpado, hinchazón de la córnea (con síntomas de alteraciones visuales), presión baja en el ojo, sonidos de campanilleo en el oído, presión arterial baja, cambios en el ritmo o la velocidad de los latidos del corazón, dolor del pecho, palpitaciones (latidos del corazón más rápidos y/o irregulares), infarto de miocardio, fenómeno de Raynaud, insuficiencia cardiaca congestiva (enfermedad del corazón con falta de aliento e hinchazón de los pies y las piernas debido a acumulación de líquido), edema (acumulación de líquido), isquemia cerebral (reducción del flujo sanguíneo al cerebro), manos y pies hinchados o fríos y disminución de la circulación en sus brazos o piernas, calambres en las piernas y/o dolor en las piernas cuando se camina (claudicación), falta de respiración, deterioro de la función pulmonar, goteo o congestión de nariz, hemorragia nasal, constricción de las vías respiratorias en los pulmones, tos, irritación de la garganta, sequedad de boca, diarrea, dermatitis de contacto, pérdida de pelo, erupción cutánea con apariencia de color blanco plateado (erupción psoriasiforme), enfermedad de Peyronie (que puede causar una curvatura del pene), reacciones de tipo alérgico tales como erupción cutánea, urticaria, picor, en raros casos posible hinchazón de los labios, ojos y boca, jadeo, o reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Niveles bajos de glucosa en sangre, fallo cardiaco, trastorno del ritmo cardiaco, dolor abdominal, vómitos, dolor muscular no producido por ejercicio, disfunción sexual.
Dificultad respiratoria, sensación de cuerpo extraño en el ojo (sensación de tener algo en el ojo).
Alucinaciones.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico, particularmente si experimenta cualquier cambio o trastorno visual cuando utilice Dorzolamida/Timolol Aurovitas tras cirugía ocular.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
