Composición de Esomeprazol Sandoz
- El principio activo es esomeprazol. Cada comprimido gastrorresistente contiene 40 mg de esomeprazol (como sal de magnesio dihidrato).
- Los demás componentes son:
- Núcleo del comprimido: sacarosa, almidón de maíz, glucosa líquida, hidroxipropilcelulosa, povidona, talco, dióxido de titanio (E171), copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), monoestearato de glicerol, propilenglicol, ácido esteárico, polisorbato 80, simeticona, celulosa microcristalina, macrogol 6000, crospovidona, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
- Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, macrogol 6000, dióxido de titanio (E171), talco, óxido de hierro rojo (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Esomeprazol Sandoz 40 mg son comprimidos gastrorresistentes, de color rosa, ovalados, con una incisión lineal en cada lado. El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Esomeprazol Sandoz 40 mg se presenta en envases blíster con 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 y 100x1 comprimidos gastrorresistentes, y en envases de HDPE con 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100, y 250 comprimidos gastrorresistentes.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la Autorización de Comercialización
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
España
Responsable de la fabricación
S.C. Sandoz S.R.L
4 and 7A Livezeni Street,
540472, Targu Mures, Mures County
Rumania
o
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemania
o
LEK S.A.
Ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
Polonia
o
LEK Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57,
1526 Ljubljana
Eslovenia
o
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres
Austria: Esomeprazol Sandoz 40 mg magensaftresistente Tabletten
Bulgaria: ???????? 40 MG ????????-????????? ????????
Dinamarca: Esomeprazol Sandoz
Estonia: NEXMEZOL 40mg
España: Esomeprazol Sandoz 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Eslovenia: Nillar 40 mg gastrorezistente tablete
Finlandia: Esomeprazol Sandoz 40 mg enterotabletti
Hungría: Esomeprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Lituania: Nexmezol 40 mg skrandyje neirios tabletes
Letonia: Nexmezol 40 mg zarnas škistošas tabletes
Noruega: Esomeprazol Sandoz 40 mg enterotabletter
Polonia: Stomezul
Portugal: Esomeprazol Sandoz
Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2017
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Administración a través de sonda gástrica por médicos:
Si el paciente es incapaz de tragar, los comprimidos pueden disolverse en agua y administrarse a través de una sonda gástrica. Es importante verificar cuidadosamente la idoneidad de la jeringa y sonda seleccionadas.
Administración a través de sonda gástrica
1. Introducir el comprimido en una jeringa apropiada y llenar la jeringa con aproximadamente 25 ml de agua y aproximadamente 5 ml de aire.
Para algunas sondas se requiere una dispersión en 50 ml de agua para evitar que las partículas obstruyan la sonda.
2. Agitar inmediatamente la jeringa durante aproximadamente 2 minutos para dispersar el comprimido.
3. Sujetar la jeringa con la punta hacia arriba y comprobar que la punta no se ha obstruido.
4. Conectar la jeringa a la sonda a la vez que se mantiene la posición anterior.
5. Agitar la jeringa y colocarla con la punta hacia abajo. Inyectar inmediatamente 5-10 ml en la sonda. Invertir la jeringa tras la inyección y agitar. La jeringa debe mantenerse con la punta hacia arriba para evitar la obstrucción de ésta.
6. Volver a poner la jeringa con la punta hacia abajo e inyectar inmediatamente otros 5-10 ml en la sonda. Repetir este procedimiento hasta vaciar la jeringa.
7. Llenar la jeringa con 25 ml de agua y 5 ml de aire y repetir el paso 5 si fuere necesario para arrastrar cualquier sedimento restante. Para algunas sondas son necesarios 50 ml de agua.