No use Irinotecán Qilu:
- si es alérgico al irinotecán hidrocloruro trihidrato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 «Contenido de Irinotecán Qilu»).
- si tiene enfermedad intestinal inflamatoria crónica y/o una obstrucción intestinal
- si es una mujer lactante (ver sección 2).
- si tiene una concentración de bilirrubina mayor de 3 veces el límite superior de normalidad.
- si presenta unos recuentos muy bajos de las células sanguíneas (insuficiencia de médula ósea grave).
- si presenta un estado de salud precario (evaluado mayor que 2 según la OMS).
- si está tomando o ha tomado recientemente hierba de S. Juan (un extracto a base de plantas que contiene hipericum).
- si está recibiendo o ha recibido recientemente vacunas vivas atenuadas (vacunas contra la fiebre amarilla, la varicela, el herpes zóster, el sarampión, las paperas, la rubeola, la tuberculosis, el rotavirus, la gripe) y durante los 6 meses siguientes a la interrupción de la quimioterapia.
Si le administran irinotecán en combinación con otros medicamentos, asegúrese de leer también el prospecto de cada uno de estos medicamentos especialmente lo relativo a contraindicaciones adicionales.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar irinotecán. En la población de edad avanzada es necesaria una vigilancia más intensa.
Tenga especial cuidado con Irinotecán Qilu. El uso de irinotecán se debe restringir a las unidades especializadas en la administración de quimioterapia citotóxica, y únicamente se debe administrar bajo la supervisión de un facultativo médico especialista en el uso de quimioterapia antineoplásica.
Si padece el síndrome de Gilbert, una enfermedad hereditaria que causa niveles elevados de bilirrubina e ictericia (piel y ojos amarillos).
Diarrea
Irinotecán puede causar diarrea que podría ser grave en algunos casos. Podría comenzar algunas horas o un par de días después de la infusión. Sin tratamiento, podría dar lugar a deshidratación y desequilibrios químicos graves que pueden resultar peligrosos para la vida. Su médico le prescribirá un medicamento para ayudarle a evitar o controlar este efecto adverso. Asegúrese de obtener el medicamento de inmediato para tenerlo en casa disponible cuando lo necesite.
- Tome el medicamento según lo prescrito a la primera señal de deposiciones blandas o más frecuentes.
- Beba grandes cantidades de agua y (o) bebidas saladas (gaseosa, refresco o sopa).
- Llame a su médico o enfermero si la diarrea persiste, en particular si dura más de 24 horas o si se siente mareado o aturdido, o se desmaya.
Náuseas y vómitos
Si tiene náuseas o vómitos el día que recibe el medicamento o los primeros días tras la administración. Su médico podría darle algún medicamento antes del tratamiento para evitar las náuseas y los vómitos. Podría recetarle medicamentos contra las náuseas que podrá tomar en casa. Téngalos a mano para cuando los necesite. Llame a su médico si no puede ingerir líquidos por causa de las náuseas y los vómitos.
Neutropenia (Disminución del recuento de glóbulos blancos)
Irinotecán puede provocar un descenso del número de ciertos tipos de glóbulos blancos, principalmente en las semanas que desempeñan una función importante combatiendo las infecciones. Esto recibe el nombre de neutropenia. La neutropenia se suele observar durante el tratamiento con irinotecán y es reversible.
Asegúrese de informar a su médico o enfermero si tiene cualquier signo de infección como fiebre (38 °C o más), escalofríos, dolor al orinar, un resfriado nuevo o flemas. Evite permanecer cerca de personas enfermas o con infecciones. Informe a su médico de inmediato si desarrolla signos de infección.
Informe a su médico de inmediato si desarrolla signos de infección.
Control del hemograma
Su médico seguramente le hará un análisis de sangre antes y durante el tratamiento para comprobar los efectos del medicamento en los recuentos sanguíneos o la química sanguínea. En función de los resultados, podría necesitar medicamentos para ayudar a tratar los efectos. Es posible que su médico también tenga que reducir o retrasar la siguiente dosis del medicamento, o incluso suspenderla. No falte a ninguna cita con su médico ni a las pruebas de laboratorio.
Este medicamento podría reducir el recuento de plaquetas en las semanas posteriores a la administración, lo que aumenta el riesgo de sangrado. Hable con su médico antes de tomar ningún medicamento o suplemento que pudiera afectar a la capacidad del cuerpo de detener un sangrado, como aspirina o medicamentos que contienen aspirina, warfarina o vitamina E. Avise a su médico de inmediato si tiene moratones extraños, o hemorragias como sangrado de la nariz, de las encías al cepillarse los dientes, o heces negras y alquitranadas.
Síndrome colinérgico agudo
Este medicamento podría afectar a la parte del sistema nervioso que controla las secreciones, y dar lugar a lo que se conoce como síndrome colinérgico. Los síntomas incluyen goteo nasal, más cantidad de saliva, exceso de lágrimas en los ojos, sudoración, sofocos, calambres abdominales y diarrea. Informe sin demora a su médico o enfermero si nota cualquiera de estos síntomas porque existen medicamentos que pueden ayudarle a controlarlos.
Trastornos pulmonares
Las personas que reciben este medicamento tienen raramente problemas pulmonares graves, avise a su médico de inmediato si tiene tos de nueva aparición o esta empeora, dificultades para respirar y fiebre. Es posible que su médico deba interrumpir el tratamiento para tratar este problema.
Este medicamento puede aumentar el riesgo de coágulos de sangre en las venas de las piernas o los pulmones que pueden desplazarse a otras partes del cuerpo como los pulmones o el cerebro. Informe a su médico de inmediato si siente dolor en el pecho, falta de aire, hinchazón, dolor, enrojecimiento o calor en un brazo o una pierna.
Inflamación intestinal crónica y bloqueo intestinal
Llame a su médico si siente dolor en el estómago y no puede defecar, sobre todo si también tiene hinchazón o pérdida de apetito.
Tratamiento de irradiación
Si ha recibido un tratamiento con radioterapia pélvica o abdominal recientemente, podría tener un mayor riesgo de desarrollar supresión de médula ósea. Hable con su médico antes de que le administre Irinotecán Qilu.
Insuficiencia renal
Se ha notificado la aparición de disfunción renal.
Trastornos cardíacos
Informe a su médico si sufre o ha sufrido una cardiopatía o si ha recibido medicamentos anticancerígenos con anterioridad. Su médico le vigilará de cerca y tratará con usted sobre cómo reducir los factores de riesgo (por ejemplo, fumar, hipertensión y niveles altos de grasa).
Trastornos vasculares
Irinotecán está raramente asociado con trastornos del flujo sanguíneo (coágulos de sangre en los vasos de las piernas y los brazos) que se podrían dar en pacientes con varios factores de riesgo.
Otros
Este medicamento puede causar llagas en la boca o los labios, a menudo en las primeras semanas después del tratamiento. Esto puede ocasionar dolor y hemorragias en la boca, e incluso dificultar ingerir alimentos. Su médico o enfermero pueden sugerirle modos de reducir estas molestias, tales como cambiar el modo de comer o lavarse los dientes. Si lo necesita, su médico le recetará medicamentos para el dolor.
Si necesita información sobre anticonceptivos y lactancia, consulte la información facilitada en la sección Anticoncepción, embarazo, lactancia y fertilidad.
Avise a su médico o dentista que está recibiendo este medicamento si tiene previsto someterse a una cirugía o procedimiento.
Si le administran irinotecán en combinación con otros medicamentos anticancerígenos por su condición, asegúrese de leer también los prospectos de cada uno de estos medicamentos.
Si su médico le ha informado que tiene intolerancia a algún azúcar, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Otros medicamentos e Irinotecán Qilu
Irinotecán puede interactuar con una serie de medicamentos y suplementos, que podrían aumentar o reducir el nivel del medicamento en la sangre. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento como:
- carbamacepina, fenobarbital, fenitoína o fosfenitoína (empleados en el tratamiento de las convulsiones y la epilepsia)
- ketoconazol, itraconazol, voriconazol y posaconazol (utilizado para tratar las infecciones fúngicas).
- claritromicina, eritromicina y telitromicina (utilizadas para tratar infecciones bacterianas)
- rifampicina y rifabutina (utilizada para tratar la tuberculosis)
- atazanavir, indinavir, ritonavir, amprenavir, fosamprenavir, nelfinavir y otros (utilizados para tratar la infección por VIH)
- hierba de San Juan, (un remedio natural a base de plantas)
- antagonistas de la vitamina K (p. ej., warfarina, empleada para reducir la formación de coágulos de sangre).
- vacunas vivas atenuadas
- ciclosporina y tacrolimús (empleados para disminuir la actividad del sistema inmunitario, por ejemplo, después de un trasplante de órganos para prevenir el rechazo).
- regorafenib, crizotinib, idelalisib y apalutamida (empleados para tratar el cáncer)
- suxametonio (empleado para relajar los músculos, y durante anestesias generales y cirugías)
- 5-fluorouracil/ácido folínico
- bevacizumab (un inhibidor del crecimiento de los vasos sanguíneos)
- cetuximab (un inhibidor del receptor EGF)
Hable con su médico, farmacéutico o enfermero antes de recibir irinotecán si ya se está sometiendo o se ha sometido recientemente a un tratamiento con quimioterapia (y radioterapia).
No empiece ni deje de tomar ningún medicamento mientras recibe irinotecán sin consultar antes con su médico.
Este medicamento puede causar diarrea grave. Evite tomar laxantes y ablandadores de heces mientras reciba este medicamento.
Podría haber más medicamentos que interactúen con irinotecán. Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero acerca del resto de medicamentos, hierbas y suplementos, y si el alcohol puede causar problemas con este medicamento.
Anticoncepción, embarazo, lactancia y fertilidad
Anticoncepción
Si es una mujer en edad fértil debe utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante y hasta 6 meses tras finalizar el tratamiento.
En caso de los hombres, deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante y hasta 3 meses tras finalizar el tratamiento. Es importante que trate con su médico los tipos de anticonceptivos que puede utilizar con este medicamento.
Embarazo
El medicamento puede causar problemas al feto si se toma en el momento de la concepción o durante el embarazo. Antes de comenzar el tratamiento, su médico se asegurará de que no está embarazada.
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de que se le administre este medicamento.
Lactancia
Irinotecán y sus metabolitos se excretan en la leche materna. Debe interrumpir la lactancia durante la duración del tratamiento con este medicamento.
Si está lactando consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Fertilidad
No se han realizado estudios, sin embargo, este medicamento puede afectar a la fertilidad. Hable con su médico antes de tomar este medicamento sobre los posibles riesgos del mismo y sobre los posibles efectos sobre su capacidad reproductiva.
Conducción y uso de máquinas
Durante las primeras 24 horas tras la administración de irinotecán puede sentirse mareado o experimentar alteraciones visuales. Si experimenta estos efectos, evite conducir vehículos o utilizar máquinas.
Irinotecán Qilu contiene sorbitol
Este medicamento con tiene azúcar (sorbitol). Sorbitol es una fuente de fructosa. Si usted (o su hijo) padecen de intolerancia hereditaria a la fructosa (HFI), un trastorno genético poco habitual, no podrán recibir este medicamento. Los pacientes con HFI no pueden descomponer la fructosa, lo que puede causar graves efectos adversos.
Antes de recibir este medicamento, debe informar a su médico si usted (o su hijo) padecen HFI o si su hijo ya no puede tomar alimentos o bebidas dulces porque le sientan mal, vomita o desarrolla efectos incómodos como hinchazón, calambres estomacales o diarrea.
Este medicamento contiene 45 mg de sorbitol en cada mL lo que es equivalente a 90 mg/2 mL, 225 mg/5 mL, 675 mg/15 mL y 1,125 mg/25 mL
Irinotecán Qilu contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por vial, esto es, esencialmente «exento de sodio».
