Composición de Medaxone
- El principio activo es ceftriaxona. Cada vial contiene 2 g de ceftriaxona en forma de ceftriaxona sodio.
- Los otros componentes son: ninguno.
Aspecto del producto y contenido del envase
Medaxone 2 g es un polvo cristalino casi blanco o amarillento, ligeramente higroscópico.
Medaxone 2 g se suministra en viales de vidrio de tipo I transparentes con una capacidad nominal de 20 ml, precintados con un tapón de goma de bromobutilo y cápsula de aluminio, en una caja con prospecto.
Se presenta en cajas de 1, 10, 25, 50 o 100 viales.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Medochemie Ltd.
1-10 Constantinoupoleos Street
3011 Limassol
Chipre
Responsable de la fabricación
Medochemie Limited (Factory C)
2 Michael Erakleous street,
Agios Athanassios, Industrial Area,
4101 Agios Athanassios, Limassol,
Chipre
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Representante local:
Medochemie Iberia S.A., Sucursal en España
Avenida de las Águilas, nº 2 B; planta 5 oficina 6,
28044 Madrid
ESPAÑA
Fecha de la última revisión de este prospecto: julio 2021
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Consulte en el resumen de las características del producto la ficha técnica completa.
Forma de administración
Inyección intramuscular
Medaxone puede administrarse mediante inyección intramuscular profunda. Debe disolverse 2 g de ceftriaxona en 7 ml de lidocaína para inyección al 1 %.
Las inyecciones intramusculares se deben administrar profundamente en la masa de un músculo relativamente grande y no más de 1 g en cada sitio.
Dado que el disolvente utilizado es lidocaína, la disolución resultante nunca debe administrarse por vía intravenosa.
Perfusión intravenosa
Medaxone puede administrarse mediante perfusión intravenosa durante al menos 30 minutos (vía preferente).
Debe disolverse 2 g de ceftriaxona en 40 ml de una de las siguientes soluciones sin calcio.
Las dosis intravenosas de 50 mg/kg o más en lactantes y en niños de hasta 12 años deben administrarse mediante perfusión. En neonatos, las dosis intravenosas deben administrarse durante 60 minutos para reducir el posible riesgo de encefalopatía bilirrubínica. Debe valorarse la administración intramuscular cuando la vía intravenosa no sea posible o sea menos apropiada para el paciente. Para dosis superiores a 2 g, debe emplearse la administración intravenosa.
La ceftriaxona está contraindicada en neonatos (≤ 28 días) si requieren (o se prevé que vayan a requerir) tratamiento con soluciones intravenosas que contienen calcio, por ejemplo perfusiones continuas que contienen calcio como la nutrición parenteral, debido al riesgo de precipitación de ceftriaxona-calcio.
No se deben utilizar diluyentes que contengan calcio, (p. ej. solución de Ringer o solución de Hartmann), para reconstituir los viales de ceftriaxona ni para diluir más un vial reconstituido para la administración intravenosa porque puede formarse un precipitado. La precipitación de ceftriaxona-calcio también puede producirse cuando la ceftriaxona se mezcla con soluciones que contienen calcio en el mismo catéter de administración intravenosa. Por tanto, las soluciones de ceftriaxona y las soluciones que contengan calcio no deben mezclarse ni administrarse de forma simultánea.
Para la profilaxis preoperatoria de las infecciones del lecho quirúrgico, la ceftriaxona se debe administrar 30-90 minutos antes de la intervención.
Instrucciones de uso
Se recomienda utilizar soluciones preparadas recientemente que mantienen la potencia durante al menos 6 horas a 25°C o 24 horas a 2-8°C.
Inyección intramuscular:
2 g de ceftriaxona deben disolverse en 7 ml de inyección de lidocaína al 1%.
La solución puede administrarse por inyección intramuscular profunda. Las dosis superiores a 1 g deben fraccionarse e inyectarse en más de un sitio.
Ceftriaxona no debe mezclarse en la misma jeringa con ningún fármaco excepto una inyección de lidocaína al 1 % (solo para inyección intramuscular).
Las soluciones en lidocaína no deben administrarse por vía intravenosa.
La ceftriaxona es compatible con distintos líquidos de perfusión intravenosa de uso habitual, como la dextrosa para inyección BP al 5 % o 10 %, cloruro sódico para inyección BP, cloruro sódico (0,45 %) y perfusiones de dextrosa para inyección (2,5 %) BP, dextrano al 6 % en dextrosa para inyección BP al 5 % e hidroxietilalmidón al 6 %.
La perfusión debe administrarse durante al menos 30 minutos.
Concentraciones para la perfusión intravenosa: 50 mg/ml
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Incompatibilidades:
Basándose en las publicaciones bibliográficas, la ceftriaxona no es compatible con la amsacrina, la vancomicina, el fluconazol, los aminoglucósidos y el labetalol.
Las soluciones que contienen ceftriaxona no deben mezclarse ni añadirse a otros agentes excepto los mencionados en las "Instrucciones de uso". En concreto, no deben utilizarse diluyentes que contengan calcio, (como la solución de Ringer o la solución de Hartmann), para reconstituir los viales de ceftriaxona ni para diluir más un vial reconstituido para la administración intravenosa porque puede formarse un precipitado. La ceftriaxona no debe mezclarse ni administrarse simultáneamente con soluciones que contengan calcio, incluyendo la nutrición parenteral total.