Composición de Memantina Sandoz
- El principio activo es memantina. Cada comprimido contiene 20 mg de hidrocloruro de memantina equivalentes a 16,62 mg de memantina.
- Los demás componentes son lactosa monohidrato, carboximetilalmidón sódico (tipo A) de patata, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio en el núcleo;
alcohol polivinílico, macrogol, dióxido de titanio (E 171), talco, óxido de hierro rojo (E 172) y óxido de hierro amarillo (E 172) en el recubrimiento.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película de color marrón rojizo, redondos (11,1 mm de diámetro) con dos ranuras de división con forma de cruz en una cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Los comprimidos recubiertos con película se envasan en blíster transparente de PVC-Aclar/Aluminio y/o blíster transparente de PVC-PVDC/Aluminio o en frascos de HPDE con tapón de rosca de PP con cierre de seguridad y desecante insertados en envase de cartón.
Tamaños de envase:
Blíster: 7, 10, 14, 18, 20, 22, 28, 30, 40, 42, 45, 48, 49, 49x1, 50, 56, 56x1, 60, 70, 84, 90, 96, 98, 98x1, 100, 100x1, 112, 980 (10x98) o 1000 (20x50) comprimidos recubiertos con película.
Frasco: 28, 30, 56, 98, 100 o 112 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
España
Responsable de la fabricación
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57,
1526 Ljubljana
Eslovenia
o
Lek S.A
ul. Domaniewska 50 C,
02-672 Warszawa
Polonia
o
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1,
39179
Barleben
Alemania
o
S.C. Sandoz, S.R.L.
Str. Livezeni nr. 7A,
RO-540472 Targu-Mures
Rumania
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Holanda: Memantine Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten
Austria: Memantin Sandoz 20 m g – Filmtabletten
Bélgica: Memantine Sandoz 20 mg filmomhulde tabletten
Chipre: Memantine Sandoz 20 mg tabs
Republica Checa: Memantin Sandoz 20 mg
Alemania: Memantin HEXAL 20 mg Filmtabletten
Dinamarca: Memantine Sandoz
Grecia: Memantine/Sandoz
Filandia: Memantine Sandoz 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Francia: Memantine Sandoz 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Islandia: Memantine Sandoz
Luxemburgo: Memantine Sandoz 20 mg comprimés pelliculés
Malta: Memantine 20 mg Film- coated Tablets
Noruega: Memantine Sandoz
Portugal: Memantina Sandoz
Suecia: Memantine Sandoz
Reino Unido Memantine 20 mg Film- coated Tablets
Fecha de la última revisión de este prospecto: mayo 2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/